根据《建设项目环境保护管理条例》第十七条规定“建设单位应当对配套建设的环境保护设施进行验收，编制验收报告，除按照规定需要保密的情形外，建设单位应当依法向社会公开验收报告”，根据《关于发布<建设项目竣工环境保护验收暂行办法>的公告》（国环规环评[2017]4号）文件第十一条规定，验收报告编制完成后5个工作日内，公开验收报告，公示期限不得少于20个工作日”。药元生物科技（苏州）有限公司医药中间体及新药研发新建项目（第一阶段）已通过环境保护设施竣工验收，并取得验收组验收合格的意见，现将建设项目竣工环境保护验收报告全本、验收意见及其他需要说明的事项予以公示。

一、建设项目情况简述

项目名称：药元生物科技（苏州）有限公司医药中间体及新药研发新建项目（第一阶段）

建设单位：药元生物科技（苏州）有限公司

建设概况：公司位于苏州工业园区圩浦路7号，租赁苏州 (略) 胜创科技园6幢4楼405室，建筑面积291.97m2，包括实验室（一）（内设11台通风橱、1台落地通风橱、4个万向集气罩）、实验室（二）（内设4台落地通风橱）、分析室、办公区、原料和耗材等储存间。

项目性质：新建

行业类别及代码：M7340医学研究和试验发展

建设规模和内容：公司购置电子天平、搅拌器、反应釜、旋转蒸发仪、层析柱等研发设备以及暗箱式紫外分析仪和循环泵、真空泵、通风橱、冰箱等测试和公辅设备。主要的研发工序为称量、反应、萃取、浓缩、纯化、干燥、检验。

项目审批年研发医药中间体10kg（约200批次），新药研发样品1kg（约20批次），以上单个样品包装规格为1~100g/瓶，固态。本次为第一阶段验收。

定员和工作时数：本项目职工4人，年工作250天，实行一班制，每天8小时，年运行2000小时。

其他情况：公司无宿舍和食堂，员工餐食由外送配餐。

二、建设单位调试时产生的污染物及措施简述

（一）废水

公司租赁厂房厂区雨污水分流，本项目实验前器皿清洗废水、间接控温废水和 (略) 政污水管网接入园区污水处理厂处理，尾水汇入吴淞江。

本项目所在的厂房房东与苏州工业园区 (略) 签订了污水委托处理协议。

（二）废气

本项目研发过程产生的有机废气（非*烷总烃、*醇、二氯*烷，含密闭收集的PP水喷射真空泵运行过程产生的废气）经通风橱、落地通风橱、万向集气罩、管道收集，收集到的废气经管道进入1套二级活性炭吸附装置处理，尾气通过楼顶1根25米高的DA001排气筒排放。

本项目以实验室边界为起点设置100米卫生防护距离，目前以上范围内无居民点等敏感点。

（三）噪声

本项目噪声主要为离心机、风机等设备运行产生的噪声，源强较低，企业通过隔声和距离衰减等措施，噪声可以得到一定程度的削弱，减小对周围的环境影响。

（四）固体废弃物

本项目产生的固体废物主要为危险固废、一般工业固废、生活垃圾。其中：

危险废物主要为实验废液（包括实验废液、冷凝废液、公辅设备废液）、清洗废液、实验室固体废物（包括废干燥剂、废吸附剂、废耗材、试剂废包装）、废油、废活性炭，收集后 (略) 华瑞危险 (略) 处置。以上在调试期间产生较少，尚未完成转移处置。

项目设置面积8m²的危废仓库，位于实验室北部，建设符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）的要求。

一般工业固废主要为一般废包材，与生活垃圾一并由苏州 (略) 委托环卫部门每日清运处理。

项目设置一般工业固废暂存点面积为1m²，位于分析室北侧，建设符合《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB 18599-2020）。

三、建设项目环评报告表的主要结论及建议

总结论

对照《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》（国环规环评[2017]4号）中相关规定和要求，验收组认为药元生物科技（苏州）有限公司医药中间体及新药研发新建项目（第一阶段）配套的环保设施通过竣工环境保护验收。

