宁德市市场监督管理局第一类医疗器械产品备案公示表
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宁德市市场监督管理局第一类医疗器械产品备案公示表
| 序号 | 备案号 | 备案人名称 | 备案人注册地址 | 统一社会信用代码 | 法定代表人 | 备案日期 | 分类编码 | 产品名称 | 规格型号/包装规格 | 结构及组成或主要组成成分 | 适用范围或预期用途 |
| 1 | 闽宁械备* | 福建 (略) | (略) 东侨经济开发区郑港路3号1幢2层-3层 | *352 | 密夫山 | 2023-10-16 | 06-08-01 | 医用超声耦合剂 | 10g、15g、20g、50g、60g、90g、100g、250g、500g、2500g、5000g。 | 超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不具备消毒功能，非无菌产品。 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。 |
| 2 | 闽宁械备* | (略) (略) | (略) (略) 路666号四层 | *MACFU6UH2N | 钟志锋 | 2023-10-17 | 04-13-03 | 手臂吊带 | LIRUI-*、LIRUI-*、LIRUI-*、LIRUI-*。 | 采用玻璃纤维、聚醋纤维、石膏粉、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接，非无菌提供.。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 3 | 闽宁械备* | (略) (略) | (略) (略) 路666号四层 | *MACFU6UH2N | 钟志锋 | 2023-10-17 | 04-13-03 | 医用固定带 | LIRUI-*、LIRUI-*、LIRUI-*、LIRUI-*、LIRUI-*、LIRUI-*、LIRUI-*。 | 采用玻璃纤维、聚醋纤维、非织造布制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 4 | 闽宁械备* | (略) (略) | (略) (略) 路666号四层 | *MACFU6UH2N | 钟志锋 | 2023-10-17 | 19-04-02 | 肩部固定器 | LIRUI-*、LIRUI-*、LIRUI-*、LIRUI-*、LIRUI-*、LIRUI-*、LIRUI-*、LIRUI-*、LIRUI-*、LIRUI-*。 | 由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成，穿戴于肩部，通过限制肩部活动，达到保持肩部稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。 | 用于对肩部的外固定及支撑。 |
| 5 | 闽宁械备* | (略) (略) | (略) (略) 路666号四层 | *MACFU6UH2N | 钟志锋 | 2023-10-17 | 19-04-02 | 腰部固定器 | LIRUI-*、LIRUI-*、LIRUI-*、LIRUI-*、LIRUI-*、LIRUI-*、LIRUI-*。 | 由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成，穿戴于腰部，通过限制腰部活动，达到保持腰部稳定等目的。不具备矫形功能，无源产品。 | 用于腰部的外固定或支撑。 |
| 序号 | 备案号 | 备案人名称 | 备案人注册地址 | 统一社会信用代码 | 法定代表人 | 备案日期 | 分类编码 | 产品名称 | 规格型号/包装规格 | 结构及组成或主要组成成分 | 适用范围或预期用途 |
| 1 | 闽宁械备* | 福建 (略) | (略) 东侨经济开发区郑港路3号1幢2层-3层 | *352 | 密夫山 | 2023-10-16 | 06-08-01 | 医用超声耦合剂 | 10g、15g、20g、50g、60g、90g、100g、250g、500g、2500g、5000g。 | 超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不具备消毒功能，非无菌产品。 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。 |
| 2 | 闽宁械备* | (略) (略) | (略) (略) 路666号四层 | *MACFU6UH2N | 钟志锋 | 2023-10-17 | 04-13-03 | 手臂吊带 | LIRUI-*、LIRUI-*、LIRUI-*、LIRUI-*。 | 采用玻璃纤维、聚醋纤维、石膏粉、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接，非无菌提供.。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 3 | 闽宁械备* | (略) (略) | (略) (略) 路666号四层 | *MACFU6UH2N | 钟志锋 | 2023-10-17 | 04-13-03 | 医用固定带 | LIRUI-*、LIRUI-*、LIRUI-*、LIRUI-*、LIRUI-*、LIRUI-*、LIRUI-*。 | 采用玻璃纤维、聚醋纤维、非织造布制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 4 | 闽宁械备* | (略) (略) | (略) (略) 路666号四层 | *MACFU6UH2N | 钟志锋 | 2023-10-17 | 19-04-02 | 肩部固定器 | LIRUI-*、LIRUI-*、LIRUI-*、LIRUI-*、LIRUI-*、LIRUI-*、LIRUI-*、LIRUI-*、LIRUI-*、LIRUI-*。 | 由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成，穿戴于肩部，通过限制肩部活动，达到保持肩部稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。 | 用于对肩部的外固定及支撑。 |
| 5 | 闽宁械备* | (略) (略) | (略) (略) 路666号四层 | *MACFU6UH2N | 钟志锋 | 2023-10-17 | 19-04-02 | 腰部固定器 | LIRUI-*、LIRUI-*、LIRUI-*、LIRUI-*、LIRUI-*、LIRUI-*、LIRUI-*。 | 由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成，穿戴于腰部，通过限制腰部活动，达到保持腰部稳定等目的。不具备矫形功能，无源产品。 | 用于腰部的外固定或支撑。 |
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