河南省生态环境厅关于安阳市肿瘤医院新院区核技术应用项目环境影响报告表的批复

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河南省生态环境厅关于安阳市肿瘤医院新院区核技术应用项目环境影响报告表的批复

(略) 生态环境 (略) (略) 区

核技术应用项目环境影响报告表的批复

(略) (略) :

你单位(统一社会信用代码:*742)报送的由河南鑫安利 (略) 编制的《 (略) (略) 区核技术应用项目环境影响报告表》(以下简称《报告表》)及相关材料收悉。该项目环评审批事项在我厅网站公示期满。根据《中华人民共和国放射性污染防治法》《中华人民共和国环境影响评价法》《建设项目环境保护管理条例》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等法律法规规定,经研究,批复如下:

一、项目性质:新建。建设单位拟在安阳县(示范区)黄河大道与规划中兴路交叉口 (略) 区。

二、审批内容

(一) (略) 区医疗综合楼地下一层建设放疗科,建设9间加速器机房,使用9台直线加速器(其中6MV医用电子直线加速器4台、10MV医用电子直线加速器5台,属于医用Ⅱ类射线装置);建设 1间TOMO机房,使用1台TOMO,建设2间射波刀机房,使用2台射波刀,均属于Ⅱ类射线装置;建设2间后装治疗机房,使用2台后装治疗机(拟使用4枚Ⅲ类密封放射源192Ir,单枚活度为3.70E+11Bq,交替换源2枚,废旧放 (略) 暂存);建设3间模拟定位CT机房,使用3台模拟定位CT,属于Ⅲ类射线装置。

(二)拟在医疗综合楼地下一层和地上一层分别建设核医学科,地下一层核医学科和地上一层核医学科均属于*级非密封放射性物质工作场所。

地下一层核医学科辐射工作场所主要设备包括:使用3台SPECT-CT、2台PET-CT,均属于Ⅲ类射线装置,使用6枚Ⅴ类密封放射源68Ge,单枚活度最大为9.25E+07Bq;1台回旋加速器,属于Ⅱ类射线装置。地下一层核医学诊断治疗区域日等效最大操作量为1.43E+09Bq,年最大用量为5.31E+13Bq(使用的核素有18F、11C、13N、15O、68Ga、99mTc、99Mo、89Sr、223Ra、225Ac、90Y,其中核素18F、11C、13N、15O、68Ga是使用回旋加速器制备,无需外购;99mTc部分外购,部分淋洗)。

地上一层核医学核素病房区域日等效最大操作量为3.71E+09Bq,年最大用量为3.98E+12Bq(使用的核素有131I、32P、177Lu、90Y)。

(三)拟在医疗综合楼二层及四层建设介入科,二层介入诊断治疗工作场所使用4台DSA,四层介入科使用2台放射外科手术系统和2台DSA,均属于Ⅱ类射线装置,其中,二层DSA01手术室兼做90Y栓塞治疗介入注射场所,日等效最大操作量为7.00E+08Bq,年最大用量为3.77E+11Bq(使用的核素有99mTc、90Y),属于*级非密封放射性物质工作场所。

建设项目总投资40000万元,其中环保投资2040万元,占投资比例5.1%。

三、你单位应向社会公众主动公开本项目环评及许可情况,并接受相关方的咨询。同时,应将经批准的《报告表》 (略) 、县(区)生态环境部门,并接受监督管理。

四、有关要求

(一)你单位应将《报告表》中各项污染防治措施落实到工程建设中,切实加强施工监督管理,确保项目的工程建设质量。

(二)你单位应设置辐射环境安全专职管理人员,建立并落实辐射防护、环境安全管理、事故预防、应急处理等规章制度。

(三)辐射工作场所须设置明显的电离辐射标志和中文警示说明。配备相应辐射监测仪器,制定监测方案定期对辐射工作场所及周围环境进行辐射监测,监测记录长期保存。

(四)从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核,经考核合格后上岗,并定期进行个人剂量监测,建立和完善个人剂量档案。