建议

1、按《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》、《建设项目竣工环境保护验收技术指南污染影响类》和《排污单位自行监测技术指南》（HJ819-2017）中相关规定和要求，细化完善验收监测报告，做好自行监测和信息公开工作。

2、按照“省生态环境厅关于做好《危险废物贮存污染控制标准》等标准规范实施后危险废物环境管理衔接工作的通知（苏环办〔2023〕154号）”的通知，建立完善危废仓库的环保工作制度，落实专职运行管理人员，填写相关运行维护记录，进一步提升危险废物规范化管理水平，规范危险废物贮存设施，定期进行应急演练，防范环境风险。

3、加强项目研发环节各类废气的收集，按照《 (略) 关于深入开展涉VOCs治理重点工作核查的通知》（苏环办[2022]218号）对处理设施进行维护，加强污染防治措施的安全风险辨识，确保污染防治措施和实验室研发的总体安全运行、污染物稳定达标。

4、本次验收仅对当天现场检查情况负责，企业应继续保持和完善环保管理制度、措施，保证各治污设施正常有效运行，确保各污染物稳定达标排放。四、验收公示起止日期

2024年01月09日—2024年2月5日

五、征求公众意见的范围：

关注本项目建设项目和周边环境影响区域内居民、单位等公众。

六、公众反馈方式：

公众可采取向公示指定地址发送信函等方式，发表对该工程竣工的意见和看法，发表意见的同时请提供详细的联系方式，建设单位将听取公众的意见对建设项目进行整改。

六、建设单位名称及联系方式：

建设单位：药元生物科技（苏州）有限公司

地址：苏州工业园区圩浦路7号胜创科技园6幢4楼405室

联系人：李经理

联系方式：*

邮箱：*@*26.com

【注】：请公众在发表意见的同时尽量提供详尽的联系方式。

附件：药元生物科技（苏州）有限公司医药中间体及新药研发新建项目（第一阶段）竣工环境保护验收监测报告表（提取码：4m7s）

根据《建设项目环境保护管理条例》第十七条规定“建设单位应当对配套建设的环境保护设施进行验收，编制验收报告，除按照规定需要保密的情形外，建设单位应当依法向社会公开验收报告”，根据《关于发布<建设项目竣工环境保护验收暂行办法>的公告》（国环规环评[2017]4号）文件第十一条规定，验收报告编制完成后5个工作日内，公开验收报告，公示期限不得少于20个工作日”。药元生物科技（苏州）有限公司医药中间体及新药研发新建项目（第一阶段）已通过环境保护设施竣工验收，并取得验收组验收合格的意见，现将建设项目竣工环境保护验收报告全本、验收意见及其他需要说明的事项予以公示。

一、建设项目情况简述

项目名称：药元生物科技（苏州）有限公司医药中间体及新药研发新建项目（第一阶段）

建设单位：药元生物科技（苏州）有限公司

建设概况：公司位于苏州工业园区圩浦路7号，租赁苏州 (略) 胜创科技园6幢4楼405室，建筑面积291.97m2，包括实验室（一）（内设11台通风橱、1台落地通风橱、4个万向集气罩）、实验室（二）（内设4台落地通风橱）、分析室、办公区、原料和耗材等储存间。

项目性质：新建

行业类别及代码：M7340医学研究和试验发展

建设规模和内容：公司购置电子天平、搅拌器、反应釜、旋转蒸发仪、层析柱等研发设备以及暗箱式紫外分析仪和循环泵、真空泵、通风橱、冰箱等测试和公辅设备。主要的研发工序为称量、反应、萃取、浓缩、纯化、干燥、检验。

