高美科生物新建胶原蛋白生产线
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高美科生物新建胶原蛋白生产线
建设项目名称 | 高美科生物新建胶原蛋白生产线 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
项目代码 | 2310-*-89-05-* | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
建设单位联系人 | 陈峥 | 联系方式 | / | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
建设地点 | (略) 西青区李七庄天祥工 (略) 5号-4 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
地理坐标 | （东经117度11分25.569秒，北纬39度0分53.003秒） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
国民经济 行业类别 | 卫生材料及医药用品制造C2770 | 建设项目 行业类别 | 二十四、医药制造业27-49卫生材料及医药用品制造277中“卫生材料及医药用品制造（仅组装、分装的除外）” | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
建设性质 | ?新建（迁建） ￡改建 ￡扩建 ￡技术改造 | 建设项目 申报情形 | ?首次申报项目 ￡不予批准后再次申报项目 ￡超五年重新审核项目 ￡重大变动重新报批项目 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
项目审批（核准/备案）部门（选填） | (略) 西青区行政审批局 | 项目审批（核准/备案）文号（选填） | / | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
总投资（万元） | 1400 | 环保投资（万元） | 10.1 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
环保投资占比（%） | 0.72 | 施工工期 | 2个月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
是否开工建设 | R否 ￡是： | 用地（用海） 面积（m2） | 建筑面积1933m2 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
专项评价设置情况 | 无 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
规划情况 | 文件名称：《 (略) 工业布局规划（2022-2035年）》； 召集审查机关： (略) 人民政府； 审查文件名称及文号：《 (略) 人民政府 (略) 工业布局规划（2022-2035年）的批复》（津政函[2022]56号）。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
规划环境影响评价情况 | 文件名称：《 (略) 西青经济开发区天祥工业园控制性详细规划 环境影响报告书》； 召集审查机关： (略) 西青区环境保护局； 审查文件名称及文号：《关于对< (略) 西青经济开发区天祥工业园控制性详细规划环境影响报告书>的复函》（西青环保管函[2014]01号）。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
规划及规划环境影响评价符合性分析 | 1、 与《 (略) 工业布局规划（2022-2035年）》符合性分析 《 (略) 工业布局规划（2022-2035年）》（津政函[2022]56号）中“第17条“津城”其他区域（环城四区）主导产业”可知西青区重点发展新一代信息技术（核心硬件及基础元器件、人工智能、软件、 (略) 、大数据、下 (略) 络）、生物医药（生物药、现代中药、医疗器械、智慧医疗与大健康）、装备制造（智能制造装备）、汽车（新能源汽车、 (略) 联车、汽车关键零部件）。 本项 (略) 西青区李七庄天祥工业园，本项目为重组胶原蛋白创面敷贴制造，属于医药用品行业，则本项目建设符合规划要求。 2、 与《 (略) 西青经济开发区天祥工业园控制性详细规划 环境影响报告书》符合性分析 (略) 西青经济开发区天祥工业园四至范围为：北侧为天津西青国家粮食储备库；东侧为荣乌高速；西侧为空地；南侧为天骄道。 天祥工业园主导产业为电子产业、精密机械制造加工业、轻工业、汽车配套产业、物流产业、高端制造、新能源、日化、医疗大健康产业、食品加工制造业等。严禁发展对能源、资源消耗和污染严重行业，可能对区域环境、其他产业造成恶劣影响、景观不协调的产业。 本项 (略) 西青区李七庄天祥工 (略) 5号-4，用地性质为工业用地，符合天祥工业园用地规划。本项目为重组胶原蛋白创面敷贴制造，属于医药用品行业。本项目新增能源、资源消耗量较少，污染物排放量小，不属于高污染、高耗能企业，同时经分析可知，本项目产生的废气、废水、噪声的控制与治理等方面均满足相关要求各类污染物可满足相应的国家和地方排放标准，对周边环境污染较小，不属于严禁发展的产业，符合园区规划。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
其他符合性分析 | 1、产业政策符合性分析 本项目所属行业类别为卫生材料及医药用品制造，对照《产业结构调整指导目录（2024年本）》（国家发展改革委 第7号），本项目不属于淘汰类、限制类行业，为国家允许类项目；同时，本项目不属于《市场准入负面清单（2022年版）》（发改体改规〔2022〕397号）禁止事项。 综上，本项目建设符合国家产业政策要求。 2、生态环境分区管控符合性分析 （1）与《 (略) 人民政府关于实施“三线一单”生态环境分区管控的意见》（津政规〔2020〕9号）符合性分析 本项目选址位于天津天祥工业园，根据《 (略) 人民政府关于实施“三线一单”生态环境分区管控的意见》，本项目属于重点管控单元。意见中指出：“重点管控单元（区）以产业高质量发展和环境污染治理为主，加强污染物排放控制和环境风险防控，进一步提升资源利用效率。深入推进中心城区、城镇开发区域初期雨水收集处理及生活、交通等领域污染减排，严格管控城镇面源污染；优化工业园区空间布局，强化污染治理，促进产业转型升级改造；加强沿海区域环境风险防范”。根据三线一单生态环境管控要求，以生态环境管控单元（区）为基础，从空间布局约束、污染物排放管控、环境风险防控和资源利用效率等方面，明确三类生态环境管控单元（区）的管控要求，建立生态环境准入清单。 根据本评价后续污染物排放章节分析可知，本项目运营期间产生的废气、废水、噪声均能实现达标排放，固体废物能够得到妥善处置，上述环境要素均不会对周边环境产生较大影响。生产项目采用电作为能源，企业生产过程注重提高能源资源的利用效率，符合资源利用效率的要求。本项目整体污染较小，不属于能耗大、污染大的产业，本项目的建设符合重点管控单元的管控要求。 综上所述，本项目建设符合《 (略) 人民政府关于实施“三线一单”生态环境分区管控的意见》（津政规〔2020〕9号）中的相关要求。本 (略) 环境管控单元分布图中的位置见附图。 （2）与《关于印发<西青区环境管控单元生态环境准入清单>的通知》（2021年9月14日）符合性分析 根据《西青区环境管控单元生态环境准入清单》，本项目属于环境重点管控单元，本 (略) 西青区生态环境管控单元位置见附图。重点管控单元以产业高质量发展和环境污染治理为主，加强污染物排放控制和环境风险防控，进一步提升资源利用效率。深入推进城镇开发区域雨水收集处理及生活、交通等领域污染减排，严格管控城镇面源污染；优化工园区空间布局，强化污染治理，促进产业转型升级改造。本项目在空间布局约束、污染物排放管控、环境风险防控、资源开发效率符合性见下表。 表1-1 与 (略) 西青经济技术开发区天祥工业园环境管控单元符合性分析表
