北京四环科宝制药股份有限公司沧州分公司原料药项目评价类别安全生产条件和设施综合分析报告
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北京四环科宝制药股份有限公司沧州分公司原料药项目评价类别安全生产条件和设施综合分析报告
| 项目简况 | ||||
| 安全评价项目名称 | 北京四环 (略) 沧州分公司原料药项目 | |||
| 评价类别 | 安全生产条件和设施综合分析报告 | |||
| 项目简介 | 北京四环 (略) 沧州分公司成立于2015年12月17日，企业类型： (略) 分公司（ (略) ），法定代表人：张建立。于2022年2月1日取得现有营业执照，营业范围为：制造小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、原料药（硫辛酸、尼麦角林、天琥宁、炎琥宁、七叶皂苷钠）、生物制品；中药提取；化学药、中药、生物制品、诊断试剂、保健食品；卫生消毒制剂的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；销售上述开发、制造、经鉴定合格的产品（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。 该公司现有中药提取、原料药及中间体项目（一期）安全生产条件和综合分析于2021年3月通过专家评审，安全设施设计于2021年4月通过专家评审，现处于施工建设阶段。为保持 (略) 场竞争力，增强抗风险能力，公司拟在厂区投资建设原料药项目。该项目于2022年5月19日取得了沧州临港经济技术开发区行政审批局出具的企业投资项目备案信息（备案编号：沧港审备字[2022]85号），该项目拟新建2#合成车间，3#合成车间，罐区（在原罐区基础上扩建），*类3/4项库，*类仓库（在原*类库基础上扩建），动力、环保设备设施在原有配套基础上进行能力提升。项目建成后年产化学原料药富马酸卢帕他定5吨、盐酸奥洛他定5吨、克立硼罗5吨、盐酸奥普力农0.1吨。该项目2#合成车间生产盐酸奥洛他定及富马酸卢帕他定；3#合成车间生产盐酸奥普力农及克立硼罗。 | |||
| 参加人员简介 | ||||
| 所承担的工作 | 参与评价的安全评价师 | |||
| 姓名 | 资格证书编号 | 从业登记编号 | ||
| 安全评价项目组长 | 袁永强 | *1 | HB-PJ-2019-2811 | |
| 项目组成员 | 张德智 | *9 | HB-PJ-2018-2663 | |
| 吴书国 | *8 | HB-PJ-2020-3261 | ||
| 吕军良 | *9 | HB-PJ-2018-2660 | ||
| 朱玉虎 | *5 | HB-PJ-2017-2496 | ||
| 评价报告编制人 | 朱玉虎 | *5 | HB-PJ-2017-2496 | |
| 报告审核人 | 周静懿 | S** | HB-PJ-2013-1871 | |
| 过程控制负责人 | 吕新华 | S** | HB-PJ-2012-1543 | |
| 技术负责人 | 齐维霞 | *9 | HB-PJ-2012-1542 | |
| 注册安全工程师 | 朱玉虎、张德智、吴书国 | |||
| 技术专家 | 无 | |||
| 到现场开展安全评价工作情况 | 第一次现场 | 人员 | 袁永强、朱玉虎 | |
| 时间 | 2022年7月26日 | |||
| 主要任务 | 收集资料、现场勘查 | |||
| 第二次现场 | - | - | ||
| - | - | |||
| - | - | |||
| 报告提交时间 | 送审版：2023年2月8日 备案（查）版：2023年3月23日 | |||
| 现场勘验图像影像 |
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| 其它 | ||||
| 项目简况 | ||||
| 安全评价项目名称 | 北京四环 (略) 沧州分公司原料药项目 | |||
| 评价类别 | 安全生产条件和设施综合分析报告 | |||
| 项目简介 | 北京四环 (略) 沧州分公司成立于2015年12月17日，企业类型： (略) 分公司（ (略) ），法定代表人：张建立。于2022年2月1日取得现有营业执照，营业范围为：制造小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、原料药（硫辛酸、尼麦角林、天琥宁、炎琥宁、七叶皂苷钠）、生物制品；中药提取；化学药、中药、生物制品、诊断试剂、保健食品；卫生消毒制剂的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；销售上述开发、制造、经鉴定合格的产品（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。 该公司现有中药提取、原料药及中间体项目（一期）安全生产条件和综合分析于2021年3月通过专家评审，安全设施设计于2021年4月通过专家评审，现处于施工建设阶段。为保持 (略) 场竞争力，增强抗风险能力，公司拟在厂区投资建设原料药项目。该项目于2022年5月19日取得了沧州临港经济技术开发区行政审批局出具的企业投资项目备案信息（备案编号：沧港审备字[2022]85号），该项目拟新建2#合成车间，3#合成车间，罐区（在原罐区基础上扩建），*类3/4项库，*类仓库（在原*类库基础上扩建），动力、环保设备设施在原有配套基础上进行能力提升。项目建成后年产化学原料药富马酸卢帕他定5吨、盐酸奥洛他定5吨、克立硼罗5吨、盐酸奥普力农0.1吨。该项目2#合成车间生产盐酸奥洛他定及富马酸卢帕他定；3#合成车间生产盐酸奥普力农及克立硼罗。 | |||
| 参加人员简介 | ||||
| 所承担的工作 | 参与评价的安全评价师 | |||
| 姓名 | 资格证书编号 | 从业登记编号 | ||
| 安全评价项目组长 | 袁永强 | *1 | HB-PJ-2019-2811 | |
| 项目组成员 | 张德智 | *9 | HB-PJ-2018-2663 | |
| 吴书国 | *8 | HB-PJ-2020-3261 | ||
| 吕军良 | *9 | HB-PJ-2018-2660 | ||
| 朱玉虎 | *5 | HB-PJ-2017-2496 | ||
| 评价报告编制人 | 朱玉虎 | *5 | HB-PJ-2017-2496 | |
| 报告审核人 | 周静懿 | S** | HB-PJ-2013-1871 | |
| 过程控制负责人 | 吕新华 | S** | HB-PJ-2012-1543 | |
| 技术负责人 | 齐维霞 | *9 | HB-PJ-2012-1542 | |
| 注册安全工程师 | 朱玉虎、张德智、吴书国 | |||
| 技术专家 | 无 | |||
| 到现场开展安全评价工作情况 | 第一次现场 | 人员 | 袁永强、朱玉虎 | |
| 时间 | 2022年7月26日 | |||
| 主要任务 | 收集资料、现场勘查 | |||
| 第二次现场 | - | - | ||
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| 报告提交时间 | 送审版：2023年2月8日 备案（查）版：2023年3月23日 | |||
| 现场勘验图像影像 |
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| 其它 | ||||
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