安徽安科生物工程（集团） (略) 注射用曲妥珠单抗生产线建设项目

环境影响报告书征求意见稿二次公示

根据《环境影响评价法》和生态环境部颁布的《环境影响评价公众参与办法》（部令第4号），在环境影响报告书征求意见稿形成后应当征询与本项目相关的个人和部门对该项目的建设及环境保护等方面的意见，敬请广大公众积极参与，现将该项目环境影响评价相关信息公告如下：

一、建设项目基本情况

1、项目名称：安徽安科生物工程（集团） (略) 注射用曲妥珠单抗生产线建设项目

2、建设性质：扩建

3、建设地点：合肥高新技术产业开发区海关路4号安科生物北区

4、建设内容：利用安科生物北区4#厂房进行建造，项目建筑面积约3000m²，新建1条年产80万支注射用曲妥珠单抗生产线、2套200L搅拌配液系统、1套深层过滤系统、1套TFF超滤系统和2套蛋白质层析系统等以及各类检测仪等生产和检测设备，项目建设完成后新增年产80万支注射用曲妥珠单抗的生产能力。

二、建设项目主要污染源概述

1、大气污染物

项目运营期废气主要为危废仓库产生的非*烷总烃、臭气浓度以及污水处理站产生的氨、硫化氢。

2、水污染物

项目运营期废水主要为细胞培养废水（除菌过滤废水、细胞收获废水）、纯化废水（亲和层析废水、深层过滤废水、阴离子层析废水、阳离子层析废水、除病毒过滤废水、浓缩换液废水、原液过滤废水）、制剂废水（二级除菌过滤废水）、清洗废水（层析系统清洗废水、深层过滤系统清洗废水、除病毒过滤系统清洗废水、浓缩换液系统清洗废水、灌装清洗废水、冻干机清洗废水）、洗瓶废水、蒸汽冷凝水、浓水（纯水制备浓水、注射水制备废水、纯蒸汽制备浓水）及职工生活污水、碱洗塔喷淋废水。

3、噪声

项目运营期噪声主要为封管机、清洗机、灌装加塞机、轧盖机、烘箱、空气净化系统、污水处理站风机等生产设备，噪声值在70~90dB（A）之间。

4、固废

项目运营期固体废物主要为废石英砂、废活性炭、废树脂、废精密滤芯和废渗透膜，废过滤器、废冻存管、废一次性移液管、废一次性摇瓶、废一次性细胞培养袋、废一次性储液袋、废膜包、废层析填料、不合格品、废气处理过程中产生的废活性炭和污水处理过程中产生的污泥。

三、建设项目对环境可能造成的影响及防护措施概述

1、大气环境

运营期：危废仓库产生的非*烷总烃、臭气浓度经1套二级活性炭吸附处理后经51.5m高排气筒排放（DA001）；废气经负压密闭收集，收集效率95%，处理效率90%。污水处理站产生的氨、硫化氢经1套碱洗塔+二级活性炭装备处理后经20m高排气筒排放（DA004）；废气经负压密闭收集，收集效率100%，处理效率90%。

本项目非*烷总烃、臭气浓度有组织排 (略) 《制药工业大气污染物排放标准》（DB34/*-2021）中表1标准，有组织排放速率执行附录C标准；氨、硫化氢有组织排 (略) 《制药工业大气污染物排放标准》（DB34/*-2021）中表3标准。厂区内VOCs无组织排放限 (略) 《制药工业大气污染物排放标准》（DB34/*-2021）中表6 (略) 《大气污染物综合排放标准》（DB31933-2015）中表3标准。

经预测，项目各污染物最大落地浓度均能满足相应标准要求，占标率较小，对周围环境空气影响较小。

2、水环境

项目细胞培养废水、纯化废水、制剂废水经高浓度废水处理系统预处理后与清洗废水、洗瓶废水、碱洗塔喷淋废水及经化粪池处理后的职工生活污水共同排入污水综合处理系统处理后与浓水、蒸汽冷凝水经厂区总排口接管至望塘污水处理厂，尾水排入南淝河。

项目废水相关污染物pH、COD、BOD₅、SS、氨氮、总氮、总磷执行望塘污水处理厂的接管标准，色度、挥发酚、粪大肠菌群数排放标准执行《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB21907-2008）中表2新建企业污染物排放限值；望塘污水处理厂设计出水水质达到《巢湖流域城镇污水处理厂和工业行业主要水污染物排放限值》（DB 34/2710-2016）（其中未规定污染物指标执行《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级标准中A标准）。

综上所述，本项目运营期对地表水环境影响较小。

3、噪声

项目采取选用低噪声设备，其次采用消声、隔声、减震和个体防护等措施，控制噪声对周围环境的影响。

项目建成后设备产生的噪声经墙体隔声和距离衰减后，厂界及敏感点噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类标准要求，项目运营期对周边声环境影响较小。