3、与 (略) 生态保护红线符合性分析 根据《 (略) 人民政府关 (略) 生态保护红线的通知》（津政发[2018]21号）， (略) 划定*域生态保护红线面积1195平方公里；海洋生态红线区面积219.79平方公里；自然岸线合计18.63公里。距离本项目最近的生态保护红线为项目西南侧6.6km处的独流减河河滨岸带生态保护红线，符合生态保护红线管控要求，本 (略) 生态保护红线位置关系图见附图。 4、与大运河核心监控区空间管控符合性分析 本项目距离大运河核心监控区13km，根据《关于印发大运河天津段核心监控区禁止类清单的通知》（津发改社会规[2023]7号），本项目不在大运河核心监控区内，未纳入《大运河天津段核心监控区禁止类清单》的负面清单准入管理中。 5、与现行污染防治政策符合性分析 本项目与相关文件符合性分析见下表。 表1-2 相关政策符合性分析一览表
经分析对照，本项目符合以上相关环境管理政策的要求。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
建设内容 | 1、建设内容 (略) 高 (略) 致力于研发、生产、销售医用产品， (略) 西青经济开发 (略) (略) 西青区李七庄天祥工 (略) 5号-4车间，建筑面积1933m2，详见附件租赁协议。拟投资*元人民币在租赁厂区生产车间内购置并安装生产设备，建设高美科生物新建胶原蛋白生产线项目（以下简称“本项目”），本项目建成后，年产重组胶原蛋白创面敷贴*片。产品为二类无菌医疗器械，用于体表非慢性创面的护理，所含成分不可被人体吸收，不具有药理学作用。本项目需要取得医疗器械注册证（津械注准：×××）后去办理生产许可证，获得生产许可证后方可生产。 2、周边情况 公 (略) 西青区李七庄天祥工 (略) 5号-4，坐标为：东经117度11分25.569秒，北纬39度0分53.003秒。厂区现状四至情况：北侧为天津羊 (略) ；东 (略) ，隔路为 (略) ； (略) 博 (略) ；西 (略) 。 3、主要建筑情况 本项目租赁总建筑面积1933m2，其中车间建筑面积为1279m2，二层办公楼建筑面积为654m2。公司租赁厂区建构筑物情况见下表。 表2-1 本项目厂区建构筑物情况一览表
4、工程内容 本项目工程内容情况见下表。 表2-2 本项目工程内容情况一览表
5、主要产品及产能 本项目年产重组胶原蛋白创面敷贴*片。产品为二类无菌医疗器械，用于体表非慢性创面的护理，所含成分不可被人体吸收，不具有药理学作用。本项目产品方案及规模见下表。 表2-3 本项目产品方案一览表
6、主要生产设备 本项目设备情况见下表。 表2-4 本项目主要设备情况表
7、主要原辅材料 本项目原辅材料详见下表。 表2-5 本项目主要原辅材料一览表
原辅材料考虑约0.4%损耗。 本项目主要原辅材料理化性质见下表所示。 表2-6 主要原辅材料理化性质
8、公用工程及辅助工程 8.1水源及水平衡 （1）给水 ① 生活用水 本 (略) (略) 提供。劳动定员35人，每年工作250天，无食堂及住宿，职工生活用水主要为日常盥洗、冲厕用水，参照《建筑给水排水设计标准》（*）中用水系数，每人每天生活用水量按照50L/人?d计，则用水量约为1.75m3/d（437.5m3/a）。 ② 设备清洗用水 主要对精华液真空均质乳化机、移动储罐生产设备进行清洗，根据建设单位的提供，每天清洗一次，预计用水量0.5m3/d，因生产工艺的要求，清洗用水使用纯水，年用水量为125m3/a。 ③ 精华液配制用水 精华液配制需要纯水，根据企业提供资料，精华液和水配比约1:4，精华液每天用量约0.033m3/d，纯水用量为0.132m3/d（33m3/a）。 ④ 实验清洗用水 为保持产品的质量，需要对原料、成品的性能进行检验，实验室用水主要为实验器皿清洗用水，使用纯水进行清洗，用水量为0.01m3/d，年用水量为2.5m3/a。 ⑤ 地面清洗用水 地面使用纯水每天清洗一次，用水量为0.1m3/d，年用水量为25m3/a。 ⑥ 乳化机冷却水补充 乳化机内壁设置有循环冷却水盘管，使用纯水对其进行冷却，可循环使 用，每周补充一次，补充量约0.035m3/次（1.25m3/a）。 ⑦ 高压灭菌蒸汽用水 根据建设单位提供资料，高压灭菌过程用水为纯水，用水量约0.0002 m3/d（0.05m3/a），全部损耗。 ⑧ 纯水制备系统 根据建设单位提供资料，本项目新建一套纯水制备系统，采用“石英砂过滤+活性炭过滤+RO反渗透工艺”，制水效率约为50%。本项目所需纯水每天最大量为0.7772m3/d（194.3m3/a），则需自来水1.5544m3/d（388.6m3/a）。 综上，本项目总用水量3.3044m3/d （826.1m3/a）。 （2）排水 本项目实施雨、污分流制。厂区内雨水经雨水收集井收集，排入园 (略) 。 本项目排放的污水主要为设备清洗废水、实验废水、地面清洗废水、生活污水、纯水制备系统废水，生产上排水量为1.3262m3/d（331.55m3/a），生活污水排放量为1.575m3/d（393.75m3/a），废水总排放量为2.9012m3/d（725.3m3/a）。设备清洗废水、实验废水、地面清洗废水、纯水制备系统废水经厂内自建污水处理设施处理后与化粪池停留沉淀的生活污水一起经厂区总排口排入园 (略) ，最终排至大寺污水处理厂集中处理。 本项目给排水情况具体详见下表： 表2-7 本项目给排水情况一览表
本项目水平衡图如下：  图2-1 本项目水平衡图 单位：m3/d 8.2洁净车间 洁净车间所需净化系统位于空调机房内，室外新风和回风混合后经表冷器降温、除湿处理，再经过净化空调初、中、 (略) 净化空气，净化后的空气通过送风管道送入室内，室内送风形式为布袋风管送风，室内空气再经回风夹墙和回风管道回到净化空调箱，如此完成一次送回风循环，以满足各功能区洁净度要求。洁净车间保证洁净车间正压，避免外界污染空气通过车间缝隙进入洁净区，并补充满足人员、生产必备的新风量，洁净车间维持正压的新风量经门缝隙渗透至非洁净区排出。 车间北侧为乳化静置间、灌装车间、内包车间、外包间等，南侧为称量配制间、包装准备间、仓储区、原料区等，西侧为无菌实验室、微生物实验室、灭菌间、成品区，东侧为更衣室、器具清洗间、净化空调机房及制水间。生产区内包车间、灌装车间、乳化静置间、暂存间、内包材暂存间、中间库、称量配制间、静置间、器具清洗间等洁净等级为十万级，无菌实验室、微生物实验室、灭菌间等洁净等级为万级。 8.3供电 (略) (略) 。 8.4劳动定员与生产制度 本项目劳动人员35人，工作制度为8小时单班制，无夜间生产，年工作时间250天，全年工作2000小时。 8.5其他 本项目不设置员工宿舍，职工就餐采用配餐制，不设置灶头。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
