| 索引号： | */*-00189 | 组配分类： | 建设项目环评审批 |
|---|---|---|---|
| 发布机构： | 省生态环境厅 | 主题分类： | |
| 名??称： | 安徽省生态环境厅关于浙江大学医学院附属第二医院安徽医院（肿瘤）核技术利用建设项目环境影响报告表审批意见的函 | ||
| 关键词： | 文??号： | ||
| 信息来源： | 核与辐射安全监管处 | 发布日期： | 2024-02-26 12:50:52 |
| 发文日期： | 2024-02-26 12:50:52 | 生效日期： | 有效 |
| 废止日期： | 暂无 | ||
| 索引号： | */*-00189 |
|---|---|
| 组配分类： | 建设项目环评审批 |
| 发布机构： | 省生态环境厅 |
| 主题分类： | |
| 名??称： | 安徽省生态环境厅关于浙江大学医学院附属第二医院安徽医院（肿瘤）核技术利用建设项目环境影响报告表审批意见的函 |
| 发布日期： | 2024-02-26 12:50:52 |
| 关键词： | |
| 信息来源： | 核与辐射安全监管处 |
| 文??号： | |
| 发文日期： | 2024-02-26 12:50:52 |
| 生效日期： | 有效 |
| 废止日期： | 暂无 |
(略) 生态环境厅
皖环函〔2024〕191号
安徽省生态环境厅关于浙江大学医学院附属第二医院安徽医院（肿瘤）核技术利用建设项目环境影响报告表审批意见的函
(略) (略) （ (略) (略) ）：
《浙 (略) (略) (略) （肿瘤）核技术利用建设项目环境影响报告表》（以下简称《报告表》）收悉。根据《报告表》、省环境工程评估中心评估意见（环评估函〔2024〕22号）和专家组技术评审意见，提出如下审批意见：
一、建设项目内容
该项目建设地 (略) (略) 龙子湖区（学翰路以西，学苑路以南，规划G21路以东，规划D-7路以北）。项目建设内容为：
1.放疗科。位于医疗综合楼A区的负二层，设有4间加速器机房、2间模拟定位机机房及辅助用房，新增4台医用电子直线加速器（X射线最大能量15MV，电子最大能量22MeV）、1台模拟定位CT和1台X线模拟定位。
2.核医学科，设置3个场所。（1）核素制备和核素治疗场所位于医疗综合楼A区负一层，其中核素制备区域拟新增1台自屏蔽回旋加速器（质子最大能量12MeV，束流100μA）制备F-18、C-11、N-13三种放射性药物用于显像诊断；核素治疗区域拟使用I-131核素开展*测、*亢治疗和*癌治疗，使用Lu-177开展前列腺癌和其他恶性肿瘤治疗。整个工作场所放射性核素日等效最大操作量为3.47E 09Bq，属于*级非密封放射性物质工作场所。（2）核素诊断场所位于医疗综合楼A区一层，使用Tc-99m核素进行SPECT/CT显像诊断；使用F-18、C-11、N-13三种核素进行PET显像诊断；使用Sr-89核素和Ra-223核素用于骨转移癌治疗；使用P-32核素进行血液病治疗和敷贴治疗（自制）；对Y-90手术场所所需Y-90核素和Tc-99m核素进行测活质控；PET拟配置3枚Ge-68校准源，均为V类放射源。整个场所放射性核素日等效最大操作量为4.25E 08Bq，为*级非密封放射性物质工作场所。（3）Y-90手术场所位于医疗综合楼A区四层，包含DSA手术室（手术中心15号手术室）、废物间、储源室、抽吸室、卫生通过间各1间，使用Y-90和Tc-99m用于肝癌治疗，Y-90手术场所放射性核素日等效操作量为3.01E 07Bq，为*级非密封放射性物质工作场所。
3.手术中心。位于医疗综合楼A区4层，设4间手术室（手术室12-15）,配套使用4台DSA（最大管电压150kV，最大管电流1250mA）。
