朔州市行政审批服务管理局第一类医疗器械备案公示
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朔州市行政审批服务管理局第一类医疗器械备案公示
按照国家药品监督管理局《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（药监综械注﹝2023﹞89号）文件要求， (略) 现有已备案第一类医疗器械公示如下：
| 序号 | 产品 名称 | 分类编码 | 备案人 | 备案 编号 | 型号/规格 | 备案时间 | 备注 |
| 1 | 医用透气胶带 | 14-11-02 | (略) 朔城区厚 (略) | 晋朔械备*号 | 5×5厘米，6×6厘米，6×7厘米，7×7厘米，7×8厘米，8×8厘米，8×10厘米，10×10厘米，10×12厘米。 | 2019-04-22 | |
| 2 | 棉片 | 14-16-10 | (略) 森达 (略) | 晋朔械备*号 | 型号：80片型，棉柔巾型 产品尺寸：（100-500）mm×（100-500）mm 包装规格：20片装、40片装、60片装、80片装、100片装。 | 2022-04-12 | 变更 |
| 3 | 隔离衣 | 14-14-03 | 山西 (略) | 晋朔械备* | 挂体式、连体式、分体式。规格：160、165、170、175、180、185、190。 1件/包 | 2022-10-27 | |
| 4 | 医用垫单 | 14-15-05 | 山西 (略) | 晋朔械备* | 50cm×40cm、60cm×50cm、60cm×60cm、70cm×100cm、 80cm×60cm、80cm×80cm、80cm×120cm、120cm×200cm、150cm×80cm、150cm×100cm、200cm×100cm、240cm×150cm。 1条/包、5条/包、10条/包、20条/包 | 2022-10-27 | |
| 5 | 医用隔离鞋套 | 14-14-05 | 山西 (略) | 晋朔械备* | 型号：长款鞋套、短款鞋套。规格：大号、中号、小号。 1双/包、5双/包、10双/包 | 2022-10-27 |
2023年12月28日
(略) 行政审批服务管理局
按照国家药品监督管理局《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（药监综械注﹝2023﹞89号）文件要求， (略) 现有已备案第一类医疗器械公示如下：
| 序号 | 产品 名称 | 分类编码 | 备案人 | 备案 编号 | 型号/规格 | 备案时间 | 备注 |
| 1 | 医用透气胶带 | 14-11-02 | (略) 朔城区厚 (略) | 晋朔械备*号 | 5×5厘米，6×6厘米，6×7厘米，7×7厘米，7×8厘米，8×8厘米，8×10厘米，10×10厘米，10×12厘米。 | 2019-04-22 | |
| 2 | 棉片 | 14-16-10 | (略) 森达 (略) | 晋朔械备*号 | 型号：80片型，棉柔巾型 产品尺寸：（100-500）mm×（100-500）mm 包装规格：20片装、40片装、60片装、80片装、100片装。 | 2022-04-12 | 变更 |
| 3 | 隔离衣 | 14-14-03 | 山西 (略) | 晋朔械备* | 挂体式、连体式、分体式。规格：160、165、170、175、180、185、190。 1件/包 | 2022-10-27 | |
| 4 | 医用垫单 | 14-15-05 | 山西 (略) | 晋朔械备* | 50cm×40cm、60cm×50cm、60cm×60cm、70cm×100cm、 80cm×60cm、80cm×80cm、80cm×120cm、120cm×200cm、150cm×80cm、150cm×100cm、200cm×100cm、240cm×150cm。 1条/包、5条/包、10条/包、20条/包 | 2022-10-27 | |
| 5 | 医用隔离鞋套 | 14-14-05 | 山西 (略) | 晋朔械备* | 型号：长款鞋套、短款鞋套。规格：大号、中号、小号。 1双/包、5双/包、10双/包 | 2022-10-27 |
2023年12月28日
(略) 行政审批服务管理局
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