序号

项目名称

建设地点

建设单位

环境影响评价机构

项目概况

主要环境影响和环境保护对策与措施

相关部门意见

建设单位开展的公众参与情况

1

ADC（抗体偶联药物）商业化平台建设项目

(略) 北碚区云图路7号

重庆博腾 (略)

重庆 (略)

拟利用厂区预留用地约5亩（工业用地），新建生产楼1、生产楼2以及综合仓等，购置生物反应器、二氧化碳摇床、一次性偶联系统、连续流偶联系统、细胞活力分析仪、脉动真空灭菌柜、连续流离心机、灌装机、冻干机等关键设备共计约650台/套（其中进口设备约350台/套），分别在生产楼1建成抗体原液生产线2条，抗体制剂灌装线1条，全自动包装线1条，在生产楼2建成ADC偶联生产线（50~500L规模）2条、ADC偶联制剂灌装线1条，全自动包装线1条。达到年产大分子抗体原液28800kg/a，ADC偶联原液46080kg/a，大分子抗体制剂成品270万瓶，ADC偶联制剂成品220万瓶的生产能力。

（1）废气

拟建项目生产楼1，QC实验室废气经采用通风橱和万向集气罩收集经新建的“碱液喷淋+活性炭吸附装置”处理后通过6#排气筒排放，排放高度40m、内径0.4m，总风量设计为4000m3/h；QC实验废气中氯化氢、非*烷总烃、总挥发性有机物排放满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019），硫酸雾排 (略) 地方标准《大气污染物综合排放标准》（DB50/418-2016）。

抗体原液生产线、M&ST实验室原液中试线原料称量、配液在专门的房间内进行，粉尘和挥发性废气排放量很少，在房间内无组织排放。

抗体原液生产线、M&ST实验室原液中试线发酵过程产生的发酵尾气经各自发酵罐自带的除菌过滤器处理后，无组织排放，经车间排风系统屋顶排放。

3台燃气蒸汽发生器采用低氮燃烧，天然气燃烧废气合并后通过7#排气筒排放，排放高度8m。天然气燃烧废气中烟气黑度、颗粒物、二氧化硫、氮氧化物排放满足《锅炉大气污染物排放标准》（DB50/658-2016）及第1号修改单要求。

拟建项目生产楼2，QC实验室废气经采用通风橱和万向集气罩收集经新建的“碱液喷淋+活性炭吸附装置”处理后通过8#排气筒排放，排放高度40m、内径0.4m，总风量设计为4000m3/h；QC实验废气中氯化氢、非*烷总烃、总挥发性有机物排放满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019），硫酸雾排 (略) 地方标准《大气污染物综合排放标准》（DB50/418-2016）。

ADC偶联原液生产线、M&ST实验室原液中试线涉及的药物活性成分的称量、配液操作均在隔离器内进行，偶联反应全密闭操作，呼吸阀与隔离器无缝对接，隔离器自带进袋、出袋过滤器（包括预过滤器、高效粒子过滤器及在线检测系统），以确保隔离器内的活性物质不泄漏。

3台燃气蒸汽发生器采用低氮燃烧，天然气燃烧废气合并后通过9#排气筒排放，排放高度8m。然气燃烧废气中烟气黑度、颗粒物、二氧化硫、氮氧化物排放满足《锅炉大气污染物排放标准》（DB50/658-2016）及第1号修改单要求。

（2）废水

拟建项目废水主要包括抗体蛋白原液生产线和M&ST实验室亲和层析废水、阴阳离子层析废水、无菌过滤废水、超滤浓缩废水，ADC偶联原液生产线和M&ST实验室超滤浓缩废水，抗体制剂生产线西林瓶清洗废水、ADC制剂生产线西林瓶清洗废水、冻干冷凝废水，蛋白原液质检废水、ADC偶联原液质检废水，原液生产线、M&ST实验室中试设备清洗废水、车间洁净区洗手洗衣废水、纯水和注射用水制备废水、天然气蒸汽发生器定排水、循环冷却水系统排水、废气处理废水、生活污水，产生量合计约394.4m3/d。