(五)按时组织开展辐射安全与防护状况年度评估工作,发现安全隐患的,应立即进行整改,年度评估报告每年1月31日前报送原发证机关,同时抄送当地生态环境部门。

(六)按规定重新申领“辐射安全许可证”,并报告当地生态环境部门。取得“辐射安全许可证”后,该项目方可投入运行。

(七)该项目竣工后,其配套建设的放射防护设施须经验收合格,方可投入生产或者使用;未经验收或者验收不合格的,不得投入生产或者使用。

(八)本批复有效期为5年。如该项目逾期方开工建设,环境影响评价文件应报我厅重新审核;如项目建设发生重大变动,应重新进行环境影响评价。

附件:1.本次评价密封放射源应用项目相关参数一览表

2.本次评价非密封放射性物质使用情况一览表

3.本次评价射线装置相关参数一览表

2023年12月27日

抄送:省生态环境监测和安全中心、 (略) 生态环境局、河南鑫安利 (略) 。

附件1

本次评价密封放射源应用项目相关参数一览表

序号

核素

名称

总活度(Bq)/

活度(Bq)×枚数

类别

活动种类

用途

使用场所

贮存方式与地点

备注

1

192Ir

7.4E+11/3.7E+11×2枚

Ⅲ类

使用

后装机治疗

后装治疗01

机房内

放射源贮存于设备自带贮源罐内

拟购

2

192Ir

7.4E+11/3.7E+11×2枚

Ⅲ类

使用

后装机治疗

后装治疗02

机房内

放射源贮存于设备自带贮源罐内

3

68Ge

1.849E+08/9.25E+07×1枚、4.62E+07×2枚

Ⅴ类

使用

校准源

PET-CT01

机房

置于铅罐中贮存于医疗综合楼负一层储源室

4

68Ge

1.849E+08/9.25E+07×1枚、4.62E+07×2枚

Ⅴ类

使用

校准源

PET-CT02

机房

置于铅罐中贮存于医疗综合楼负一层储源室


附件2

本次评价核技术利用项目使用情况一览表

序号

核素

名称

活动种类

实际日最大操作量(Bq)

日等效最大操作量(Bq)

年最大用量

(Bq)

用途

使用

场所

场所分级

1

18F

生产

2.96E+10

2.96E+08

7.40E+12

PET-CT

显像

地下一层回旋加速器

区域

*级

2

11C

生产

1.85E+09

1.85E+07

4.63E+11

3

13N

生产

1.85E+09

1.85E+07

4.63E+11

4

15O

生产

1.85E+09

1.85E+07

4.63E+11

5

68Ga

生产

3.70E+08

3.70E+06

4.44E+09

6

99mTc

使用

8.33E+10

8.33E+08

2.08E+13

SPECT-CT

显像

地下一层核医学诊断

治疗区

7

99Mo

贮存

9.25E+10

9.25E+07

2.31E+13

淋洗制备99mTc

8

18F

使用

2.96E+10

2.96E+07

7.40E+12

PET-CT

显像

9

11C

使用

1.85E+09

1.85E+07

4.63E+11

10

13N

使用

1.85E+09

1.85E+07

4.63E+11

11

15O

使用

1.85E+09

1.85E+07

4.63E+11

12

68Ga

使用

3.70E+08

3.70E+06

4.44E+09

13

89Sr

使用

4.44E+08

4.44E+07

2.22E+10

骨转移癌

治疗

14

223Ra

使用

3.20E+07

3.20E+08

1.60E+09

恶性肿瘤骨转移

治疗

地下一层核医学诊断治疗区

*级

15

225Ac

使用

3.70E+07

3.70E+08

1.85E+09

胰腺癌、去势耐药前列腺癌治疗等

16

99mTc(90Y治疗前显像)

使用

5.55E+08

5.55E+05

2.78E+10

SPECT-CT显像

17

90Y

使用

6.99E+09

6.99E+08

3.50E+11

恶性肿瘤肝转移、乳腺癌治疗等

18

131I

(*癌)

使用

3.33E+10

3.33E+09

3.05E+12

*癌治疗

地上一层核医学核素治疗区

*级

19

131I

(*亢)

使用

3.70E+09

3.70E+08

1.85E+11

*亢治疗

20

32P

使用

9.25E+07

9.25E+06

2.31E+10

敷贴治疗

21

177Lu

使用

7.40E+09

7.40E+08

3.70E+11

治疗前列腺癌、胃肠及胰腺神经内分泌肿瘤

22

99mTc

90Y治疗前显像)