工艺流程和产排污环节 | 1、施工期 本项目在租赁厂房进行项目建设，无土建施工，施工期主要是在车间内进行简单装修和设备的安装、调试，施工期主要污染源为装修、设备安装、调试过程中产生的噪声，其次为施工过程产生的装修建筑垃圾和生活垃圾，施工人员产生的生活污水。 2、运营期 2.1运营期生产工艺 本项目生产工艺流程  图2-2 生产工艺流程图 生产区内包车间、灌装车间、乳化静置间、暂存间、内包材暂存间、中间库、称量配制间、静置间、器具清洗间等洁净等级为十万级，无菌实验室、微生物实验室、灭菌间等洁净等级为万级。 （1）精华液调制 使用量筒对纯水、重组人源化胶原蛋白、甘油、透明质酸钠按照471:1:115:1配比称量后人工投料到真空均质乳化机中，每次配置后的精华液使用凯氏定氮仪进行成分配比的检测，如果不合格重新调整（微调）各部分的配比，达到上报药监局成分组成的标准。在真空均质乳化机中进行一定时间的搅拌和混合，采用全自动电加热方式保持温度80℃，均质冷却后，通过产品泵将精华液送入可移动的储罐中。乳化机内壁设置有循环冷却水盘管，使用纯水对其进行冷却，可循环使用，定期补充。 每天需要对精华液真空均质乳化罐、移动储罐生产设备进行清洗。向真空均质乳化罐中注入500L纯水，搅拌升温至80℃，然后开启均质机，均质5分钟，然后保温搅拌10min，乳化罐用导管连接移动储罐，把乳化罐中的清洗水通过管道抽到移动储罐中，浸泡30min后排出。此过程产生清洗废水W1。 （2）质检 在检测实验室内进行如下检测： a、 物理性能检验：使用pH计对精华液的酸碱度检测，pH范围4-5。 b、 内包装进行初始污染菌检测：①清洗器皿等检测工具，外购成品培 养基；②器皿在120℃高温灭菌20min；③使用无菌接种环接种，使用经高温灭菌的无菌生理盐水浸提，灭菌过程与浸提过程中均在同一个锥形瓶中完成；④使用抽滤装置，全程密封抽滤，确保浸提液中的所有液体被滤膜过滤，抽滤后滤膜恒温恒湿培养14d，剩余提取液倒置专门容器内；⑤培养后显微镜观察初始污染菌情况，菌落数100个以内为合格，不合格返回供应商。⑥废培养基高温灭活处理。 进行内包装初始污染菌检测目的：评价供应商提供的内包装微生物负载，是否通过已经验证过的灭菌强度实施灭菌后可以达到无菌的要求，有效预防控制污染源。质检不使用有机溶剂，主要检测需氧菌和厌氧菌，不涉及致病菌。 c、 使用钢直尺和电子天平对外购膜和袋的尺寸和重量进行检测。 浸提抽滤后废液主要为生理盐水，清洗后进入污水处理一体化设备处理。 该过程主要产生器皿清洗废水W2，废培养基S1，培养基经高温灭菌后无残留，无有毒有害物质，按一般固体废物处理。 （3）面膜原材（无纺布）折叠 使用高速三头自动取膜手将无纺布从托盘上抓取到高速折棉入袋一体机上，等待折叠，将无纺布折叠为需要的形状。 （4）充填 将全自动面膜机吸料口与盛装精华液的储罐连接，启动全自动面膜机，利用吸气阀打开带有无纺布的面膜袋中，通过输液管将精华液注入面膜袋中，每袋灌装质量为25g。 （5）称重 对包装好的面膜进行称重，因为注液量是时时监控的，所以几乎不会产生不合格品。 （6）封口 称重合格后进行封口，封口温度100℃，压力0.6MPa。根据企业提供资料，项目使用的包装袋为铝塑材质主要成分为聚氯*烯（PVC），考虑到PVC的分解温度大于160℃，高于热封温度，故该过程无有机废气产生。 （7）检验 产品检测目的：检测产品是否达到无菌的指标。 产品完成后委外进行辐照灭菌，灭菌后返厂成品破袋抽检进行无菌检测。 ①清洗器皿等检测工具，外购成品培养基；②器皿在120℃高温灭菌20min；③使用无菌接种环接种，使用经高温灭菌的无菌生理盐水浸提，灭菌过程与浸提过程中均在同一个锥形瓶中完成；④使用抽滤装置，全程密封抽滤，确保浸提液中的所有液体被滤膜过滤，抽滤后滤膜恒温恒湿培养14d，剩余提取液倒置专门容器内；⑤培养后显微镜观察，无菌即成为合格品，不合格品继续委外辐射灭菌。⑥废培养基高温灭活处理。 使用钢直尺和电子天平对产品的尺寸和重量进行检测。 该过程主要产生器皿清洗废水W2；废培养基S1，培养基经高温灭菌后按一般固体废物处理；废包装材料S2。 （8）封膜 面膜入盒后进行最终包装。 （9）贴标 按国家药监局规定，在国家药 (略) 给产品赋码（UDI码，每个产品的唯一识别码），按照国家药监局的管理规定生成每个产品的UDI码后先生产国家药监局数据库，然后用专业打印机打印，打印后全部核对检查无误后，发放生产部门，按上报药监局的试样粘贴在产品包装上。 （10）打包 对合格的产品使用打包机封口打包，成为成品出货。 本项目所有试验阶段操作均在洁净操作台中进行，所有操作台在使用前和使用后均会打开紫外灯消杀，所有环节使用的仪器在使用后均放入灭菌器中灭菌，来进行质量控制。 还需要对生产车间、实验室环境日常进行监测，日常监测是工厂对车间和实验室洁净环境是否达标的日常管理，按国家相关法规实施日常监测项目；年度委外国家认证的第三方检测机构按国家标准进行年度检测。 a、浮游菌检测：外购成品培养基，将培养基安装在浮游菌采样器上，在采样点采集环境中的浮游菌。将培养基取下，放在恒温恒湿培养箱中培养14天，之后观察结果，废弃的培养基使用蒸汽灭菌器灭菌。 b、温度湿度检测：观察温湿度表，记录数据。 c、尘埃粒子：使用尘埃粒子计数器在采样点采集，待采集完成后读取现实的数据。 d、风速、换气次数：使用风速仪和风量罩测量风速与送风风量，然后带入公式计算出换气次数。 e、压差：观察每个房间上装置的压差表，读数即为压差值。 根据工艺流程，本项目产污环节一览表见下表。 表2-8 产污环节一览表
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与项目有关的原有环境污染问题 | 1、环保手续履行情况 (略) 高 (略) (略) 西青经济开发 (略) (略) 西青区李七庄天祥工 (略) 5号-4车间及厂区，现有厂房自建成后一直为空置状态，未进行生产活动，不存在与本项目有关的现有环境问题。厂区具体情况如下图。
图2-3 现有厂区情况照片 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
区域 环境 质量 现状 | 1、环境空气质量现状 本项 (略) 西青区，为了解该地区大气环境质量现状中，本次评 (略) 生态环境局发布的《20 (略) 生态环境状况公报》中西青区基本污染物SO2、NO2、PM10、PM2.5、CO、O3的监测结果对区域环境空气质量达标情况进行分析，具体统计结果见下表。 表3-1 2022年西青区环境空气中基本因子监测结果
根据《环境影响评价技术导则 大气环境》（HJ2.2-2018）对项目所在区域环境空气质量进行达标判断，具体如下表所示。 表3-2 西青区环境空气质量现状达标判定
根据上表统计结果可见，西青区2022年度基本大气污染物中SO2、NO2的年均浓度以及CO第95百分位数24小时平均浓度满足《环境空气质量标准》（*）（二级）及其修改单限值要求；PM2.5、PM10年均浓度以及O3第90百分位数日最大8小时平均浓度均不能满足《环境空气质量标准》（*）（二级）限值要求，故项目所在区为环境空气质量不达标区。 为改善环境空气质量， (略) 大力推进《 (略) 人民政府办公厅关 (略) 生态环境保护“十四五”规划的通知》（津政办发[2022]2号）、《关 (略) 深入打好污染防治攻坚战2023年工作计划的通知》（津污防攻坚指[2023]1号）等工作的实施，空气质量将逐步好转。 2、声环境质量现状调查 本项目厂界外50m范围内无声环境保护目标，根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）》，本项目无需进行声环境质量现状监测。 3、地下水、土壤环境质量现状调查 本项目全部生产设备均位于生产厂房内，全部位于地上，生产厂房地面全部进行硬化处理，无土壤和地下水污染途径，故无需开展土壤及地下水环境质量现状调查。 4、生态环境现状调查 本项目位于工业园区内，不新增占地，因此不开展生态现状调查。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
环境保护目标 | （1）大气环境 根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）》（试行），本项目厂界外500米范围内大气环境保护目标详见下表。 表3-3 环境空气保护目标
