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广州灏华生物科技有限公司医疗器械有限公司生产、销售、使用射线装置应用项目广东省广州市黄埔区黄埔区香雪大道中68号620房

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广州灏华生物科技有限公司医疗器械有限公司生产、销售、使用射线装置应用项目广东省广州市黄埔区黄埔区香雪大道中68号620房

建设项目环境影响登记表

填表日期：2024-01-19

项目名称	广州 (略) (略) 生产、销售、使用射线装置应用项目
建设地点	(略) 黄埔区黄埔区香雪大道中68号620房	营业面积（平方米）	56
建设单位	广州 (略)	法定代表人	林晓东
项目投资(万元)	50000	环保投资(万元)	10
拟投入生产运营日期	2024-01-19
建设性质	新建
备案依据	该项目属于《建设项目环境影响评价分类管理名录》中应当填报环境影响登记表的建设项目，属于第172 核技术利用建设项目项中销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；医疗机构使用植入治疗用放射性粒子源的；销售非密封放射性物质的；销售Ⅱ类射线装置的；生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的。
建设内容及规模	一、建设内容我司属于仅销售II类和II类射线装置，不进行安装调试的单位。二、建设规模 1.X射线计算机体层摄影设备属于III类，最大年销售量10套； 2.医用血管造影X射线系统属于II类，最大年销售量10套； 3.制备正电子发射计算机断层显像装置（PET）放射性药物的加速器属于II类，最大年销售量10套； 4.X射线摄影装置属于III类，最大年销售量10套； 5..床旁X射线摄影装置属于III类，最大年销售量10套； 6.X射线透视装置属于III类，最大年销售量10套； 7.移动X射线C臂机属于III类，最大年销售量10套； 8.X射线碎石机属于III类，最大年销售量10套； 9.乳腺X射线装置属于III类，最大年销售量10套； 10.医学影像用CT机属于III类，最大年销售量10套； 11.核医学SPECT/CT 和PET/CT属于III类，最大年销售量10套； 12.放疗CT模拟定位机属于III类，最大年销售量10套； 13.数字X射线摄影系统属于III类，最大年销售量10套； 14.数字减影（DSA）血管造影属于II类，最大年销售量10套； 15.心血管介入术、外周血管介入术和神经介入术等X射线装置属于II类，最大年销售量10套； 16.术中放射治疗装置属于II类，最大年销售量10套； 17.粒子能量小于100兆电子伏的医用加速器属于II类，最大年销售量10套； 18.口腔外X射线装置（含全景机和口腔CT机）属于III类，最大年销售量10套； 19.口腔内X射线装置（牙片机）属于III类，最大年销售量10套； 20.放射治疗模拟定位装置属于III类，最大年销售量10套； 21.X射线放射治疗系统属于III类，最大年销售量10套； 22.X射线衍射仪属于III类，最大年销售量10套
主要环境影响		采取的环保措施及排放去向






	环保措施: 安全管理措施：1、有专职管理人员负责辐射安全管理。2、规章制度：操作规程、岗位职责、辐射防护措施、台账管理制度、人员培训计划、监测方案。3、辐射事故应急措施。4、个人剂量检定、个人剂量档案、职业健康体检、个人健康档案。5、2人参加辐射安全和防护知识培训。
??承诺：广州 (略) 林晓东承诺所填写各项内容真实、准确、完整，建设项目符合《建设项目环境影响登记表备案管理办法》的规定。如存在弄虚作假、隐瞒欺骗等情况及由此导致的一切后果由广州 (略) ，林晓东承担全部责任。
备案回执：该项目环境影响登记表已经完成备案，备案号：*014。

建设项目环境影响登记表

填表日期：2024-01-19

项目名称	广州 (略) (略) 生产、销售、使用射线装置应用项目
建设地点	(略) 黄埔区黄埔区香雪大道中68号620房	营业面积（平方米）	56
建设单位	广州 (略)	法定代表人	林晓东
项目投资(万元)	50000	环保投资(万元)	10
拟投入生产运营日期	2024-01-19
建设性质	新建
备案依据	该项目属于《建设项目环境影响评价分类管理名录》中应当填报环境影响登记表的建设项目，属于第172 核技术利用建设项目项中销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；医疗机构使用植入治疗用放射性粒子源的；销售非密封放射性物质的；销售Ⅱ类射线装置的；生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的。
建设内容及规模	一、建设内容我司属于仅销售II类和II类射线装置，不进行安装调试的单位。二、建设规模 1.X射线计算机体层摄影设备属于III类，最大年销售量10套； 2.医用血管造影X射线系统属于II类，最大年销售量10套； 3.制备正电子发射计算机断层显像装置（PET）放射性药物的加速器属于II类，最大年销售量10套； 4.X射线摄影装置属于III类，最大年销售量10套； 5..床旁X射线摄影装置属于III类，最大年销售量10套； 6.X射线透视装置属于III类，最大年销售量10套； 7.移动X射线C臂机属于III类，最大年销售量10套； 8.X射线碎石机属于III类，最大年销售量10套； 9.乳腺X射线装置属于III类，最大年销售量10套； 10.医学影像用CT机属于III类，最大年销售量10套； 11.核医学SPECT/CT 和PET/CT属于III类，最大年销售量10套； 12.放疗CT模拟定位机属于III类，最大年销售量10套； 13.数字X射线摄影系统属于III类，最大年销售量10套； 14.数字减影（DSA）血管造影属于II类，最大年销售量10套； 15.心血管介入术、外周血管介入术和神经介入术等X射线装置属于II类，最大年销售量10套； 16.术中放射治疗装置属于II类，最大年销售量10套； 17.粒子能量小于100兆电子伏的医用加速器属于II类，最大年销售量10套； 18.口腔外X射线装置（含全景机和口腔CT机）属于III类，最大年销售量10套； 19.口腔内X射线装置（牙片机）属于III类，最大年销售量10套； 20.放射治疗模拟定位装置属于III类，最大年销售量10套； 21.X射线放射治疗系统属于III类，最大年销售量10套； 22.X射线衍射仪属于III类，最大年销售量10套
主要环境影响		采取的环保措施及排放去向






	环保措施: 安全管理措施：1、有专职管理人员负责辐射安全管理。2、规章制度：操作规程、岗位职责、辐射防护措施、台账管理制度、人员培训计划、监测方案。3、辐射事故应急措施。4、个人剂量检定、个人剂量档案、职业健康体检、个人健康档案。5、2人参加辐射安全和防护知识培训。
??承诺：广州 (略) 林晓东承诺所填写各项内容真实、准确、完整，建设项目符合《建设项目环境影响登记表备案管理办法》的规定。如存在弄虚作假、隐瞒欺骗等情况及由此导致的一切后果由广州 (略) ，林晓东承担全部责任。
备案回执：该项目环境影响登记表已经完成备案，备案号：*014。

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