使用

5.55E+08

5.55E+05

2.78E+10

SPECT-CT显像

DSA01

手术室

*级

23

90Y

使用

6.99E+09

6.99E+08

3.49E+11

恶性肿瘤肝转移、乳腺癌治疗等

附件3

本次评价射线装置相关参数一览表

序号

装置

名称

射线装置类别

数量

型号

主要参数

用途

工作场所名称

备注

1

直线加速器

Ⅱ类

2

待定

6MV, 600cGy/min

放射治疗

医疗综合楼负一层

直加机房

新增

2

直线加速器

Ⅱ类

2

待定

6MV(FFF), 6MV 2400cGy/min

放射治疗

医疗综合楼负一层

直加机房

新增

3

直线加速器

Ⅱ类

2

待定

10MV(FFF), 10MV 2400cGy/min

放射治疗

医疗综合楼负一层

直加机房

新增

4

直线加速器

Ⅱ类

3

待定

10MV(FFF), 15 MV,2400cGy/min

放射治疗

医疗综合楼负一层

直加机房

新增

5

TOMO

Ⅱ类

1

待定

治疗6MV,扫描3.5MV,治疗850cGy/min,

扫描45cGy/min

放射治疗

医疗综合楼负一层

TOMO机房

新增

6

射波刀

Ⅱ类

2

待定

6MV, 1000cGy/min

放射治疗

医疗综合楼负一层

射波刀机房

新增

7

回旋加速器

Ⅱ类

1台

待定

11MeV, 单束流≤100μA

制备PET用放射性药物

医疗综合楼负一层

回旋加速机房

新增

8

放射外科手术系统

II类

2台

待定

50kV,0.04mA

放射治疗

医疗综合楼四层

术中放疗手术室

新增

9

DSA

II类

4台

待定

125kV,1250mA

介入诊断治疗

医疗综合楼二层

DSA手术室

新增

10

DSA

II类

2台

待定

125kV,1250mA

介入诊断治疗

医疗综合楼四层术中

DSA手术室

新增

11

SPECT/CT

Ⅲ类

3台

待定

140kV

显像诊断

医疗综合楼负一层

SPECT-CT机房

新增

12

PET/CT

Ⅲ类

2台

待定

140kV

显像诊断

医疗综合楼负一层PET-CT机房

新增

13

模拟定位CT

Ⅲ类

3台

待定

140kV

模拟定位

医疗综合楼负一层模拟定位机房

新增



(略) 生态环境 (略) (略) 区

核技术应用项目环境影响报告表的批复

(略) (略) :

你单位(统一社会信用代码:*742)报送的由河南鑫安利 (略) 编制的《 (略) (略) 区核技术应用项目环境影响报告表》(以下简称《报告表》)及相关材料收悉。该项目环评审批事项在我厅网站公示期满。根据《中华人民共和国放射性污染防治法》《中华人民共和国环境影响评价法》《建设项目环境保护管理条例》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等法律法规规定,经研究,批复如下:

一、项目性质:新建。建设单位拟在安阳县(示范区)黄河大道与规划中兴路交叉口 (略) 区。

二、审批内容

(一) (略) 区医疗综合楼地下一层建设放疗科,建设9间加速器机房,使用9台直线加速器(其中6MV医用电子直线加速器4台、10MV医用电子直线加速器5台,属于医用Ⅱ类射线装置);建设 1间TOMO机房,使用1台TOMO,建设2间射波刀机房,使用2台射波刀,均属于Ⅱ类射线装置;建设2间后装治疗机房,使用2台后装治疗机(拟使用4枚Ⅲ类密封放射源192Ir,单枚活度为3.70E+11Bq,交替换源2枚,废旧放 (略) 暂存);建设3间模拟定位CT机房,使用3台模拟定位CT,属于Ⅲ类射线装置。

(二)拟在医疗综合楼地下一层和地上一层分别建设核医学科,地下一层核医学科和地上一层核医学科均属于*级非密封放射性物质工作场所。

地下一层核医学科辐射工作场所主要设备包括:使用3台SPECT-CT、2台PET-CT,均属于Ⅲ类射线装置,使用6枚Ⅴ类密封放射源68Ge,单枚活度最大为9.25E+07Bq;1台回旋加速器,属于Ⅱ类射线装置。地下一层核医学诊断治疗区域日等效最大操作量为1.43E+09Bq,年最大用量为5.31E+13Bq(使用的核素有18F、11C、13N、15O、68Ga、99mTc、99Mo、89Sr、223Ra、225Ac、90Y,其中核素18F、11C、13N、15O、68Ga是使用回旋加速器制备,无需外购;99mTc部分外购,部分淋洗)。

