海南省微创介入医械及新材料、手术机器人科技园
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海南省微创介入医械及新材料、手术机器人科技园
根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定，拟对海南省微创介入医械及新材料、手术机器人科技园的建设项目环境影响评价文件进行。 现将拟的环境影响评价文件基本情况予以公示，公示期为。
听证权利告知：依据《中华人民共和国行政许可法》，在公示期内申请人、利害关系人可书面提出听证申请。
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通讯地址： (略) 嘉积镇金海路政务服务中心
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| (略) 嘉积镇富海产业园内 | |
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| 项目总用地面积为47967.00平方米，总建筑面积为80129.39平方米；建设内容主要为：生产楼一、生产楼二、生产楼三、生产及办公楼、仓库、门卫等；本项目生产车间主要生产一次性使用血管内成像导管、血管介入类中心静脉导管、一次性使用麻醉穿刺、手术机器人、3D机械臂等产品，项目建成后，可年产医疗器械产品达500万件；项目研发试验车间主要功能一是生产医用导管，二是对本项目部分原料（麻醉导丝、导管）进行质检。医用导管生产规模为6t/a，麻醉导丝检测量为0.8t/a，医用导管检测量为0.6t/a。 | |
| 项目建设符合 (略) 产业政策，符合相关规划。在采取相应的各项环保防治措施后，项目建设期及运营期废气、废水、固体废物、噪声影响可达到相应的排放标准或相应的环保要求，对周围环境污染影响较小。项目运营过程中，必须严格遵守环保管理规定，确保各项环保处理设施正常使用和运行。总体而言，从环保角度分析，该项目的建设是可行的。 | |
| 1、项目与产业政策相符性分析 本项目为医疗器械组装制造，主要产品有血管内成像导管、血管介入类中心静脉导管、一次性使用麻醉穿刺产品、手术机器人、3D机械臂等，根据《产业结构调整指导目录（2024年本）》，本项目属于“第一类 鼓励类”中“十三、医药”中的“4．高端医疗器械创新发展：新型基因、蛋白和细胞诊断设备，新型医用诊断设备和试剂，高性能医学影像设备，高端放射治疗设备，急危重症生命支持设备，人工智能辅助医疗设备，移动与远程诊疗设备，高端康复辅助器具，高端植入介入产品，手术机器人等高端外科设备及耗材，生物医用材料、增材制造技术开发与应用”。因此，本项目建设与《产业结构调整指导目录（2024年本）》是相符的。 根据《 (略) 产业准入禁止限制目录（2019年版）》，本项目不属于禁止类、限制类项目。因此，该项目的 (略) 产业政策是相符。 | |
| 1、与《 (略) 中心城区控制性详细规划（修编及整合）》相符性分析 根据《 (略) 中心城区控制性详细规划（修编及整合）》地块规划用地控制规划图（详见附图4），项目地块规划为一类工业混合商业混合商务金融用地。本项目为医疗器械制造项目，符合《 (略) 中心城区控制性详细规划（修编及整合）》用地控制规划。 2、与《 (略) 嘉积城区富海片区控制性详细规划（修编）》相符性分析 根据《 (略) 嘉积城区富海片区控制性详细规划（修编）》土地利用规划图（详见附图17），项目地块规划为商务商业混合用地及安全设施用地。根据《国有建设用地使用权出让合同》（详见附件4）可知，本项目地块用途为工业用地。因此，本项目符合《 (略) 嘉积城区富海片区控制性详细规划（修编）》土地利用规划。 3、与《 (略) 国土空间总体规划（2021-2035）》“三区三线”相符性分析 根据《海南 (略) 三区三线示意图》（详见附图6），本项目用地位于城镇开发边界内，不占用耕地保护目标、永久基本农田、生态保护红线等，因此项目建设与《 (略) 国土空间总体规划（2021-2035）》“三区三线”是相符的。 | |
