一、项目基本情况

项目名称： (略) (略) 申办国家药物（医疗器械）临床试验机构备案指导服务

采购方式：院内招标

预算金额：50 万元（人民币）

采购需求：通过招标的方式聘请第三方服务 (略) (略) 备案国家药物和医疗器械临床试验机构提供全程服务

二、服务需求清单

三、其它要求

1、供应商须委派专人负责本项目推进，服务团队专业技术人员不少于3人。

2、本项目实施过程中成交供应商服务团队能按需提供现场服务，提供专业咨询和解决方案，提高决策及执行效率。

3、成交供应商协助完成临床试验机构筹建工作、不少于3个药物专业和3个器械专业的备案准备工作。

4、在国家药监局网站的药物机构备案系统中 (略) 备 (略) 局检查后，视为药物临床试验机构备案成功。

5、服务期：自合同签订之日起一年。成交供应商应在一年内完成本次项目咨询服务，如因药物临床试验机构备案制政策变更、检查周 (略) 原因未能在服务期内完成服务任务的，可由双方协商，适当延长服务期限直至该项目结束，任务完成。

6、对本项目取得批复后，后期运营过程中存在的药物（医疗器械）临床试验项目相关问题，给予建议。

四、报价要求

1、本项目服务费采用包干制，应包括服务成本、法定税费和企业的利润。由供应商根据磋商文件所提供的资料自行测算报价；一经成交，报价总价作为成交供应商与采购人签定的合同金额，合同期限内不做调整。

2、供应商的投标报价不得超过项目预算金额。

一、项目基本情况

项目名称： (略) (略) 申办国家药物（医疗器械）临床试验机构备案指导服务

采购方式：院内招标

预算金额：50 万元（人民币）

采购需求：通过招标的方式聘请第三方服务 (略) (略) 备案国家药物和医疗器械临床试验机构提供全程服务

二、服务需求清单

三、其它要求

1、供应商须委派专人负责本项目推进，服务团队专业技术人员不少于3人。

2、本项目实施过程中成交供应商服务团队能按需提供现场服务，提供专业咨询和解决方案，提高决策及执行效率。

3、成交供应商协助完成临床试验机构筹建工作、不少于3个药物专业和3个器械专业的备案准备工作。

4、在国家药监局网站的药物机构备案系统中 (略) 备 (略) 局检查后，视为药物临床试验机构备案成功。

5、服务期：自合同签订之日起一年。成交供应商应在一年内完成本次项目咨询服务，如因药物临床试验机构备案制政策变更、检查周 (略) 原因未能在服务期内完成服务任务的，可由双方协商，适当延长服务期限直至该项目结束，任务完成。

6、对本项目取得批复后，后期运营过程中存在的药物（医疗器械）临床试验项目相关问题，给予建议。

四、报价要求

1、本项目服务费采用包干制，应包括服务成本、法定税费和企业的利润。由供应商根据磋商文件所提供的资料自行测算报价；一经成交，报价总价作为成交供应商与采购人签定的合同金额，合同期限内不做调整。

2、供应商的投标报价不得超过项目预算金额。