（2）声环境：经调查，项目厂界外50m范围内无声环境保护目标。 （3）地下水环境：经调查，项目厂界外500m范围内无地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源。 （4）生态环境：本项目拟建于工业园内现有厂房中，不涉及产业园区外建设项目新增用地。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
污染物排放控制标准 | 1、废气排放标准 本项目污水处理设施产生废气执行DB12/059-2018《恶臭污染物排放标准》，具体标准限值见下表。 表3-4 恶臭污染物控制标准值
2、废水排放标准 本项目排水中各污染物排放浓 (略) 《污水综合排放标准》（DB12/356-2018）三级标准。具体标准限值见下表。 表3-5 污水综合排放标准
3、噪声排放标准 根据《 (略) 声环境功能区划（2022年修订版）》（津环气候〔2022〕93号）文件，本项目所在园区在其规划的3类功能区内，因此本项目运营期厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（*）3类标准。具体限值见下表。 表3-6 工业企业厂界环境噪声排放限值 单位：dB(A)
4、固体废物相关标准 ①一般工业固体废物执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（*）（2021年7月1日起实施）中的有关规定。 ① 生活垃圾执行《 (略) 生活废弃物管理规定》、《 (略) 生活垃圾 管理条例》中相关要求。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
总量控制指标 | 根据《 (略) 重点污染物排放总量控制管理办法（试行）》（津政办规[2023]1 号）、《 (略) 人民政府办公厅关于印发< (略) 生态环境保护“十四五”规划的通知>》（津政办发[2022]2号）、《市生态环境局关于在环境影响评价与排污许可工作中加强重点污染物排放总量控制管理的通知》（2023年3月8日）等相关文件，结合本项目污染物排放情况，本项目总量控制因子包括废水中CODcr、氨氮，其他污染因子为废水中总氮、总磷。 1.1废水 本项目外排废水量为：725.3m3/a，预测浓度为：CODcr：285mg/L，氨氮：20mg/L，总磷：2.5mg/L，总氮：43mg/L。本项目生产废水经厂内自建污水处理设施处理后与化粪池停留沉淀的生活污水一起经厂区总排口排入园 (略) ，最终排至大寺污水处理厂集中处理后排入外环境。 （1）预测排放量 根据用、排水分析及工程分析，本项目废水污染物预测排放总量为： CODcr排放量为：285mg/L×725.3m3/a×10-6=0.2067t/a； 氨氮排放量为：20mg/L×725.3m3/a×10-6=0.0145t/a； 总磷排放量为：2.5mg/L×725.3m3/a×10-6=0.0018t/a； 总氮排放量为：43mg/L×725.3m3/a×10-6=0.0312t/a。 （2）依据排放标准计算排放量 本项目外排废 (略) 《污水综合排放标准》（DB12/356-2018）三级标准（CODcr：500mg/L，氨氮：45mg/L，总磷：8mg/L，总氮：70mg/L），计算本项目废水污染物依据排放标准计算排放量为： CODcr排放量为：500mg/L×725.3m3/a×10-6=0.3627t/a； 氨氮排放量为：45mg/L×725.3m3/a×10-6=0.0326t/a； 总磷排放量为：8mg/L×725.3m3/a×10-6=0.0058t/a； 总氮排放量为：70mg/L×725.3m3/a×10-6=0.0508t/a。 （3）排入外环境量 废水最终排入大寺污水处理厂进行处理，污水处理厂出水执行《城镇污水处理厂污染物排放标准》（DB12/599-2015）A标准，即（CODcr30mg/L、氨氮1.5（3.0）mg/L，总磷0.3mg/L，总氮10mg/L），计算排入外环境污染物总量如下： CODcr排放量为：30mg/L×725.3m3/a×10-6=0.0218t/a； 氨氮排放量为：（1.5mg/L×7/12+3.0mg/L×5/12）×725.3m3/a×10-6 =0.0015t/a； 总磷排放量为：0.3mg/L×725.3m3/a×10-6=0.0002t/a； 总氮排放量为：10mg/L×725.3m3/a×10-6=0.0073t/a。 1.3污染物总量汇总 本项目实行总量控制的污染物因子及建议控制指标见下表。 表3-3 本项目污染物排放总量一览表 单位：t/a
本项目实施后，水污染物预测排放量为CODcr0.2067t/a、氨氮0.0145t/a， (略) 生态环境局文件《市生态环境局关于在环境影响评价与排污许可工作中加强重点污染物排放总量控制管理的通知》（2023年3月8日）、《2023年度建设项目重点水污染物排放总量指标替代倍数表》相关规定，本项目新增重点水污染物（COD、氨氮）均实行2倍量替代。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 施工期环境保护措施 | 本项目施工期不涉及土建施工过程，拟利用租赁厂房安装生产设备。设备安装完成进行现场清理，即可投入使用。本项目无土建施工，故施工期扬尘废气污染影响较小，施工期主要污染源为装修、设备安装、调试过程中产生的噪声，其次为施工过程产生的装修建筑垃圾和生活垃圾，施工人员产生的生活污水。 保护措施： 1、施工人员生活污水排放依托厂 (略) ，不得随意排放废水。 2、噪声控制措施： （1）用低噪声施工设备，加强设备的维护与管理，室内作业面保持窗户关闭，确保车间自身墙体的隔声效果。 （2）合理布置施工现场，可固定的机械设备如电锯等安置在室内，降低噪声对外环境影响。 （3）加强对施工人员的监督和管理，促进其环保意识的增强，减少不必要的人为噪声。 3、建设单位必须采取如下措施减少并降低施工垃圾对周围环境的影响： （1）设备安装施工垃圾要设固定的暂存场所。 （2）施工期间的工程废弃物应委托专业运输单位及时清运。 （3）工程承包单位应对施工人员加强教育和管理，做到不随意乱丢废物，避免污染环境， (略) 容。本项目施工期主要为局部室内装修及设备安装，施工量较小，在施工期产生的各项污染均为暂时性的。待施工期结束后，受影响的环境因素可以恢复到现状水平。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
运营期环境影响和保护措施 | 1、废气 本项目生产过程无工艺废气，企业自建污水处理一体化设备，规模为2m3/d，污水处理采用成套一体化设备均为地上建设，池体均加盖密封，本项目污水处理设施规模较小，污染物产生量较少，污水处理设施运行过程中产生的异味经加盖密封后通过池盖体边缘全部无组织排放。 1.1污染源强核算 根据美国环境保护署（EPA）对污水处理厂恶臭污染物产生情况的研究：每去除1g的BOD5可产生0.0031g的NH3、0.*g的H2S。本项目污水处理系统去除BOD5量为264.7kg/a，污水处理设施年运行时间6000h，则污水处理系统NH3产生速率为1.37×10-4kg/h，H2S产生速率为5.29×10-6kg/h。 1.2废气污染物达标排放情况分析 1.2.1无组织排放达标分析 采用估算模型AERSCREEN，对无组织面源的厂界最大落地浓度进行估算。无组织排放达标论证结果见下表。 表4-1 矩形面源参数表
表4-2 本项目无组织排放参数一览表
表4-3 本项目厂界无组织排放预测结果 单位：mg/m3
从上表可知，本项目厂界处NH3、H2S浓度值满足DB12/059-2018《恶臭污染物排放标准》厂界浓度限值要求，可以做到达标排放。 臭气浓度参考《恶臭环境管理与污染控制》（中国环境科学出版社）一书中1.2.5 节中的方法，根据各物质的排放浓度与嗅阈值浓度之间的关系，折算为臭气浓度数值，以此数值作为臭气浓度的参考数值，定性分析拟建项目无组织排放臭气浓度。根据《废水污染控制技术手册》（潘涛等主编，2012），NH3 的可认知阈值为0.455mg/m3，H2S 的可认知阈值为0.0091mg/m3。 表4-4 异味气体影响预测
