详情见附件
(注：以下内容为附件图片识别，个别文字可能不准确，请以附件为准)
1、项目概述
酶创生物成立于 2022 年 8 月，是上海 (略) 全资子公司。为了更
好迎合国内外高端生物酶制剂、辅助型脂质的发展需求，酶创生物计划投资 10000 万
元， (略) 金山区亭林镇滨兴路 99 号 15 号楼 1 层及 3 层从事生物酶制剂、二硬
脂酰磷脂酰*醇胺、二硬脂酰磷脂酸的生产。项目建成后，预计年产生物酶制剂 1t，
二硬脂酰磷脂酰*醇胺 1t，二硬脂酰磷脂酸 1t。根据国民经济行业分类与代码（GB/T
4754-2017），产品属于 C2761 生物药品制造、C2780 药用辅料及包装材料制造。
2、规划相容性分析
2.1 产业相符性
（1）产业政策
对照《产业结构调整指导目录（2021 修订版）》，本项目属于鼓励类 “十三、
医药——2、重大疾病防治疫苗、抗体药物、基因治疗药物、细胞治疗药物、重组蛋白
质药物、核酸药物，大规模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、抗体
偶联、无血清无蛋白培养基培养、发酵、纯化技术开发和应用，纤维素酶、碱性蛋白
酶、诊断用酶等酶制剂，采用现代生物技术改造传统生产工艺”中重组蛋白质药物，
不属于限制类或淘汰类项目。未列入《市场准入负面清单（2022 年版）》中的禁止或
许可类。
对照《上海工业及生产性服务业指导目录和布局指南(2014 年版)》，本项目属于
“Ⅱ鼓励类——五、生物与医药——（一）生物技术与产品”。对照《 (略) 产业结
构调整指导目录 限制和淘汰类》（2020 年版），本项目不属于限制类、淘汰类项目，
即为允许类项目。
对照《金山区产业项目环保严格控制准入目录清单（2023 年版）》，本项目符合
准入要求。
本项目符合国家、 (略) 及金山区的产业政策。
2.2 规划相符性
本项目位于亭林工业园区内，与《关于西分区）规划环境影响报告书>的审查意见》（金环保〔2018〕34 号），按照园区的
产业导向、功能定位和环境保护目标进行开发建设，严格园区项目的环境准入，对不
1
符合主要产业导向的企业逐步实施结构调整，推进区内企业的产业升级。本项目属于
医药制造业，属于生命健康业，与园区产业规划相容。
3、运营期环境影响及防治措施
3.1 废气
本项目废气包括生产废气、危废间废气及污水处理废气，生产废气包括配制废气、
开盖废气、投料废气、发酵废气、浓缩废气及反应釜废气。投料废气、发酵废气、浓
缩废气及反应釜废气。涉及的主要污染物为颗粒物、TVOC、非*烷总烃、二氯*烷、
庚烷、氨、硫化氢、臭气浓度、生物气溶胶。
生产废气（配制废气除外）经集气罩/设备配套的排气管道收集，危废间废气、污
水处理废气经密闭排风系统收集后汇总至“碱喷淋+水喷淋+UV 光解+活性炭净化”系
统处理通过 15m 高 DA001 排气筒排放。
配制废气通过移动式除尘器配套的集气罩收集，经移动式除尘器处理后车间内排
放
经分析预测可知，DA001 排气筒排放的 TVOC 满足《制药工业大气污染物排放标
准》（GB37823-2019）表 2 要求，非*烷总烃满足《制药工业大气污染物排放标准》
（DB31/*-2021）表 1、附录表 C.1 标准限值要求，二氯*烷、庚烷满足 《大气
污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）表 1 及附录 A 要求，氨、硫化氢排放浓度
满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/*-2021）表 2、表 3 标准限值要
求、排放速率满足《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）表 2 标准限
