华蓥市疾病预防控制中心关于2023年度非免疫规划疫苗供应商遴选公告-甲肝灭活疫苗
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华蓥市疾病预防控制中心关于2023年度非免疫规划疫苗供应商遴选公告-甲肝灭活疫苗
为认真贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》《预防接种工作规范》、省卫健委《疫苗全程管理风险防控工作方案》要求，我中心将于2023年11月份公开遴选非免疫规划疫苗品种及厂家，请有意愿的各生产企业及相关单位在公告期内将企业资质、疫苗（见附件）相关资质文 (略) 疾控中心免疫规划科，审查合格后作为备选疫苗供应商。本公告有效期7天，过期视为自动放弃。
本公告自发布之日起施行。
附件：1. (略) 2023年度非免疫规划疫苗遴选品种目录
2.疫苗生产企业需要提供的资料清单。
联系人：刘 洋 联系电话：0826-*
特此公告
(略) 疾病预防控制中心
2023年11月2日
附件1
(略) 2023年度第二类疫苗遴选品种目录
| 序号 | 疫苗大类简称 | 药品通用名 |
| 1 | *肝灭活疫苗 | *型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
| 2 | *肝疫苗 | 重组*型肝炎疫苗 |
| 3 | 重组戊型肝炎疫苗 | 重组戊型肝炎疫苗 |
| 4 | 水痘疫苗 | 水痘减毒活疫苗 |
| 5 | 口服单价轮状病毒疫苗 | 口服轮状病毒活疫苗 |
| 6 | 口服五价轮状病毒疫苗 | 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗 |
| 7 | 13价肺炎 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
| 8 | 23价肺炎 | 23价肺炎球菌多糖疫苗 |
| 9 | 脊灰灭活疫苗 | 脊髓灰质炎灭活疫苗 |
| 10 | HIB疫苗 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
| 11 | 四联疫苗 | 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
| 12 | 五联疫苗 | 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
| 13 | AC多糖结合疫苗 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
| 14 | ACYW135流脑多糖疫苗 | A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
| 15 | ACYW135流脑多糖结合疫苗 | ACYW135流脑多糖结合疫苗 |
| 16 | EV71疫苗 | 肠道病毒71型灭活疫苗 |
| 17 | 三价流感疫苗 | 流感病毒裂解疫苗 |
| 18 | 四价流感疫苗 | 四价流感病毒裂解疫苗 |
| 19 | 鼻喷流感疫苗 | 冻干鼻喷流感减毒活疫苗 |
| 20 | 人用狂犬病疫苗 | 人用狂犬病疫苗 |
| 21 | 破伤风疫苗 | 吸附破伤风疫苗 |
| 22 | 带状疱疹疫苗 | 重组带状疱疹疫苗 |
| 23 | 霍乱疫苗 | 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
| 24 | 双价宫颈癌疫苗 | 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 |
| 25 | 四价宫颈癌疫苗 | 四价人乳头瘤病毒疫苗 |
| 26 | 九价宫颈癌疫苗 | 九价人乳头瘤病毒疫苗 |
| 27 | 腮腺炎疫苗 | 腮腺炎减毒活疫苗 |
| 28 | *脑灭活疫苗 | 冻干*型脑炎灭活疫苗 |
附件2
疫苗生产企业需要提供的资料清单
一、准入条件
非免疫规划疫苗为 (略) 药品（疫苗）集中采购交易系统平台上挂网的疫苗。
二、需提供的相关资料
1.企业简介；
2.有效的企业法人营业执照；
3.企业统一社会信用代码证明；
4.药品生产许可证（药品GMP证书、药品（再）注册批件、进口药品注册证及注册批件、进口药品通关单等）；
5.税务登记证；
6.银行开户许可证；
7.公司印章印模备案表；
8.疫苗出库单、收货确认单、发票样张、销售合同模板。
9.廉洁自律承诺书；
10.售后服务承诺书；
11.产品质量保证书；
12.疫苗生产企业业务员的委托授权书、身份证复印件； (略) 的委托授权书，代理公司业务员的委托授权书、身份证复印件。
（二）产品资质（药品包装、标签、说明书图样、连续五批次药品批签发合格证及检定报告）
