吉安市第一类医疗器械产品变更备案公示
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吉安市第一类医疗器械产品变更备案公示
吉安市第一类医疗器械产品变更备案公示（JA2023-24）
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，经审查，以下产品资料符合第一类医疗器械产品备案要求，给予备案，现予以公示，请社会各界予以监督。
监督电话：0796-* 传 真：0796-* 电子邮件：*@*26.com
通讯地址：吉州区吉州大道18号 邮政编码：*
特此公示
| 名称 | 生产地址 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 产品名称 | 备案号 | 分类编码 | 备案日期 |
| 江西 (略) | (略) 青原区河东经济开发区电子工业城1号标准厂房 | 骨科A型 90×60mm、骨科B型90×60mm (自粘式)、神经科A型70×100mm 、 神经科B型70×100mm(自粘式)、妇科A型 60×45mm 、妇科B型 60×45mm (自粘式)、儿科A型 直径30×30mm 、 儿科B型直径30×30mm(自粘式)、呼吸科A型 90×60mm、呼吸科B型 直径90×60mm(自粘式)、外科A型 60×90mm、外科B型 60×90mm(自粘式)、泌尿科A型50×70mm、泌尿科B型50×70mm (自粘式)、康复理疗科A型 90×60mm、 康复理疗科B型 90×60mm(自粘式)、综合A型 80×80mm 、 综合B型 80×80mm(自粘式)。 | 本产品由导电硅胶层和其他辅助层组成。 | 与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。 | 理疗电极片 | 赣吉械备*号 | 09-01-05 | 2023.11.14（变更） |
| (略) | (略) 峡江县工业园区工业二路 | 125*160、120*150、100*140、90*130、80*120、70*100、70*80、70*60、30*30（mm）九个规格 | 由球状体(不锈钢材质）和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 | 穴位压力刺激贴 | 赣吉械备* | 20-03-11 | 2023.11.14（变更） |
(略) 场监督管理局
2023年11月15日
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吉安市第一类医疗器械产品变更备案公示（JA2023-24）
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，经审查，以下产品资料符合第一类医疗器械产品备案要求，给予备案，现予以公示，请社会各界予以监督。
监督电话：0796-* 传 真：0796-* 电子邮件：*@*26.com
通讯地址：吉州区吉州大道18号 邮政编码：*
特此公示
| 名称 | 生产地址 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 产品名称 | 备案号 | 分类编码 | 备案日期 |
| 江西 (略) | (略) 青原区河东经济开发区电子工业城1号标准厂房 | 骨科A型 90×60mm、骨科B型90×60mm (自粘式)、神经科A型70×100mm 、 神经科B型70×100mm(自粘式)、妇科A型 60×45mm 、妇科B型 60×45mm (自粘式)、儿科A型 直径30×30mm 、 儿科B型直径30×30mm(自粘式)、呼吸科A型 90×60mm、呼吸科B型 直径90×60mm(自粘式)、外科A型 60×90mm、外科B型 60×90mm(自粘式)、泌尿科A型50×70mm、泌尿科B型50×70mm (自粘式)、康复理疗科A型 90×60mm、 康复理疗科B型 90×60mm(自粘式)、综合A型 80×80mm 、 综合B型 80×80mm(自粘式)。 | 本产品由导电硅胶层和其他辅助层组成。 | 与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。 | 理疗电极片 | 赣吉械备*号 | 09-01-05 | 2023.11.14（变更） |
| (略) | (略) 峡江县工业园区工业二路 | 125*160、120*150、100*140、90*130、80*120、70*100、70*80、70*60、30*30（mm）九个规格 | 由球状体(不锈钢材质）和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 | 穴位压力刺激贴 | 赣吉械备* | 20-03-11 | 2023.11.14（变更） |
(略) 场监督管理局
2023年11月15日
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