| 无 | |
| 根据《 (略) “十四五”生态环境保护规划》（琼府办[2021]36号），结合本项目排放大气污染物情况，确定VOCs为本项目大气污染物总量控制指标，本项目VOCs（以非*烷总烃计）排放总量控制指标为0.0145t/a。 | |
| （1）废水 项目废水经化粪池预处理后，近期进入一体化污水处理设备处理后回用厂区绿化，远期待富海产业园区污 (略) 政污水管网建成后， (略) 政污水管网，最终排入富海产业园区污水处理厂处理。 （2）废气 项目运营期废气主要为有机废气、粉尘、污水处理设备恶臭。本项目产生有机废气工序在密闭车间内进行，有机废气采用集气罩局部收集后经二级活性炭吸附装置处理后有组织排放；粉尘经密闭车间阻隔后无组织排放；项目污水处理设备采用一体化污水处理设备，地埋式设置，定期喷洒除臭剂，周边种植绿化等措施控制恶臭。 （3）噪声 本项目拟采取建筑隔声、消声、减振、绿化隔声等综合噪声治理措施，可有效缓解项目运营对声环境的影响。污水处理设备地埋式设置；各生产设备布置在混凝土结构的车间内，车间门窗采用隔声门窗，生产时关闭门窗；消防水泵布置于地下一层混凝土结构的消防水泵房内，泵房门窗采用隔声门窗，运行时关闭门窗；风机安装在生产及办公楼楼顶，基底加装减振垫，并设置消声器及隔声罩等。 （4）固废 在项目西侧设置生活垃圾收集点，采用密闭容器收集，并由专人管理。在仓库一层建设一座14平方米的危废间，用于暂存危废。项目生活垃圾、切割粉尘统一分类收集后，交由环卫部门处置；化粪池及污水处理设备污泥定期委托有资质的单位处置；试验废样品交由供应厂家回收处理；废活性炭、废机油及含油固废分类收集，暂存危废间，委托有资质的单位处置。 | |
| （1）环境空气质量现状 (略) 生态环境厅发布的《20 (略) 生态环境状况公报》，项目环境空气质量可达到《环境空气质量标准》（GB3095-2012）及修改单中的二级标准，项目区域属于达标区。 （2）地表水环境质量现状 项目东北侧350m处为塔洋河。 (略) 生态环境监测中心发布的《2023年10月城镇内河（湖）水质状况》可知，塔洋河礼都村断面环境质量满足《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）中的IV类标准。 （3）声环境质量现状 根据补充检测，项目西北侧海南东部区域疾病预防控制中心声环境质量现状满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）中的2类标准。 | |
| 1）废机油火灾风险防范措施：①建立定时、定期巡查制度、火险报告制度、安全奖惩制度等。②对危废间进行各种日常的、定期的、专业的防火安全检查，并将发现的问题落实到人、限期落实整改。严格防止跑、冒、滴、漏现象发生。③在危废间外设立警告牌（严禁烟火）和可燃气报警装置。④危废暂存区域按消防要求布置消防设施，主要包括消防沙、灭火器、吸油毡布等。 2）废机油泄漏风险防范措施：①定期检查危险物质储存桶或罐，防止桶/罐老化、陈旧或破损而导致泄漏。②原料仓库、危废暂存间均设置具有防渗、防漏作用的硬化地面，且表面无裂隙。③配备一定的应急物资，如灭火器、应急沙、棉纱、备用桶、吸油毯等，应交由专人统计、采购、管理和设置应急物资台帐。 3）危险化学品（次氯酸钠）泄漏风险防范措施：危险物品的贮存保管应做到防火防爆；通风、降温；挡光照雨淋。危险化学品必须贮存在专用仓库或专用贮存室内，贮存地点应保证阴凉、干燥且通风良好，并远离火种、热源。危险化学品贮存地点应当符合相关规定对安全、消防的要求，设置明显标志，由专人管理危险化学品的贮存和使用。危险化学品出入库，必须进行核查登记。在贮存期内，定期检查，发现其品质变化、包装破损、渗漏、稳定剂短缺等，应及时处理。 | |
