吉安市第一类医疗器械产品变更备案公示
吉安市第一类医疗器械产品变更备案公示
吉安市第一类医疗器械产品变更备案公示(JA2023-21)
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定,经审查,以下产品资料符合第一类医疗器械产品备案要求,给予备案,现予以公示,请社会各界予以监督。
监督电话:0796-* 传 真:0796-* 电子邮件:*@*26.com
通讯地址:吉州区吉州大道18号 邮政编码:*
特此公示
名称 | 生产地址 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 产品名称 | 备案号 | 分类编码 | 备案日期 |
江西 (略) | (略) 峡江县城南工业园区月华以南 | 方型:160*120、120*100、115*75、100*90、100*70、90*90、90*80、80*80、80*70、70*70、80*60、70*60、60*60、70*50、60*50、50*50、50*40、40*40、30*20、25*25;圆型:φ80、φ70、φ60、φ50、φ40、φ35、φ30、φ28、φ25、φ20;椭圆型:160*120、120*100、115*75、100*90、100*70、90*80、80*70、70*60、60*50、50*40、30*20。 | 由不锈钢球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。 | 贴于人体穴位处,进行外力刺激。 | 穴位压力刺激贴 | 赣吉械备*号 | 20-03-11 | 2023.10.29(变更) |
江西 (略) | (略) 永丰县工业园南区 | 型号:A型(方型)、B型(圆型)、C型(异型);规格:直径20mm~200mm、宽20mm~200mm×长40mm~200mm | 由不锈钢球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 贴于人体穴位处,进行外力刺激。 | 穴位压力刺激贴 | 赣吉械备*号 | 20-03-11 | 2023.10.29(变更) |
江西鸿 (略) | (略) 永丰县桥南工业园 | 型号:A型(圆形)、B型(方形)、C型(异形),规格为(20~200)mm×(20~250)mm | 由不锈钢球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 贴于人体穴位处,进行外力刺激。 | 穴位压力刺激贴 | 赣吉械备*号 | 20-03-11 | 2023.10.29(变更) |
(略) 场监督管理局
2023年10月30日
吉安市第一类医疗器械产品变更备案公示(JA2023-21)
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定,经审查,以下产品资料符合第一类医疗器械产品备案要求,给予备案,现予以公示,请社会各界予以监督。
监督电话:0796-* 传 真:0796-* 电子邮件:*@*26.com
通讯地址:吉州区吉州大道18号 邮政编码:*
特此公示
名称 | 生产地址 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 产品名称 | 备案号 | 分类编码 | 备案日期 |
江西 (略) | (略) 峡江县城南工业园区月华以南 | 方型:160*120、120*100、115*75、100*90、100*70、90*90、90*80、80*80、80*70、70*70、80*60、70*60、60*60、70*50、60*50、50*50、50*40、40*40、30*20、25*25;圆型:φ80、φ70、φ60、φ50、φ40、φ35、φ30、φ28、φ25、φ20;椭圆型:160*120、120*100、115*75、100*90、100*70、90*80、80*70、70*60、60*50、50*40、30*20。 | 由不锈钢球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。 | 贴于人体穴位处,进行外力刺激。 | 穴位压力刺激贴 | 赣吉械备*号 | 20-03-11 | 2023.10.29(变更) |
江西 (略) | (略) 永丰县工业园南区 | 型号:A型(方型)、B型(圆型)、C型(异型);规格:直径20mm~200mm、宽20mm~200mm×长40mm~200mm | 由不锈钢球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 贴于人体穴位处,进行外力刺激。 | 穴位压力刺激贴 | 赣吉械备*号 | 20-03-11 | 2023.10.29(变更) |
江西鸿 (略) | (略) 永丰县桥南工业园 | 型号:A型(圆形)、B型(方形)、C型(异形),规格为(20~200)mm×(20~250)mm | 由不锈钢球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 贴于人体穴位处,进行外力刺激。 | 穴位压力刺激贴 | 赣吉械备*号 | 20-03-11 | 2023.10.29(变更) |
(略) 场监督管理局
2023年10月30日
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