序号

项目名称

建设地点

建设单位

环境影响评价机构

项目概况

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

1

体外诊断试剂及全自动凝血测试仪研究开发项目

(略) 旭阳路999号保定国家大学科技园科创分园B3号楼101、106、201、206室

保定 (略)

河北 (略)

项目概况：

项目名称：体外诊断试剂及全自动凝血测试仪研究开发项目

建设单位：保定 (略)

建设性质：新建

建设地点：项 (略) 旭阳路999号保定国家大学科技园科创分园B3号楼101、106、201、206室，中心地理坐标为东经115°25′22.713″、北纬38°55′55.295″。工程投资：项目投资700万元，环保投资60万元，占项目总投资8.57%。

2.项目选址

项 (略) 旭阳路999号保定国家大学科技园科创分园B3号楼101、106、201、206室，建筑面积2510.12m²，中心地理坐标为东经115°25′22.713″、北纬38°55′55.295″。项目建设地东侧隔园区小路为创科分园B1号楼和A1号楼、北侧为B3号楼北侧区域，西侧隔园区小路为B5号楼，南侧为园区小路和会展中心，距离最近的环境敏感点为西南侧400m的张庄安置区。

3.建设内容

项目拟生产产品为年产体外诊断试剂、全自动凝血测试仪，购置告诉冷冻离心机、超声波细胞粉碎机、立式高速离心机、全自动血凝仪等设备133台/套。项目建成后，年产体外诊断试剂15万盒，全自动凝血测试仪500台。

4.公用工程

（1）给排水

项目用水为纯化水制备用水、冻干机冷却循环补充水、试剂瓶新鲜水清洗用水及职工生活用水， (略) 供给，依托保定国家大学科技园创科分园现有供水管网提供，能够满足项目用水要求。项目产生的废水为纯水制备产生的弃水、生产废水和生活废水。生产废水经自建污水处理机处理后，通过B3号楼污水管网收集进入化粪池处理；生活废水、纯水制备产生的弃水直接通过B3号楼污水管网收集进入B3号楼化粪池处理， (略) 政污水管网收集， (略) 鲁岗污水处理厂深度处理。

（2）供电

项目年用电25万kWh， (略) 供给，能够满足正常运行需要。

（3）供热

项目生产用热采用电加热，夏季制冷和冬季供暖均采用空调。

（4）消毒

体外诊断试剂生产使用的动物源性原 (略) 场上加工合格的产品，出厂前均进行了无菌检验；无需特殊灭活消毒处理；体外诊断试剂生产及辅助区域需在洁净区内进行生产；其中洁净区采用臭氧+酒精/84消毒液相结合的方式定期消毒。

5.劳动定员和工作制度

项目劳动定员30人，年工作250d，实行一班制，每班8小时。

营运期环境影响分析：

（一）废气

本项目无废气产生。

（二）废水

项目产生的废水为纯水制备产生的弃水、生产废水和生活废水。生产废水经自建污水处理机处理后，通过B3号楼污水管网收集进入化粪池处理；生活废水、纯水制备产生的弃水直接通过B3号楼污水管网收集进入B3号楼化粪池处理， (略) 政污水管网收集， (略) 鲁岗污水处理厂深度处理。

（三）噪声

项目噪声源主要为生产设备、各种基本及空调机组、空气压缩及等辅助设施等设备，通过选用低噪声设备、基础减振、厂房隔声等措施可有效降低噪声排放，厂界噪声排放满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准限值。

（四）固废

项目产生废固废主要为职工生活垃圾，体外诊断试剂生产及研发试验过程中产生的废弃原料包装物、离心渣、废滤膜、废胶管、检验废液、废弃的一次检验用品、不合格产品，体外诊断试剂研发试验过程中产生的试验品废液和废试剂盒/瓶，全自动凝血测试仪生产过程中抽检过程中产生的不合格原料、检验废液、废弃的一次检验用品、废试剂盒；纯水空气检验产生的灭活后的培养基和灭活处理后一次性器具、衣物等；污水处理机产生的污泥，纯水制备产生的废过滤介质和废灯管。