4、固体废物

本项目产生的生活垃圾由环卫部门统一收集；废石英砂、废活性炭、废树脂、废精密滤芯和废渗透膜集中收集后外售给其他单位综合利用；废过滤器、废冻存管、废一次性移液管、废一次性摇瓶、废一次性细胞培养袋、废一次性储液袋、废膜包、废层析填料、不合格品、废活性炭、污水处理污泥经收集暂存后委托有资质单位进行处置。

本项目所有固废均得到有效处置，实现零排放，不会产生二次污染，对周围环境影响较小。

四、环境影响评价结论的要点

安徽安科生物工程（集团） (略) 注射用曲妥珠单抗生产线建设项目符合国家、地方现行产业政策；项目采用的污染防治措施可行，产生的废气、废水、噪声、固废经过合理有效的处理措施，做到达标排放，项目建成后不会降低当地的环境功能要求。建设项目在落实本报告书提出的各项污染防治措施、严格执行“三同时”的前提下，从环保角度分析，建设项目的建设具备环境可行性。

五、索取环境影响报告书全文的方式及途径

公众查阅环境影响报告书简本的方式和期限：公众可在网络查询环境影响报告书简本。

链接：http://**_u-ccZyXdZNnXJLtg

提取码:uuzi

公示期限：2023.11.27-2023.12.11

六、征求公众意见的范围和主要事项

征求意见范围：征求公众对本项目环境保护方面的意见，非环境保护方面的内容不在本次征求范围内。

征求公众范围：项目周边区域内的公众是本次调查的重点，同时，关心本项目环境保护工作的其他公众都可以提出相关意见和建议。

七、公众意见表的网络链接

链接：http://**_u-ccZyXdZNnXJLtg

提取码:uuzi

八、公众提出意见的方式和途径

如公众有意见，以信函、传真、电子邮件等方式，将公众意见表提交给建设单位。

九、公众提出意见的起止时间

本公示发布之日起10个工作日。

十、建设单位及联系方式

建设单位：安徽安科生物工程（集团） (略)

联系人：徐宝

联系电话：*

电子邮箱：*@*63.com

通讯地址： (略) 长江西路669号高新区海关路K-1

十一、环境影响报告书编制单位的名称

单位名称：安徽锦程 (略)

联系人：周工

联系电话：*

电子邮箱：*@*q.com

通讯地址： (略) 包河区中辰未来港B1栋21楼

公示单位：安徽安科生物工程（集团） (略)

2023年11月27日

安徽安科生物工程（集团） (略) 注射用曲妥珠单抗生产线建设项目

环境影响报告书征求意见稿二次公示

根据《环境影响评价法》和生态环境部颁布的《环境影响评价公众参与办法》（部令第4号），在环境影响报告书征求意见稿形成后应当征询与本项目相关的个人和部门对该项目的建设及环境保护等方面的意见，敬请广大公众积极参与，现将该项目环境影响评价相关信息公告如下：

一、建设项目基本情况

1、项目名称：安徽安科生物工程（集团） (略) 注射用曲妥珠单抗生产线建设项目

2、建设性质：扩建

3、建设地点：合肥高新技术产业开发区海关路4号安科生物北区

4、建设内容：利用安科生物北区4#厂房进行建造，项目建筑面积约3000m²，新建1条年产80万支注射用曲妥珠单抗生产线、2套200L搅拌配液系统、1套深层过滤系统、1套TFF超滤系统和2套蛋白质层析系统等以及各类检测仪等生产和检测设备，项目建设完成后新增年产80万支注射用曲妥珠单抗的生产能力。

二、建设项目主要污染源概述

1、大气污染物

项目运营期废气主要为危废仓库产生的非*烷总烃、臭气浓度以及污水处理站产生的氨、硫化氢。

2、水污染物

项目运营期废水主要为细胞培养废水（除菌过滤废水、细胞收获废水）、纯化废水（亲和层析废水、深层过滤废水、阴离子层析废水、阳离子层析废水、除病毒过滤废水、浓缩换液废水、原液过滤废水）、制剂废水（二级除菌过滤废水）、清洗废水（层析系统清洗废水、深层过滤系统清洗废水、除病毒过滤系统清洗废水、浓缩换液系统清洗废水、灌装清洗废水、冻干机清洗废水）、洗瓶废水、蒸汽冷凝水、浓水（纯水制备浓水、注射水制备废水、纯蒸汽制备浓水）及职工生活污水、碱洗塔喷淋废水。

3、噪声

项目运营期噪声主要为封管机、清洗机、灌装加塞机、轧盖机、烘箱、空气净化系统、污水处理站风机等生产设备，噪声值在70~90dB（A）之间。

4、固废

项目运营期固体废物主要为废石英砂、废活性炭、废树脂、废精密滤芯和废渗透膜，废过滤器、废冻存管、废一次性移液管、废一次性摇瓶、废一次性细胞培养袋、废一次性储液袋、废膜包、废层析填料、不合格品、废气处理过程中产生的废活性炭和污水处理过程中产生的污泥。