由上表可以看出，项目厂界处的各异味气体浓度均小于其嗅阈值浓度，因此，预计项目四周厂界处的各异味气体产生的臭气浓度值小于 20（无量纲），满足《恶臭污染物排放标准》（DB12/059-2018）标准限值要求，故本项目建成后异味气体污染物不会对周边环境造成显著的异味影响。 1.3废气监测计划 根据《排污单位自行监测技术指南 总则》（HJ 819-2017），本项目废气污染物监测计划见下表。 表4-5 本项目废气污染物监测计划一览表
2、废水 2.1废水排放源强分析 本项目废水主要为设备清洗废水、实验废水、地面清洗废水、纯水制备系统废水以及生活污水。 （1）生活污水 本项目生活污水水质类比北方一般生活污水水质，预计污水水质为CODcr350mg/L、SS200mg/L、BOD5200mg/L、氨氮30mg/L、总氮60mg/L、总磷4mg/L。 （2）设备清洗废水 本项目主要对精华液真空均质乳化机、移动储罐生产设备进行清洗，根据建设单位提供的前期研发时的污染物浓度检测信息，污染物浓度约为*，CODcr≤3000mg/L、BOD≤1500mg/L、SS≤500mg/L、氨氮≤50mg/L、总氮≤150mg/L、总磷≤5mg/L。 （3）实验废水 为保持产品的质量，需要对原料、成品进行无菌检验，不使用有机溶剂，使用纯水进行清洗，主要为实验器皿清洗废水，根据建设单位提供的前期研发时的污染物浓度检测信息，污染物浓度约为*，CODcr≤150mg/L、BOD≤50mg/L、SS≤30mg/L、氨氮≤15mg/L、总氮≤30mg/L、总磷≤3mg/L。 （4）地面清洗废水 项目位于洁净车间内，地面使用纯水每天清洗一次，水质较干净，污染物浓度约为CODcr≤200mg/L、BOD≤50mg/L、SS≤80mg/L、氨氮≤8mg/L、总氮≤20mg/L、总磷≤3mg/L。 （5）纯水制备系统废水 纯水制备系统产生废水，水质较干净，污染物浓度约为*，SS≤40mg/L。 本项目废水汇总情况如下： 表4-6 本项目预测废水水质汇总表单位：mg/L（pH 无量纲）
2.2废水类别、污染物种类、排放方式及污染治理设施 本项目外排废水为生产过程中排放的设备清洗废水、实验废水、地面清洗废水、纯水制备系统废水以及日常生活污水。本项目废水类别、污染物种类、排放方式及污染治理设施情况见下表。 表4-7 废水类别、污染物种类、排放方式及污染治理设施情况一览表
建设单位拟在厂区内新建一处地上污水处理一体化设备，位于车间外南部，设计处理规模为2m3/d，根据建设单位提供资料，污水处理设施采用“调节池+AO-MBR”处理工艺，设备清洗废水、实验废水、地面清洗废水、纯水制备系统废水经污水处理设施处理后与化粪池停留沉淀的生活污水一起经厂区车间南侧独立总排口排入园 (略) 。工艺流程图如下。  图4-1 污水处理设施工艺流程图 污水处理设施工艺说明： （1）A/O工艺 在兼氧段即A段，异养菌将污水中的悬浮污染物和有机物水解为有机酸，使大分子有机物分解为小分子有机物，提高污水的可生化性。在好氧段即O段，有机物被好氧微生物分解，有机氮通过氨化作用和硝化作用转化为硝态氮，并通过污泥回流兼氧段，在兼氧段进行反硝化作用化为分子态氮逸出，达到脱氮的效果。 （2）MBR 膜生物反应器（MBR）工艺是膜分离技术与生物技术有机结合的新型污水处理技术，它利用膜分离设备将生化反应池中的活性污泥和大分子有机物截留住，活性污泥浓度因此大大提高，水力停留时间和污泥停留时间可以分别控制，而难降解的物质在反应器中不断地反应、降解，大大强化了生物反应器的功能。 根据污水处理设计单位提供的资料，预计污水处理设施各处理单元处理效果情况如下： 表4-8 污水处理设施各处理单元处理效果情况 mg/L
2.3废水排放及达标分析 本项目排放的污水主要为设备清洗废水、实验废水地面清洗废水、生活污水、纯水制备系统废水，生产上排水量为1.3262m3/d（331.55m3/a），生活污水排放量为1.575m3/d（393.75m3/a），设备清洗废水、实验废水、地面清洗废水、纯水制备系统废水经厂内自建污水处理设施处理后与化粪池停留沉淀的生活污水一起经厂区总排口排入园 (略) ，最终排至大寺污水处理厂集中处理。 表4-9 本项目废水排放达标情况一览表 单位：mg/L（pH除外）
由上表可知，本项目废水总排口废水水质能满足《污水综合排放标准》（DB12/356-2018）三级标准要求。 2.4污水处理设施可行性分析 本项目新建“调节池+AO-MBR” 污水处理一体化设备，产生的设备清洗废水、实验废水、地面清洗废水、纯水制备系统废水经污水处理设施处理后与化粪池停留沉淀的生活污水一起经厂区总排口排入园 (略) ，废水总排口废水水质能满足《污水综合排放标准》（DB12/356-2018）三级标准要求，故该污水处理设施处理本项目产生废水可行。 2.5废水排放口基本情况 本项目建成后废水排放口基本情况见下表。 表4-10 废水排放口基本情况表
2.6废水排放去向的可行性分析 大寺污水处理 (略) 西青经济技术开发区 (略) 8号，主要收集西青开发区、泰达微电子工业区、赛达工业园、大寺镇、王稳庄镇、精武镇和李七庄街环外污水。设计处理规模为*t/d，该污水处理厂预处理段采用“粗格栅及进水泵房、细格栅及旋流沉砂池”的工艺，生化池、深度处理工段采用“底部曝气氧化沟+磁絮凝沉淀池+超滤膜池+CYYF除臭”工艺，污泥处理工艺采用“污泥储池+浓缩脱水一体机”工艺，经氯消毒后的出水处理达标后的出水排入大沽排污河，出水水质执行《城镇污水处理厂污染物排放标准》（DB12/599-2015）A标准。本项目属于该污水处理厂收水范围，本项目排水量占该厂处理能力份额很小，因此，本项目运营期 (略) (略) 最终进入大寺污水处理厂处理，外排废水水质满足DB12/356-2018《污水综合排放标准》三级标准要求，符合污水处理厂的进水水质要求，排水去向合理。 综上所述，本工程废水实现达标排放，且废水有明确的去向，不会对周围地表水环境造成明显影响。 根据“ (略) 污染源监测数 (略) ”（网址：http://**:8888/PollutionMonitor-tj/publish.do）中公布的2023 年6 月15 日大寺污水处理厂出口“自动监测数据”和“手工监测数据”统计结果，来说明大寺污水处理厂的出水水质达标情况。 表4-11 大寺污水处理厂出水水质监测结果表
根据监测结果，污染物浓度满足《城镇污水处理厂污染物排放标准》（DB12/599-2015）A标准，大寺污水处理厂外排废水达标排放，本项目可依托其处理污水。本项目外排废水排放量较少，占大寺污水处理厂处理能力的比例较低，水量可被大寺污水处理厂接受。本项目运营期外排废水水质仍能够满足《污水综合排放标准》（DB12/356-2018）三级标准要求，符合污水处理厂的进水水质要求，排水去向合理，不会对周围水环境造成明显不利影响。 2.7废水污染源监测计划 根据《排污单位自行监测技术指南 总则》（*）的相关要求，本项目建成后，环境监测计划如下表。 表4-12 本项目废水监测计划
3、 声环境影响及治理措施 3.1噪声源强分析 本项目主要来自于生产过程中生产及相关设备运行时产生噪声，噪声设备主要为全自动面膜机、高速三头自动取膜手、高速折棉入袋一体机、真空均质乳化机、称重剔除机、空调机组、送回风风机、污水处理设施水泵、鼓风机。其中生产设备布设在厂房内；污水处理设施水泵、鼓风机设在厂房外。设备噪声源强约为70~80dB(A)。 厂界范围：北厂界为车间北侧建筑外墙外延1m，东厂界为车间、办公楼东侧建筑外墙外延1m，西厂界为车间西侧建筑外墙外延8m，南厂界为车间建筑外墙外延21m， (略) 博 (略) 共用厂界，故本次不再对南侧厂界噪声进行预测。 室内噪声源通过合理布局、基础减振、厂房隔音等隔声降噪措施后，预计可以降低噪声值约15dB(A)；室外噪声源选用低噪声设备、加装隔声垫等措施，预计可以降低噪声值约10dB(A)。本项目室内及室外主要噪声源见下表。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