非动物源原料及间接废弃原料包装物、不合格原料、废过滤介质为一般固废；动物源类废弃原料直接包装物、离心渣、废滤膜、废胶管、检验废液、不合格产品、试验品废液和废试剂盒/瓶、检验废液、废弃一次检验用品、废试剂盒，废培养基、一次性器具及防护用品、污泥、废灯管为危险废物。

非动物源原料及间接废弃 (略) 回收；不合格原料、废过滤介质由厂家回收处理， (略) 处理；生活垃圾定期由环卫部门清运处置。

动物源类废弃原料直接包装物、离心渣、废滤膜、不合格产品、检验废液、废弃一次性检验用品、废胶管、试验品废液、废试剂盒/瓶、灭活处理后的培养基、灭活处理后一次性器具、防护用品、污泥、废灯管等为危险废物由密闭容器分别盛装，分类暂存于危废间，定期交有资质单位处置。

四、项目实施后环境质量变化情况

1．环境空气影响

本项目无废气产生。

2．水环境影响分析

项目产生的废水为纯水制备产生的弃水、生产废水和生活废水。生产废水经自建污水处理机处理后，通过B3号楼污水管网收集进入化粪池处理；生活废水、纯水制备产生的弃水直接通过B3号楼污水管网收集进入B3号楼化粪池处理， (略) 政污水管网收集， (略) 鲁岗污水处理厂深度处理。

3．声环境影响分析

项目噪声源主要为生产设备、各种基本及空调机组、空气压缩及等辅助设施等设备，通过选用低噪声设备、基础减振、厂房隔声等措施可有效降低噪声排放，本项目噪声预测值为37.62～49.17dB（A），厂界满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准要求。

4．固废影响分析

项目产生的非动物源原料及间接废弃 (略) 回收；不合格原料、废过滤介质由厂家回收处理， (略) 处理；生活垃圾定期由环卫部门清运处置。

动物源类废弃原料直接包装物、离心渣、废滤膜、不合格产品、检验废液、废弃一次性检验用品、废胶管、试验品废液、废试剂盒/瓶、灭活处理后的培养基、灭活处理后一次性器具、防护用品、污泥、废灯管等为危险废物分类暂存于危废间，定期交有资质单位处置。

5．地下水、土壤环境影响分析

本项目地下水、土壤污染源主要为污水收集罐及污水处理机等异常排放，通过垂直入渗污染土壤环境。为加强对地下水、土壤的保护，避免非正常排放对地下水、土壤造成污染影响，项目生产区、实验区位于地上一层和二层，污水收集罐位于地下负一层，污水处理机位于地上一层，办公生产、储存等所有区域为简单防渗区，进行硬化处理；生产区、实验区为一般防渗区，渗透系数小于10^-7cm/s；污水处理区及污水暂存区、危废库房为重点防渗区，设置围堰，地面及裙角进行防腐防渗处理，防渗系数小于10^-10cm/s，以达到防腐防渗漏的目的；污水采用防腐蚀管道输送。采取以上防控措施后，本项目不会对地下水及土壤造成影响。

环境风险影响分析

本项目主要危险物质为：危险废物，主要为泄漏引发的次生污染物对土壤、大气、地下水造成影响。

盛装危险废物的容器上粘贴符合标准要求的标签，危废间设置围堰，发生遗撒后均收集于危废间内，不外排；公司每年与危废处置单位签订危险废物处置协议，定期交由有资质单位合理处置。企业在采取完善的应急措施的前提下，可有效降低环境风险。

生物安全风险影响分析:

项目中阳性室、灭菌间、微生物限度室和准备间涉及菌种生物安全。阳性室、灭菌间、微生物限度室和准备间均进行灭菌处理，房间内有紫外光灯，使用后采用紫外光灯对空气进行杀菌处理；墙壁和设备采用酒精消毒，严格按照操作规程和规范开展工作，生物安全风险可以得到有效控制。

五、总量控制

项目各污染物的总量控制指标：COD：0.097t/a、氨氮：0.010t/a、总氮：0.011t/a、总磷：0.002t/a、SO₂：0t/a、NOx：0t/a，颗粒物：0t/a，VOCs（以非*烷总烃计）0t/a。