| 无 |
根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定，拟对海南省微创介入医械及新材料、手术机器人科技园的建设项目环境影响评价文件进行。 现将拟的环境影响评价文件基本情况予以公示，公示期为。
听证权利告知：依据《中华人民共和国行政许可法》，在公示期内申请人、利害关系人可书面提出听证申请。
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| 项目总用地面积为47967.00平方米，总建筑面积为80129.39平方米；建设内容主要为：生产楼一、生产楼二、生产楼三、生产及办公楼、仓库、门卫等；本项目生产车间主要生产一次性使用血管内成像导管、血管介入类中心静脉导管、一次性使用麻醉穿刺、手术机器人、3D机械臂等产品，项目建成后，可年产医疗器械产品达500万件；项目研发试验车间主要功能一是生产医用导管，二是对本项目部分原料（麻醉导丝、导管）进行质检。医用导管生产规模为6t/a，麻醉导丝检测量为0.8t/a，医用导管检测量为0.6t/a。 | |
| 项目建设符合 (略) 产业政策，符合相关规划。在采取相应的各项环保防治措施后，项目建设期及运营期废气、废水、固体废物、噪声影响可达到相应的排放标准或相应的环保要求，对周围环境污染影响较小。项目运营过程中，必须严格遵守环保管理规定，确保各项环保处理设施正常使用和运行。总体而言，从环保角度分析，该项目的建设是可行的。 | |
| 1、项目与产业政策相符性分析 本项目为医疗器械组装制造，主要产品有血管内成像导管、血管介入类中心静脉导管、一次性使用麻醉穿刺产品、手术机器人、3D机械臂等，根据《产业结构调整指导目录（2024年本）》，本项目属于“第一类 鼓励类”中“十三、医药”中的“4．高端医疗器械创新发展：新型基因、蛋白和细胞诊断设备，新型医用诊断设备和试剂，高性能医学影像设备，高端放射治疗设备，急危重症生命支持设备，人工智能辅助医疗设备，移动与远程诊疗设备，高端康复辅助器具，高端植入介入产品，手术机器人等高端外科设备及耗材，生物医用材料、增材制造技术开发与应用”。因此，本项目建设与《产业结构调整指导目录（2024年本）》是相符的。 根据《 (略) 产业准入禁止限制目录（2019年版）》，本项目不属于禁止类、限制类项目。因此，该项目的 (略) 产业政策是相符。 | |
| 1、与《 (略) 中心城区控制性详细规划（修编及整合）》相符性分析 根据《 (略) 中心城区控制性详细规划（修编及整合）》地块规划用地控制规划图（详见附图4），项目地块规划为一类工业混合商业混合商务金融用地。本项目为医疗器械制造项目，符合《 (略) 中心城区控制性详细规划（修编及整合）》用地控制规划。 2、与《 (略) 嘉积城区富海片区控制性详细规划（修编）》相符性分析 根据《 (略) 嘉积城区富海片区控制性详细规划（修编）》土地利用规划图（详见附图17），项目地块规划为商务商业混合用地及安全设施用地。根据《国有建设用地使用权出让合同》（详见附件4）可知，本项目地块用途为工业用地。因此，本项目符合《 (略) 嘉积城区富海片区控制性详细规划（修编）》土地利用规划。 3、与《 (略) 国土空间总体规划（2021-2035）》“三区三线”相符性分析 根据《海南 (略) 三区三线示意图》（详见附图6），本项目用地位于城镇开发边界内，不占用耕地保护目标、永久基本农田、生态保护红线等，因此项目建设与《 (略) 国土空间总体规划（2021-2035）》“三区三线”是相符的。 | |