其中纯水和注射用水制备废水、天然气蒸汽发生器定排水、循环冷却水系统排水产生量合计约320.9m3/d，经专用管道引至污水总排口排放。抗体原液生产线和M&ST实验室亲和层析废水、阴阳离子层析废水、无菌过滤废水、超滤浓缩废水，ADC偶联原液生产线和M&ST实验室超滤浓缩废水，抗体制剂生产线西林瓶清洗废水、ADC制剂生产线西林瓶清洗废水和冻干冷凝废水，以及抗体原液质检废水、ADC偶联原液质检废水等灭活处理后和其它废水产生量合计约73.6m3/d，一并进入现有污水处理站综合废水处理系统，经“水解酸化+UASB+A/O+二沉池处理工艺”处理后，pH、悬浮物、化学需氧量、五日生化需氧量、氨氮、总磷、总氮排放浓度满足水土污水处理厂进水水质要求，*腈、粪大肠菌群数、急性毒性排放浓度满足《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB21907-2008）表2新建企业水污染物排放限值要求，阴离子表面活性剂满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准后，经污水总排口排入园区污水管网，最后进入水土污水处理厂进一步处理达《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级A标准后排放。

公司现有污水处理站处理规模188立方米/天，剩余处理能力94.3立方米/天，能够满足拟建项目新增废水处理需要。

（3）噪声

拟建项目噪声设备主要有离心机、风机、空压机、冷却塔、泵类设施，声源源强约为70~85dB（A）。拟建项目设备选型时尽量选用低噪声设备，通过在建筑上采取隔音设计，部分设备采取减振、隔震、设消声器等措施进行治理。

（4）固体废物

拟建项目新增澄清过滤滤渣、层析废液、QC实验室废物、生产耗材、层析填料、过滤膜、不合格品、过滤吸附介质、废气处理产生的废活性炭、废水处理污泥和沾染危险化学品的废包装物等危险废物合计约929.61吨/年，交有危险废物处理资质的单位处置，其中含有药物活性成份的危险废物外运处置前应进行灭活处理。新增一般固体废物主要包括未沾染危险化学品的废包装物、生活垃圾、餐厨垃圾等，其中未沾染危险化学品废包装物产生量约5吨/年，外卖物资回收单位综合利用；生活垃圾产生量约82.7吨/年，分类收集后交环卫部门处置；餐厨垃圾产生量约32.9吨/年，交有资质单位处置。

拟建项目依托厂区北侧已建约60平方米的危险废物暂存间和30平方米的一般工业固体废物暂存间，能够满足拟建项目固体废物暂存需要。危险废物厂内暂存应符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求，转移应符合《危险废物转移管理办法》（生态环境部 公安部 交通运输部 部令 第23号）要求，委托他人运输、利用、处置固体废物时，应当对受托方的主体资格和技术能力进行核实，依法签订书面合同，在合同中约定污染防治要求。采取以上措施后，拟建项目固体废物不会对环境带来大的影响。

（5）地下水

拟建项目生产废水和液体物料输送管道采取“可视化”设计，采取防腐防渗措施，其中废弃物灭菌室、废水灭活间等重点污染防治区的防渗层的防渗性能不低于6米厚渗透系数为1.0×10-7厘米/秒的粘土层的防渗性能。设置地下水监控井，建立地下水监测环境管理体系，发现问题及时采取措施。

（6）土壤

拟建项目土壤污染途径包括大气沉降、垂直入渗、地面漫流等。通过采取废气治理、生产废水和液体物料输送管道可视化、防腐防渗、设置事故水收集系统等措施后，拟建项目对区域土壤环境质量的影响可以接受。

（7）环境风险。

拟建项目涉及的危险物质主要包括*腈、*醇、*醇、异*醇、三氟*酸、2-巯基*醇、硫酸、氢氧化钠、盐酸等，危险物质数量与临界量比值小于1，环境风险潜势为Ⅰ级。拟建项目工程设计、施工和运行应严格执行国家相关安全规范和要求，设置有毒有害及可燃气体泄漏检测报警器；制定突发环境事件应急预案，并定期演练。现有危险废物暂存间设置有地沟和收集池，满足《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）防腐防渗要求。现有有效容积400立方米的事故池，雨水管设有雨污切换阀，可满足拟建项目实施后事故废水收集需要。采取以上措施，拟建项目的环境风险可防可控。