值要求及园区产业控制要求，臭气浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》
（DB31/*-2021）表 1 要求。
项目无组织排放的非*烷总烃、颗粒物、二氯*烷满足《大气污染物综合排放标
准》（DB31/933-2015）表 3 标准限值要求；臭气浓度满足《制药工业大气污染物排放
标准》（DB31/*-2021）表 7 限值。氨、硫化氢满足《恶臭（异味）污染物排放
标准》（DB31/1025-2016）表 4 排放限值。
3.2 地表水环境影响分析
项目营运期废水包括生产废水（含工艺废水、设备冲洗废水、含盐废水、设备排
水喷淋废水、冷却废水、蒸汽冷凝水、车间清洁废水、洗衣废水、制备尾水）及生活
污水。本项目将新建一处废水处理站，用于处理其他生产废水，处理能力 25t/d。处理
2
后的水质满足《生物制药行业污染物排放标准》（DB31/373-2010）中及《污水综合排
放标准》（DB31/199-2018）表 2 三级标准排放限值要求，基准排水量满足《生物制
药行业污染物排放标准》（DB31/373-2010）基准排水量要求。
3.3 固体废弃物
本项目产生的固体废物主要有：废过滤介质、废树脂、废液、不合格品、沾染化
学品的废包装物、废耗材、废过滤器、废活性炭、未沾染化学品的废包装物、污泥、
废 RO 膜及过滤设施、生活垃圾。
项目中危险废物、一般工业固废、生活垃圾等各类固体废物将按照相关规定实行
严格的分类收集：
未沾染化学品的废包装物、污泥、废 RO 膜及过滤设施经收集后暂存在一般固废
暂存间，定期委托处置；生活垃圾直接依托生活垃圾收集房，由环卫部门定期清运处
理；危险废物分类收集后暂存于危废暂存间内。
在采取以上措施后，本项目产生的固废不会对周边环境产生影响。
3.5 噪声
项目噪声源主要为通风排气风机、公用工程设备及辅助设施设备运行产生的噪声。
项目采取的噪声治理措施如下：
（1）选购低噪声设备；
（2）高噪声设备设置隔振基础或铺垫减振垫；
（3）空压机、真空泵等设备设置在独立公用工程区域内，公用工程房设置隔声门
窗，机房四周墙壁及天花板选用玻璃纤维作为吸声材料。空压机吸气口处安装组合式
消声过滤器以降低吸气噪声
（4）风机布置在公用工程区域内，设置隔声罩，安装减振支架，并在进出风口加
装软管，设置消声装置等；
（5）冷却塔进出气口安装消声器，安装隔声罩，设置消声垫；
（6）在设备运行过程中要定期维护。
本项目建成后，四周厂界外 1m 处的噪声预测值均满足《工业企业厂界环境噪声
排放标准》（GB12348-2008）3 类功能区排放限值，本项目建设对区域声环境影响较
小。
3.6 环境风险
3
本项目不涉及大规模使用化学品，通过风险源调查，企业使用的化学物质涉及易
燃和毒性物品。经环境风险潜势辨识，危险物质数量与临界量比值 Q＜1，项目环境风
险潜势为 I。
本项目主要事故有化学品储存区发生泄漏事故、危险废物收集储存系统发生事故。
根据对事故后果的分析可知：由于项目使用和储存化学品及废液量均很小，发生事故
造成的影响较小，可在短时间内进行事故处理。发生火灾事故时，通过使用干粉、二
氧化碳灭火器灭火，可减少消防废水产生。企业应建立三级水环境风险防控措施，当
在产生消防废水情况下，立即启动三级防控体系，并立即联系专门负责人确保厂区雨
排水阀门为关闭状态，可将事故废水全部截留在厂区内，不会对周边环境造成影响。
5、总结论
本项目符合国家、 (略) 的法律法规和产业政策，与区域发展规划相符。通过采
取相应的污染防治措施后，项目各污染物可达标排放，对环境的影响较小，且不会改
变所在区域的环境质量等级。因此从环境保护的角度考虑，项目建设是可行的。
4
详情见附件
(注：以下内容为附件图片识别，个别文字可能不准确，请以附件为准)
1、项目概述
