广西壮族自治区药品监督管理局关于疫苗委托储存配送备案情况的通告

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广西壮族自治区药品监督管理局关于疫苗委托储存配送备案情况的通告

  根据《中华人民共和国疫苗管理法》《 (略) 办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》(国办发〔2017〕5号)《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)等有关规定和要求,现将疫苗生产企业或进口代理商武汉生物制 (略) 等委托储存配送备案情况予以通告。

  附件:武汉生物制 (略) 等委托储存配送备案情况表

  广西壮族自治区药品监督管理局

  **日

  附件

  武汉生物制 (略) 等委托储存配送备案情况表

序号

委托疫苗生产企业/进口代理商

生产企业/进口 (略) 份

被委托配送企业

被委 (略) 份

被委托企业注册地址

被委托企业仓库地址

委托品种

委托情况

委托期限至

1

武汉生物制 (略)

(略)

(略)

广西

(略) 洪历路27号辰毅产业园3号楼1层102号

(略) 江南区洪历路27号辰逸产业园3号楼标准厂房一层102号

吸附破伤风疫苗,规格:每安瓿(西林瓶)0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU。国药准字S*。

储存配送

**日

伤寒Vi多糖疫苗,规格:每安瓿(西林瓶)0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含伤寒Vi多糖不低于30μg。国药准字S*。

储存配送

**日

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞),规格:每支0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU。国药准字S*。

储存配送

**日

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU。国药准字S*。

储存配送

**日

四价流感病毒裂解疫苗,规格:0.5ml/瓶,每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。国药准字S*。

储存配送

**日

四价流感病毒裂解疫苗,规格:0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。国药准字S*。

储存配送

**日

2

武汉生物制 (略)

(略)

广西南宁 (略)

广西

(略) 洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间一层装配车间

(略) 洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间一层装配车间西面

吸附破伤风疫苗,规格:每安瓿(西林瓶)0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU。国药准字S*。

储存配送

**日

伤寒Vi多糖疫苗,规格:每安瓿(西林瓶)0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含伤寒Vi多糖不低于30μg。国药准字S*。

储存配送

**日

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞),规格:每支0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU。国药准字S*。

储存配送

**日

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU。国药准字S*。

储存配送

**日

四价流感病毒裂解疫苗,规格:0.5ml/瓶,每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。国药准字S*。

储存配送

**日

四价流感病毒裂解疫苗,规格:0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。国药准字S*。

储存配送

**日

3

上海生物制 (略)

(略)

广西南宁 (略)

广西

(略) 洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间一层装配车间

(略) 洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间一层装配车间西面

水痘减毒活疫苗(含水痘减毒活疫苗配套稀释剂,附预灌封注射器装灭菌注射用水),规格:复溶后每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU。国药准字S*。

储存配送

**日

麻腮风联合减毒灭活疫苗(含麻腮风联合减毒灭活疫苗配套稀释剂,附预灌封注射器装灭菌注射用水),规格:复溶后每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50。国药准字S*。

储存配送

**日

四价流感病毒裂解疫苗,规格:0.5ml/支。国药准字S*。

储存配送

**日

皮内注射用卡介苗,规格:按标示量复溶后每支0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg,每1mg卡介菌含活菌数不低于1.0×10的6次方CFU。国药准字S*。

储存配送

**日

腮腺炎减毒活疫苗,规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71gCCID50。国药准字S*。

储存配送

**日

4

长春 (略)

(略)

广 (略)

广西

(略) 江南区下津路12号产投江南企业公园A2栋标准厂房5层505号房

(略) 江南区下津路12号产投江南企业公园A6栋标准厂房1层102号房自编门牌1号

水痘减毒活疫苗,规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3LgPFU,西林瓶、预灌封。国药准字S*。

储存配送

**日

5

(略)

(略)

天津予联达 (略)

(略)

(略) 北辰区西提头镇东缇头村

(略) 北辰区西提头镇东缇头村

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(CRM197载体),规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群结合多糖各10μg,含Y群、W135群结合多糖各5μg。国药准字S*。

储存配送

**日

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体),规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖10μg,C群结合多糖10μg。国药准字S*。

储存配送

**日

6

(略)

(略)

上药康德乐(上海) (略)

(略)

(略) 松江区九亭镇半亭路418号

(略) 松江区九亭镇半亭路418号

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(CRM197载体),规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群结合多糖各10μg,含Y群、W135群结合多糖各5μg。国药准字S*。