以上资料均需要加盖疫苗生产单位法定鲜章，按目录装订成册。
为认真贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》《预防接种工作规范》、省卫健委《疫苗全程管理风险防控工作方案》要求，我中心将于2023年11月份公开遴选非免疫规划疫苗品种及厂家，请有意愿的各生产企业及相关单位在公告期内将企业资质、疫苗（见附件）相关资质文 (略) 疾控中心免疫规划科，审查合格后作为备选疫苗供应商。本公告有效期7天，过期视为自动放弃。
本公告自发布之日起施行。
附件：1. (略) 2023年度非免疫规划疫苗遴选品种目录
2.疫苗生产企业需要提供的资料清单。
联系人：刘 洋 联系电话：0826-*
特此公告
(略) 疾病预防控制中心
2023年11月2日
附件1
(略) 2023年度第二类疫苗遴选品种目录
| 序号 | 疫苗大类简称 | 药品通用名 |
| 1 | *肝灭活疫苗 | *型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
| 2 | *肝疫苗 | 重组*型肝炎疫苗 |
| 3 | 重组戊型肝炎疫苗 | 重组戊型肝炎疫苗 |
| 4 | 水痘疫苗 | 水痘减毒活疫苗 |
| 5 | 口服单价轮状病毒疫苗 | 口服轮状病毒活疫苗 |
| 6 | 口服五价轮状病毒疫苗 | 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗 |
| 7 | 13价肺炎 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
| 8 | 23价肺炎 | 23价肺炎球菌多糖疫苗 |
| 9 | 脊灰灭活疫苗 | 脊髓灰质炎灭活疫苗 |
| 10 | HIB疫苗 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
| 11 | 四联疫苗 | 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
| 12 | 五联疫苗 | 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
| 13 | AC多糖结合疫苗 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
| 14 | ACYW135流脑多糖疫苗 | A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
| 15 | ACYW135流脑多糖结合疫苗 | ACYW135流脑多糖结合疫苗 |
| 16 | EV71疫苗 | 肠道病毒71型灭活疫苗 |
| 17 | 三价流感疫苗 | 流感病毒裂解疫苗 |
| 18 | 四价流感疫苗 | 四价流感病毒裂解疫苗 |
| 19 | 鼻喷流感疫苗 | 冻干鼻喷流感减毒活疫苗 |
| 20 | 人用狂犬病疫苗 | 人用狂犬病疫苗 |
| 21 | 破伤风疫苗 | 吸附破伤风疫苗 |
| 22 | 带状疱疹疫苗 | 重组带状疱疹疫苗 |
| 23 | 霍乱疫苗 | 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
| 24 | 双价宫颈癌疫苗 | 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 |
| 25 | 四价宫颈癌疫苗 | 四价人乳头瘤病毒疫苗 |
| 26 | 九价宫颈癌疫苗 | 九价人乳头瘤病毒疫苗 |
| 27 | 腮腺炎疫苗 | 腮腺炎减毒活疫苗 |
| 28 | *脑灭活疫苗 | 冻干*型脑炎灭活疫苗 |
附件2
疫苗生产企业需要提供的资料清单
一、准入条件
非免疫规划疫苗为 (略) 药品（疫苗）集中采购交易系统平台上挂网的疫苗。
二、需提供的相关资料
1.企业简介；
2.有效的企业法人营业执照；
3.企业统一社会信用代码证明；
4.药品生产许可证（药品GMP证书、药品（再）注册批件、进口药品注册证及注册批件、进口药品通关单等）；
5.税务登记证；
6.银行开户许可证；
7.公司印章印模备案表；
8.疫苗出库单、收货确认单、发票样张、销售合同模板。
9.廉洁自律承诺书；
10.售后服务承诺书；
11.产品质量保证书；
12.疫苗生产企业业务员的委托授权书、身份证复印件； (略) 的委托授权书，代理公司业务员的委托授权书、身份证复印件。
（二）产品资质（药品包装、标签、说明书图样、连续五批次药品批签发合格证及检定报告）
以上资料均需要加盖疫苗生产单位法定鲜章，按目录装订成册。
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