酶创生物成立于 2022 年 8 月，是上海 (略) 全资子公司。为了更
好迎合国内外高端生物酶制剂、辅助型脂质的发展需求，酶创生物计划投资 10000 万
元， (略) 金山区亭林镇滨兴路 99 号 15 号楼 1 层及 3 层从事生物酶制剂、二硬
脂酰磷脂酰*醇胺、二硬脂酰磷脂酸的生产。项目建成后，预计年产生物酶制剂 1t，
二硬脂酰磷脂酰*醇胺 1t，二硬脂酰磷脂酸 1t。根据国民经济行业分类与代码（GB/T
4754-2017），产品属于 C2761 生物药品制造、C2780 药用辅料及包装材料制造。
2、规划相容性分析
2.1 产业相符性
（1）产业政策
对照《产业结构调整指导目录（2021 修订版）》，本项目属于鼓励类 “十三、
医药——2、重大疾病防治疫苗、抗体药物、基因治疗药物、细胞治疗药物、重组蛋白
质药物、核酸药物，大规模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、抗体
偶联、无血清无蛋白培养基培养、发酵、纯化技术开发和应用，纤维素酶、碱性蛋白
酶、诊断用酶等酶制剂，采用现代生物技术改造传统生产工艺”中重组蛋白质药物，
不属于限制类或淘汰类项目。未列入《市场准入负面清单（2022 年版）》中的禁止或
许可类。
对照《上海工业及生产性服务业指导目录和布局指南(2014 年版)》，本项目属于
“Ⅱ鼓励类——五、生物与医药——（一）生物技术与产品”。对照《 (略) 产业结
构调整指导目录 限制和淘汰类》（2020 年版），本项目不属于限制类、淘汰类项目，
即为允许类项目。
对照《金山区产业项目环保严格控制准入目录清单（2023 年版）》，本项目符合
准入要求。
本项目符合国家、 (略) 及金山区的产业政策。
2.2 规划相符性
本项目位于亭林工业园区内，与《关于西分区）规划环境影响报告书>的审查意见》（金环保〔2018〕34 号），按照园区的
产业导向、功能定位和环境保护目标进行开发建设，严格园区项目的环境准入，对不
1
符合主要产业导向的企业逐步实施结构调整，推进区内企业的产业升级。本项目属于
医药制造业，属于生命健康业，与园区产业规划相容。
3、运营期环境影响及防治措施
3.1 废气
本项目废气包括生产废气、危废间废气及污水处理废气，生产废气包括配制废气、
开盖废气、投料废气、发酵废气、浓缩废气及反应釜废气。投料废气、发酵废气、浓
缩废气及反应釜废气。涉及的主要污染物为颗粒物、TVOC、非*烷总烃、二氯*烷、
庚烷、氨、硫化氢、臭气浓度、生物气溶胶。
生产废气（配制废气除外）经集气罩/设备配套的排气管道收集，危废间废气、污
水处理废气经密闭排风系统收集后汇总至“碱喷淋+水喷淋+UV 光解+活性炭净化”系
统处理通过 15m 高 DA001 排气筒排放。
配制废气通过移动式除尘器配套的集气罩收集，经移动式除尘器处理后车间内排
放
经分析预测可知，DA001 排气筒排放的 TVOC 满足《制药工业大气污染物排放标
准》（GB37823-2019）表 2 要求，非*烷总烃满足《制药工业大气污染物排放标准》
（DB31/*-2021）表 1、附录表 C.1 标准限值要求，二氯*烷、庚烷满足 《大气
污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）表 1 及附录 A 要求，氨、硫化氢排放浓度
满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/*-2021）表 2、表 3 标准限值要
求、排放速率满足《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）表 2 标准限
值要求及园区产业控制要求，臭气浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》
