广东金城金素制药有限公司头孢粉针剂产品生产线及品控实验室扩建项目环评报告表全本公示

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广东金城金素制药有限公司头孢粉针剂产品生产线及品控实验室扩建项目环评报告表全本公示

t广东金城金素制药有限公司头孢粉针剂产品生产线及品控实验室扩建项目环评报告表全本公示

根据《环境影响评价公众参与暂行办法》(国家环保总局环发[2006]28号)及关于印发《建设项目环境影响评价信息公开机制方案》的通知的相关规定,现将t广东 (略) 头孢粉针剂产品生产线及品控实验室扩建项目环境影响报告表全本进行公开,以接受公众监督。项目基本情况如下:

一、建设项目情况简述

项目名称:广东 (略) 头孢粉针剂产品生产线及品控实验室扩建项目

项目概况:

广东 (略) (下称:金城制药) (略) 企业山东金城 (略) (山东金城医药) (略) ,主要从事注射用头孢类粉针剂药品生产。金城制药于2015年 (略) 小榄镇红山路63号之六,公司成立后 (略) 内投资成立了小榄基地( (略) 小榄镇红山路63号之六)及火炬基地( (略) (略) 火炬开发区神农路10号)两大生产基地。各生产基地独立运营,日常运营过程中无相关依托关系。

金城制药小榄基地相关生产厂房设施均为对外租用(厂房产权属于广 (略) 所有),厂房租约于2023年3月到期。由于广 (略) 自身建设需求,业主方于项目租用厂房租约到期后回收厂房自用。结合小榄基地面临的实际情况,金城制药于2023年2月底厂房租约到期前关闭了小榄基地,现阶段,金城制药在中山区域范围内仅剩火炬基地1个生产基地。

近年来,随着国家医改政策的不断深入, (略) 旗下相关产品多次入围国家医药产品集采目录。随着相关集采订单的转化、落实, (略) 旗 (略) 场需求量快速上升。 (略) 场增长需求,金城制药规划增资850万元(其中环保投资50万元)对火炬基地进行原址扩建,将注射用头孢粉针剂产品产能由1亿瓶/年提升到2亿瓶/年。同时根据企业品控需求,在厂内增设品控实验室,用于生产原料及成品的品质把控。品控实验室主要规划由理化检测实验室及P2生物安全实验室两大部分组成。生物安全实验室主要从事细菌微生物检测实验,不涉及动物实验、不涉及转基因实验及P3/P4生物实验室涉及的相关实验内容。品控实验室属于生产配套设施,日常运营过程中不对外开放。

扩建项目详细建设规划主要涵盖以下方面:

① 近年来,公司旗下多款创新型头孢抗生素产 (略) 流通。在国家医保局“带量采购”等重大利好消息的带动下,旗下相关头孢类抗 (略) 场需求不断攀升。考虑到小榄基地关停后,公司产能出现重大缺口,结合公司后续 (略) 场发展前景,金城制药规划增资850万元(其中环保投资50万元)依托火炬基地预留发展厂房设施对项目进行原址扩建,将公司头孢粉针剂产品的产能由1亿瓶/年提升到2亿瓶/年。产能提升主要涵盖两大建设环节:在现有项目生产厂房1楼预留发展车间内增设1条全自动生产线;调整公司生产制度,厂区作业时间由现阶段的1天8小时工作制,调整为“1天两班,每班10小时工作制”,通过延长生产线作业时间,有效提升项目产品产能。

② 结合项目品质提升规划,在公司综合楼6楼内增设1个品控实验室,用于生产原料及成品的品质检测。 (略) 生产配套设施,日 (略) 相关原料及成品进行品质检测,不对外经营。根据原料及产品检测需求,实验室内配套设置理化检测实验区及P2生物安全检测实验区。生物安全实验室日常运营过程中主要从事细菌微生物检测实验,不涉及动物实验、不涉及转基因实验、不涉及P3/P4生物实验室涉及的实验内容。

③ 对现有包材清洗设备清洗单元进行升级改造,以提升清洁效能,有效提升产品品质。

④ 根据项目运营规划,取消现有项目中已审批而未建设的备用发电机的建设规划。

扩建项目规划增资850万元,其中环保投资50万元。扩建后,项目选 (略) (略) 火炬开发区神农路10号(厂区所在地经纬度坐标为:E:113°30′41.305″;N:22°33′38.819″)。项目总投资8850万元,其中环保投资80万元,厂区用地面积12827.52㎡,建筑面积22459.94㎡,主要从事注射用头孢类粉针剂产品生产,规划年产头孢粉针剂2亿瓶/年。

