国科中子刀青岛医疗科技有限公司中子精准肿瘤治疗装备生产项目-审批拟批准情况公示
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国科中子刀青岛医疗科技有限公司中子精准肿瘤治疗装备生产项目-审批拟批准情况公示
| 项目名称： | 国科中子刀(青岛) (略) 中子精准肿瘤治疗装备生产项目 | |
| 建设地点： | (略) 李沧区贵定路1号青岛 (略) [72]号厂房内部分现有房间+ (略) 北区合肥路758号*，青岛 (略) (略) 区医疗综合楼地下三层 | |
| 建设单位： | 国科中子刀(青岛) (略) | |
| 环境影响评价机构： | 山东海 (略) | |
| 公示时间： | 2023年10月26日 至 2023年11月02日 | |
| 项目概况： | 项目租赁李沧区贵定路1号现有厂房进行生产，主要设置中子靶系统生产车间、中子精准调控系统生产车间，用于中子精准肿瘤治疗装备核心部件（中子精准调控系统、中子靶系统）的组装生产和打压、密封、热态测试。 中子精准肿瘤治疗装备整体组装、调 (略) 北区合肥路758号的青岛 (略) 综合楼地下三层西北侧的硼中子治疗中心，青岛 (略) 对中子精准肿瘤治疗装备的使用已进行环境影响评价。项目核心部件及其他外协加工部件（质子加速器、治疗床系统、图像引导定位系统（DR）、剂量测量与验证系统、辅助配套系统等）一 (略) 硼中子治疗中心进行中子精准肿瘤治疗装备整机安装、调试。项目生产车间内组装生产、销售及青岛 (略) 辐射工作场所内安装过程均不涉及任何辐射工作， (略) 辐射工作场所进行设备调试、技术指导和售后服务时涉及辐射出束。 项目采用零库存订单式组装生产，中子精准肿瘤治疗装备年生产、销售、使用为1套，装备包括质子加速器1台、中子发生器2台，均属于Ⅱ类射线装置。医用诊断X射线机(图像引导定位系统(DR))1台，属于Ⅲ类射线装置，拟另行开展登记备案，不在本项目评价范围内。 项目配备10名辐射工作人员专职负责本项目。设备调试期为1年，出束时间约400h；提供技术指导、换靶转运、设备维修过程出束时间约41h。 | |
| 主要环境影响及预防或 者减轻不良环境影响的 对策和措施： | 职业人员产生少量生活污水、生活垃圾；中子精准肿瘤治疗装备生产过程中组装工序不涉及焊接、涂装等工序，产生噪声和少量固体废物；中子精准肿瘤治疗装备调试、技术指导及售后服务过程中产生质子、中子、γ射线、感生放射性废气、放射性固体废物、臭氧及氮氧化物等。 1.质子、中子、γ射线 根据“青岛 (略) 硼中子俘获治疗系统(BNCT)放射治疗建设项目”环评报告表，青岛 (略) 辐射工作场所在落实辐射安全防护措施后，中子精准肿瘤治疗装备在质子最大能量、最大电流情况下进行放射治疗，质子加速器室、治疗室1、治疗室2等实体屏蔽外辐射剂量率均小于目标控制值2.5μSv/h。 经预测，辐射工作人员所受照射年有效剂量最大值为1.465mSv，公众成员所受照射年有效剂量最大值为0.05mSv，满足《放射治疗辐射安全与防护要求》（HJ1198-2021）、《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）中相关要求。 2.感生放射性废气、臭氧、氮氧化物 装备运行时，室内空气等物质通过热中子俘获发生反应而被活化，产生的活化核素主要为15O、13N、11C和41Ar等，同时产生少量臭氧、氮氧化物等非放射性气体。医院质子加速器室、治疗室1和治疗室2等场所设置强制排风系统，感生放射性废气和非放射性气体经排风管道接入医疗综合楼排风系统由楼顶排放，经自然扩散后对周围环境影响较小。 3.废水 中子精准肿瘤治疗装备冷却水循环利用不外排；生 (略) 政污水管网，对周围环境影响较小。 4.固体废物 生活垃圾由环卫部门定期清运。中子精准肿瘤治疗装备生产过程中，产生少量废包装材料，定期外售综合利用；废组件由外协单位回收。 5.噪声 项目装备生产主要产噪设备噪声源强为75-80dB（A），均位于厂房内，采取减振、隔声等降噪措施后，厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准要求。 6.环境风险 项目环境风险主要为调试、维修期间辐射工作人员误开机出束、换靶过程中发生脱落等造成人员不必要的照射，在采取相应的防护措施、制定并落实辐射事故应急预案后，环境风险可防控。 | |
| 建设单位或地方政府及 有关部门作出的相关环 境保护措施承诺文件： | ||
| 审 批 单 位 | 名称： | (略) 生态环境局 |
