黑龙江省哈尔滨市平房区维科公司禽流感DNA疫苗项目
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黑龙江省哈尔滨市平房区维科公司禽流感DNA疫苗项目
| 项目代码 | 2401-*-04-02-* | 项目名称 | 黑龙江省哈尔滨市平房区维科公司禽流感DNA疫苗项目 | |
|---|---|---|---|---|
| 项目类型 | 备案类 | 项目法人单位 | 哈尔滨 (略) | |
| 总投资额 | 24150.0000万元 | 产业结构指导目录 | 重大疾病防治疫苗、抗体药物、基因治疗药物、细胞治疗药物、重组蛋白质药物、核酸药物，大规模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、抗体偶联、无血清无蛋白培养基培养、发酵、纯化技术开发和应用，纤维素酶、碱性蛋白酶、诊断用酶等酶制剂，采用现代生物技术改造传统生产工艺 | |
| 建设规模及内容 | 一期工程：1、改造生产车间的一条细菌苗生产线，使之满足DNA疫苗半成品生产的工艺要求，同时又满足细菌疫苗生产要求。2、购置关键生产、检验设备39台(套)，均为进口设备；购置一般国产生产、检验设备6台(套)；购置不同规格国产不锈钢罐体14台(套)。3、在生产车间的成品分装、包装区增设管制玻璃瓶洗消烘联动设备，并与已有的分装、包装线连接，使之满足DNA疫苗分装、包装工艺要求。 二期工程：改建三条生产线和产成品分装及包装线，辅助包括粗洗、精洗、废弃物处理、培养基制备室和空调机房等。购置关键生产、检验设备约100台(套)，其中少部分为进口仪器设备。在成品分装、包装区增设管制玻璃瓶洗消联动设备，灌装、加塞、压盖、贴标设备、包装等。 三期工程：改造面积约7842平方米，将原净化级别十万级、万级、百级标准提高至A、B、C、D级，需更换29套净化空调系统及附属暖通、自控、电气、装饰等相关内容。同时对原有地面、墙面、工艺管道、监控安防等进行升级改造。结合生物安全要求更换高效回风口46套，BIBO排风过滤单元3套。负压生产线回、排风设置BIBO共计17套。同时对原有地面、墙面、工艺管道、监控安防等进行升级改造。质检研发楼：二楼改造8个房间需要改造成负压C级洁净级别，独立的新风、排风系统，并对房间内的湿度、温度控制，空调自控系统，视频监控系统进行改造。实验动物设施：改造两个区域由正压改成负压，新风系统和排风系统重新设计安装，增加独立的自控系统，并对房间内的湿度、温度控制，视频监控系统进行改造。包材暂存室、分装室进行分隔，并对分装室、内包材暂存室、分装机、轧盖机等增加在线例子监测系统。 | |||
| 审批部门 | 审批事项 | 审批状态 | 办理时间 | 批复文号 |
| 平房区发展和改革局 | 权限内企业、事业单位、社会团体等投资建设的固定资产投资项目备案 | 批复办结 | 2024-01-23 | - |
| 项目代码 | 2401-*-04-02-* | 项目名称 | 黑龙江省哈尔滨市平房区维科公司禽流感DNA疫苗项目 | |
|---|---|---|---|---|
| 项目类型 | 备案类 | 项目法人单位 | 哈尔滨 (略) | |
| 总投资额 | 24150.0000万元 | 产业结构指导目录 | 重大疾病防治疫苗、抗体药物、基因治疗药物、细胞治疗药物、重组蛋白质药物、核酸药物，大规模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、抗体偶联、无血清无蛋白培养基培养、发酵、纯化技术开发和应用，纤维素酶、碱性蛋白酶、诊断用酶等酶制剂，采用现代生物技术改造传统生产工艺 | |
| 建设规模及内容 | 一期工程：1、改造生产车间的一条细菌苗生产线，使之满足DNA疫苗半成品生产的工艺要求，同时又满足细菌疫苗生产要求。2、购置关键生产、检验设备39台(套)，均为进口设备；购置一般国产生产、检验设备6台(套)；购置不同规格国产不锈钢罐体14台(套)。3、在生产车间的成品分装、包装区增设管制玻璃瓶洗消烘联动设备，并与已有的分装、包装线连接，使之满足DNA疫苗分装、包装工艺要求。 二期工程：改建三条生产线和产成品分装及包装线，辅助包括粗洗、精洗、废弃物处理、培养基制备室和空调机房等。购置关键生产、检验设备约100台(套)，其中少部分为进口仪器设备。在成品分装、包装区增设管制玻璃瓶洗消联动设备，灌装、加塞、压盖、贴标设备、包装等。 三期工程：改造面积约7842平方米，将原净化级别十万级、万级、百级标准提高至A、B、C、D级，需更换29套净化空调系统及附属暖通、自控、电气、装饰等相关内容。同时对原有地面、墙面、工艺管道、监控安防等进行升级改造。结合生物安全要求更换高效回风口46套，BIBO排风过滤单元3套。负压生产线回、排风设置BIBO共计17套。同时对原有地面、墙面、工艺管道、监控安防等进行升级改造。质检研发楼：二楼改造8个房间需要改造成负压C级洁净级别，独立的新风、排风系统，并对房间内的湿度、温度控制，空调自控系统，视频监控系统进行改造。实验动物设施：改造两个区域由正压改成负压，新风系统和排风系统重新设计安装，增加独立的自控系统，并对房间内的湿度、温度控制，视频监控系统进行改造。包材暂存室、分装室进行分隔，并对分装室、内包材暂存室、分装机、轧盖机等增加在线例子监测系统。 | |||
| 审批部门 | 审批事项 | 审批状态 | 办理时间 | 批复文号 |
| 平房区发展和改革局 | 权限内企业、事业单位、社会团体等投资建设的固定资产投资项目备案 | 批复办结 | 2024-01-23 | - |
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