根据《建设项目环境保护管理条例》第十七条规定“建设单位应当对配套建设的环境保护设施进行验收，编制验收报告，除按照规定需要保密的情形外，建设单位应当依法向社会公开验收报告”，根据《关于发布<建设项目竣工环境保护验收暂行办法>的公告》（国环规环评[2017]4号）文件第十一条规定，验收报告编制完成后5个工作日内，公开验收报告，公示期限不得少于20个工作日”。苏州 (略) 3D打印牙科产品等医疗器械研发生产扩建项目已通过环境保护设施竣工验收，并取得验收组验收合格的意见，现将建设项目竣工环境保护验收报告全本、验收意见及其他需要说明的事项予以公示。

一、建设项目情况简述

项目名称：苏州 (略) 3D打印牙科产品等医疗器械研发生产扩建项目

建设单位：苏州 (略)

建设概况：本项目地址位于苏州工业园区苏虹西路9号1栋207/209，拟投资400万元建设3D打印牙科产品等医疗器械研发生产扩建项目，依托现有厂房（建筑面积2334.4平方米），新增3D打印机等设备及原辅材料，扩建后牙科用材料量增加25t，全部用于自产3D打印牙科产品等医疗器械，牙科用材料外售产能7t不变。建成后全厂年产牙科用材料7t、3D打印牙科产品等医疗器械25t；本次验收监测内容为“苏州 (略) 3D打印牙科产品等医疗器械研发生产扩建项目”。

员工人数及工作班制：依托现有职工60人，年工作250天，实行一班制，每天8小时，年运行2000小时。

二、建设单位调试时产生的污染物及措施简述

1、废气污染及治理措施

本项目的大气污染物主要为实验室研发投料、搅拌、3D打印测试、固化干燥，生产投料、搅拌、3D打印、超声波清洗以及设备擦拭灭菌过程挥发产生的有机废气，均以非*烷总烃计；打磨抛光产生的颗粒物。1）实验室研发及生产投料、搅拌过程中*烯酸单体会挥发产生少量废气；全厂研发及生产投料搅拌过程产生的有机废气（以非*烷总烃计）约为0.16545t/a；2）考虑到本项目3D打印材料为液态，分3D打印成型前和成型后产污展开分析废气源强：①3D打印成型前打印产生的有机废气（以非*烷总烃计）约为0.06825t/a；②3D打印成型后固化（一次）及二次固化干燥过程3D打印材料中产生有机废气（以非*烷总烃计）约为0.0073t/a。3）清洗过程中*醇、异*醇、TPM清洗液挥发产生的有机废气（以非*烷总烃计）分别为0.45t/a、0.0711t/a、0.09t/a。4）生产过程中擦拭灭菌*醇挥发产生的有机废气（以非*烷总烃计）产生量为0.3t/a。1）2）3）4）治理措施：本项目实验室研发、测试过程产生的非*烷总烃经通风橱、集气罩收集（收集效率90%）、生产车间通过负压集气收集（收集效率90%）后采用两套二级活性炭吸附装置（处理效率80%）处理，收集处理后经2根排气高度15m高排气筒DA001、DA002达标排放。5）抛光打磨过程颗粒物产生量约为0.025t/a。5）治理措施：打磨抛光废气经移动式除尘装置配套的集气罩收集（收集效率90%）、处理（处理效率90%）后车间内无组织排放。

2、废水污染及治理措施

本次扩建无新增废水：依托现有员工，不新增生活污水；本次扩建牙科用材料研发依托现有项目水浴锅及恒温水浴槽，不增加牙科用材料研发量，水浴锅定期更换排水频次不变；不新增工业废水。

全厂排放的废水主要有：水浴锅定期更换产生废水0.11t/a，主要污染物为COD、SS，水质简单，汇同生活污水1200t/a；主要污染物为COD、SS、氨氮、总磷、总氮。生 (略) 政污水管网，进入园区污水处理厂处理达标后外排入吴淞江。

