镇江市《医疗器械经营许可证》许可信息公告第号
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镇江市《医疗器械经营许可证》许可信息公告第号
我局根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》以及《医疗器械经营质量管理规范》的相关规定，对以下企业进行了审查，决定颁发《医疗器械经营许可证》，请社会各界予以监督。
监督电话：0511-*
通讯地址：镇江新区大港赵声路398号政务中心二楼?市场监督管理局窗口?
| 企业名称 | 经营地址 | 法定代表人 | 企业负责人 | 质量负责人 | 医学专业人员 | 经营方式 | 经营范围 | 仓库地址 | 备注信息 （新办或换发或变更等情况说明） |
| (略) (略) | (略) 新区*卯经七路纬一路交叉口 | 刘磊 | 刘磊 | 王梅芳/仲妮 | 解佳薇 | 批发 | 2002版批发：6846植入材料和人工器官（不含需验配的助听器，不含角膜塑形镜），6855口腔科设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品 2017版批发：17口腔科器械，含植入医疗器械（不含角膜塑形镜） | (略) 新区*卯经七路纬一路交叉口 | 新办建档 |
| 镇江 (略) | (略) 新区*卯四平山路36号科技孵化器4号楼4116 | 孙莹 | 孙莹 | 卞正虹/凌雅婷 | 冯亚松 | 批发 | 2002版批发：Ⅲ类医疗器械：非IVD批发：6815，6821，6822，6823，6826，6828，6830，6832，6840体外诊断试剂除外，6845，6846，6854，6864，6866，6877（包含植入类、介入类产品，不含角膜塑形镜）点击查看>>IVD批发：6840（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）或（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存） 2017版批发：Ⅲ类医疗器械：非IVD批发：05，06，07，08，09，10，13，14，18，21，22（包含植入类、介入类产品，不含角膜塑形镜） | (略) 新区*卯四平山路36号科技孵化器4号楼4116 | 变更经营范围，质量负责人，续延 |
| 江苏海王星辰 (略) 镇江沃得花园店 | (略) 新区*卯桥路200号沃得花园65幢一楼东第三四间商铺 | 马玉梅（执） | *晶（执中）/贾鸣琦（中） | 零售 | 2002版零售：Ⅲ类医疗器械：6815注射穿刺器械（一次性使用无菌注射器和注射针），6825医用高频仪器设备（高频理疗仪），6840体外诊断试剂（个人用分子诊断试剂），6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具（胰岛素泵、激素泵等），6866个人消费用医用高分子材料及制品（带功能性添加剂的避孕套等） 2017版零售：Ⅲ类医疗器械：07医用诊察和监护器械（动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统），08呼吸、麻醉和急救器械（家用呼吸机、手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器），09物理治疗器械（医用高频仪器设备（高频理疗仪）），14注输、护理和防护器械(一次性使用无菌注射器和注射针、创面敷料、胰岛素泵等 ),16-06-02软性接触镜护理液，18妇产科、辅助生殖和避孕器械（带功能性添加剂的避孕套、避孕凝胶等） | 新办建档 | |||
| 江苏海王星辰 (略) 镇江育德路店 | (略) 新区育德路16号吾悦广场15幢103室 | 马玉梅（执） | 戴华珍（执中）/张静（药师） | 零售 | 2002版零售：Ⅲ类医疗器械：6815注射穿刺器械（一次性使用无菌注射器和注射针），6825医用高频仪器设备（高频理疗仪），6840体外诊断试剂（个人用分子诊断试剂），6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具（胰岛素泵、激素泵等），6866个人消费用医用高分子材料及制品（带功能性添加剂的避孕套等） 2017版零售：Ⅲ类医疗器械：07医用诊察和监护器械（动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统），08呼吸、麻醉和急救器械（家用呼吸机、手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器），09物理治疗器械（医用高频仪器设备（高频理疗仪）），14注输、护理和防护器械(一次性使用无菌注射器和注射针、创面敷料、胰岛素泵等 ),16-06-02软性接触镜护理液，18妇产科、辅助生殖和避孕器械（带功能性添加剂的避孕套、避孕凝胶等） | 变更经营范围 | |||
| (略) (略) (略) | (略) 新区*卯桥312号青年汇4幢1层117-1、118号 | 谢丽君（执中） | 王秀华（执中）/陈林林（药师） | 零售 | 2002版零售：Ⅲ类医疗器械：6815注射穿刺器械（一次性使用无菌注射器和注射针），6825医用高频仪器设备（高频理疗仪），6840体外诊断试剂（个人用分子诊断试剂），6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具（胰岛素泵、激素泵等），6866个人消费用医用高分子材料及制品（带功能性添加剂的避孕套等） 2017版零售：Ⅲ类医疗器械：07医用诊察和监护器械（动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统），08呼吸、麻醉和急救器械（家用呼吸机、手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器），09物理治疗器械（医用高频仪器设备（高频理疗仪）），14注输、护理和防护器械(一次性使用无菌注射器和注射针、创面敷料、胰岛素泵等 ),16-06-02软性接触镜护理液，18妇产科、辅助生殖和避孕器械（带功能性添加剂的避孕套、避孕凝胶等） | 新办建档 | |||
| (略) (略) (略) | (略) 新区*卯桥路312号青年汇4幢1层117-1、118号 | 王秀华（执中） | 陈美琴（中） | 零售 | 2002版零售：Ⅲ类医疗器械：6815注射穿刺器械（一次性使用无菌注射器和注射针），6825医用高频仪器设备（高频理疗仪），6840体外诊断试剂（个人用分子诊断试剂），6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具（胰岛素泵、激素泵等），6866个人消费用医用高分子材料及制品（带功能性添加剂的避孕套等） 2017版零售：Ⅲ类医疗器械：07医用诊察和监护器械（动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统），08呼吸、麻醉和急救器械（家用呼吸机、手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器），09物理治疗器械（医用高频仪器设备（高频理疗仪）），14注输、护理和防护器械(一次性使用无菌注射器和注射针、创面敷料、胰岛素泵等 ),18妇产科、辅助生殖和避孕器械（带功能性添加剂的避孕套、避孕凝胶等） 6840体外诊断试剂（个人用分子诊断试剂） | 注销 |
(略) 场监督管理局
2023年12月01日
我局根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》以及《医疗器械经营质量管理规范》的相关规定，对以下企业进行了审查，决定颁发《医疗器械经营许可证》，请社会各界予以监督。
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通讯地址：镇江新区大港赵声路398号政务中心二楼?市场监督管理局窗口?