项目审批年研发医药中间体10kg（约200批次），新药研发样品1kg（约20批次），以上单个样品包装规格为1~100g/瓶，固态。本次为第一阶段验收。

定员和工作时数：本项目职工4人，年工作250天，实行一班制，每天8小时，年运行2000小时。

其他情况：公司无宿舍和食堂，员工餐食由外送配餐。

二、建设单位调试时产生的污染物及措施简述

（一）废水

公司租赁厂房厂区雨污水分流，本项目实验前器皿清洗废水、间接控温废水和 (略) 政污水管网接入园区污水处理厂处理，尾水汇入吴淞江。

本项目所在的厂房房东与苏州工业园区 (略) 签订了污水委托处理协议。

（二）废气

本项目研发过程产生的有机废气（非*烷总烃、*醇、二氯*烷，含密闭收集的PP水喷射真空泵运行过程产生的废气）经通风橱、落地通风橱、万向集气罩、管道收集，收集到的废气经管道进入1套二级活性炭吸附装置处理，尾气通过楼顶1根25米高的DA001排气筒排放。

本项目以实验室边界为起点设置100米卫生防护距离，目前以上范围内无居民点等敏感点。

（三）噪声

本项目噪声主要为离心机、风机等设备运行产生的噪声，源强较低，企业通过隔声和距离衰减等措施，噪声可以得到一定程度的削弱，减小对周围的环境影响。

（四）固体废弃物

本项目产生的固体废物主要为危险固废、一般工业固废、生活垃圾。其中：

危险废物主要为实验废液（包括实验废液、冷凝废液、公辅设备废液）、清洗废液、实验室固体废物（包括废干燥剂、废吸附剂、废耗材、试剂废包装）、废油、废活性炭，收集后 (略) 华瑞危险 (略) 处置。以上在调试期间产生较少，尚未完成转移处置。

项目设置面积8m²的危废仓库，位于实验室北部，建设符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）的要求。

一般工业固废主要为一般废包材，与生活垃圾一并由苏州 (略) 委托环卫部门每日清运处理。

项目设置一般工业固废暂存点面积为1m²，位于分析室北侧，建设符合《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB 18599-2020）。

三、建设项目环评报告表的主要结论及建议

总结论

对照《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》（国环规环评[2017]4号）中相关规定和要求，验收组认为药元生物科技（苏州）有限公司医药中间体及新药研发新建项目（第一阶段）配套的环保设施通过竣工环境保护验收。

建议

1、按《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》、《建设项目竣工环境保护验收技术指南污染影响类》和《排污单位自行监测技术指南》（HJ819-2017）中相关规定和要求，细化完善验收监测报告，做好自行监测和信息公开工作。

2、按照“省生态环境厅关于做好《危险废物贮存污染控制标准》等标准规范实施后危险废物环境管理衔接工作的通知（苏环办〔2023〕154号）”的通知，建立完善危废仓库的环保工作制度，落实专职运行管理人员，填写相关运行维护记录，进一步提升危险废物规范化管理水平，规范危险废物贮存设施，定期进行应急演练，防范环境风险。

3、加强项目研发环节各类废气的收集，按照《 (略) 关于深入开展涉VOCs治理重点工作核查的通知》（苏环办[2022]218号）对处理设施进行维护，加强污染防治措施的安全风险辨识，确保污染防治措施和实验室研发的总体安全运行、污染物稳定达标。

4、本次验收仅对当天现场检查情况负责，企业应继续保持和完善环保管理制度、措施，保证各治污设施正常有效运行，确保各污染物稳定达标排放。四、验收公示起止日期

2024年01月09日—2024年2月5日

五、征求公众意见的范围：

关注本项目建设项目和周边环境影响区域内居民、单位等公众。

六、公众反馈方式：

公众可采取向公示指定地址发送信函等方式，发表对该工程竣工的意见和看法，发表意见的同时请提供详细的联系方式，建设单位将听取公众的意见对建设项目进行整改。

六、建设单位名称及联系方式：

建设单位：药元生物科技（苏州）有限公司

地址：苏州工业园区圩浦路7号胜创科技园6幢4楼405室

联系人：李经理

联系方式：*

邮箱：*@*26.com

【注】：请公众在发表意见的同时尽量提供详尽的联系方式。

附件：药元生物科技（苏州）有限公司医药中间体及新药研发新建项目（第一阶段）竣工环境保护验收监测报告表（提取码：4m7s）