吉安市第一类医疗器械产品变更备案公示
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吉安市第一类医疗器械产品变更备案公示
吉安市第一类医疗器械产品变更备案公示（JA2023-29）
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，经审查，以下产品资料符合第一类医疗器械产品备案要求，给予备案，现予以公示，请社会各界予以监督。
监督电话：0796-* 传 真：0796-* 电子邮件：*@*26.com
通讯地址：吉州区吉州大道18号 邮政编码：*
特此公示
| 名称 | 生产地址 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 产品名称 | 备案号 | 分类编码 | 备案日期 |
| 江西慈 (略) | (略) 永丰县工业园南区 | BLT312（7.5cm×30cm）、BLT336（7.5cm×90cm）、BLT416（10cm×40cm）、BLT420（10cm×50cm）、BLT430（10cm×75cm）、BLT520（12.5cm×50cm）、BLT530（12.5cm×75cm）、BLT546（12.5cm×115cm）、BLT630（15cm×75cm）、BLT646（15cm×115cm） | 由玻璃纤维或聚酯纤维、聚氨酯胶、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | 医用高分子夹板 | 赣吉械备*号 | 04-13-03 | 2023.12.01（变更） |
| 江西慈 (略) | (略) 永丰县工业园南区 | 2（5cm×360cm）、3（7.5cm×360cm）、4（10cm×360cm）、5（12.5cm×360cm）、6（15cm×360cm） | 由玻璃纤维布和聚氨酯胶加工而成的卷状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具自粘特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 | 医用高分子绷带 | 赣吉械备*号 | 14-11-01 | 2023.12.01（变更） |
(略) 场监督管理局
2023年12月01日
吉安市第一类医疗器械产品变更备案公示（JA2023-29）
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，经审查，以下产品资料符合第一类医疗器械产品备案要求，给予备案，现予以公示，请社会各界予以监督。
监督电话：0796-* 传 真：0796-* 电子邮件：*@*26.com
通讯地址：吉州区吉州大道18号 邮政编码：*
特此公示
| 名称 | 生产地址 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 产品名称 | 备案号 | 分类编码 | 备案日期 |
| 江西慈 (略) | (略) 永丰县工业园南区 | BLT312（7.5cm×30cm）、BLT336（7.5cm×90cm）、BLT416（10cm×40cm）、BLT420（10cm×50cm）、BLT430（10cm×75cm）、BLT520（12.5cm×50cm）、BLT530（12.5cm×75cm）、BLT546（12.5cm×115cm）、BLT630（15cm×75cm）、BLT646（15cm×115cm） | 由玻璃纤维或聚酯纤维、聚氨酯胶、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | 医用高分子夹板 | 赣吉械备*号 | 04-13-03 | 2023.12.01（变更） |
| 江西慈 (略) | (略) 永丰县工业园南区 | 2（5cm×360cm）、3（7.5cm×360cm）、4（10cm×360cm）、5（12.5cm×360cm）、6（15cm×360cm） | 由玻璃纤维布和聚氨酯胶加工而成的卷状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具自粘特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 | 医用高分子绷带 | 赣吉械备*号 | 14-11-01 | 2023.12.01（变更） |
(略) 场监督管理局
2023年12月01日
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