第一类医疗器械产品备案公示信息
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第一类医疗器械产品备案公示信息
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》之规定。经对备案材料进行审查，以下第一类医疗器械产品符合规定，我局予以备案。现将备案信息予以公示。请社会各界予以监督。
特此公示
第一类医疗器械备案信息表
备案编号：赣九械备*
| 备案人名称 | 九江兰奇医疗器械设备厂 |
| 备案人统一社会信用代码 | *811 |
| 备案人住所 | (略) 柴桑区沙城工业园庐山东路15号 |
| 生产地址 | (略) 柴桑区沙城工业园庐山东路15号 |
| 产品名称 | 打孔器 |
| 型号/规格 | Z.0803.01、ZJ.0106.01、ZJ.0105.02、ZJ.0104.04、ZJ.0104.05、 ZJ.0105.06、ZJ.0102.07、ZJ.0105.08、ZJ.0103.09、Z.0902.01、 ZP.1001.01、ZP.1002.02、ZP.1003.03 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 |
| 备注 | |
| 备案部门 备案日期 | (略) 场监督管理局备案日期：2024年01月02日 |
| 变更情况 |
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》之规定。经对备案材料进行审查，以下第一类医疗器械产品符合规定，我局予以备案。现将备案信息予以公示。请社会各界予以监督。
特此公示
第一类医疗器械备案信息表
备案编号：赣九械备*
| 备案人名称 | 九江兰奇医疗器械设备厂 |
| 备案人统一社会信用代码 | *811 |
| 备案人住所 | (略) 柴桑区沙城工业园庐山东路15号 |
| 生产地址 | (略) 柴桑区沙城工业园庐山东路15号 |
| 产品名称 | 打孔器 |
| 型号/规格 | Z.0803.01、ZJ.0106.01、ZJ.0105.02、ZJ.0104.04、ZJ.0104.05、 ZJ.0105.06、ZJ.0102.07、ZJ.0105.08、ZJ.0103.09、Z.0902.01、 ZP.1001.01、ZP.1002.02、ZP.1003.03 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 |
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| 备案部门 备案日期 | (略) 场监督管理局备案日期：2024年01月02日 |
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