徐州原子高科医药有限公司新增锝即时标记药物生产线项目安全预评价报告

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徐州原子高科医药有限公司新增锝即时标记药物生产线项目安全预评价报告

发布人:李嘉恒
项目名称:徐州原子高科医药有限公司新增锝即时标记药物生产线项目安全预评价报告
项目简介:

对现有制药厂房 a 段二层的预留区域进行 GMP 装修改造,建设一个锝即时标记药物生产线、相应的质检区和配套设施,提高锝即时标记药物的生产产能;预留 Lu-177 和 Ga-68 共用的标记化合物研发场所。在原厂房增加热室等设备 20 台(套),锝即时标记药品年产能增加* 支,镥-177年产能增加 500居里,镓-68 年产能增加 50 居里。


项目组长:况鸣春
技术负责人:张琦
过程控制负责人:戴巧红
报告编制人:况鸣春
报告审核人:吴海芳
安全评价师:况鸣春、沈海强、李雪侠
注册安全工程师:况鸣春、沈海强

发布人:李嘉恒
项目名称:徐州原子高科医药有限公司新增锝即时标记药物生产线项目安全预评价报告
项目简介:

对现有制药厂房 a 段二层的预留区域进行 GMP 装修改造,建设一个锝即时标记药物生产线、相应的质检区和配套设施,提高锝即时标记药物的生产产能;预留 Lu-177 和 Ga-68 共用的标记化合物研发场所。在原厂房增加热室等设备 20 台(套),锝即时标记药品年产能增加* 支,镥-177年产能增加 500居里,镓-68 年产能增加 50 居里。


项目组长:况鸣春
技术负责人:张琦
过程控制负责人:戴巧红
报告编制人:况鸣春
报告审核人:吴海芳
安全评价师:况鸣春、沈海强、李雪侠
注册安全工程师:况鸣春、沈海强
    
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