重庆两江新区经济运行局备案（项目编码：2308-*-04-01-*）

项目按照《环境影响评价公众参与办法》（中华人民共和国生态环境部令 第4号）要求进行了公众参与，公众在环境保护方面未提出反对意见。

序号

项目名称

建设地点

建设单位

环境影响评价机构

项目概况

主要环境影响和环境保护对策与措施

相关部门意见

建设单位开展的公众参与情况

1

ADC（抗体偶联药物）商业化平台建设项目

(略) 北碚区云图路7号

重庆博腾 (略)

重庆 (略)

拟利用厂区预留用地约5亩（工业用地），新建生产楼1、生产楼2以及综合仓等，购置生物反应器、二氧化碳摇床、一次性偶联系统、连续流偶联系统、细胞活力分析仪、脉动真空灭菌柜、连续流离心机、灌装机、冻干机等关键设备共计约650台/套（其中进口设备约350台/套），分别在生产楼1建成抗体原液生产线2条，抗体制剂灌装线1条，全自动包装线1条，在生产楼2建成ADC偶联生产线（50~500L规模）2条、ADC偶联制剂灌装线1条，全自动包装线1条。达到年产大分子抗体原液28800kg/a，ADC偶联原液46080kg/a，大分子抗体制剂成品270万瓶，ADC偶联制剂成品220万瓶的生产能力。

（1）废气

拟建项目生产楼1，QC实验室废气经采用通风橱和万向集气罩收集经新建的“碱液喷淋+活性炭吸附装置”处理后通过6#排气筒排放，排放高度40m、内径0.4m，总风量设计为4000m3/h；QC实验废气中氯化氢、非*烷总烃、总挥发性有机物排放满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019），硫酸雾排 (略) 地方标准《大气污染物综合排放标准》（DB50/418-2016）。

抗体原液生产线、M&ST实验室原液中试线原料称量、配液在专门的房间内进行，粉尘和挥发性废气排放量很少，在房间内无组织排放。

抗体原液生产线、M&ST实验室原液中试线发酵过程产生的发酵尾气经各自发酵罐自带的除菌过滤器处理后，无组织排放，经车间排风系统屋顶排放。

3台燃气蒸汽发生器采用低氮燃烧，天然气燃烧废气合并后通过7#排气筒排放，排放高度8m。天然气燃烧废气中烟气黑度、颗粒物、二氧化硫、氮氧化物排放满足《锅炉大气污染物排放标准》（DB50/658-2016）及第1号修改单要求。

拟建项目生产楼2，QC实验室废气经采用通风橱和万向集气罩收集经新建的“碱液喷淋+活性炭吸附装置”处理后通过8#排气筒排放，排放高度40m、内径0.4m，总风量设计为4000m3/h；QC实验废气中氯化氢、非*烷总烃、总挥发性有机物排放满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019），硫酸雾排 (略) 地方标准《大气污染物综合排放标准》（DB50/418-2016）。

ADC偶联原液生产线、M&ST实验室原液中试线涉及的药物活性成分的称量、配液操作均在隔离器内进行，偶联反应全密闭操作，呼吸阀与隔离器无缝对接，隔离器自带进袋、出袋过滤器（包括预过滤器、高效粒子过滤器及在线检测系统），以确保隔离器内的活性物质不泄漏。

3台燃气蒸汽发生器采用低氮燃烧，天然气燃烧废气合并后通过9#排气筒排放，排放高度8m。然气燃烧废气中烟气黑度、颗粒物、二氧化硫、氮氧化物排放满足《锅炉大气污染物排放标准》（DB50/658-2016）及第1号修改单要求。

（2）废水

拟建项目废水主要包括抗体蛋白原液生产线和M&ST实验室亲和层析废水、阴阳离子层析废水、无菌过滤废水、超滤浓缩废水，ADC偶联原液生产线和M&ST实验室超滤浓缩废水，抗体制剂生产线西林瓶清洗废水、ADC制剂生产线西林瓶清洗废水、冻干冷凝废水，蛋白原液质检废水、ADC偶联原液质检废水，原液生产线、M&ST实验室中试设备清洗废水、车间洁净区洗手洗衣废水、纯水和注射用水制备废水、天然气蒸汽发生器定排水、循环冷却水系统排水、废气处理废水、生活污水，产生量合计约394.4m3/d。