该项目 (略) 龙子湖区发改委备案，项目代码2310-*-04-01-*。（该项目组成、核技术应用情况详见附表1、2）
该项目符合辐射实践正当性原则，在落实《报告表》中提出的各项污染防治和辐射防护措施后，对周边环境、公众和辐射工作人员的环境影响满足国家相关标准要求。我厅同意《报告表》的总体评价结论和拟采取的辐射防护、污染防治措施。
二、项目建设与运行期间应重点关注的事项
（一）加强施工和运行期间环境管理，严格按照《报告表》要求，落实施工扬尘、噪声、废气、废水、固体废物的管理和控制措施，降低对环境的影响。
（二）各辐射工作场所应严格按照《报告表》中的防护设计要求建设。项目建成后，机房辐射监测结果满足屏蔽防护相关标准要求后方可投入运行。
（三）按照《报告表》要求正确设置机房门机联锁装置、紧急停机开关、紧急开门按钮、固定式剂量率报警仪、声光报警装置、工作状态指示灯、警示标志等辐射安全设施，相关设施应符合《放射治疗辐射安全与防护要求》（HJ1198-2021）等技术要求。
（四）按规范要求对辐射工作场所进行分区管理，设置控制区和监督区。非密封放射性物质贮存、领取、使用等应做好登记、检查，做到帐物相符。储源室必须严格落实防火、防水、防盗、防丢失、防破坏、防射线泄漏的安全措施，确保辐射环境安全。
（五）严格按照《报告表》要求落实放射性废气、废水、固废治理措施，建立放射性废物收集、贮存、排放管理台账，规范处置放射性废物，确保放射性废物排放满足《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021）相关规定。
（六）该项目各辐射工作场所应按照《报告表》要求配置辐射剂量监测仪器（详见附表3），按监测方案对核技术应用场所及周围辐射水平进行日常监测，并做好记录分析工作。
（七）加强辐射安全管理，根据新增项目修订完善辐射管理制度和辐射事故应急预案，配备充足的辐射事故应急物资，定期开展辐射事故应急演练，按时上报辐射安全和防护状况年度评估报告。加强辐射工作人员培训考核管理，通过核技术利用辐射安全和防护知识考核后方可上岗。落实职业病防治主体责任，严格执行辐射工作人员个人剂量监测、体检等管理制度。
三、该项目投入运行前，向我厅申请重新核发辐射安全许可证。严格按照《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》规定，开展验收监测、编制验收报告，公开相关信息并接受社会监督，按规定报送（填报）验收信息。
四、环境影响评价文件自批准之日起满5年，建设项目方开工建设的，项目的环境影响评价文件应当报我厅重新审核。项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动的，应当重新报批项目环境影响评价文件。
五、收到本批复后20个工作日内，将批准后的《报告表》 (略) 生态环境局，并按规定自觉接受各级生态环境主管部门的日常监督检查。
(略) 生态环境厅
2024年2月26日
表1 项目组成一览表
| 名称 | 组成 | |||||
| 放疗科 | 主体 工程 | 放疗科位于医疗综合楼A区的负二层，设有4间加速器机房和2间模拟定位机机房，新增4台15MV医用电子直线加速器，型号待定，为Ⅱ类射线装置，每台加速器拟集合1台锥形束CT（CBCT）影像引导设备（最大管电压150kV，最大管电流1000mA，属于Ⅲ类射线装置），用于放射治疗；新增1台模拟定位CT和1台X线模拟定位，型号待定，最大管电压为150kV，最大管电流为1000mA，为Ⅲ类射线装置，用于影像诊断。 | ||||
| 辅助 工程 | 4间控制室，配备控制台、控制柜和UPS电源各1个；4间设备间；模拟定位机控制廊；放疗科医生办公室、技师办公室、模具仓库等辅助用房。 | |||||
| 环保 工程 | 放射性废水 | (略) 主体工程污水处理站和生活污水处理设施处置。 | ||||