地上一层核医学核素病房区域日等效最大操作量为3.71E+09Bq,年最大用量为3.98E+12Bq(使用的核素有131I、32P、177Lu、90Y)。

(三)拟在医疗综合楼二层及四层建设介入科,二层介入诊断治疗工作场所使用4台DSA,四层介入科使用2台放射外科手术系统和2台DSA,均属于Ⅱ类射线装置,其中,二层DSA01手术室兼做90Y栓塞治疗介入注射场所,日等效最大操作量为7.00E+08Bq,年最大用量为3.77E+11Bq(使用的核素有99mTc、90Y),属于*级非密封放射性物质工作场所。

建设项目总投资40000万元,其中环保投资2040万元,占投资比例5.1%。

三、你单位应向社会公众主动公开本项目环评及许可情况,并接受相关方的咨询。同时,应将经批准的《报告表》 (略) 、县(区)生态环境部门,并接受监督管理。

四、有关要求

(一)你单位应将《报告表》中各项污染防治措施落实到工程建设中,切实加强施工监督管理,确保项目的工程建设质量。

(二)你单位应设置辐射环境安全专职管理人员,建立并落实辐射防护、环境安全管理、事故预防、应急处理等规章制度。

(三)辐射工作场所须设置明显的电离辐射标志和中文警示说明。配备相应辐射监测仪器,制定监测方案定期对辐射工作场所及周围环境进行辐射监测,监测记录长期保存。

(四)从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核,经考核合格后上岗,并定期进行个人剂量监测,建立和完善个人剂量档案。

(五)按时组织开展辐射安全与防护状况年度评估工作,发现安全隐患的,应立即进行整改,年度评估报告每年1月31日前报送原发证机关,同时抄送当地生态环境部门。

(六)按规定重新申领“辐射安全许可证”,并报告当地生态环境部门。取得“辐射安全许可证”后,该项目方可投入运行。

(七)该项目竣工后,其配套建设的放射防护设施须经验收合格,方可投入生产或者使用;未经验收或者验收不合格的,不得投入生产或者使用。

(八)本批复有效期为5年。如该项目逾期方开工建设,环境影响评价文件应报我厅重新审核;如项目建设发生重大变动,应重新进行环境影响评价。

附件:1.本次评价密封放射源应用项目相关参数一览表

2.本次评价非密封放射性物质使用情况一览表

3.本次评价射线装置相关参数一览表

2023年12月27日

抄送:省生态环境监测和安全中心、 (略) 生态环境局、河南鑫安利 (略) 。

附件1

本次评价密封放射源应用项目相关参数一览表

序号

核素

名称

总活度(Bq)/

活度(Bq)×枚数

类别

活动种类

用途

使用场所

贮存方式与地点

备注

1

192Ir

7.4E+11/3.7E+11×2枚

Ⅲ类

使用

后装机治疗

后装治疗01

机房内

放射源贮存于设备自带贮源罐内

拟购

2

192Ir

7.4E+11/3.7E+11×2枚

Ⅲ类

使用

后装机治疗

后装治疗02

机房内

放射源贮存于设备自带贮源罐内

3

68Ge

1.849E+08/9.25E+07×1枚、4.62E+07×2枚

Ⅴ类

使用

校准源

PET-CT01

机房

置于铅罐中贮存于医疗综合楼负一层储源室

4

68Ge

1.849E+08/9.25E+07×1枚、4.62E+07×2枚

Ⅴ类

使用

校准源

PET-CT02

机房

置于铅罐中贮存于医疗综合楼负一层储源室


附件2

本次评价核技术利用项目使用情况一览表

序号

核素

名称

活动种类

实际日最大操作量(Bq)

日等效最大操作量(Bq)

年最大用量

(Bq)

