苏州万维生命科学技术有限公司对抗细菌耐药性的贝塔抗菌糖肽研发项目验收公示
苏州万维生命科学技术有限公司对抗细菌耐药性的贝塔抗菌糖肽研发项目验收公示
根据《建设项目竣工环境保护验收管理办法》、《关于规范建设单位自主开展建设项目竣工环境保护验收的通知(征求意见稿)》、《建设项目竣工环境保护验收技术指南 污染影响类》等有关规定,建设单位于2023年10月开展本项目的竣工环境保护验收监测工作,建设单位于2023年11月16日组织验收组踏勘了建设项目现场,对验收调查报告进行了审查,提出了验收意见。为更好地做好本项目的环境保护工作,现对该项目竣工环境保护验收调查报告及验收意见进行公示。
一、项目简介
(一)建设地点、规模、主要建设内容
项目名称:苏州万维 (略) 对抗细菌耐药性的贝塔抗菌糖肽研发项目。
建设地点:公 (略) 吴中经济技术开发区郭巷街道吴淞路892号,租赁苏州 (略) 3幢4层厂房,建筑面积1344.49m2,包括化学实验室、SPF动物房(动物饲养间、操作间、检疫间、清洗间、洁存间等)、ABSL-2实验室(包括生物检测实验室、动物实验室、观察间等)、实验数据分析室、化学品仓库和办公区和仓库等。
项目性质:迁建
行业类别及代码:M7340医学研究与试验发展
建设规模和内容:公司购置手套箱、旋转蒸发仪、低温搅拌浴、冻干机等药物合成(化学实验室)设备和酶标仪、超纯水机、震荡摇床、超低温冰箱、恒温培养箱等体外测试(生物检测实验室)设备以及生物安全柜、冰箱、小鼠IVC等体内测试(动物房)设备和其他脉动真空灭菌器等公辅设备。研发流程为药物设计—药物合成—结构表征—体外测试—动物体内测试。
项目审批年研发50g贝塔抗菌糖肽,年研发贝塔抗菌糖肽25批次。
定员和工作时数:本项目定员工10人,年工作250天,一班制,每班8小时,年生产时数2000小时。
其他情况:公司无宿舍和食堂。
(二)建设过程及环保审批情况
苏州万维 (略) 成立于2020 年12 月,原址位于苏州工业园区。苏州万维 (略) 对抗细菌耐药性的贝塔抗菌糖肽研发项目于2022年8月9日取得苏州吴中经济开发区管理委员会出具的《苏州万维 (略) 对抗细菌耐药性的贝塔抗菌糖肽研发项目备案证》(吴开管委审备〔2022〕285号)。2023年4月,公司委托苏州 (略) 编制完成《苏州万维 (略) 对抗细菌耐药性的贝塔抗菌糖肽研发项目环境影响报告表》,2023年4月11日取得苏州吴中经济开发区管理委员会审批意见(吴开管委审环建〔2023〕32号)。
项目主体工程和污染防治措施于2023年5月开工建设,2023年10月完成建设开始进行生产调试。
2023年10月,公司委托 (略) 对其建成运行“对抗细菌耐药性的贝塔抗菌糖肽研发项目”进行验收监测, (略) 组织专业技术人员于2023年10月24日-25日对项目进行了现场监测和环境管理检查,公司根据验收检测数据报告(报告编号:HY*)和现场检查情况编制该项目验收监测报告表。
苏州万维 (略) 于2023年11月4日取得固定污染源排污登记回执,登记编号:*MA22WDFQ08001W,突发环境事件应急预案正在编制中。
(三)投资情况
本项目总投资500万元,其中环保投资50万元,环保投资占比10%,用于废气处理、降噪和固体废物处理处置。
(四)验收范围
本次验收范围为苏州万维 (略) 对抗细菌耐药性的贝塔抗菌糖肽研发项目所涉及到研发工序与其配套的环境保护设施的整体验收。
(一)废水
本项目生活污水及水质简单的其他工业废水与周边企业混排,不具备独立采样条件,故未安排监测。
项目研发环节的制纯浓水、后道清洗废水、灭菌器排水设明管排放,排入园区污水管前设置采样口,验收期间检测结果显示,以上制纯浓水、后道清洗废水合并外排水以及灭菌器排水口外排水的pH、COD、SS排放浓度日均值符合《生物制药行业水和大气污染物排放限值》(DB32/3560-2019)表2“五、生物医药研发机构”特别排放限值。
(二)废气
验收监测期间,项目15米高DA001排气筒外排非*烷总烃、臭气浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)表1中工艺废气标准,*酸*酯、氯化氢、*醇、氨外排浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)表2标准;非*烷总烃、氯化氢、*醇外排速率符合《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)表C.1标准;氨的排放速率符合《恶臭污染物排放标准》(GB 14554-1993)表2标准。
15米高DA002和DA003排气筒臭气浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)表1标准,氨浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)表2标准;氨、硫化氢的排放速率符合《恶臭污染物排放标准》(GB 14554-1993)表2标准;本项目1#排气筒进管道较短,开设采样口后监测结果不具代表性,故不计算其去除效率;两套“中效过滤器+活性炭吸附装置”对氨的处理效率为30.85%、56.88%和40.77%、32.14%;对硫化氢的处理效率为64.46%和60.71%;
