名称

生产地址

型号/规格

产品描述

预期用途

产品名称

备案号

分类编码

备案日期

江西 (略)

(略) 永丰县工业园南区

型号:额头型、腹股沟型和腋下型;规格:直径20mm~200mm、宽20mm~200mm×长40mm~200mm。

由无纺布背衬层、凝胶层（N.2.3-三*基-2-异*基*酰胺(WS-23)、甘油、高分子树脂、水）、聚*烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。非无菌产品。

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

医用退热贴

赣吉械备*号

09-02-03

2023.11.2（变更）

江西依露 (略)

(略) 井冈山经济技术开发区东区天际（吉安）光电信息产业园

01-08-1011、01-08-1012、01-08-1013、01-08-1014、01-08-1015、01-08-1016、01-08-1017

背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

用于将传感器固定到人体的特定部位，起固定作用。

医用固定胶带

赣吉械备*号

14-11-02

2023.11.2（变更）

(略)

(略) 峡江县城南工业园区创业孵化园8栋

WZY型：10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶。

由吸觜、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子材料聚*烯、聚*烯和电化铝制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。

用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。

滴注式给药器

赣吉械备*号

14-07-03

2023.11.3（变更）

(略)

(略) 峡江县城南工业园区创业孵化园8栋

WZY型：2ml/支、3ml/支、4ml/支、5ml/支、10ml/支、20ml/ 支、30ml/支、40ml/支、50ml/支。DHYY型：2.5ml/支、3.5ml/支、4.5ml/支、5.5ml/支、15ml/ 支、25ml/支、60ml/支。

由输送管道、橡胶活塞、压力推杆和吸觜组成，采用高分子材料聚*烯、聚*烯制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能 。

用于对患者肛肠局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。

肛肠给药器

赣吉械备*号

14-07-03

2023.11.6（变更）

(略)

(略) 峡江县城南工业园区创业孵化园8栋

10g/支，15g/支，20g/支，30g/支，40g/支，50g/支，60g/支，100g/支，150g/支，200g/支，2000g/支。

超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。该产品为水性高分子凝胶，由卡波姆、*二醇、聚*二醇、纯化水等组成 。不具备消毒功能。非无菌产品。

改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。

医用超声耦合剂

赣吉械备*号

06-08-01

2023.11.6（变更）

江西 (略)

(略) 永丰县桥南工业园南区

规格:3g、5g、10g、15g、18g、20g、30g、50g、50mm*80mm、50mm*100mm、50mm*120mm、60mm*80mm、60mm*100mm、60mm*120mm、型号 ：额头型、腹股沟型、腋下型。

由凉味剂WS-23、卡波姆、水和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。非无菌产品。

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

医用退热凝胶

赣吉械备*

09-02-03

2023.11.6（变更）

江西 (略)

(略) 吉州区工业园安平路19号

6cm*6cm,6cm*7cm,6cm*8cm,7cm*9cm,7c,m*10cm,7cm*35cm,7cm*40cm,8cm*10cm,8cm*12cm,9cm*10cm,9cm*12cm,10cm*12cm,10cm*13cm,10cm*14cm,15cm*15cm

由无纺布背衬层，压敏胶，离型纸覆盖层组成，非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

用于对创面敷料 ，绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。

透气胶贴（非织造布胶带）

赣吉械备*号

4-11

2023.11.6（变更）

名称

生产地址

型号/规格

产品描述

预期用途

产品名称

备案号

分类编码

备案日期

江西 (略)

(略) 永丰县工业园南区

型号:额头型、腹股沟型和腋下型;规格:直径20mm~200mm、宽20mm~200mm×长40mm~200mm。

由无纺布背衬层、凝胶层（N.2.3-三*基-2-异*基*酰胺(WS-23)、甘油、高分子树脂、水）、聚*烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。非无菌产品。

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

医用退热贴

赣吉械备*号

09-02-03

2023.11.2（变更）

江西依露 (略)

(略) 井冈山经济技术开发区东区天际（吉安）光电信息产业园

01-08-1011、01-08-1012、01-08-1013、01-08-1014、01-08-1015、01-08-1016、01-08-1017

背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

用于将传感器固定到人体的特定部位，起固定作用。

医用固定胶带

赣吉械备*号

14-11-02

2023.11.2（变更）

(略)

(略) 峡江县城南工业园区创业孵化园8栋

WZY型：10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶。

由吸觜、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子材料聚*烯、聚*烯和电化铝制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。

用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。

滴注式给药器

赣吉械备*号

14-07-03

2023.11.3（变更）

(略)

(略) 峡江县城南工业园区创业孵化园8栋

WZY型：2ml/支、3ml/支、4ml/支、5ml/支、10ml/支、20ml/ 支、30ml/支、40ml/支、50ml/支。DHYY型：2.5ml/支、3.5ml/支、4.5ml/支、5.5ml/支、15ml/ 支、25ml/支、60ml/支。

由输送管道、橡胶活塞、压力推杆和吸觜组成，采用高分子材料聚*烯、聚*烯制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能 。

用于对患者肛肠局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。

肛肠给药器

赣吉械备*号

14-07-03

2023.11.6（变更）

(略)

(略) 峡江县城南工业园区创业孵化园8栋

10g/支，15g/支，20g/支，30g/支，40g/支，50g/支，60g/支，100g/支，150g/支，200g/支，2000g/支。

超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。该产品为水性高分子凝胶，由卡波姆、*二醇、聚*二醇、纯化水等组成 。不具备消毒功能。非无菌产品。

改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。

医用超声耦合剂

赣吉械备*号

06-08-01

2023.11.6（变更）

江西 (略)

(略) 永丰县桥南工业园南区

规格:3g、5g、10g、15g、18g、20g、30g、50g、50mm*80mm、50mm*100mm、50mm*120mm、60mm*80mm、60mm*100mm、60mm*120mm、型号 ：额头型、腹股沟型、腋下型。

由凉味剂WS-23、卡波姆、水和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。非无菌产品。

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

医用退热凝胶

赣吉械备*

09-02-03

2023.11.6（变更）

江西 (略)

(略) 吉州区工业园安平路19号

6cm*6cm,6cm*7cm,6cm*8cm,7cm*9cm,7c,m*10cm,7cm*35cm,7cm*40cm,8cm*10cm,8cm*12cm,9cm*10cm,9cm*12cm,10cm*12cm,10cm*13cm,10cm*14cm,15cm*15cm

由无纺布背衬层，压敏胶，离型纸覆盖层组成，非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

用于对创面敷料 ，绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。

透气胶贴（非织造布胶带）

赣吉械备*号

4-11

2023.11.6（变更）