第一类医疗器械产品备案公示信息
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第一类医疗器械产品备案公示信息
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》之规定。经对备案材料进行审查，以下第一类医疗器械产品符合规定，我局予以备案。现将备案信息予以公示。请社会各界予以监督。
特此公示
第一类医疗器械备案信息表
备案编号：赣九械备*
| 备案人名称 | (略) |
| 备案人统一社会信用代码 | *66F |
| 备案人住所 | (略) 永修县马口工业园规划一路东 (略) 内2栋一层 |
| 生产地址 | (略) 永修县马口工业园 |
| 产品名称 | 光固化牙龈屏障树脂 |
| 型号/规格 | 1ml/1.5ml/2.5ml/3.0ml |
| 产品描述 | 由聚氨脂基*酸酯、双酚A 二缩水甘油基二*基*烯酸酯、樟脑醌、对羟基苯*醚、色素、氧化铁组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。 |
| 备注 | |
| 备案部门 备案日期 | (略) 场监督管理局备案日期：**日 |
| 变更情况 |
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》之规定。经对备案材料进行审查，以下第一类医疗器械产品符合规定，我局予以备案。现将备案信息予以公示。请社会各界予以监督。
特此公示
第一类医疗器械备案信息表
备案编号：赣九械备*
| 备案人名称 | (略) |
| 备案人统一社会信用代码 | *66F |
| 备案人住所 | (略) 永修县马口工业园规划一路东 (略) 内2栋一层 |
| 生产地址 | (略) 永修县马口工业园 |
| 产品名称 | 光固化牙龈屏障树脂 |
| 型号/规格 | 1ml/1.5ml/2.5ml/3.0ml |
| 产品描述 | 由聚氨脂基*酸酯、双酚A 二缩水甘油基二*基*烯酸酯、樟脑醌、对羟基苯*醚、色素、氧化铁组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。 |
| 备注 | |
| 备案部门 备案日期 | (略) 场监督管理局备案日期：**日 |
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