3、噪声污染及治理措施

本项目新增室外噪声源主要为废气治理风机，新增室内噪声源主要为3D打印机、超声波清洗机、固化干燥箱、冲击试验机、抛光机、空气压缩机、移动式除尘装置等设备运行产生的噪声，生产设备均布置在车间内，经隔声、距离衰减后厂界噪声可以达标排放。

4、固体废物及治理措施

扩建后全厂产生的固废有：危险废物、一般固废、生活垃圾。其中产生的废液态树脂、废活性炭、清洗废液、废耗材及废包材作为危废委托常州 (略) 处置；固态废样、一般废包材属于一般工业固废汇同生活垃圾由苏州工业 (略) 委托环卫每日清运处理，对外实现“零”排放。

企业将现有建设8平方米的危废暂存区扩增至16平方米，地面均为环氧地面，具备防风、防雨、防渗、防漏措施。危险废物分类存放，已张贴环保标识牌。

三、建设项目环评报告表的主要结论及建议

总结论

对照《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》（国环规环评[2017]4号）中相关规定和要求，验收组认为苏州 (略) 3D打印牙科产品等医疗器械研发生产扩建项目配套的环保设施通过竣工环境保护验收。

建议

1、及时开展危险废物转移处置，防止超期储存。

2、完善环保管理制度及日常管理台账，定期维护环保设施，确保符合环保相关法律法规要求。

3、加强环境管理，落实风险防范措施，防止污染事故发生。

四、验收公示起止日期

2023年11月17日—2023年12月14日

五、征求公众意见的范围：

关注本项目建设项目和周边环境影响区域内居民、单位等公众。

六、公众反馈方式：

公众可采取向公示指定地址发送信函等方式，发表对该工程竣工的意见和看法，发表意见的同时请提供详细的联系方式，建设单位将听取公众的意见对建设项目进行整改。

六、建设单位名称及联系方式：

建设单位：苏州 (略)

地址：苏州工业园区苏虹西路9号1栋207/209

联系人：党工

邮箱：*@*q.com

【注】：请公众在发表意见的同时尽量提供详尽的联系方式。

根据《建设项目环境保护管理条例》第十七条规定“建设单位应当对配套建设的环境保护设施进行验收，编制验收报告，除按照规定需要保密的情形外，建设单位应当依法向社会公开验收报告”，根据《关于发布<建设项目竣工环境保护验收暂行办法>的公告》（国环规环评[2017]4号）文件第十一条规定，验收报告编制完成后5个工作日内，公开验收报告，公示期限不得少于20个工作日”。苏州 (略) 3D打印牙科产品等医疗器械研发生产扩建项目已通过环境保护设施竣工验收，并取得验收组验收合格的意见，现将建设项目竣工环境保护验收报告全本、验收意见及其他需要说明的事项予以公示。

一、建设项目情况简述

项目名称：苏州 (略) 3D打印牙科产品等医疗器械研发生产扩建项目

建设单位：苏州 (略)

建设概况：本项目地址位于苏州工业园区苏虹西路9号1栋207/209，拟投资400万元建设3D打印牙科产品等医疗器械研发生产扩建项目，依托现有厂房（建筑面积2334.4平方米），新增3D打印机等设备及原辅材料，扩建后牙科用材料量增加25t，全部用于自产3D打印牙科产品等医疗器械，牙科用材料外售产能7t不变。建成后全厂年产牙科用材料7t、3D打印牙科产品等医疗器械25t；本次验收监测内容为“苏州 (略) 3D打印牙科产品等医疗器械研发生产扩建项目”。

