湘西州市场监管局关于第一类医疗器械产品备案信息的公示
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湘西州市场监管局关于第一类医疗器械产品备案信息的公示
根据《医疗器械监督管理条例》（ (略) 令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（ (略) 场监督管理总局令第47号）、《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（药监综械注[2023]89号）、 (略) 药品监督管理局综合和规划财务处《关于转发＜国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知>的通知》（湘药监綜财函[2023]104号）， (略) 场监督管理局对辖区内第一类医疗器械产品备案进行了梳理，现将已备案第一类产品予以公示。
(略) 场督管理局
2024年01月19日
（公开属性：主动公开）
| 湘西州2023年有效备案医疗器械产品目录 | |||||
| 序号 | 产品名称 | 备案证号 | 备案人 | 结构特征 | 所属辖区 |
| 1 | 一次性使用隔离衣 | 湘湘西州局械备*号 | 湘西 (略) | 无源 | 湘西高新技术产业开发区 |
| 2 | 一次性使用隔离帽 | 湘湘西州局械备*号 | 湘西 (略) | 无源 | 湘西高新技术产业开发区 |
| 3 | 医用隔离鞋套 | 湘湘西州局械备*号 | 湘西 (略) | 无源 | 湘西高新技术产业开发区 |
| 4 | 医用隔离面罩 | 湘湘西州局械备*号 | 湘西 (略) | 无源 | 湘西高新技术产业开发区 |
| 5 | 医用隔离眼罩 | 湘湘西州局械备*号 | 湘西 (略) | 无源 | 湘西高新技术产业开发区 |
| 6 | 医用隔离衣 | 湘州械备*号 | 湘西 (略) | 无源 | 湘西高新技术产业开发区 |
| 7 | 医用垫单 | 湘州械备*号 | 湘西 (略) | 无源 | 湘西高新技术产业开发区 |
| 8 | 纱布绷带 | 湘州械备* 号 | 湘西 (略) | 无源 | 湘西高新技术产业开发区 |
| 9 | 医用隔离鞋套 | 湘州械备*号 | 湖 (略) | 无源 | 湘西高新技术产业开发区 |
| 10 | 医用隔离衣 | 湘州械备*号 | 湖 (略) | 无源 | 湘西高新技术产业开发区 |
| 11 | 棉片 | 湘州械备*号 (略) 场监督管理局食药监械生产备*号 | 洁宝日化（湘西） (略) | 无源 | 湘西高新技术产业开发区 |
| 12 | 医用隔离面罩 | 湘州械备*号 | 洁宝日化（湘西） (略) | 无源 | 湘西高新技术产业开发区 |
| 13 | 医用垫单 | 湘洲械备*号 | 洁宝日化（湘西） (略) | 无源 | 湘西高新技术产业开发区 |
| 14 | 医用退热贴 | 湘洲械备*号 | 洁宝日化（湘西） (略) | 无源 | 湘西高新技术产业开发区 |
| 15 | 穴位压力刺激贴 | 湘洲械备*号 | 湖南保 (略) | 无源 | (略) |
根据《医疗器械监督管理条例》（ (略) 令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（ (略) 场监督管理总局令第47号）、《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（药监综械注[2023]89号）、 (略) 药品监督管理局综合和规划财务处《关于转发＜国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知>的通知》（湘药监綜财函[2023]104号）， (略) 场监督管理局对辖区内第一类医疗器械产品备案进行了梳理，现将已备案第一类产品予以公示。
(略) 场督管理局
2024年01月19日
（公开属性：主动公开）
| 湘西州2023年有效备案医疗器械产品目录 | |||||
| 序号 | 产品名称 | 备案证号 | 备案人 | 结构特征 | 所属辖区 |
| 1 | 一次性使用隔离衣 | 湘湘西州局械备*号 | 湘西 (略) | 无源 | 湘西高新技术产业开发区 |
| 2 | 一次性使用隔离帽 | 湘湘西州局械备*号 | 湘西 (略) | 无源 | 湘西高新技术产业开发区 |
| 3 | 医用隔离鞋套 | 湘湘西州局械备*号 | 湘西 (略) | 无源 | 湘西高新技术产业开发区 |
| 4 | 医用隔离面罩 | 湘湘西州局械备*号 | 湘西 (略) | 无源 | 湘西高新技术产业开发区 |
| 5 | 医用隔离眼罩 | 湘湘西州局械备*号 | 湘西 (略) | 无源 | 湘西高新技术产业开发区 |
| 6 | 医用隔离衣 | 湘州械备*号 | 湘西 (略) | 无源 | 湘西高新技术产业开发区 |
| 7 | 医用垫单 | 湘州械备*号 | 湘西 (略) | 无源 | 湘西高新技术产业开发区 |
| 8 | 纱布绷带 | 湘州械备* 号 | 湘西 (略) | 无源 | 湘西高新技术产业开发区 |
| 9 | 医用隔离鞋套 | 湘州械备*号 | 湖 (略) | 无源 | 湘西高新技术产业开发区 |
| 10 | 医用隔离衣 | 湘州械备*号 | 湖 (略) | 无源 | 湘西高新技术产业开发区 |
| 11 | 棉片 | 湘州械备*号 (略) 场监督管理局食药监械生产备*号 | 洁宝日化（湘西） (略) | 无源 | 湘西高新技术产业开发区 |
| 12 | 医用隔离面罩 | 湘州械备*号 | 洁宝日化（湘西） (略) | 无源 | 湘西高新技术产业开发区 |
| 13 | 医用垫单 | 湘洲械备*号 | 洁宝日化（湘西） (略) | 无源 | 湘西高新技术产业开发区 |
| 14 | 医用退热贴 | 湘洲械备*号 | 洁宝日化（湘西） (略) | 无源 | 湘西高新技术产业开发区 |
| 15 | 穴位压力刺激贴 | 湘洲械备*号 | 湖南保 (略) | 无源 | (略) |
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