表4-13 工业企业噪声源强调查清单（室内声源）
注：以本项目厂址中心坐标原点，以北为X轴正方向，以东为Y轴正方向。 表4-14 工业企业噪声源强调查清单（室外声源）
注：以本项目厂址中心坐标原点，以北为X轴正方向，以东为Y轴正方向。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3.2噪声影响预测 3.2.1厂界噪声预测分析 按照《环境影响评价技术导则 声环境》（HJ2.4-2021）规定的距离衰减公式计算项目噪声源的环境影响，公式如下： （1）室内声源等效室外声源声功率级计算方法  式中：Lp1――靠近开口处（或窗户）室内A声级，dB； Lp2――靠近开口处（或窗户）室外A声级，dB； TL――隔墙（或窗户）A声级的隔声量，dB。 所有室内声源在围护结构处产生的i倍频带叠加声压级计算方法：  式中：Lpli（T）―靠近围护结构处室内N个声源i倍频带的叠加声压级，dB； Lplij― 室内J声源i倍频带的声压级，dB； N―室内声源总数。 （2）点源噪声衰减模式 采用点声源噪声距离衰减模式计算各噪声源对厂界影响，预测模式如下： Lp(r)=Lp(r0)-20lg(r/r0) 式中：Lp(r)──预测点处声压级，dB； Lp(r0)──参考位置r0处的声压级，dB； r ──预测点距声源的距离，m； r0──参考位置距声源的距离，m，取r0＝1m。 （3）预测结果 以噪声距离衰减公式计算各噪声源对各边界的影响，预测结果见下表。 表4-15 噪声预测结果表 单位：dB（A）
由上表中的噪声影响预测结果可知，本项目建成后东侧、西侧、北侧厂界处的噪声可满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（*）3类声环境功能区昼间标准限值（65dB(A)）要求，夜间不生产，能够实现厂界噪声达标，不会对周围声环境产生明显影响。 3.3敏感点处噪声预测分析 根据现场踏勘情况，本项目50m范围内无居民、学校、医院等声环境保护目标，本项目运行期间噪声不会出现扰民现象。 3.4监测要求 表4-16 企业噪声自行监测方案一览表
4、固体废物环境影响 4.1固体废物产生及处置情况 （1）废包装材料 本项目生产过程会产生一定量的原辅材料包装物，预计产生量为1.5t/a，集中收集后外售物资回收单位。 （2）纯水制备产生的废石英砂滤料、废活性炭、废反渗透膜 本项目纯水制备设备采用“石英砂过滤+活性炭过滤+RO反渗透工艺”，其中石英砂滤料、活性炭滤料、反渗透膜需要定期更换，更换频率为1年/次，产生量分别为0.03t/a、0.03t/a、0.02t/a，由厂家回收。 （3）灭菌后的废培养基 本项目检验过程会产生废培养基，产生量约0.025t/a，经高温灭菌后委托城管委定期清运处理。 （4）污泥 污水处理设施产生污泥量约0.01t/a，委托一般固废处置单位处理。 （5）生活垃圾 本项目职工生活垃圾产生量以0.5kg/（人?天）计，则生活垃圾的产生量约为4.375t/a，委托城管委定期清运处理。 本项目固体废物产生量及处理方式见下表。 表4-17 本项目固体废物产生量及处理方式
4.2一般工业固体废物处置措施可行性分析 本项目设置一般固废暂存间，一般固废分类收集、定点堆放，定期外售物资回收单位、委托城管委清运处理、委托一般固废处置单位处理。一般固废暂存间做到防雨淋、防流失、防渗漏，完成排污口规划化工作，满足《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（*）相关规定。 对照《一般工业固体废物管理台账制定指南（试行）》有以下几点要求： （1）设专职人员负责本厂内的固废管理。严格台账管理要求记录固体废物的产生、贮存、利用、处置数量和利用、处置方式等信息；台账记录表各表单的负责人对记录信息的真实性、完整性和规范性负责。产废单位应当设立专人负责台账的管理与归档，一般工业固体废物管理台账保存期限不少于5年。 （2）一般固体废物的贮存设施必须符合国家标准和有关规定，有防渗漏、防雨淋、防流失措施，并必须设置识别危险废物的明显标志。 （3）禁止将危险废物与一般固体废物、生活垃圾及其它废物混合堆放。 （4）定期向生态环境行政主管部门汇报固体废物处置情况，接受生态环境行政主管部门的指导和监督管理。 4.3生活垃圾处置措施可行性分析 根据《 (略) 生活垃圾管理条例》要求，厂区内职工生活产生的生活垃圾，交由城管委定期清运处理，生活垃圾垃圾应采取袋装收集，分类处理的方式处理。 5、土壤、地下水 本项目原辅料、设备均位于车间内，车间内均采用防渗处理，污水处理设施、管线位于地上，不存在地下水、土壤污染途径，不会对地下水、土壤造成影响。 6、生态 本项目建设位于园区内，且本次建设不涉及新增用地、不涉及土建工程，不涉及生态影响。 7、环境风险 本项目主要从事重组胶原蛋白创面敷贴生产，根据项目使用的原辅料、产品等对照《建设项目环境风险评价技术导则》（*）附录B中风险物质判别及其临界量。同时参考《危险化学品重大危险源辨识》（*）、《企业突发环境事件风险分级方法》附录A、《企业突发环境事件风险评估指南》（试行）附录B，本项目不涉及风险物质。故无需进行环境风险影响分析。 本项目液体物料均位于车间原料库内，原料库为硬化地面，设有防流散措施，备有吸附材料和应急收集桶，若液体物料包装容器发生破损泄漏，立即用吸附材料吸附处理，收集至专用密闭容器中，交给相应处理资质单位处理。若在搬运过程中泄漏造成室外泄漏，主要造成厂区内污染，厂区内均为硬化地面，采取了防渗措施，泄漏发生后，迅速采取吸附材料吸附处理，收集至专用密闭容器中，交给相应处理资质单位处理，不会对土壤、地表水环境造成影响。 8、环保投资 本项目总投资*元，其中环保投资10.*元，占总投资0.72%，主要用于运营期废水、噪声治理等，具体明细见下表。 表4-18 本项目环保投资一览表
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内容 要素 | 排放口(编号、名称)/污染源 | 污染物项目 | 环境保护措施 | 执行标准 |
大气环境 | 污水处理设施 | NH3、H2S、臭气浓度 | 经加盖密封后通过池盖体边缘全部无组织排放。 | 《恶臭污染物排放标准》（DB12/059-2018）厂界限值要求 |
地表水环境 | DW001/生产、生活污水 | pH、CODcr、BOD5、SS、氨氮、总氮、总磷 | 生产废水经厂内自建污水处理设施（采用“调节+AO-MBR”的处理工艺，处理规模2m3/d）处理后与停留沉淀的生活污水一起经厂区总排口排入园 (略) 。 | 《污水综合排放标准》（DB12/356-2018）三级 |
声环境 | 生产设备、污水处理设施 | 设备噪声 | 采取低噪声设备、加装隔声垫、车间隔声等降噪措施。 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（*）3类 |
电磁辐射 | 不涉及 | |||
固体废物 | 一般工业固体废物 | 废包装材料 | 外售物资回收单位处理。 | 《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（*） |
灭菌后的废培养基 | 委托城管委定期清运处理。 | |||
废石英砂滤料、废活性炭、废反渗透膜 | 由厂家回收。 | |||
污泥 | 委托一般固废处置单位处理。 | |||
