吉安市第一类医疗器械产品变更备案公示
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吉安市第一类医疗器械产品变更备案公示
吉安市第一类医疗器械产品变更备案公示（JA2023-20）
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，经审查，以下产品资料符合第一类医疗器械产品备案要求，给予备案，现予以公示，请社会各界予以监督。
监督电话：0796-* 传 真：0796-* 电子邮件：*@*26.com
通讯地址：吉州区吉州大道18号 邮政编码：*
特此公示
| 名称 | 生产地址 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 产品名称 | 备案号 | 分类编码 | 备案日期 |
| 江西新 (略) | (略) 永丰县工业园南区 | 型号:额头型、腋下型、腹股沟型规格:5cm*12cm、4cm*11cm、3cm*4cm、7cm*7cm | 由无纺布背衬层、凝胶层（降温物质（聚*烯酸钠NS-8810、聚*烯酸钠NS-8800）甘羟铝、二钠盐、酒石酸、钛白粉、、聚*烯吡咯烷酮K90、甘油、）、聚*烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 | 医用退热贴 | 赣吉械备*号 | 09-02温热（冷）治疗设备/器具 | 2023.10.26（变更） |
(略) 场监督管理局
2023年10月26日
吉安市第一类医疗器械产品变更备案公示（JA2023-20）
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，经审查，以下产品资料符合第一类医疗器械产品备案要求，给予备案，现予以公示，请社会各界予以监督。
监督电话：0796-* 传 真：0796-* 电子邮件：*@*26.com
通讯地址：吉州区吉州大道18号 邮政编码：*
特此公示
| 名称 | 生产地址 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 产品名称 | 备案号 | 分类编码 | 备案日期 |
| 江西新 (略) | (略) 永丰县工业园南区 | 型号:额头型、腋下型、腹股沟型规格:5cm*12cm、4cm*11cm、3cm*4cm、7cm*7cm | 由无纺布背衬层、凝胶层（降温物质（聚*烯酸钠NS-8810、聚*烯酸钠NS-8800）甘羟铝、二钠盐、酒石酸、钛白粉、、聚*烯吡咯烷酮K90、甘油、）、聚*烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 | 医用退热贴 | 赣吉械备*号 | 09-02温热（冷）治疗设备/器具 | 2023.10.26（变更） |
(略) 场监督管理局
2023年10月26日
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