二、建设单位及环评机构的联系方式

建设单位:广东 (略)

联系人:彭生

电话:*@*q.com

环评报告--火炬金城金素——2023.10.pdf

,广东
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根据《环境影响评价公众参与暂行办法》(国家环保总局环发[2006]28号)及关于印发《建设项目环境影响评价信息公开机制方案》的通知的相关规定,现将t广东 (略) 头孢粉针剂产品生产线及品控实验室扩建项目环境影响报告表全本进行公开,以接受公众监督。项目基本情况如下:

一、建设项目情况简述

项目名称:广东 (略) 头孢粉针剂产品生产线及品控实验室扩建项目

项目概况:

广东 (略) (下称:金城制药) (略) 企业山东金城 (略) (山东金城医药) (略) ,主要从事注射用头孢类粉针剂药品生产。金城制药于2015年 (略) 小榄镇红山路63号之六,公司成立后 (略) 内投资成立了小榄基地( (略) 小榄镇红山路63号之六)及火炬基地( (略) (略) 火炬开发区神农路10号)两大生产基地。各生产基地独立运营,日常运营过程中无相关依托关系。

金城制药小榄基地相关生产厂房设施均为对外租用(厂房产权属于广 (略) 所有),厂房租约于2023年3月到期。由于广 (略) 自身建设需求,业主方于项目租用厂房租约到期后回收厂房自用。结合小榄基地面临的实际情况,金城制药于2023年2月底厂房租约到期前关闭了小榄基地,现阶段,金城制药在中山区域范围内仅剩火炬基地1个生产基地。

近年来,随着国家医改政策的不断深入, (略) 旗下相关产品多次入围国家医药产品集采目录。随着相关集采订单的转化、落实, (略) 旗 (略) 场需求量快速上升。 (略) 场增长需求,金城制药规划增资850万元(其中环保投资50万元)对火炬基地进行原址扩建,将注射用头孢粉针剂产品产能由1亿瓶/年提升到2亿瓶/年。同时根据企业品控需求,在厂内增设品控实验室,用于生产原料及成品的品质把控。品控实验室主要规划由理化检测实验室及P2生物安全实验室两大部分组成。生物安全实验室主要从事细菌微生物检测实验,不涉及动物实验、不涉及转基因实验及P3/P4生物实验室涉及的相关实验内容。品控实验室属于生产配套设施,日常运营过程中不对外开放。

扩建项目详细建设规划主要涵盖以下方面:

① 近年来,公司旗下多款创新型头孢抗生素产 (略) 流通。在国家医保局“带量采购”等重大利好消息的带动下,旗下相关头孢类抗 (略) 场需求不断攀升。考虑到小榄基地关停后,公司产能出现重大缺口,结合公司后续 (略) 场发展前景,金城制药规划增资850万元(其中环保投资50万元)依托火炬基地预留发展厂房设施对项目进行原址扩建,将公司头孢粉针剂产品的产能由1亿瓶/年提升到2亿瓶/年。产能提升主要涵盖两大建设环节:在现有项目生产厂房1楼预留发展车间内增设1条全自动生产线;调整公司生产制度,厂区作业时间由现阶段的1天8小时工作制,调整为“1天两班,每班10小时工作制”,通过延长生产线作业时间,有效提升项目产品产能。

② 结合项目品质提升规划,在公司综合楼6楼内增设1个品控实验室,用于生产原料及成品的品质检测。 (略) 生产配套设施,日 (略) 相关原料及成品进行品质检测,不对外经营。根据原料及产品检测需求,实验室内配套设置理化检测实验区及P2生物安全检测实验区。生物安全实验室日常运营过程中主要从事细菌微生物检测实验,不涉及动物实验、不涉及转基因实验、不涉及P3/P4生物实验室涉及的实验内容。

③ 对现有包材清洗设备清洗单元进行升级改造,以提升清洁效能,有效提升产品品质。

④ 根据项目运营规划,取消现有项目中已审批而未建设的备用发电机的建设规划。

扩建项目规划增资850万元,其中环保投资50万元。扩建后,项目选 (略) (略) 火炬开发区神农路10号(厂区所在地经纬度坐标为:E:113°30′41.305″;N:22°33′38.819″)。项目总投资8850万元,其中环保投资80万元,厂区用地面积12827.52㎡,建筑面积22459.94㎡,主要从事注射用头孢类粉针剂产品生产,规划年产头孢粉针剂2亿瓶/年。

二、建设单位及环评机构的联系方式

建设单位:广东 (略)

联系人:彭生

电话:*@*q.com

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