联邦制药（内蒙古）有限公司：
你公司报送的《联邦制药（内蒙古）有限公司年产3000吨氨苄西林项目环境影响报告书》（以下简称《报告书》）已收悉，经研究，现批复如下：
拟建项目在内蒙古巴彦淖尔经济技术开发区联邦制药（内蒙古）有限公司现有厂区内建设。本项目以企业生产6-APA为主要生产原料，经过酯化、缩合、精制等过程生产氨苄西林。主要建设内容为一是在现有预留厂房内新增*酯生产线，内设配料罐、酯化罐、干燥罐、脱色罐等生产设备。二是新建一座氨苄西林生产车间，内设缩合罐、溶解罐、结晶罐、离心机、干燥机、包装机等生产设备。本项目所需电力、蒸汽、循环水及污水处理等配套公用工程、辅助工程以及部分环保工程均依托厂区现有。项目建成后，年产3000吨氨苄西林。
该项目符合国家产业政策，符 (略) “三线一单”生态环境分区管控要求，选址合理。项目建设在全面落实各项污染防治措施的前提下，对环境的不利影响能够得到一定的缓解和控制。 (略) 按照《报告书》中所列的建设项目性质、规模、地点、建设内容和环境保护措施进行建设。
工程在建设和生产运营中，重点做好以下方面的工作：
1. 严格按照《报告书》要求，落实各项大气污染防治措施
（1）*酯工段的合成尾气和*醇回收不凝气经收集后通过两套串联三级碱洗塔吸收后，并入现有30000吨阿莫西林原料*酯生产车间的35m高排气筒排放，废气中*醇（以NMHC计）、氯化氢排放浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1大气污染物排放限值标准中“化学药品原料药制造、兽用药品原料药制造、生物药品制品制造、医药中间体生产和药物研发机构工艺废气”标准限值；二氧化硫执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2 新污染源大气污染物排放限值二级标准限值。
（2）氨苄西林车间的过滤洗涤、干燥制粒及包装工段废气，分别经高效过滤+单级碱喷淋装置处理后，通过3根35.6m高的排气筒排放。废气中颗粒物排放浓度均执行《制药工业大气污染物排放标准》 （GB37823-2019）表1大气污染物排放限值标准中“化学药品原料药制造、兽用药品原料药制造、生物药品制品制造、医药中间体生产和药物研发机构工艺废气”标准限值。
（3）本工程在投料过程均采用真空负压输送系统，控制粉尘外溢。不设置氨水、*醇、盐酸等储罐，仅配置相应中转罐，以上中转罐均为常温常压密封罐，控制氨气、*醇和盐酸外溢。厂界无组织排放氨气浓度执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表1 恶臭污染物厂界标准值，挥发性有机物浓度执行《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）相关要求，HCl浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》 （GB37823-2019）表4 企业边界大气污染物浓度限值。
2.严格按照《报告书》要求，落实废水污染防治措施。本项目生产废水依托现有污水处理系统处理。
3. 严格按照《报告书》要求，落实噪声污染防治措施
优先选用低噪声设备，从设备选型入手，控制噪声源强。对运行噪声较大的设备，要将其安放在封闭厂房或室内。加强厂区绿化措施，降低噪声的传播。运营期噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准。
4.严格按照《报告书》要求，落实固体废物污染防治措施
（1）废酶和脱色废活性炭属危险废物，分别用专用包装袋封装后送至厂区内在建沼气焚烧余热利用项目20t/a焚烧炉进行处置。
（2）本项目生活垃圾集中收集后，由环卫部门清运。
三、落实并优化《报告书》提出的各项风险防范措施。编制应急预案并定期演练，防止意外事故造成环境污染，建立健全各环保设施运行台帐，加强对各项环保设施的日常运行维护及管理工作，杜绝污染事故，确保环境安全。并按照《报告书》提出的环境监测计划，加强对环境各要素的跟踪监测，防止发生污染事故。
四、项目建成后，应按规定程序实施竣工环境保护验收。按照国家排污许可有关规定，运行前重新申请排污许可证，并按证排污。项目运行过程中建立畅通的公众参与平台，将公众意见作为完善和强化建设项目环保措施的重要手段，保障公众依法有序行使环境保护知情权、参与权和监督权。
五、项目环境影响评价文件经批准后，如工程的性质、规模、工艺、地点或者污染防治措施发生重大变动，你公司应当重新报批环境影响评价文件，否则不得实施建设。自环评文件批准之日起，超过五年方决定开工建设，应当报我局重新审核。
六、项目建设和运营期间的现场监督管理由临河区生态环境分局负责、市生态环境综合行政执法支队负责督查。