| 放射性废气 | 加速器机房新建一套独立的通排风系统，每间机房有效排风量均为2000m3/h，通风换气次数不小于4次/h，加速器机房废气经排风机引至医疗综合楼楼顶排放。模拟定位机房设置机械排风装置，由风管引出机房排放。 | |||||
| 噪声 | 新风机组设置在负二层专用新风机房内；加速器机房排风机位于医疗综合楼楼顶，室外布置，采用低噪设备，安装基础减振、消声器和隔声罩等降噪措施，风管采样软性接头等。模拟定位机风机位于负二层西侧排风机房内。 | |||||
| 放射性固废 | 更换的废靶由放置在固废间内暂存衰变，达到清洁解控水平后由设备厂家回收。医疗 (略) 主体工程医疗废物暂存间暂存，定期委托有资质单位处置。 | |||||
| 核医学科核素制备和核素治疗场所 | 主体工程 | 核医学科核素制备和核素治疗场所位于医疗综合楼A区负一层。其中核素制备区域拟新增1台自屏蔽回旋加速器（最大能量12MeV，束流100μA）制备18F、11C、13N三种放射性药物用于显像诊断。核素治疗区域拟使用131I核素开展*测、*亢治疗和*癌治疗，使用177Lu开展前列腺癌和其他恶性肿瘤治疗。整个工作场所放射性核素日等效最大操作量为3.47×109Bq，属于*级非密封放射性物质工作场所。 核素制备区域包括1间回旋加速器机房（57.40m2）、1间热室（38.64m2）、1处质控实验室（188.6m2，包括质控室（15.23 m2）、无菌检测（16.92 m2）、阳性对照（19.74 m2）、更衣、消毒间、洗衣间等）及药物运输走廊等。 核素治疗区域包括5间双人间核素治疗室（约21.54m2，含专用卫生间）、1间活动室（14.21m2）、1间分装室（23.10m2）、1间污物暂存间（5.04m2）、1间储源室（2.25m2）、1间*亢留观室（18.9m2，含专用卫生间）、1间*测室（8.4m2）、1间卫生通过间（7.32m2，含淋浴间）、1间被服间（5.6m2）、1间污洗兼污物存放间（20.1m2）。 | ||||
| 辅助工程 | 核素制备区域1间控制室（18.3m2）、1间气瓶间（9.8m2）、1间纯水间（4.7m2）、1间水冷机房（13.4m2）、1间设备间（14.4m2）、1间脱包（5.5m2）等。 核素治疗区域设置1间治疗抢救物品存放室（8.0m2）、1间处置室（3.7m2）、1间开水间（3.75m2）、2间值班室（7.0m2）、1间宣教室（25m2）、1间库房（7.6m2）、1间主任办公室（8.4m2）、1间医生办公室（17.1m2）和护士站。 | |||||
| 环保工程 | 放射性废水 | 衰变池组：新建1组衰变池组，位于医疗综合楼西侧绿化带，地埋设置。由4个相同的衰变池，每个衰变池有效容积为105m3（长×宽×深为7.0m×3.0m×5.0m），衰变池并联设置，交替使用。 | ||||
| 放射性废气 | 核素制备区域放射性废气处理措施：设有6支排风管道和6台独立排风机，废气由风管经医疗综合楼排风井抽排至楼顶排放，各排风管道内保持负压，拟安装防回流装置，每支排风口均设活性炭吸附装置，共6套。 核素治疗区域放射性废气处理措施：设有4支排风管道和4台独立排风机，废气由风管经医疗综合楼排风井抽排至楼顶排放，各排风管道内保持负压，拟安装防回流装置，每支管线排风口均设活性炭吸附装置，共4套。 | |||||
| 放射性固废 | 核素制备设1建间固废间（6.0m2）。核素治疗区域设1污物暂存间（5m2）和1间污洗/污物存放间(10m2)；分装室设1个脚踏式铅桶（10mmPb）、每间核素治疗室、服碘室、*亢留观室等各设1个脚踏式铅桶（10mmPb）。 | |||||
| 噪声 | 新风机组位于同层新风机房内；排风机位于医疗综合楼楼顶，室外布置，采购低噪排风机，安装设置基础减振、消声器和隔声罩等措施；风管采用软性接头和减振支架。 | |||||