其中纯水和注射用水制备废水、天然气蒸汽发生器定排水、循环冷却水系统排水产生量合计约320.9m3/d，经专用管道引至污水总排口排放。抗体原液生产线和M&ST实验室亲和层析废水、阴阳离子层析废水、无菌过滤废水、超滤浓缩废水，ADC偶联原液生产线和M&ST实验室超滤浓缩废水，抗体制剂生产线西林瓶清洗废水、ADC制剂生产线西林瓶清洗废水和冻干冷凝废水，以及抗体原液质检废水、ADC偶联原液质检废水等灭活处理后和其它废水产生量合计约73.6m3/d，一并进入现有污水处理站综合废水处理系统，经“水解酸化+UASB+A/O+二沉池处理工艺”处理后，pH、悬浮物、化学需氧量、五日生化需氧量、氨氮、总磷、总氮排放浓度满足水土污水处理厂进水水质要求，*腈、粪大肠菌群数、急性毒性排放浓度满足《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB21907-2008）表2新建企业水污染物排放限值要求，阴离子表面活性剂满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准后，经污水总排口排入园区污水管网，最后进入水土污水处理厂进一步处理达《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级A标准后排放。

公司现有污水处理站处理规模188立方米/天，剩余处理能力94.3立方米/天，能够满足拟建项目新增废水处理需要。

（3）噪声

拟建项目噪声设备主要有离心机、风机、空压机、冷却塔、泵类设施，声源源强约为70~85dB（A）。拟建项目设备选型时尽量选用低噪声设备，通过在建筑上采取隔音设计，部分设备采取减振、隔震、设消声器等措施进行治理。

（4）固体废物

拟建项目新增澄清过滤滤渣、层析废液、QC实验室废物、生产耗材、层析填料、过滤膜、不合格品、过滤吸附介质、废气处理产生的废活性炭、废水处理污泥和沾染危险化学品的废包装物等危险废物合计约929.61吨/年，交有危险废物处理资质的单位处置，其中含有药物活性成份的危险废物外运处置前应进行灭活处理。新增一般固体废物主要包括未沾染危险化学品的废包装物、生活垃圾、餐厨垃圾等，其中未沾染危险化学品废包装物产生量约5吨/年，外卖物资回收单位综合利用；生活垃圾产生量约82.7吨/年，分类收集后交环卫部门处置；餐厨垃圾产生量约32.9吨/年，交有资质单位处置。

拟建项目依托厂区北侧已建约60平方米的危险废物暂存间和30平方米的一般工业固体废物暂存间，能够满足拟建项目固体废物暂存需要。危险废物厂内暂存应符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求，转移应符合《危险废物转移管理办法》（生态环境部 公安部 交通运输部 部令 第23号）要求，委托他人运输、利用、处置固体废物时，应当对受托方的主体资格和技术能力进行核实，依法签订书面合同，在合同中约定污染防治要求。采取以上措施后，拟建项目固体废物不会对环境带来大的影响。

（5）地下水

拟建项目生产废水和液体物料输送管道采取“可视化”设计，采取防腐防渗措施，其中废弃物灭菌室、废水灭活间等重点污染防治区的防渗层的防渗性能不低于6米厚渗透系数为1.0×10-7厘米/秒的粘土层的防渗性能。设置地下水监控井，建立地下水监测环境管理体系，发现问题及时采取措施。

（6）土壤

拟建项目土壤污染途径包括大气沉降、垂直入渗、地面漫流等。通过采取废气治理、生产废水和液体物料输送管道可视化、防腐防渗、设置事故水收集系统等措施后，拟建项目对区域土壤环境质量的影响可以接受。

（7）环境风险。

拟建项目涉及的危险物质主要包括*腈、*醇、*醇、异*醇、三氟*酸、2-巯基*醇、硫酸、氢氧化钠、盐酸等，危险物质数量与临界量比值小于1，环境风险潜势为Ⅰ级。拟建项目工程设计、施工和运行应严格执行国家相关安全规范和要求，设置有毒有害及可燃气体泄漏检测报警器；制定突发环境事件应急预案，并定期演练。现有危险废物暂存间设置有地沟和收集池，满足《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）防腐防渗要求。现有有效容积400立方米的事故池，雨水管设有雨污切换阀，可满足拟建项目实施后事故废水收集需要。采取以上措施，拟建项目的环境风险可防可控。

重庆两江新区经济运行局备案（项目编码：2308-*-04-01-*）

项目按照《环境影响评价公众参与办法》（中华人民共和国生态环境部令 第4号）要求进行了公众参与，公众在环境保护方面未提出反对意见。