三、建设项目对环境可能造成的影响及防护措施概述

1、大气环境

运营期：危废仓库产生的非*烷总烃、臭气浓度经1套二级活性炭吸附处理后经51.5m高排气筒排放（DA001）；废气经负压密闭收集，收集效率95%，处理效率90%。污水处理站产生的氨、硫化氢经1套碱洗塔+二级活性炭装备处理后经20m高排气筒排放（DA004）；废气经负压密闭收集，收集效率100%，处理效率90%。

本项目非*烷总烃、臭气浓度有组织排 (略) 《制药工业大气污染物排放标准》（DB34/*-2021）中表1标准，有组织排放速率执行附录C标准；氨、硫化氢有组织排 (略) 《制药工业大气污染物排放标准》（DB34/*-2021）中表3标准。厂区内VOCs无组织排放限 (略) 《制药工业大气污染物排放标准》（DB34/*-2021）中表6 (略) 《大气污染物综合排放标准》（DB31933-2015）中表3标准。

经预测，项目各污染物最大落地浓度均能满足相应标准要求，占标率较小，对周围环境空气影响较小。

2、水环境

项目细胞培养废水、纯化废水、制剂废水经高浓度废水处理系统预处理后与清洗废水、洗瓶废水、碱洗塔喷淋废水及经化粪池处理后的职工生活污水共同排入污水综合处理系统处理后与浓水、蒸汽冷凝水经厂区总排口接管至望塘污水处理厂，尾水排入南淝河。

项目废水相关污染物pH、COD、BOD₅、SS、氨氮、总氮、总磷执行望塘污水处理厂的接管标准，色度、挥发酚、粪大肠菌群数排放标准执行《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB21907-2008）中表2新建企业污染物排放限值；望塘污水处理厂设计出水水质达到《巢湖流域城镇污水处理厂和工业行业主要水污染物排放限值》（DB 34/2710-2016）（其中未规定污染物指标执行《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级标准中A标准）。

综上所述，本项目运营期对地表水环境影响较小。

3、噪声

项目采取选用低噪声设备，其次采用消声、隔声、减震和个体防护等措施，控制噪声对周围环境的影响。

项目建成后设备产生的噪声经墙体隔声和距离衰减后，厂界及敏感点噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类标准要求，项目运营期对周边声环境影响较小。

4、固体废物

本项目产生的生活垃圾由环卫部门统一收集；废石英砂、废活性炭、废树脂、废精密滤芯和废渗透膜集中收集后外售给其他单位综合利用；废过滤器、废冻存管、废一次性移液管、废一次性摇瓶、废一次性细胞培养袋、废一次性储液袋、废膜包、废层析填料、不合格品、废活性炭、污水处理污泥经收集暂存后委托有资质单位进行处置。

本项目所有固废均得到有效处置，实现零排放，不会产生二次污染，对周围环境影响较小。

四、环境影响评价结论的要点

安徽安科生物工程（集团） (略) 注射用曲妥珠单抗生产线建设项目符合国家、地方现行产业政策；项目采用的污染防治措施可行，产生的废气、废水、噪声、固废经过合理有效的处理措施，做到达标排放，项目建成后不会降低当地的环境功能要求。建设项目在落实本报告书提出的各项污染防治措施、严格执行“三同时”的前提下，从环保角度分析，建设项目的建设具备环境可行性。

五、索取环境影响报告书全文的方式及途径

公众查阅环境影响报告书简本的方式和期限：公众可在网络查询环境影响报告书简本。

链接：http://**_u-ccZyXdZNnXJLtg

提取码:uuzi

公示期限：2023.11.27-2023.12.11

六、征求公众意见的范围和主要事项

征求意见范围：征求公众对本项目环境保护方面的意见，非环境保护方面的内容不在本次征求范围内。

征求公众范围：项目周边区域内的公众是本次调查的重点，同时，关心本项目环境保护工作的其他公众都可以提出相关意见和建议。

七、公众意见表的网络链接

链接：http://**_u-ccZyXdZNnXJLtg

提取码:uuzi

八、公众提出意见的方式和途径

如公众有意见，以信函、传真、电子邮件等方式，将公众意见表提交给建设单位。

九、公众提出意见的起止时间

本公示发布之日起10个工作日。

十、建设单位及联系方式

建设单位：安徽安科生物工程（集团） (略)

联系人：徐宝

联系电话：*

电子邮箱：*@*63.com

通讯地址： (略) 长江西路669号高新区海关路K-1

十一、环境影响报告书编制单位的名称

单位名称：安徽锦程 (略)

联系人：周工

联系电话：*

电子邮箱：*@*q.com

通讯地址： (略) 包河区中辰未来港B1栋21楼

公示单位：安徽安科生物工程（集团） (略)

2023年11月27日