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| 根据《 (略) “十四五”生态环境保护规划》（琼府办[2021]36号），结合本项目排放大气污染物情况，确定VOCs为本项目大气污染物总量控制指标，本项目VOCs（以非*烷总烃计）排放总量控制指标为0.0145t/a。 | |
| （1）废水 项目废水经化粪池预处理后，近期进入一体化污水处理设备处理后回用厂区绿化，远期待富海产业园区污 (略) 政污水管网建成后， (略) 政污水管网，最终排入富海产业园区污水处理厂处理。 （2）废气 项目运营期废气主要为有机废气、粉尘、污水处理设备恶臭。本项目产生有机废气工序在密闭车间内进行，有机废气采用集气罩局部收集后经二级活性炭吸附装置处理后有组织排放；粉尘经密闭车间阻隔后无组织排放；项目污水处理设备采用一体化污水处理设备，地埋式设置，定期喷洒除臭剂，周边种植绿化等措施控制恶臭。 （3）噪声 本项目拟采取建筑隔声、消声、减振、绿化隔声等综合噪声治理措施，可有效缓解项目运营对声环境的影响。污水处理设备地埋式设置；各生产设备布置在混凝土结构的车间内，车间门窗采用隔声门窗，生产时关闭门窗；消防水泵布置于地下一层混凝土结构的消防水泵房内，泵房门窗采用隔声门窗，运行时关闭门窗；风机安装在生产及办公楼楼顶，基底加装减振垫，并设置消声器及隔声罩等。 （4）固废 在项目西侧设置生活垃圾收集点，采用密闭容器收集，并由专人管理。在仓库一层建设一座14平方米的危废间，用于暂存危废。项目生活垃圾、切割粉尘统一分类收集后，交由环卫部门处置；化粪池及污水处理设备污泥定期委托有资质的单位处置；试验废样品交由供应厂家回收处理；废活性炭、废机油及含油固废分类收集，暂存危废间，委托有资质的单位处置。 | |
| （1）环境空气质量现状 (略) 生态环境厅发布的《20 (略) 生态环境状况公报》，项目环境空气质量可达到《环境空气质量标准》（GB3095-2012）及修改单中的二级标准，项目区域属于达标区。 （2）地表水环境质量现状 项目东北侧350m处为塔洋河。 (略) 生态环境监测中心发布的《2023年10月城镇内河（湖）水质状况》可知，塔洋河礼都村断面环境质量满足《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）中的IV类标准。 （3）声环境质量现状 根据补充检测，项目西北侧海南东部区域疾病预防控制中心声环境质量现状满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）中的2类标准。 | |
| 1）废机油火灾风险防范措施：①建立定时、定期巡查制度、火险报告制度、安全奖惩制度等。②对危废间进行各种日常的、定期的、专业的防火安全检查，并将发现的问题落实到人、限期落实整改。严格防止跑、冒、滴、漏现象发生。③在危废间外设立警告牌（严禁烟火）和可燃气报警装置。④危废暂存区域按消防要求布置消防设施，主要包括消防沙、灭火器、吸油毡布等。 2）废机油泄漏风险防范措施：①定期检查危险物质储存桶或罐，防止桶/罐老化、陈旧或破损而导致泄漏。②原料仓库、危废暂存间均设置具有防渗、防漏作用的硬化地面，且表面无裂隙。③配备一定的应急物资，如灭火器、应急沙、棉纱、备用桶、吸油毯等，应交由专人统计、采购、管理和设置应急物资台帐。 3）危险化学品（次氯酸钠）泄漏风险防范措施：危险物品的贮存保管应做到防火防爆；通风、降温；挡光照雨淋。危险化学品必须贮存在专用仓库或专用贮存室内，贮存地点应保证阴凉、干燥且通风良好，并远离火种、热源。危险化学品贮存地点应当符合相关规定对安全、消防的要求，设置明显标志，由专人管理危险化学品的贮存和使用。危险化学品出入库，必须进行核查登记。在贮存期内，定期检查，发现其品质变化、包装破损、渗漏、稳定剂短缺等，应及时处理。 | |
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