| 核医学核素诊断场所 | 主体工程 | 核素诊断场所位于医疗综合楼A区一层，使用99mTc核素进行SPECT/CT显像诊断（含SPECT/CT静脉注射显像检查、肺通气显像检查和 (略) 前*扫检查、177 (略) 前显像检查）；使用18F、11C、13N三种核素进行PET显像诊断；使用89Sr核素和223Ra核素用于骨转移癌治疗；使用32P核素进行血液病治疗和敷贴治疗（自制）；对90Y手术场所所需90Y核素和99mTc核素进行测活质控。整个场所放射性核素日等效最大操作量为4.25×108Bq，为*级非密封放射性物质工作场所。 辐射工作场所包括2间SPECT/CT机房（34.42m2）、2间PET/CT机房（46.48m2）、1间PET/MR机房（54.27m2）、1间SPECT注射后候诊室（37.70m2，含专用卫生间）、1间SPECT留观室（11.70m2）、1间肺通气室（7.0m2）、1间运动负荷兼抢救物品室（13.50m2）、1间分装注射室（50.4m2）、1间储源室（4.0m2）、1间废物间（6.0m2）、1间敷贴治疗室（11.20m2）、1间PET坐候室（19.60m2，含卫生间）、3间卧候室（10.40m2，含专用卫生间）、1间PET留观室（6.53m2）、1间污洗间（8.0m2）、1间卫生通过间（11.60m2）。 | ||||
| 辅助工程 | 控制室、设备间、医生办公室、注射前候诊区及护士站等。 | |||||
| 环保工程 | 放射性废水 | 衰变池组：由4个相同的衰变池，每个衰变池有效容积为26.25m3（长×宽×深为3.5m×3.0m×2.5m，其中高2.5m为有效高度），衰变池并联设置，交替使用。 | ||||
| 放射性废气 | 放射性废气处理措施：设有6条排风管道和4台独立排风机，废气由风管经医疗综合楼排风井抽排至楼顶排放，各排风管道内保持负压，拟安装防回流装置，每支管线排风口均设活性炭吸附装置，共4套。 | |||||
| 放射性固废 | 放射性固废收集贮存：1间废物间，面积约6m2；分装注射室设3个脚踏式铅桶（10mmPb）、每间候诊室、留观室各设1个脚踏式铅桶（10mmPb）。 | |||||
| 噪声 | 新风机组位于同层新风机房内；排风机位于医疗综合楼楼顶，室外布置，采购低噪排风机，安装设置基础减振、消声器和隔声罩等措施；风管采用软性接头和减振支架。 | |||||
| 90Y手术场所 | 主体工程 | 90Y手术场所位于医疗综合楼A区四层，依托手术室15号的DSA设备，使用90Y和99mTc用于肝癌治疗，90Y手术场所放射性核素日等效操作量为3.01×107Bq，为*级非密封放射性物质工作场所。 90Y手术场所包括1间90Y手术室（手术室15号，49.9m2）、1间废物间（7.2m2）、1间储源室（6.2m2）、1间抽吸室（6.2m2）、1间卫生通过间（13.0m2）。 | ||||
| 辅助工程 | 1间控制室、1间设备间 | |||||
| 环保工程 | 放射性 废水 | 设置2个0.2m3专用收集容器进行收集，交替使用。 | ||||
| 放射性废气 | 设有2支排风管线，一支连接手术室15号，一支连接卫生通过间、抽吸室、固废间、储源室，设置有机械排风装置后引至裙楼楼屋顶进行排放。 | |||||
| 放射性固废 | 1间固废间（7.2m2），废物间设置废物衰变桶。 | |||||
| 噪声 | 排风机位于医疗综合楼裙楼楼顶，室内布置，采购低噪排风机，安装设置基础减振、消声器和隔声罩等措施；风管采用软性接头和减振支架。 | |||||
| 手术中心 | 主体工程 | 新购4台DSA，型号待定，最大管电压均为150kV，最大管电流均为1250mA，属于II类射线装置。辐射工作场所包括4间手术室（手术室12号~15号）。 | ||||
