广西坤 (略) ：

你店于2023年12月27日向本机关提交医疗器械（第三类）经营许可证许可事项变更（经营范围）申请，我局当天予以受理。2024年1月4日，本机关以《医疗器械经营质量管理规范》（2014年第58号）为标准，依法组织现场审查，结果评定为限期整改后复查检查。你企业于2024年1月18日提交整改相关材料。2024年1月18 日经本机关组织现场复核，评定你企业经营质量管理情况符合《医疗器械经营质量管理规范》规定要求。根据《中华人民共和国行政许可法》第三十八条第一款、《医疗器械经营监督管理办法》第十五条的规定，决定准予行政许可。

具体许可内容如下：

同意变更广西坤 (略) 《医疗器械经营许可证》。

许可证编号：桂防审批械经营许*号

企业名称：广西坤 (略)

经营方式：批发

住所：防城港防城区兴防小区六巷45号

经营场所：防城港防城区兴防小区六巷45号

库房地址：防城港防城区兴防小区六巷45号

法定代表人：蓝钰凤

企业负责人：蓝利红

经营范围：Ⅲ类：6804眼科手术器械;6815注射穿刺器械;6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外）;6845体外循环及血液处理设备；6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件;6877介入器材;01有源手术器械;02无源手术器械;03神经和心血管手术器械;04骨科手术器械;05放射治疗器械;06医用成像器械;07医用诊察和监护器械;08呼吸、麻醉和急救器械;09物理治疗器械;10输血、透析和体外循环器械;12有源植入器械;13无源植入器械;14注输、护理和防护器械;16眼科器械;17口腔科器械;18妇产科、辅助生殖和避孕器械;20中医器械;21医用软件；22临床检验器械**

有效期限：至2024年9月11日

发证日期：2024年1月30日

(略) 大数据和行政审批局

　　　　　　　　　　　　　　　2024年1月30日

公开方式：主动公开

文件下载：

关联文件：

广西坤 (略) ：

你店于2023年12月27日向本机关提交医疗器械（第三类）经营许可证许可事项变更（经营范围）申请，我局当天予以受理。2024年1月4日，本机关以《医疗器械经营质量管理规范》（2014年第58号）为标准，依法组织现场审查，结果评定为限期整改后复查检查。你企业于2024年1月18日提交整改相关材料。2024年1月18 日经本机关组织现场复核，评定你企业经营质量管理情况符合《医疗器械经营质量管理规范》规定要求。根据《中华人民共和国行政许可法》第三十八条第一款、《医疗器械经营监督管理办法》第十五条的规定，决定准予行政许可。

具体许可内容如下：

同意变更广西坤 (略) 《医疗器械经营许可证》。

许可证编号：桂防审批械经营许*号

企业名称：广西坤 (略)

经营方式：批发

住所：防城港防城区兴防小区六巷45号

经营场所：防城港防城区兴防小区六巷45号

库房地址：防城港防城区兴防小区六巷45号

法定代表人：蓝钰凤

企业负责人：蓝利红

经营范围：Ⅲ类：6804眼科手术器械;6815注射穿刺器械;6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外）;6845体外循环及血液处理设备；6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件;6877介入器材;01有源手术器械;02无源手术器械;03神经和心血管手术器械;04骨科手术器械;05放射治疗器械;06医用成像器械;07医用诊察和监护器械;08呼吸、麻醉和急救器械;09物理治疗器械;10输血、透析和体外循环器械;12有源植入器械;13无源植入器械;14注输、护理和防护器械;16眼科器械;17口腔科器械;18妇产科、辅助生殖和避孕器械;20中医器械;21医用软件；22临床检验器械**

有效期限：至2024年9月11日

发证日期：2024年1月30日

(略) 大数据和行政审批局

　　　　　　　　　　　　　　　2024年1月30日

公开方式：主动公开

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