| 联系电话： | * | |
| 传真电话： | ||
| 通讯地址： | (略) 民中心407房间 | |
| 邮政编码： | * | |
| 项目名称： | 国科中子刀(青岛) (略) 中子精准肿瘤治疗装备生产项目 | |
| 建设地点： | (略) 李沧区贵定路1号青岛 (略) [72]号厂房内部分现有房间+ (略) 北区合肥路758号*，青岛 (略) (略) 区医疗综合楼地下三层 | |
| 建设单位： | 国科中子刀(青岛) (略) | |
| 环境影响评价机构： | 山东海 (略) | |
| 公示时间： | 2023年10月26日 至 2023年11月02日 | |
| 项目概况： | 项目租赁李沧区贵定路1号现有厂房进行生产，主要设置中子靶系统生产车间、中子精准调控系统生产车间，用于中子精准肿瘤治疗装备核心部件（中子精准调控系统、中子靶系统）的组装生产和打压、密封、热态测试。 中子精准肿瘤治疗装备整体组装、调 (略) 北区合肥路758号的青岛 (略) 综合楼地下三层西北侧的硼中子治疗中心，青岛 (略) 对中子精准肿瘤治疗装备的使用已进行环境影响评价。项目核心部件及其他外协加工部件（质子加速器、治疗床系统、图像引导定位系统（DR）、剂量测量与验证系统、辅助配套系统等）一 (略) 硼中子治疗中心进行中子精准肿瘤治疗装备整机安装、调试。项目生产车间内组装生产、销售及青岛 (略) 辐射工作场所内安装过程均不涉及任何辐射工作， (略) 辐射工作场所进行设备调试、技术指导和售后服务时涉及辐射出束。 项目采用零库存订单式组装生产，中子精准肿瘤治疗装备年生产、销售、使用为1套，装备包括质子加速器1台、中子发生器2台，均属于Ⅱ类射线装置。医用诊断X射线机(图像引导定位系统(DR))1台，属于Ⅲ类射线装置，拟另行开展登记备案，不在本项目评价范围内。 项目配备10名辐射工作人员专职负责本项目。设备调试期为1年，出束时间约400h；提供技术指导、换靶转运、设备维修过程出束时间约41h。 | |
| 主要环境影响及预防或 者减轻不良环境影响的 对策和措施： | 职业人员产生少量生活污水、生活垃圾；中子精准肿瘤治疗装备生产过程中组装工序不涉及焊接、涂装等工序，产生噪声和少量固体废物；中子精准肿瘤治疗装备调试、技术指导及售后服务过程中产生质子、中子、γ射线、感生放射性废气、放射性固体废物、臭氧及氮氧化物等。 1.质子、中子、γ射线 根据“青岛 (略) 硼中子俘获治疗系统(BNCT)放射治疗建设项目”环评报告表，青岛 (略) 辐射工作场所在落实辐射安全防护措施后，中子精准肿瘤治疗装备在质子最大能量、最大电流情况下进行放射治疗，质子加速器室、治疗室1、治疗室2等实体屏蔽外辐射剂量率均小于目标控制值2.5μSv/h。 经预测，辐射工作人员所受照射年有效剂量最大值为1.465mSv，公众成员所受照射年有效剂量最大值为0.05mSv，满足《放射治疗辐射安全与防护要求》（HJ1198-2021）、《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）中相关要求。 2.感生放射性废气、臭氧、氮氧化物 装备运行时，室内空气等物质通过热中子俘获发生反应而被活化，产生的活化核素主要为15O、13N、11C和41Ar等，同时产生少量臭氧、氮氧化物等非放射性气体。医院质子加速器室、治疗室1和治疗室2等场所设置强制排风系统，感生放射性废气和非放射性气体经排风管道接入医疗综合楼排风系统由楼顶排放，经自然扩散后对周围环境影响较小。 3.废水 中子精准肿瘤治疗装备冷却水循环利用不外排；生 (略) 政污水管网，对周围环境影响较小。 4.固体废物 生活垃圾由环卫部门定期清运。中子精准肿瘤治疗装备生产过程中，产生少量废包装材料，定期外售综合利用；废组件由外协单位回收。 5.噪声 项目装备生产主要产噪设备噪声源强为75-80dB（A），均位于厂房内，采取减振、隔声等降噪措施后，厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准要求。 6.环境风险 项目环境风险主要为调试、维修期间辐射工作人员误开机出束、换靶过程中发生脱落等造成人员不必要的照射，在采取相应的防护措施、制定并落实辐射事故应急预案后，环境风险可防控。 | |
| 建设单位或地方政府及 有关部门作出的相关环 境保护措施承诺文件： | ||
| 审 批 单 位 | 名称： | (略) 生态环境局 |
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