用途

使用

场所

场所分级

1

18F

生产

2.96E+10

2.96E+08

7.40E+12

PET-CT

显像

地下一层回旋加速器

区域

*级

2

11C

生产

1.85E+09

1.85E+07

4.63E+11

3

13N

生产

1.85E+09

1.85E+07

4.63E+11

4

15O

生产

1.85E+09

1.85E+07

4.63E+11

5

68Ga

生产

3.70E+08

3.70E+06

4.44E+09

6

99mTc

使用

8.33E+10

8.33E+08

2.08E+13

SPECT-CT

显像

地下一层核医学诊断

治疗区

7

99Mo

贮存

9.25E+10

9.25E+07

2.31E+13

淋洗制备99mTc

8

18F

使用

2.96E+10

2.96E+07

7.40E+12

PET-CT

显像

9

11C

使用

1.85E+09

1.85E+07

4.63E+11

10

13N

使用

1.85E+09

1.85E+07

4.63E+11

11

15O

使用

1.85E+09

1.85E+07

4.63E+11

12

68Ga

使用

3.70E+08

3.70E+06

4.44E+09

13

89Sr

使用

4.44E+08

4.44E+07

2.22E+10

骨转移癌

治疗

14

223Ra

使用

3.20E+07

3.20E+08

1.60E+09

恶性肿瘤骨转移

治疗

地下一层核医学诊断治疗区

*级

15

225Ac

使用

3.70E+07

3.70E+08

1.85E+09

胰腺癌、去势耐药前列腺癌治疗等

16

99mTc(90Y治疗前显像)

使用

5.55E+08

5.55E+05

2.78E+10

SPECT-CT显像

17

90Y

使用

6.99E+09

6.99E+08

3.50E+11

恶性肿瘤肝转移、乳腺癌治疗等

18

131I

(*癌)

使用

3.33E+10

3.33E+09

3.05E+12

*癌治疗

地上一层核医学核素治疗区

*级

19

131I

(*亢)

使用

3.70E+09

3.70E+08

1.85E+11

*亢治疗

20

32P

使用

9.25E+07

9.25E+06

2.31E+10

敷贴治疗

21

177Lu

使用

7.40E+09

7.40E+08

3.70E+11

治疗前列腺癌、胃肠及胰腺神经内分泌肿瘤

22

99mTc

90Y治疗前显像)

使用

5.55E+08

5.55E+05

2.78E+10

SPECT-CT显像

DSA01

手术室

*级

23

90Y

使用

6.99E+09

6.99E+08

3.49E+11

恶性肿瘤肝转移、乳腺癌治疗等

附件3

本次评价射线装置相关参数一览表

序号

装置

名称

射线装置类别

数量

型号

主要参数

用途

工作场所名称

备注

1

直线加速器

Ⅱ类

2

待定

6MV, 600cGy/min

放射治疗

医疗综合楼负一层

直加机房

新增

2

直线加速器

Ⅱ类

2

待定

6MV(FFF), 6MV 2400cGy/min

放射治疗

医疗综合楼负一层

直加机房

新增

3

直线加速器

Ⅱ类

2

待定

10MV(FFF), 10MV 2400cGy/min

放射治疗

医疗综合楼负一层

直加机房

新增

4

直线加速器

Ⅱ类

3

待定

10MV(FFF), 15 MV,2400cGy/min

放射治疗

医疗综合楼负一层

直加机房

新增

5

TOMO

Ⅱ类

1

待定

治疗6MV,扫描3.5MV,治疗850cGy/min,

扫描45cGy/min

放射治疗

医疗综合楼负一层

TOMO机房

新增

6

射波刀

Ⅱ类

2

待定

6MV, 1000cGy/min

放射治疗

医疗综合楼负一层

射波刀机房

新增

7

回旋加速器

Ⅱ类

1台

待定

11MeV, 单束流≤100μA

制备PET用放射性药物

医疗综合楼负一层

回旋加速机房

新增

8

放射外科手术系统

II类

2台

待定

50kV,0.04mA

放射治疗

医疗综合楼四层

术中放疗手术室

新增

9

DSA

II类

4台

待定

125kV,1250mA

介入诊断治疗

医疗综合楼二层

DSA手术室

新增

10

DSA

II类

2台

待定

125kV,1250mA

介入诊断治疗

医疗综合楼四层术中

DSA手术室

新增

11

SPECT/CT

Ⅲ类

3台

待定

140kV

显像诊断

医疗综合楼负一层

SPECT-CT机房

新增

12

PET/CT

Ⅲ类

2台

待定

140kV

显像诊断

医疗综合楼负一层PET-CT机房

新增

13

模拟定位CT

Ⅲ类

3台

待定

140kV

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