上海西门子医疗器械有限公司D2厂房二层L17、L19及L19-2机房III类射线装置生产调试项目上海市直辖市浦东新区周祝公路278号D2厂房二层
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上海西门子医疗器械有限公司D2厂房二层L17、L19及L19-2机房III类射线装置生产调试项目上海市直辖市浦东新区周祝公路278号D2厂房二层
填表日期：2024-02-20
| 上海西 (略) D2厂房二层L17、L19及L19-2机房III类射线装置生产调试项目 | |||
| (略) 浦东新区周祝公路278号D2厂房二层 | 90 | ||
| 上海西 (略) | Andre Hartung | ||
| 10 | 1 | ||
| 2024-04-30 | |||
| 扩建 | |||
| 1、建设内容： 上海西 (略) 位于浦东新区周祝公路278号，已获取辐射安全许可证，许可的活动种类和范围包括使用V类放射源，生产、销售、使用II类、III类射线装置，使用非密封放射性物质，*级工作场所，证书编号为沪环辐证[20044]，有效期至2025年12月30日。 本次的建设内容包括： 1)拟将位于D2厂房二层已获CT使用许可的L17号机房调整为CT装置的生产调试机房，本次不新增CT已许可的生产、销售、使用量； 2）拟将位于D2厂房二层已获DR使用许可的L19号机房调整为DR装置的生产调试机房，本次不新增DR已许可的生产、销售、使用量； 3）拟将位于D2厂房二层已获DR使用许可的L19-2号机房调整为DR装置的生产调试机房，本次不新增DR已许可的生产、销售、使用量。 2、建设规模： 1）D2厂房二层已获CT使用许可的L17号机房原使用1台型号为SOMATOM GO.UP的CT装置，现拟将该机房调整为CT的生产调试机房，用于CT装置的生产调试，不增加已许可CT的生产、销售、使用量； 2）D2厂房二层已获DR使用许可的L19号机房原使用1台型号为Multix Impact的DR装置，现拟将该机房调整为DR的生产调试机房，用于DR装置的生产调试，不增加已许可DR的生产、销售、使用量； 3）D2厂房二层已获DR使用许可的L19-2号机房原使用1台型号为Multix Impact C的DR装置，现拟将该机房调整为DR的生产调试机房，用于DR装置的生产调试，不增加已许可DR的生产、销售、使用量； 本次仅调整原已获许可的3间III类装置使用机房为III类装置生产调试机房，不改变现有平面布局，不新增屏蔽防护措施。 | |||
填表日期：2024-02-20
| 上海西 (略) D2厂房二层L17、L19及L19-2机房III类射线装置生产调试项目 | |||
| (略) 浦东新区周祝公路278号D2厂房二层 | 90 | ||
| 上海西 (略) | Andre Hartung | ||
| 10 | 1 | ||
| 2024-04-30 | |||
| 扩建 | |||
| 1、建设内容： 上海西 (略) 位于浦东新区周祝公路278号，已获取辐射安全许可证，许可的活动种类和范围包括使用V类放射源，生产、销售、使用II类、III类射线装置，使用非密封放射性物质，*级工作场所，证书编号为沪环辐证[20044]，有效期至2025年12月30日。 本次的建设内容包括： 1)拟将位于D2厂房二层已获CT使用许可的L17号机房调整为CT装置的生产调试机房，本次不新增CT已许可的生产、销售、使用量； 2）拟将位于D2厂房二层已获DR使用许可的L19号机房调整为DR装置的生产调试机房，本次不新增DR已许可的生产、销售、使用量； 3）拟将位于D2厂房二层已获DR使用许可的L19-2号机房调整为DR装置的生产调试机房，本次不新增DR已许可的生产、销售、使用量。 2、建设规模： 1）D2厂房二层已获CT使用许可的L17号机房原使用1台型号为SOMATOM GO.UP的CT装置，现拟将该机房调整为CT的生产调试机房，用于CT装置的生产调试，不增加已许可CT的生产、销售、使用量； 2）D2厂房二层已获DR使用许可的L19号机房原使用1台型号为Multix Impact的DR装置，现拟将该机房调整为DR的生产调试机房，用于DR装置的生产调试，不增加已许可DR的生产、销售、使用量； 3）D2厂房二层已获DR使用许可的L19-2号机房原使用1台型号为Multix Impact C的DR装置，现拟将该机房调整为DR的生产调试机房，用于DR装置的生产调试，不增加已许可DR的生产、销售、使用量； 本次仅调整原已获许可的3间III类装置使用机房为III类装置生产调试机房，不改变现有平面布局，不新增屏蔽防护措施。 | |||
| 环保措施: 一、污染防治措施：1、机房防护设计：本次不改变机房的原有平面布局，原有平面布局合理，避免有用线束直接照射门、窗和管线口位置。2、警示标识：机房出入门口张贴有电离辐射警告标志，防护门上方设置有工作状态指示灯，并与防护门联锁。3、屏蔽防护：L17号、L19号及L19-2号调试机房四周墙体为轻钢龙骨加覆4mm铅板，防护门为4mm铅板，防护窗为4mm铅当量铅玻璃，顶棚为150mm混凝土加覆2mm铅板，地坪为150mm混凝土加覆2mm铅板。 4、防护用品和监测仪器：公司配备了巡检仪和个人剂量报警仪，为每名放射工作人员配备了个人剂量计，定期检测。二、安全管理措施：1、公司设置有专门的辐射安全与环境保护管理机构。2、规章制度：操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、人员培训计划以及监测方案。3、辐射事故应急措施。4、个人剂量检定、个人剂量档案、职业健康体检、个人健康档案。5、公司所有放射工作人员均参加了辐射安全和防护的考核，且考核合格。三、废弃物最终去向：本项目的Ⅲ类射线装置均为数字化成像系统，无废显影液、定影液等危废产生。 | |||
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