生活垃圾 | 生活垃圾 | 分类收集后委托城管委清运处理。 | 《 (略) 生活废弃物管理规定》、《 (略) 生活垃圾 管理条例》 | |
土壤及地下水污染防治措施 | 无 | |||
生态保护措施 | 无 | |||
环境风险 防范措施 | 无 | |||
其他环境 管理要求 | 1、排污口规范化要求 (略) 环境保护局（已 (略) 生态环境局）津环保监测〔2007〕57号《关于发布〈 (略) 污染源排放口规范化技术要求〉的通知》和津环保监理〔2002〕71号《 (略) 排放口规范化整治工作的通知》要求，本项目必须进行排放口规范化建设工作： 1.1废水排污口规范化设置要求 本项目排放为生产废水和生活污水， (略) 独立，废水由废水 (略) (略) ，该排口为独立排口，排污口规范化责任主体是为建设单位，废水最终进入大寺污水处理厂统一处理。本项目建成后需按相关要求设置规范的废水排放口，排放口设置采样点，并按照要求完成排污口规范化建设工作。 1.2噪声排污口规范化设置要求 噪声排污口规范化须按《工业企业厂界环境噪声排放标准》（*）的规定，设置环境噪声监测点，并在该处附近醒目处设置环境保护图形标志牌。 2、环保设施竣工验收 根据《建设项目环境保护管理条例》的要求，建设项目需要配套建设的环境保护设施，必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用，建设项目竣工后，建设单位应当按照生态环境部规定的标准和程序，对配套建设的环境保护设施进行验收，编制验收报告。建设单位在环境保护设施验收过程中，应当如实查验、监测、记载建设项目环境保护设施的建设和调试情况，不得弄虚作假。除按照国家规定需要保密的情形外，建设单位应当依法向社会公开验收报告。建设项目相关配套建设的环境保护设施经验收合格，方可投入生产或者使用；未经验收或者验收不合格的，不得投入生产或者使用。 根据《关于发布〈建设项目竣工环境保护验收暂行办法〉的公告》（国环规环评[2017]4号），除需要取得排污许可证的水和大气污染防治设施外，其他环境保护设施的验收期限一般不超过3个月；需要对该类环境保护设施进行调试或者整改的，验收期限可以适当延期，但最长不超过12个月。 3、排污许可管理要求衔接 根据《固定污染源排污许可分类管理名录（2019年版）》，本项目属于“二十二、医药制造业27-59卫生材料及医药用品制造277-卫生材料及医药用品制造2770”，需进行登记管理，因此，本项目建成投产前建设单位应当按照相关管理要求，进行排污登记填报。 4、环境管理要求 环境管理应根据建设单位的特点与主要环境因素，依据相关的法律法规，制定具体的方针、目标、指标和实现的方案；结合建设单位组织机构的特点，由主要领导负责，规定环保部门和其他部门以及员工承担相应的管理职责、权限和相互关系，并予以制度化，使之纳入建设单位的日常管理中。 本项目运营环境管理的主要任务是确保各项环保设施的正常运转，同时通过日常环境监测获得运行参数，为运营管理和环境决策提供科学依据。 1）管理机构设置环境管理工作应实行法人负责制，设置环保管理机构和管理人员。 2）环境管理机构的基本职责 ①应进一步贯彻执行《中华人民共和国环境保护法》及其相关法律、法规，按国家的环保政策、环境标准及环境监测要求，制定环境管理规章制度，并监督执行。 ②执行国家有关建设项目环境保护的规定，做好环保设施管理和维护工作。建立并管理好环保设施的档案工作，保证环保设施按照设计要求运行，加强企业经营管理，杜绝擅自拆除和闲置不用的现象发生。做到环保设施及设备的利用率和完好率。 ③应组织并抓好本项目污染治理和综合利用工作，定期对环保设施进行检查，负责环保设备的维修保养，保证其正常运行。 | |||
本项目建设符合 (略) 产业政策要求，建设用地为工业用地，选址符合规划。本项目实施后产生的废水污染物经经厂内自建污水处理设施（采用“调节+AO-MBR”的处理工艺，处理规模2m3/d）处理后与生活污水一同经污水总排口达标排放；采取低噪声设备、加装隔声垫、车间隔声等降噪措施后厂界噪声可实现达标排放；废包装材料外售物资回收单位处理，灭菌后的废培养基委托城管委定期清运处理，废石英砂滤料、废活性炭、废反渗透膜由厂家回收，污泥委托一般固废处置单位处理，固体废物处置去向合理，不存在地下水和土壤环境污染途径，不涉及风险物质。综上所述，在落实本报告提出的各项环保措施的情况下，本项目的建设具备环境可行性。 |
项目 分类 | 污染物名称 | 现有工程排放量（固体废物产生量）① | 现有工程许可排放量 ② | 在建工程排放量（固体废物产生量）③ | 本项目排放量（固体废物产生量）④ | 以新带老削减量（新建项目不填）⑤ | 本项目建成后全厂排放量（固体废物产生量）⑥ | 变化量⑦ |
废气 | / | / | / | / | / | / | / | / |
废水 | CODcr | / | / | / | 0.2067 | / | 0.2067 | +0.2067 |
氨氮 | / | / | / | 0.0145 | / | 0.0145 | +0.0145 | |
总磷 | / | / | / | 0.0018 | / | 0.0018 | +0.0018 | |
总氮 | / | / | / | 0.0312 | / | 0.0312 | +0.0312 | |
一般工业固体废物 | 废包装材料 | / | / | / | 1.5 | / | 1.5 | +1.5 |
灭菌后的废培养基 | / | / | / | 0.025 | / | 0.025 | +0.025 | |
废石英砂滤料 | / | / | / | 0.03 | / | 0.03 | +0.03 | |
废活性炭 | / | / | / | 0.03 | 0.03 | +0.03 | ||
废反渗透膜 | / | / | / | 0.02 | 0.02 | +0.02 | ||
污泥 | / | / | / | 0.01 | 0.01 | +0.01 | ||
危险废物 | / | / | / | / | / | / | / | / |
生活垃圾 | 生活垃圾 | / | / | / | 4.375 | / | 4.375 | +4.375 |
建设项目名称 | 高美科生物新建胶原蛋白生产线 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
项目代码 | 2310-*-89-05-* | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
建设单位联系人 | 陈峥 | 联系方式 | / | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
建设地点 | (略) 西青区李七庄天祥工 (略) 5号-4 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
地理坐标 | （东经117度11分25.569秒，北纬39度0分53.003秒） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
国民经济 行业类别 | 卫生材料及医药用品制造C2770 | 建设项目 行业类别 | 二十四、医药制造业27-49卫生材料及医药用品制造277中“卫生材料及医药用品制造（仅组装、分装的除外）” | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
建设性质 | ?新建（迁建） ￡改建 ￡扩建 ￡技术改造 | 建设项目 申报情形 | ?首次申报项目 ￡不予批准后再次申报项目 ￡超五年重新审核项目 ￡重大变动重新报批项目 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