| 企业名称 | 经营地址 | 法定代表人 | 企业负责人 | 质量负责人 | 医学专业人员 | 经营方式 | 经营范围 | 仓库地址 | 备注信息 （新办或换发或变更等情况说明） |
| (略) (略) | (略) 新区*卯经七路纬一路交叉口 | 刘磊 | 刘磊 | 王梅芳/仲妮 | 解佳薇 | 批发 | 2002版批发：6846植入材料和人工器官（不含需验配的助听器，不含角膜塑形镜），6855口腔科设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品 2017版批发：17口腔科器械，含植入医疗器械（不含角膜塑形镜） | (略) 新区*卯经七路纬一路交叉口 | 新办建档 |
| 镇江 (略) | (略) 新区*卯四平山路36号科技孵化器4号楼4116 | 孙莹 | 孙莹 | 卞正虹/凌雅婷 | 冯亚松 | 批发 | 2002版批发：Ⅲ类医疗器械：非IVD批发：6815，6821，6822，6823，6826，6828，6830，6832，6840体外诊断试剂除外，6845，6846，6854，6864，6866，6877（包含植入类、介入类产品，不含角膜塑形镜）点击查看>>IVD批发：6840（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）或（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存） 2017版批发：Ⅲ类医疗器械：非IVD批发：05，06，07，08，09，10，13，14，18，21，22（包含植入类、介入类产品，不含角膜塑形镜） | (略) 新区*卯四平山路36号科技孵化器4号楼4116 | 变更经营范围，质量负责人，续延 |
| 江苏海王星辰 (略) 镇江沃得花园店 | (略) 新区*卯桥路200号沃得花园65幢一楼东第三四间商铺 | 马玉梅（执） | *晶（执中）/贾鸣琦（中） | 零售 | 2002版零售：Ⅲ类医疗器械：6815注射穿刺器械（一次性使用无菌注射器和注射针），6825医用高频仪器设备（高频理疗仪），6840体外诊断试剂（个人用分子诊断试剂），6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具（胰岛素泵、激素泵等），6866个人消费用医用高分子材料及制品（带功能性添加剂的避孕套等） 2017版零售：Ⅲ类医疗器械：07医用诊察和监护器械（动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统），08呼吸、麻醉和急救器械（家用呼吸机、手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器），09物理治疗器械（医用高频仪器设备（高频理疗仪）），14注输、护理和防护器械(一次性使用无菌注射器和注射针、创面敷料、胰岛素泵等 ),16-06-02软性接触镜护理液，18妇产科、辅助生殖和避孕器械（带功能性添加剂的避孕套、避孕凝胶等） | 新办建档 | |||
| 江苏海王星辰 (略) 镇江育德路店 | (略) 新区育德路16号吾悦广场15幢103室 | 马玉梅（执） | 戴华珍（执中）/张静（药师） | 零售 | 2002版零售：Ⅲ类医疗器械：6815注射穿刺器械（一次性使用无菌注射器和注射针），6825医用高频仪器设备（高频理疗仪），6840体外诊断试剂（个人用分子诊断试剂），6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具（胰岛素泵、激素泵等），6866个人消费用医用高分子材料及制品（带功能性添加剂的避孕套等） 2017版零售：Ⅲ类医疗器械：07医用诊察和监护器械（动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统），08呼吸、麻醉和急救器械（家用呼吸机、手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器），09物理治疗器械（医用高频仪器设备（高频理疗仪）），14注输、护理和防护器械(一次性使用无菌注射器和注射针、创面敷料、胰岛素泵等 ),16-06-02软性接触镜护理液，18妇产科、辅助生殖和避孕器械（带功能性添加剂的避孕套、避孕凝胶等） | 变更经营范围 | |||
| (略) (略) (略) | (略) 新区*卯桥312号青年汇4幢1层117-1、118号 | 谢丽君（执中） | 王秀华（执中）/陈林林（药师） | 零售 | 2002版零售：Ⅲ类医疗器械：6815注射穿刺器械（一次性使用无菌注射器和注射针），6825医用高频仪器设备（高频理疗仪），6840体外诊断试剂（个人用分子诊断试剂），6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具（胰岛素泵、激素泵等），6866个人消费用医用高分子材料及制品（带功能性添加剂的避孕套等） 2017版零售：Ⅲ类医疗器械：07医用诊察和监护器械（动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统），08呼吸、麻醉和急救器械（家用呼吸机、手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器），09物理治疗器械（医用高频仪器设备（高频理疗仪）），14注输、护理和防护器械(一次性使用无菌注射器和注射针、创面敷料、胰岛素泵等 ),16-06-02软性接触镜护理液，18妇产科、辅助生殖和避孕器械（带功能性添加剂的避孕套、避孕凝胶等） | 新办建档 | |||
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