储存配送

**日

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体),规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖10μg,C群结合多糖10μg。国药准字S*。

储存配送

**日

,广西

  根据《中华人民共和国疫苗管理法》《 (略) 办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》(国办发〔2017〕5号)《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)等有关规定和要求,现将疫苗生产企业或进口代理商武汉生物制 (略) 等委托储存配送备案情况予以通告。

  附件:武汉生物制 (略) 等委托储存配送备案情况表

  广西壮族自治区药品监督管理局

  **日

  附件

  武汉生物制 (略) 等委托储存配送备案情况表

序号

委托疫苗生产企业/进口代理商

生产企业/进口 (略) 份

被委托配送企业

被委 (略) 份

被委托企业注册地址

被委托企业仓库地址

委托品种

委托情况

委托期限至

1

武汉生物制 (略)

(略)

(略)

广西

(略) 洪历路27号辰毅产业园3号楼1层102号

(略) 江南区洪历路27号辰逸产业园3号楼标准厂房一层102号

吸附破伤风疫苗,规格:每安瓿(西林瓶)0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU。国药准字S*。

储存配送

**日

伤寒Vi多糖疫苗,规格:每安瓿(西林瓶)0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含伤寒Vi多糖不低于30μg。国药准字S*。

储存配送

**日

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞),规格:每支0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU。国药准字S*。

储存配送

**日

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU。国药准字S*。

储存配送

**日

四价流感病毒裂解疫苗,规格:0.5ml/瓶,每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。国药准字S*。

储存配送

**日

四价流感病毒裂解疫苗,规格:0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。国药准字S*。

储存配送

**日

2

武汉生物制 (略)

(略)

广西南宁 (略)

广西

(略) 洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间一层装配车间

(略) 洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间一层装配车间西面

吸附破伤风疫苗,规格:每安瓿(西林瓶)0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU。国药准字S*。

储存配送

**日

伤寒Vi多糖疫苗,规格:每安瓿(西林瓶)0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含伤寒Vi多糖不低于30μg。国药准字S*。

储存配送

**日

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞),规格:每支0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU。国药准字S*。

储存配送

**日

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU。国药准字S*。

储存配送

**日

四价流感病毒裂解疫苗,规格:0.5ml/瓶,每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。国药准字S*。

储存配送

**日

四价流感病毒裂解疫苗,规格:0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。国药准字S*。

储存配送

**日

3

上海生物制 (略)

(略)

广西南宁 (略)

广西

(略) 洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间一层装配车间

(略) 洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间一层装配车间西面

水痘减毒活疫苗(含水痘减毒活疫苗配套稀释剂,附预灌封注射器装灭菌注射用水),规格:复溶后每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU。国药准字S*。

储存配送

**日

麻腮风联合减毒灭活疫苗(含麻腮风联合减毒灭活疫苗配套稀释剂,附预灌封注射器装灭菌注射用水),规格:复溶后每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50。国药准字S*。

储存配送

**日

四价流感病毒裂解疫苗,规格:0.5ml/支。国药准字S*。

储存配送

**日

皮内注射用卡介苗,规格:按标示量复溶后每支0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg,每1mg卡介菌含活菌数不低于1.0×10的6次方CFU。国药准字S*。

储存配送

**日

腮腺炎减毒活疫苗,规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71gCCID50。国药准字S*。

储存配送

**日

4

长春 (略)

(略)

广 (略)

广西

(略) 江南区下津路12号产投江南企业公园A2栋标准厂房5层505号房

(略) 江南区下津路12号产投江南企业公园A6栋标准厂房1层102号房自编门牌1号

水痘减毒活疫苗,规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3LgPFU,西林瓶、预灌封。国药准字S*。

储存配送

**日

5

(略)

(略)

天津予联达 (略)

(略)

(略) 北辰区西提头镇东缇头村

(略) 北辰区西提头镇东缇头村

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(CRM197载体),规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群结合多糖各10μg,含Y群、W135群结合多糖各5μg。国药准字S*。

储存配送

**日

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体),规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖10μg,C群结合多糖10μg。国药准字S*。

储存配送

**日

6

(略)

(略)

上药康德乐(上海) (略)

(略)

(略) 松江区九亭镇半亭路418号

(略) 松江区九亭镇半亭路418号

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(CRM197载体),规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群结合多糖各10μg,含Y群、W135群结合多糖各5μg。国药准字S*。

储存配送

**日

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体),规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖10μg,C群结合多糖10μg。国药准字S*。

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