| 辅助工程 | 4间控制室，4间设备间、1间铅衣、2间无菌品库、1间导管库等 | |||||
| 环保工程 | 废水 | (略) 主体工程污水处理站 | ||||
| 废气 | 机房内设置机械排风装置，由管道引至医疗综合楼裙楼楼顶排放 | |||||
| 噪声 | 排风机位于医疗综合楼裙楼楼顶，室内布置，采购低噪排风机，安装设置基础减振、消声器和隔声罩等措施；风管采用软性接头和减振支架。 | |||||
| 固废 | (略) 主体医疗废物暂存间，定期委托有资质单位处置 | |||||
| 公用工程 | (略) 主体工程的配电、供水、通讯系统。 | |||||
| 办公及生活设施 | 医生办公、卫生间等 | |||||
表2 本项目核技术利用情况一览表
| 项目 名称 | 建设内容 | ||||||||||||
| 放射源 | 放射源名称 | 类别 | 活动 种类 | 活度（Bq）×枚数 | 用途 | 工作场所名称 | |||||||
| 68Ge | V类 | 使用 | 1.11×108×1 | PET校准 | 医疗综合楼A区一层核医学科核素诊断场所PET机房 | ||||||||
| 68Ge | V类 | 使用 | 5.5×107×2 | PET校准 | |||||||||
| 非密封放射性物质 | 放射性核素 名称 | 活动 种类 | 计划日最大操作量（Bq） | 日等效最大操作量（Bq） | 用途 | 工作场所名称 | 等级 | ||||||
| 18F | 生产 | 5.01×1010 | 5.01×108 | 显像诊断 | 医疗综合楼A区负一层核医学科核素制备和治疗场所 | *级 | |||||||
| 11C | 生产 | 1.11×1010 | 1.11×108 | 显像诊断 | |||||||||
| 13N | 生产 | 1.11×1010 | 1.11×108 | 显像诊断 | |||||||||
| 131I | 使用 | 3.70×106 | 3.70×105 | *测 | |||||||||
| 131I | 使用 | 1.85×109 | 1.85×108 | *亢治疗 | |||||||||
| 131I | 使用 | 1.67×1010 | 1.67×109 | *癌治疗 | |||||||||
| 177Lu | 使用 | 8.88×109 | 8.88×108 | 前列腺癌和其他恶性肿瘤治疗 | |||||||||
| 18F | 使用 | 1.67×1010 | 1.67×107 | 显像诊断 | 医疗综合楼A区一层核医学科核素诊断场所 | *级 | |||||||
| 贮存 | 5.01×1010 | 5.01×106 | 备药 | ||||||||||
| 11C | 使用 | 3.70×109 | 3.70×107 | 显像诊断 | |||||||||
| 贮存 | 1.11×1010 | 1.11×106 | 备药 | ||||||||||
| 13N | 使用 | 3.70×109 | 3.70×107 | 显像诊断 | |||||||||
| 贮存 | 1.11×1010 | 1.11×106 | 备药 | ||||||||||
| 99mTc（静脉注射 肺通气） | 使用 | 2.82×1010 | 2.82×107 | 显像诊断 | |||||||||
| 89Sr | 使用 | 4.44×108 | 4.44×107 | 骨转移癌治疗 | |||||||||
| 223Ra | 使用 | 1.11×107 | 1.11×108 | 骨转移癌治疗 | |||||||||
| 32P | 使用 | 1.11×109 | 1.11×108 | 血液疾病治疗 | |||||||||