序号

项目名称

建设地点

建设单位

环境影响评价机构

项目概况

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

1

体外诊断试剂及全自动凝血测试仪研究开发项目

(略) 旭阳路999号保定国家大学科技园科创分园B3号楼101、106、201、206室

保定 (略)

河北 (略)

项目概况：

项目名称：体外诊断试剂及全自动凝血测试仪研究开发项目

建设单位：保定 (略)

建设性质：新建

建设地点：项 (略) 旭阳路999号保定国家大学科技园科创分园B3号楼101、106、201、206室，中心地理坐标为东经115°25′22.713″、北纬38°55′55.295″。工程投资：项目投资700万元，环保投资60万元，占项目总投资8.57%。

2.项目选址

项 (略) 旭阳路999号保定国家大学科技园科创分园B3号楼101、106、201、206室，建筑面积2510.12m²，中心地理坐标为东经115°25′22.713″、北纬38°55′55.295″。项目建设地东侧隔园区小路为创科分园B1号楼和A1号楼、北侧为B3号楼北侧区域，西侧隔园区小路为B5号楼，南侧为园区小路和会展中心，距离最近的环境敏感点为西南侧400m的张庄安置区。

3.建设内容

项目拟生产产品为年产体外诊断试剂、全自动凝血测试仪，购置告诉冷冻离心机、超声波细胞粉碎机、立式高速离心机、全自动血凝仪等设备133台/套。项目建成后，年产体外诊断试剂15万盒，全自动凝血测试仪500台。

4.公用工程

（1）给排水

项目用水为纯化水制备用水、冻干机冷却循环补充水、试剂瓶新鲜水清洗用水及职工生活用水， (略) 供给，依托保定国家大学科技园创科分园现有供水管网提供，能够满足项目用水要求。项目产生的废水为纯水制备产生的弃水、生产废水和生活废水。生产废水经自建污水处理机处理后，通过B3号楼污水管网收集进入化粪池处理；生活废水、纯水制备产生的弃水直接通过B3号楼污水管网收集进入B3号楼化粪池处理， (略) 政污水管网收集， (略) 鲁岗污水处理厂深度处理。

（2）供电

项目年用电25万kWh， (略) 供给，能够满足正常运行需要。

（3）供热

项目生产用热采用电加热，夏季制冷和冬季供暖均采用空调。

（4）消毒

体外诊断试剂生产使用的动物源性原 (略) 场上加工合格的产品，出厂前均进行了无菌检验；无需特殊灭活消毒处理；体外诊断试剂生产及辅助区域需在洁净区内进行生产；其中洁净区采用臭氧+酒精/84消毒液相结合的方式定期消毒。

5.劳动定员和工作制度

项目劳动定员30人，年工作250d，实行一班制，每班8小时。

营运期环境影响分析：

（一）废气

本项目无废气产生。

（二）废水

项目产生的废水为纯水制备产生的弃水、生产废水和生活废水。生产废水经自建污水处理机处理后，通过B3号楼污水管网收集进入化粪池处理；生活废水、纯水制备产生的弃水直接通过B3号楼污水管网收集进入B3号楼化粪池处理， (略) 政污水管网收集， (略) 鲁岗污水处理厂深度处理。

（三）噪声

项目噪声源主要为生产设备、各种基本及空调机组、空气压缩及等辅助设施等设备，通过选用低噪声设备、基础减振、厂房隔声等措施可有效降低噪声排放，厂界噪声排放满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准限值。

（四）固废

项目产生废固废主要为职工生活垃圾，体外诊断试剂生产及研发试验过程中产生的废弃原料包装物、离心渣、废滤膜、废胶管、检验废液、废弃的一次检验用品、不合格产品，体外诊断试剂研发试验过程中产生的试验品废液和废试剂盒/瓶，全自动凝血测试仪生产过程中抽检过程中产生的不合格原料、检验废液、废弃的一次检验用品、废试剂盒；纯水空气检验产生的灭活后的培养基和灭活处理后一次性器具、衣物等；污水处理机产生的污泥，纯水制备产生的废过滤介质和废灯管。

