云南润泽医疗器械有限公司新增销售医用III类射线装置云南省昆明市国家高新技术产业开发区海源财富中心4号楼29层2907号
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云南润泽医疗器械有限公司新增销售医用III类射线装置云南省昆明市国家高新技术产业开发区海源财富中心4号楼29层2907号
填表日期：2024-01-04
| 云南 (略) 新增销售医用III类射线装置 | |||
| (略) 国家高新技术产业开发区海源财富中心4号楼29层2907号 | 50 | ||
| 云南 (略) | 陈燕 | ||
| 20 | 2 | ||
| 2024-01-31 | |||
| 新建 | |||
| 我公司新增销售III类医用射线装置，拟销售规模如下：1、数字胃肠机，每年拟销售2台；2、乳腺X射线机，每年拟销售2台；3、口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备，每年拟销售10台；4、牙科X射线机；每年拟销售10台；5、X射线血液辐照仪，每年拟销售10台；6、移动式X射线机，每年拟销售10台；7、医用X射线摄影系统，每年拟销售10台；8、医用X射线计算机断层扫描（CT）装置，每年拟销售5台；9、兽用X射线装置，每年拟销售10台；10、X射线碎石机，每年拟销售5台；11、X射线骨密度仪，每年拟销售5台。射线装置销售后，射线装置的生产企业直接将射线装置运输到射线装置的使用单位，并安排专业技术人员到进行射线装置的调试工作。我公司无储存仓库，不暂存所售射线装置，并且公司人员不参与设备调试工作。 | |||
填表日期：2024-01-04
| 云南 (略) 新增销售医用III类射线装置 | |||
| (略) 国家高新技术产业开发区海源财富中心4号楼29层2907号 | 50 | ||
| 云南 (略) | 陈燕 | ||
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| 新建 | |||
| 我公司新增销售III类医用射线装置，拟销售规模如下：1、数字胃肠机，每年拟销售2台；2、乳腺X射线机，每年拟销售2台；3、口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备，每年拟销售10台；4、牙科X射线机；每年拟销售10台；5、X射线血液辐照仪，每年拟销售10台；6、移动式X射线机，每年拟销售10台；7、医用X射线摄影系统，每年拟销售10台；8、医用X射线计算机断层扫描（CT）装置，每年拟销售5台；9、兽用X射线装置，每年拟销售10台；10、X射线碎石机，每年拟销售5台；11、X射线骨密度仪，每年拟销售5台。射线装置销售后，射线装置的生产企业直接将射线装置运输到射线装置的使用单位，并安排专业技术人员到进行射线装置的调试工作。我公司无储存仓库，不暂存所售射线装置，并且公司人员不参与设备调试工作。 | |||
| 环保措施: 环保措施:一、污染防治措施1、警示标识：设备在进行安装调试期间，辐射工作场所设置工作指示灯和电离辐射标志并拉警戒线，注明工作时严禁人员入内。2、防护用品和监测仪器：公司配备个人剂量计1个、辐射剂量报警仪1台、铅衣1件、铅帽1顶、铅围脖1条、铅手套1双、铅眼镜1副等防护用品。二、安全管理措施1、有专职人员负责辐射安全管理。2、规章制度：岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、射线装置使用登记制度、人员培训计划、应急预案。3、辐射事故应急措施，设置辐射安全领导小组，设置专门负责人及负责部门。4、个人剂量检定、个人剂量档案、职业健康体检、个人健康档案。 5、对销售人员进行有关辐射安全方面的教育培训。三、制度管理措施1、严格按照国家相关法律法规进行射线装置代理销售工作，不向无辐射安全许可证的单位和超出辐射安全许可证的种类、范围的单位销售射线装置。2、对射线装置的安装调试阶段进行现场监控，要求调试人员严格按照操作规程进行调试，开机调试前应确保机房内无任何人员，机房屏蔽门已关闭，在机房入口处设置警示标识和警示带，禁止无关人员进入调试现场，并在调试现场周围进行监测。3、要求生产厂商严格按照操作规程开展维修工作，开机调试前应确保机房内无任何人员，机房屏蔽门关闭，维修期间在机房入口处设置警示标识和警示带，防止无关人员误入维修现场，避免辐射事故发生。 | |||
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