| 32P | 使用 | 2.22×107 | 2.22×106 | 敷贴治疗 | |||||||||
| 99mTc | 使用 | 1.48×108 | 1.48×105 | 肝癌治疗的前期评估 | |||||||||
| 90Y | 使用 | 3.0×109 | 3.0×107 | 肝癌治疗 | |||||||||
| 99mTc（肝癌治疗前期评估） | 使用 | 1.48×108 | 1.48×105 | 肝癌治疗的前期评估 | 医疗综合楼A区四层核医学科90Y手术场所（手术室15） | *级 | |||||||
| 90Y （肝癌治疗） | 使用 | 3.0×109 | 3.0×107 | 肝癌治疗 | |||||||||
| 射线装置 | 装置名称 | 类别 | 数量 | 参数 | 用途 | 工作场所名称 | |||||||
| 回旋加速器 | Ⅱ类 | 1台 | 最大能量为12MeV，单靶束流最大强度为100μA；双靶束流最大强度为75μA×2 | 制备正电子药物 | 医疗综合楼A区负一层核医学科核素制备场所 | ||||||||
| PET/CT | Ⅲ类 | 2台 | ct部分参数： 最大管电压：140kV； 最大管电流：1000mA | 显像诊断 | 医疗综合楼A区一层核医学科核素诊断场所 | ||||||||
| SPECT/CT | Ⅲ类 | 2台 | ct部分的参数如下： 最大管电压：140kV； 最大管电流：1000mA； | 显像诊断 | |||||||||
| 电子 直线加速器 | Ⅱ类 | 4台 | X最大射线能量：15MV；电子线最大能量：22MeV； X射线有用线束距靶1m的等中心处最高输出剂量率：10MV，24Gy/min；15MV，6Gy/min；电子线，10Gy/min | 肿瘤治疗 | 医疗综合楼A区负二层放疗科加速器机房 | ||||||||
| CT 模拟定位机 | Ⅲ类 | 1台 | 最大管电压：150kV； 最大管电流：1000mA； | 模拟定位 | 医疗综合楼A区负二层放疗科CT模拟定位机房 | ||||||||
| X光 模拟定位机 | Ⅲ类 | 1台 | 最大管电压：150kV； 最大管电流：1000mA； | 模拟定位 | 医疗综合楼A区负二层放疗科X光模拟定位机房 | ||||||||
| DSA | Ⅱ类 | 4台 | 最大管电压：150kV； 最大管电流：1250mA； | 影像诊断和介入治疗 | 医疗综合楼A区四层手术中心手术室12～15 | ||||||||
| 其他 | PET/MR | 电磁设备 | 1台 | MR部分的参数为1.5T | 显像诊断 | 医疗综合楼A区一层核医学科核素诊断场所 | |||||||
表3 本项目辐射监测设备配置表
| 辐射工作场所名称 | 监测设备类型 | 数量 |
| 核医学科（核素制备场所、核素治疗场所、核素诊断场所） | 便携式X-γ辐射监测仪 | 3台 |
| 固定式剂量率报警仪（核素制备场所,其中回旋加速器机房报警仪具备中子和X-γ剂量率监测功能） | 3台 | |
| 中子周围剂量当量率仪 | 1台 | |
| α、β表面污染监测仪 | 3台 | |
| 个人剂量报警仪 | 8个 | |
| 核医学科90Y手术场所（手术室15号） | 便携式X-γ辐射监测仪 | 1台 |
| β表面污染监测仪 | 1台 | |
| 个人剂量报警仪 | 2个 | |
| 放疗科（直线加速器、模拟定位机） | 固定式X-γ辐射监测仪 | 4台 |
| 便携式X-γ辐射监测仪 | 1台 | |
| 中子周围剂量当量率仪 | 1台 | |
| 手术中心DSA（手术室12号-15号） | 便携式X-γ辐射监测仪 | 1台 |
| 个人剂量报警仪 | 4台 |
AQI说明 
