第一类医疗器械产品备案公示信息
第一类医疗器械产品备案公示信息
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》之规定。经对备案材料进行审查,以下第一类医疗器械产品符合规定,我局予以备案。现将备案信息予以公示。请社会各界予以监督。
特此公示
第一类医疗器械备案信息表
备案编号:赣九械备*
备案人名称 | 江西 (略) |
备案人统一社会信用代码 | *MACFL6KL2A |
备案人住所 | (略) (略) 工业园金鹿科技园 |
生产地址 | (略) (略) 工业园金鹿科技园 |
代理人 | |
代理人住所 | |
产品名称 | 穴位压力刺激贴 |
型号/规格 | 【型号】肩部穴位型、颈椎穴位型、腰部穴位型、关节穴位 型、膝盖穴位型、足部穴位型、胸部穴位型、腹部穴位型、 手部穴位型、耳部穴位型; 【规格】方形:2.5cm×2.5cm、 3cm×3cm、3.5cm×5cm、4cm×4cm、5cm×5cm、 6cm×6cm、7cm×7cm、8cm×8cm、8cm×10cm、 8cm×12cm、9cm×12cm、10cm×10cm、10cm×12cm、 10cm×13cm、11cm×14cm、12cm×12cm 圆形:直径 2.0cm、直径2.5cm、直径3.0cm、直径3.5cm、直径4.0cm |
产品描述 | 本产品由球状体(不锈钢球或者塑料球)和医用胶布(以无纺布为基材,上涂热熔胶制成)组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。 |
预期用途 | 贴于人体穴位处,进行外力刺激。 |
备注 | |
备案部门 备案日期 | (略) 场监督管理局备案日期:2023年12月13日 |
变更情况 |
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》之规定。经对备案材料进行审查,以下第一类医疗器械产品符合规定,我局予以备案。现将备案信息予以公示。请社会各界予以监督。
特此公示
第一类医疗器械备案信息表
备案编号:赣九械备*
备案人名称 | 江西 (略) |
备案人统一社会信用代码 | *MACFL6KL2A |
备案人住所 | (略) (略) 工业园金鹿科技园 |
生产地址 | (略) (略) 工业园金鹿科技园 |
代理人 | |
代理人住所 | |
产品名称 | 穴位压力刺激贴 |
型号/规格 | 【型号】肩部穴位型、颈椎穴位型、腰部穴位型、关节穴位 型、膝盖穴位型、足部穴位型、胸部穴位型、腹部穴位型、 手部穴位型、耳部穴位型; 【规格】方形:2.5cm×2.5cm、 3cm×3cm、3.5cm×5cm、4cm×4cm、5cm×5cm、 6cm×6cm、7cm×7cm、8cm×8cm、8cm×10cm、 8cm×12cm、9cm×12cm、10cm×10cm、10cm×12cm、 10cm×13cm、11cm×14cm、12cm×12cm 圆形:直径 2.0cm、直径2.5cm、直径3.0cm、直径3.5cm、直径4.0cm |
产品描述 | 本产品由球状体(不锈钢球或者塑料球)和医用胶布(以无纺布为基材,上涂热熔胶制成)组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。 |
预期用途 | 贴于人体穴位处,进行外力刺激。 |
备注 | |
备案部门 备案日期 | (略) 场监督管理局备案日期:2023年12月13日 |
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