联邦制药（内蒙古）有限公司：
你公司报送的《联邦制药（内蒙古）有限公司年产3000吨氨苄西林项目环境影响报告书》（以下简称《报告书》）已收悉，经研究，现批复如下：
拟建项目在内蒙古巴彦淖尔经济技术开发区联邦制药（内蒙古）有限公司现有厂区内建设。本项目以企业生产6-APA为主要生产原料，经过酯化、缩合、精制等过程生产氨苄西林。主要建设内容为一是在现有预留厂房内新增*酯生产线，内设配料罐、酯化罐、干燥罐、脱色罐等生产设备。二是新建一座氨苄西林生产车间，内设缩合罐、溶解罐、结晶罐、离心机、干燥机、包装机等生产设备。本项目所需电力、蒸汽、循环水及污水处理等配套公用工程、辅助工程以及部分环保工程均依托厂区现有。项目建成后，年产3000吨氨苄西林。
该项目符合国家产业政策，符 (略) “三线一单”生态环境分区管控要求，选址合理。项目建设在全面落实各项污染防治措施的前提下，对环境的不利影响能够得到一定的缓解和控制。 (略) 按照《报告书》中所列的建设项目性质、规模、地点、建设内容和环境保护措施进行建设。
工程在建设和生产运营中，重点做好以下方面的工作：
1. 严格按照《报告书》要求，落实各项大气污染防治措施
（1）*酯工段的合成尾气和*醇回收不凝气经收集后通过两套串联三级碱洗塔吸收后，并入现有30000吨阿莫西林原料*酯生产车间的35m高排气筒排放，废气中*醇（以NMHC计）、氯化氢排放浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1大气污染物排放限值标准中“化学药品原料药制造、兽用药品原料药制造、生物药品制品制造、医药中间体生产和药物研发机构工艺废气”标准限值；二氧化硫执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2 新污染源大气污染物排放限值二级标准限值。
（2）氨苄西林车间的过滤洗涤、干燥制粒及包装工段废气，分别经高效过滤+单级碱喷淋装置处理后，通过3根35.6m高的排气筒排放。废气中颗粒物排放浓度均执行《制药工业大气污染物排放标准》 （GB37823-2019）表1大气污染物排放限值标准中“化学药品原料药制造、兽用药品原料药制造、生物药品制品制造、医药中间体生产和药物研发机构工艺废气”标准限值。
（3）本工程在投料过程均采用真空负压输送系统，控制粉尘外溢。不设置氨水、*醇、盐酸等储罐，仅配置相应中转罐，以上中转罐均为常温常压密封罐，控制氨气、*醇和盐酸外溢。厂界无组织排放氨气浓度执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表1 恶臭污染物厂界标准值，挥发性有机物浓度执行《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）相关要求，HCl浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》 （GB37823-2019）表4 企业边界大气污染物浓度限值。
2.严格按照《报告书》要求，落实废水污染防治措施。本项目生产废水依托现有污水处理系统处理。
3. 严格按照《报告书》要求，落实噪声污染防治措施
优先选用低噪声设备，从设备选型入手，控制噪声源强。对运行噪声较大的设备，要将其安放在封闭厂房或室内。加强厂区绿化措施，降低噪声的传播。运营期噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准。
4.严格按照《报告书》要求，落实固体废物污染防治措施
（1）废酶和脱色废活性炭属危险废物，分别用专用包装袋封装后送至厂区内在建沼气焚烧余热利用项目20t/a焚烧炉进行处置。
（2）本项目生活垃圾集中收集后，由环卫部门清运。
三、落实并优化《报告书》提出的各项风险防范措施。编制应急预案并定期演练，防止意外事故造成环境污染，建立健全各环保设施运行台帐，加强对各项环保设施的日常运行维护及管理工作，杜绝污染事故，确保环境安全。并按照《报告书》提出的环境监测计划，加强对环境各要素的跟踪监测，防止发生污染事故。
四、项目建成后，应按规定程序实施竣工环境保护验收。按照国家排污许可有关规定，运行前重新申请排污许可证，并按证排污。项目运行过程中建立畅通的公众参与平台，将公众意见作为完善和强化建设项目环保措施的重要手段，保障公众依法有序行使环境保护知情权、参与权和监督权。
五、项目环境影响评价文件经批准后，如工程的性质、规模、工艺、地点或者污染防治措施发生重大变动，你公司应当重新报批环境影响评价文件，否则不得实施建设。自环评文件批准之日起，超过五年方决定开工建设，应当报我局重新审核。
六、项目建设和运营期间的现场监督管理由临河区生态环境分局负责、市生态环境综合行政执法支队负责督查。