项目非*烷总烃(其中包括*醇、*酸*酯)、硫化氢的外排量符合环评提出的总量控制要求;处理设施使用柱状活性炭的碘值为832mg/g。
厂界无组织监控点非*烷总烃、氯化氢、*醇浓度符合《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041-2021)表3标准;氯化氢、臭气浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)表7标准;硫化氢、氨浓度符合《恶臭污染物排放标准》(GB14554-1993)表1二级新扩改建标准。
厂区内车间东侧门口外1米、高1.5米处的车间通风代表点非*烷总烃浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)表6标准。
(三)噪声
验收监测期间,本项目东侧、西侧、南侧、北侧厂界外1米处昼间噪声排放符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)表1中的3类标准限值要求。
(四)固体废弃物
本项目产生的固废有效处置,零外排。
二、建设单位名称和联系方式
建设单位:苏州万维 (略)
建设地址: (略) 吴中经济技术开发区郭巷街道吴淞路892号3幢4层
联系人:张宏祥
联系电话:*
邮编:*
三、征求公众意见的主要事项
(1)请公众提供个人准确信息主要包括:姓名、职业、文化程度、家庭住址及联系电话;
(2)根据您掌握的情况,认为该项目运营对环境质量造成的危害/影响方面及程度;
(3)您是否知道/了解在该地区建设该项目;
(4)您认为该项目对环境造成的危害/影响程度;
(5)您对该项目环保方面有何建议和要求;
(6)从环保角度出发,您对该项目持何种态度,并简要说明原因。
四、公众提出意见的主要方式
公众可以通过以下方式提供意见:
(1)通过Email方式
(2)直接打电话的方式
(3)写信的方式
五、公示时间
公众可在本项目公示之日起20个工作日内,向建设单位或验收调查机构提出宝贵意见。
苏州万维 (略) 对抗细菌耐药性的贝塔抗菌糖肽研发项目验收报告公示稿.pdf
根据《建设项目竣工环境保护验收管理办法》、《关于规范建设单位自主开展建设项目竣工环境保护验收的通知(征求意见稿)》、《建设项目竣工环境保护验收技术指南 污染影响类》等有关规定,建设单位于2023年10月开展本项目的竣工环境保护验收监测工作,建设单位于2023年11月16日组织验收组踏勘了建设项目现场,对验收调查报告进行了审查,提出了验收意见。为更好地做好本项目的环境保护工作,现对该项目竣工环境保护验收调查报告及验收意见进行公示。
一、项目简介
(一)建设地点、规模、主要建设内容
项目名称:苏州万维 (略) 对抗细菌耐药性的贝塔抗菌糖肽研发项目。
建设地点:公 (略) 吴中经济技术开发区郭巷街道吴淞路892号,租赁苏州 (略) 3幢4层厂房,建筑面积1344.49m2,包括化学实验室、SPF动物房(动物饲养间、操作间、检疫间、清洗间、洁存间等)、ABSL-2实验室(包括生物检测实验室、动物实验室、观察间等)、实验数据分析室、化学品仓库和办公区和仓库等。
项目性质:迁建
行业类别及代码:M7340医学研究与试验发展
建设规模和内容:公司购置手套箱、旋转蒸发仪、低温搅拌浴、冻干机等药物合成(化学实验室)设备和酶标仪、超纯水机、震荡摇床、超低温冰箱、恒温培养箱等体外测试(生物检测实验室)设备以及生物安全柜、冰箱、小鼠IVC等体内测试(动物房)设备和其他脉动真空灭菌器等公辅设备。研发流程为药物设计—药物合成—结构表征—体外测试—动物体内测试。
项目审批年研发50g贝塔抗菌糖肽,年研发贝塔抗菌糖肽25批次。
定员和工作时数:本项目定员工10人,年工作250天,一班制,每班8小时,年生产时数2000小时。
其他情况:公司无宿舍和食堂。
(二)建设过程及环保审批情况
苏州万维 (略) 成立于2020 年12 月,原址位于苏州工业园区。苏州万维 (略) 对抗细菌耐药性的贝塔抗菌糖肽研发项目于2022年8月9日取得苏州吴中经济开发区管理委员会出具的《苏州万维 (略) 对抗细菌耐药性的贝塔抗菌糖肽研发项目备案证》(吴开管委审备〔2022〕285号)。2023年4月,公司委托苏州 (略) 编制完成《苏州万维 (略) 对抗细菌耐药性的贝塔抗菌糖肽研发项目环境影响报告表》,2023年4月11日取得苏州吴中经济开发区管理委员会审批意见(吴开管委审环建〔2023〕32号)。
项目主体工程和污染防治措施于2023年5月开工建设,2023年10月完成建设开始进行生产调试。