非动物源原料及间接废弃原料包装物、不合格原料、废过滤介质为一般固废；动物源类废弃原料直接包装物、离心渣、废滤膜、废胶管、检验废液、不合格产品、试验品废液和废试剂盒/瓶、检验废液、废弃一次检验用品、废试剂盒，废培养基、一次性器具及防护用品、污泥、废灯管为危险废物。

非动物源原料及间接废弃 (略) 回收；不合格原料、废过滤介质由厂家回收处理， (略) 处理；生活垃圾定期由环卫部门清运处置。

动物源类废弃原料直接包装物、离心渣、废滤膜、不合格产品、检验废液、废弃一次性检验用品、废胶管、试验品废液、废试剂盒/瓶、灭活处理后的培养基、灭活处理后一次性器具、防护用品、污泥、废灯管等为危险废物由密闭容器分别盛装，分类暂存于危废间，定期交有资质单位处置。

四、项目实施后环境质量变化情况

1．环境空气影响

本项目无废气产生。

2．水环境影响分析

项目产生的废水为纯水制备产生的弃水、生产废水和生活废水。生产废水经自建污水处理机处理后，通过B3号楼污水管网收集进入化粪池处理；生活废水、纯水制备产生的弃水直接通过B3号楼污水管网收集进入B3号楼化粪池处理， (略) 政污水管网收集， (略) 鲁岗污水处理厂深度处理。

3．声环境影响分析

项目噪声源主要为生产设备、各种基本及空调机组、空气压缩及等辅助设施等设备，通过选用低噪声设备、基础减振、厂房隔声等措施可有效降低噪声排放，本项目噪声预测值为37.62～49.17dB（A），厂界满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准要求。

4．固废影响分析

项目产生的非动物源原料及间接废弃 (略) 回收；不合格原料、废过滤介质由厂家回收处理， (略) 处理；生活垃圾定期由环卫部门清运处置。

动物源类废弃原料直接包装物、离心渣、废滤膜、不合格产品、检验废液、废弃一次性检验用品、废胶管、试验品废液、废试剂盒/瓶、灭活处理后的培养基、灭活处理后一次性器具、防护用品、污泥、废灯管等为危险废物分类暂存于危废间，定期交有资质单位处置。

5．地下水、土壤环境影响分析

本项目地下水、土壤污染源主要为污水收集罐及污水处理机等异常排放，通过垂直入渗污染土壤环境。为加强对地下水、土壤的保护，避免非正常排放对地下水、土壤造成污染影响，项目生产区、实验区位于地上一层和二层，污水收集罐位于地下负一层，污水处理机位于地上一层，办公生产、储存等所有区域为简单防渗区，进行硬化处理；生产区、实验区为一般防渗区，渗透系数小于10^-7cm/s；污水处理区及污水暂存区、危废库房为重点防渗区，设置围堰，地面及裙角进行防腐防渗处理，防渗系数小于10^-10cm/s，以达到防腐防渗漏的目的；污水采用防腐蚀管道输送。采取以上防控措施后，本项目不会对地下水及土壤造成影响。

环境风险影响分析

本项目主要危险物质为：危险废物，主要为泄漏引发的次生污染物对土壤、大气、地下水造成影响。

盛装危险废物的容器上粘贴符合标准要求的标签，危废间设置围堰，发生遗撒后均收集于危废间内，不外排；公司每年与危废处置单位签订危险废物处置协议，定期交由有资质单位合理处置。企业在采取完善的应急措施的前提下，可有效降低环境风险。

生物安全风险影响分析:

项目中阳性室、灭菌间、微生物限度室和准备间涉及菌种生物安全。阳性室、灭菌间、微生物限度室和准备间均进行灭菌处理，房间内有紫外光灯，使用后采用紫外光灯对空气进行杀菌处理；墙壁和设备采用酒精消毒，严格按照操作规程和规范开展工作，生物安全风险可以得到有效控制。

五、总量控制

项目各污染物的总量控制指标：COD：0.097t/a、氨氮：0.010t/a、总氮：0.011t/a、总磷：0.002t/a、SO₂：0t/a、NOx：0t/a，颗粒物：0t/a，VOCs（以非*烷总烃计）0t/a。