员工人数及工作班制：依托现有职工60人，年工作250天，实行一班制，每天8小时，年运行2000小时。

二、建设单位调试时产生的污染物及措施简述

1、废气污染及治理措施

本项目的大气污染物主要为实验室研发投料、搅拌、3D打印测试、固化干燥，生产投料、搅拌、3D打印、超声波清洗以及设备擦拭灭菌过程挥发产生的有机废气，均以非*烷总烃计；打磨抛光产生的颗粒物。1）实验室研发及生产投料、搅拌过程中*烯酸单体会挥发产生少量废气；全厂研发及生产投料搅拌过程产生的有机废气（以非*烷总烃计）约为0.16545t/a；2）考虑到本项目3D打印材料为液态，分3D打印成型前和成型后产污展开分析废气源强：①3D打印成型前打印产生的有机废气（以非*烷总烃计）约为0.06825t/a；②3D打印成型后固化（一次）及二次固化干燥过程3D打印材料中产生有机废气（以非*烷总烃计）约为0.0073t/a。3）清洗过程中*醇、异*醇、TPM清洗液挥发产生的有机废气（以非*烷总烃计）分别为0.45t/a、0.0711t/a、0.09t/a。4）生产过程中擦拭灭菌*醇挥发产生的有机废气（以非*烷总烃计）产生量为0.3t/a。1）2）3）4）治理措施：本项目实验室研发、测试过程产生的非*烷总烃经通风橱、集气罩收集（收集效率90%）、生产车间通过负压集气收集（收集效率90%）后采用两套二级活性炭吸附装置（处理效率80%）处理，收集处理后经2根排气高度15m高排气筒DA001、DA002达标排放。5）抛光打磨过程颗粒物产生量约为0.025t/a。5）治理措施：打磨抛光废气经移动式除尘装置配套的集气罩收集（收集效率90%）、处理（处理效率90%）后车间内无组织排放。

2、废水污染及治理措施

本次扩建无新增废水：依托现有员工，不新增生活污水；本次扩建牙科用材料研发依托现有项目水浴锅及恒温水浴槽，不增加牙科用材料研发量，水浴锅定期更换排水频次不变；不新增工业废水。

全厂排放的废水主要有：水浴锅定期更换产生废水0.11t/a，主要污染物为COD、SS，水质简单，汇同生活污水1200t/a；主要污染物为COD、SS、氨氮、总磷、总氮。生 (略) 政污水管网，进入园区污水处理厂处理达标后外排入吴淞江。

3、噪声污染及治理措施

本项目新增室外噪声源主要为废气治理风机，新增室内噪声源主要为3D打印机、超声波清洗机、固化干燥箱、冲击试验机、抛光机、空气压缩机、移动式除尘装置等设备运行产生的噪声，生产设备均布置在车间内，经隔声、距离衰减后厂界噪声可以达标排放。

4、固体废物及治理措施

扩建后全厂产生的固废有：危险废物、一般固废、生活垃圾。其中产生的废液态树脂、废活性炭、清洗废液、废耗材及废包材作为危废委托常州 (略) 处置；固态废样、一般废包材属于一般工业固废汇同生活垃圾由苏州工业 (略) 委托环卫每日清运处理，对外实现“零”排放。

企业将现有建设8平方米的危废暂存区扩增至16平方米，地面均为环氧地面，具备防风、防雨、防渗、防漏措施。危险废物分类存放，已张贴环保标识牌。

三、建设项目环评报告表的主要结论及建议

总结论

对照《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》（国环规环评[2017]4号）中相关规定和要求，验收组认为苏州 (略) 3D打印牙科产品等医疗器械研发生产扩建项目配套的环保设施通过竣工环境保护验收。

建议

1、及时开展危险废物转移处置，防止超期储存。

2、完善环保管理制度及日常管理台账，定期维护环保设施，确保符合环保相关法律法规要求。

3、加强环境管理，落实风险防范措施，防止污染事故发生。

四、验收公示起止日期

2023年11月17日—2023年12月14日

五、征求公众意见的范围：

关注本项目建设项目和周边环境影响区域内居民、单位等公众。

六、公众反馈方式：

公众可采取向公示指定地址发送信函等方式，发表对该工程竣工的意见和看法，发表意见的同时请提供详细的联系方式，建设单位将听取公众的意见对建设项目进行整改。

六、建设单位名称及联系方式：

建设单位：苏州 (略)

地址：苏州工业园区苏虹西路9号1栋207/209

联系人：党工

邮箱：*@*q.com

【注】：请公众在发表意见的同时尽量提供详尽的联系方式。