2023年11月2日，中 (略) 顺利 (略) 药品监督管理局药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字*）， (略) 第三家完成药物临床试验备案的医疗机构， (略) 具备了开展相关药物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验工作资质。

根据国家药监局国家卫生健康委关于发布药物临床试验机构管理规定的公告(2019年第101号) 明确规定“从事药品研制活动，在中华人民共和国境内开展经国家药品监督管理局批准的药物临床试验（包括备案后开展的生物等效性试验），应当在药物临床试验机构中进行。药物临床试验机构应当符合本规定条件，实行备案管理。”

机构筹备一年多来，医院领导高度重视药物临床试验机构备案工作，多次带领机构办人员 (略) (略) 、 (略) (略) 、 (略) (略) 国家药物临床试验机构交流学台， (略) 临床试验研究水平， (略) 科研和医疗技术跃上新台阶。

(略) 验收通过2个临床专业，分别为呼吸与危重症医学科（ (略) 医学重点专科，国家PCCM呼吸专科建设科室）和泌尿外科（ (略) 泌尿疾病临床医学研究中心），可承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。

咨询电话：药物临床试验机构办公室0838-*

2023年11月2日，中 (略) 顺利 (略) 药品监督管理局药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字*）， (略) 第三家完成药物临床试验备案的医疗机构， (略) 具备了开展相关药物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验工作资质。

根据国家药监局国家卫生健康委关于发布药物临床试验机构管理规定的公告(2019年第101号) 明确规定“从事药品研制活动，在中华人民共和国境内开展经国家药品监督管理局批准的药物临床试验（包括备案后开展的生物等效性试验），应当在药物临床试验机构中进行。药物临床试验机构应当符合本规定条件，实行备案管理。”

机构筹备一年多来，医院领导高度重视药物临床试验机构备案工作，多次带领机构办人员 (略) (略) 、 (略) (略) 、 (略) (略) 国家药物临床试验机构交流学台， (略) 临床试验研究水平， (略) 科研和医疗技术跃上新台阶。

(略) 验收通过2个临床专业，分别为呼吸与危重症医学科（ (略) 医学重点专科，国家PCCM呼吸专科建设科室）和泌尿外科（ (略) 泌尿疾病临床医学研究中心），可承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。

咨询电话：药物临床试验机构办公室0838-*