2023年10月,公司委托 (略) 对其建成运行“对抗细菌耐药性的贝塔抗菌糖肽研发项目”进行验收监测, (略) 组织专业技术人员于2023年10月24日-25日对项目进行了现场监测和环境管理检查,公司根据验收检测数据报告(报告编号:HY*)和现场检查情况编制该项目验收监测报告表。
苏州万维 (略) 于2023年11月4日取得固定污染源排污登记回执,登记编号:*MA22WDFQ08001W,突发环境事件应急预案正在编制中。
(三)投资情况
本项目总投资500万元,其中环保投资50万元,环保投资占比10%,用于废气处理、降噪和固体废物处理处置。
(四)验收范围
本次验收范围为苏州万维 (略) 对抗细菌耐药性的贝塔抗菌糖肽研发项目所涉及到研发工序与其配套的环境保护设施的整体验收。
(一)废水
本项目生活污水及水质简单的其他工业废水与周边企业混排,不具备独立采样条件,故未安排监测。
项目研发环节的制纯浓水、后道清洗废水、灭菌器排水设明管排放,排入园区污水管前设置采样口,验收期间检测结果显示,以上制纯浓水、后道清洗废水合并外排水以及灭菌器排水口外排水的pH、COD、SS排放浓度日均值符合《生物制药行业水和大气污染物排放限值》(DB32/3560-2019)表2“五、生物医药研发机构”特别排放限值。
(二)废气
验收监测期间,项目15米高DA001排气筒外排非*烷总烃、臭气浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)表1中工艺废气标准,*酸*酯、氯化氢、*醇、氨外排浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)表2标准;非*烷总烃、氯化氢、*醇外排速率符合《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)表C.1标准;氨的排放速率符合《恶臭污染物排放标准》(GB 14554-1993)表2标准。
15米高DA002和DA003排气筒臭气浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)表1标准,氨浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)表2标准;氨、硫化氢的排放速率符合《恶臭污染物排放标准》(GB 14554-1993)表2标准;本项目1#排气筒进管道较短,开设采样口后监测结果不具代表性,故不计算其去除效率;两套“中效过滤器+活性炭吸附装置”对氨的处理效率为30.85%、56.88%和40.77%、32.14%;对硫化氢的处理效率为64.46%和60.71%;
项目非*烷总烃(其中包括*醇、*酸*酯)、硫化氢的外排量符合环评提出的总量控制要求;处理设施使用柱状活性炭的碘值为832mg/g。
厂界无组织监控点非*烷总烃、氯化氢、*醇浓度符合《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041-2021)表3标准;氯化氢、臭气浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)表7标准;硫化氢、氨浓度符合《恶臭污染物排放标准》(GB14554-1993)表1二级新扩改建标准。
厂区内车间东侧门口外1米、高1.5米处的车间通风代表点非*烷总烃浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)表6标准。
(三)噪声
验收监测期间,本项目东侧、西侧、南侧、北侧厂界外1米处昼间噪声排放符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)表1中的3类标准限值要求。
(四)固体废弃物
本项目产生的固废有效处置,零外排。
二、建设单位名称和联系方式
建设单位:苏州万维 (略)
建设地址: (略) 吴中经济技术开发区郭巷街道吴淞路892号3幢4层
联系人:张宏祥
联系电话:*
邮编:*
三、征求公众意见的主要事项
(1)请公众提供个人准确信息主要包括:姓名、职业、文化程度、家庭住址及联系电话;
(2)根据您掌握的情况,认为该项目运营对环境质量造成的危害/影响方面及程度;
(3)您是否知道/了解在该地区建设该项目;
(4)您认为该项目对环境造成的危害/影响程度;
(5)您对该项目环保方面有何建议和要求;
(6)从环保角度出发,您对该项目持何种态度,并简要说明原因。
四、公众提出意见的主要方式
公众可以通过以下方式提供意见:
(1)通过Email方式
(2)直接打电话的方式
(3)写信的方式
五、公示时间
公众可在本项目公示之日起20个工作日内,向建设单位或验收调查机构提出宝贵意见。
苏州万维 (略) 对抗细菌耐药性的贝塔抗菌糖肽研发项目验收报告公示稿.pdf
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