（DB31/*-2021）表 1 要求。
项目无组织排放的非*烷总烃、颗粒物、二氯*烷满足《大气污染物综合排放标
准》（DB31/933-2015）表 3 标准限值要求；臭气浓度满足《制药工业大气污染物排放
标准》（DB31/*-2021）表 7 限值。氨、硫化氢满足《恶臭（异味）污染物排放
标准》（DB31/1025-2016）表 4 排放限值。
3.2 地表水环境影响分析
项目营运期废水包括生产废水（含工艺废水、设备冲洗废水、含盐废水、设备排
水喷淋废水、冷却废水、蒸汽冷凝水、车间清洁废水、洗衣废水、制备尾水）及生活
污水。本项目将新建一处废水处理站，用于处理其他生产废水，处理能力 25t/d。处理
2
后的水质满足《生物制药行业污染物排放标准》（DB31/373-2010）中及《污水综合排
放标准》（DB31/199-2018）表 2 三级标准排放限值要求，基准排水量满足《生物制
药行业污染物排放标准》（DB31/373-2010）基准排水量要求。
3.3 固体废弃物
本项目产生的固体废物主要有：废过滤介质、废树脂、废液、不合格品、沾染化
学品的废包装物、废耗材、废过滤器、废活性炭、未沾染化学品的废包装物、污泥、
废 RO 膜及过滤设施、生活垃圾。
项目中危险废物、一般工业固废、生活垃圾等各类固体废物将按照相关规定实行
严格的分类收集：
未沾染化学品的废包装物、污泥、废 RO 膜及过滤设施经收集后暂存在一般固废
暂存间，定期委托处置；生活垃圾直接依托生活垃圾收集房，由环卫部门定期清运处
理；危险废物分类收集后暂存于危废暂存间内。
在采取以上措施后，本项目产生的固废不会对周边环境产生影响。
3.5 噪声
项目噪声源主要为通风排气风机、公用工程设备及辅助设施设备运行产生的噪声。
项目采取的噪声治理措施如下：
（1）选购低噪声设备；
（2）高噪声设备设置隔振基础或铺垫减振垫；
（3）空压机、真空泵等设备设置在独立公用工程区域内，公用工程房设置隔声门
窗，机房四周墙壁及天花板选用玻璃纤维作为吸声材料。空压机吸气口处安装组合式
消声过滤器以降低吸气噪声
（4）风机布置在公用工程区域内，设置隔声罩，安装减振支架，并在进出风口加
装软管，设置消声装置等；
（5）冷却塔进出气口安装消声器，安装隔声罩，设置消声垫；
（6）在设备运行过程中要定期维护。
本项目建成后，四周厂界外 1m 处的噪声预测值均满足《工业企业厂界环境噪声
排放标准》（GB12348-2008）3 类功能区排放限值，本项目建设对区域声环境影响较
小。
3.6 环境风险
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本项目不涉及大规模使用化学品，通过风险源调查，企业使用的化学物质涉及易
燃和毒性物品。经环境风险潜势辨识，危险物质数量与临界量比值 Q＜1，项目环境风
险潜势为 I。
本项目主要事故有化学品储存区发生泄漏事故、危险废物收集储存系统发生事故。
根据对事故后果的分析可知：由于项目使用和储存化学品及废液量均很小，发生事故
造成的影响较小，可在短时间内进行事故处理。发生火灾事故时，通过使用干粉、二
氧化碳灭火器灭火，可减少消防废水产生。企业应建立三级水环境风险防控措施，当
在产生消防废水情况下，立即启动三级防控体系，并立即联系专门负责人确保厂区雨
排水阀门为关闭状态，可将事故废水全部截留在厂区内，不会对周边环境造成影响。
5、总结论
本项目符合国家、 (略) 的法律法规和产业政策，与区域发展规划相符。通过采
取相应的污染防治措施后，项目各污染物可达标排放，对环境的影响较小，且不会改
变所在区域的环境质量等级。因此从环境保护的角度考虑，项目建设是可行的。
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