项目审批（核准/备案）部门（选填） | (略) 西青区行政审批局 | 项目审批（核准/备案）文号（选填） | / | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
总投资（万元） | 1400 | 环保投资（万元） | 10.1 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
环保投资占比（%） | 0.72 | 施工工期 | 2个月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
是否开工建设 | R否 ￡是： | 用地（用海） 面积（m2） | 建筑面积1933m2 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
专项评价设置情况 | 无 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
规划情况 | 文件名称：《 (略) 工业布局规划（2022-2035年）》； 召集审查机关： (略) 人民政府； 审查文件名称及文号：《 (略) 人民政府 (略) 工业布局规划（2022-2035年）的批复》（津政函[2022]56号）。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
规划环境影响评价情况 | 文件名称：《 (略) 西青经济开发区天祥工业园控制性详细规划 环境影响报告书》； 召集审查机关： (略) 西青区环境保护局； 审查文件名称及文号：《关于对< (略) 西青经济开发区天祥工业园控制性详细规划环境影响报告书>的复函》（西青环保管函[2014]01号）。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
规划及规划环境影响评价符合性分析 | 1、 与《 (略) 工业布局规划（2022-2035年）》符合性分析 《 (略) 工业布局规划（2022-2035年）》（津政函[2022]56号）中“第17条“津城”其他区域（环城四区）主导产业”可知西青区重点发展新一代信息技术（核心硬件及基础元器件、人工智能、软件、 (略) 、大数据、下 (略) 络）、生物医药（生物药、现代中药、医疗器械、智慧医疗与大健康）、装备制造（智能制造装备）、汽车（新能源汽车、 (略) 联车、汽车关键零部件）。 本项 (略) 西青区李七庄天祥工业园，本项目为重组胶原蛋白创面敷贴制造，属于医药用品行业，则本项目建设符合规划要求。 2、 与《 (略) 西青经济开发区天祥工业园控制性详细规划 环境影响报告书》符合性分析 (略) 西青经济开发区天祥工业园四至范围为：北侧为天津西青国家粮食储备库；东侧为荣乌高速；西侧为空地；南侧为天骄道。 天祥工业园主导产业为电子产业、精密机械制造加工业、轻工业、汽车配套产业、物流产业、高端制造、新能源、日化、医疗大健康产业、食品加工制造业等。严禁发展对能源、资源消耗和污染严重行业，可能对区域环境、其他产业造成恶劣影响、景观不协调的产业。 本项 (略) 西青区李七庄天祥工 (略) 5号-4，用地性质为工业用地，符合天祥工业园用地规划。本项目为重组胶原蛋白创面敷贴制造，属于医药用品行业。本项目新增能源、资源消耗量较少，污染物排放量小，不属于高污染、高耗能企业，同时经分析可知，本项目产生的废气、废水、噪声的控制与治理等方面均满足相关要求各类污染物可满足相应的国家和地方排放标准，对周边环境污染较小，不属于严禁发展的产业，符合园区规划。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
其他符合性分析 | 1、产业政策符合性分析 本项目所属行业类别为卫生材料及医药用品制造，对照《产业结构调整指导目录（2024年本）》（国家发展改革委 第7号），本项目不属于淘汰类、限制类行业，为国家允许类项目；同时，本项目不属于《市场准入负面清单（2022年版）》（发改体改规〔2022〕397号）禁止事项。 综上，本项目建设符合国家产业政策要求。 2、生态环境分区管控符合性分析 （1）与《 (略) 人民政府关于实施“三线一单”生态环境分区管控的意见》（津政规〔2020〕9号）符合性分析 本项目选址位于天津天祥工业园，根据《 (略) 人民政府关于实施“三线一单”生态环境分区管控的意见》，本项目属于重点管控单元。意见中指出：“重点管控单元（区）以产业高质量发展和环境污染治理为主，加强污染物排放控制和环境风险防控，进一步提升资源利用效率。深入推进中心城区、城镇开发区域初期雨水收集处理及生活、交通等领域污染减排，严格管控城镇面源污染；优化工业园区空间布局，强化污染治理，促进产业转型升级改造；加强沿海区域环境风险防范”。根据三线一单生态环境管控要求，以生态环境管控单元（区）为基础，从空间布局约束、污染物排放管控、环境风险防控和资源利用效率等方面，明确三类生态环境管控单元（区）的管控要求，建立生态环境准入清单。 根据本评价后续污染物排放章节分析可知，本项目运营期间产生的废气、废水、噪声均能实现达标排放，固体废物能够得到妥善处置，上述环境要素均不会对周边环境产生较大影响。生产项目采用电作为能源，企业生产过程注重提高能源资源的利用效率，符合资源利用效率的要求。本项目整体污染较小，不属于能耗大、污染大的产业，本项目的建设符合重点管控单元的管控要求。 综上所述，本项目建设符合《 (略) 人民政府关于实施“三线一单”生态环境分区管控的意见》（津政规〔2020〕9号）中的相关要求。本 (略) 环境管控单元分布图中的位置见附图。 （2）与《关于印发<西青区环境管控单元生态环境准入清单>的通知》（2021年9月14日）符合性分析 根据《西青区环境管控单元生态环境准入清单》，本项目属于环境重点管控单元，本 (略) 西青区生态环境管控单元位置见附图。重点管控单元以产业高质量发展和环境污染治理为主，加强污染物排放控制和环境风险防控，进一步提升资源利用效率。深入推进城镇开发区域雨水收集处理及生活、交通等领域污染减排，严格管控城镇面源污染；优化工园区空间布局，强化污染治理，促进产业转型升级改造。本项目在空间布局约束、污染物排放管控、环境风险防控、资源开发效率符合性见下表。 表1-1 与 (略) 西青经济技术开发区天祥工业园环境管控单元符合性分析表
3、与 (略) 生态保护红线符合性分析 根据《 (略) 人民政府关 (略) 生态保护红线的通知》（津政发[2018]21号）， (略) 划定*域生态保护红线面积1195平方公里；海洋生态红线区面积219.79平方公里；自然岸线合计18.63公里。距离本项目最近的生态保护红线为项目西南侧6.6km处的独流减河河滨岸带生态保护红线，符合生态保护红线管控要求，本 (略) 生态保护红线位置关系图见附图。 4、与大运河核心监控区空间管控符合性分析 本项目距离大运河核心监控区13km，根据《关于印发大运河天津段核心监控区禁止类清单的通知》（津发改社会规[2023]7号），本项目不在大运河核心监控区内，未纳入《大运河天津段核心监控区禁止类清单》的负面清单准入管理中。 5、与现行污染防治政策符合性分析 本项目与相关文件符合性分析见下表。 表1-2 相关政策符合性分析一览表
经分析对照，本项目符合以上相关环境管理政策的要求。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
建设内容 | 1、建设内容 (略) 高 (略) 致力于研发、生产、销售医用产品， (略) 西青经济开发 (略) (略) 西青区李七庄天祥工 (略) 5号-4车间，建筑面积1933m2，详见附件租赁协议。拟投资*元人民币在租赁厂区生产车间内购置并安装生产设备，建设高美科生物新建胶原蛋白生产线项目（以下简称“本项目”），本项目建成后，年产重组胶原蛋白创面敷贴*片。产品为二类无菌医疗器械，用于体表非慢性创面的护理，所含成分不可被人体吸收，不具有药理学作用。本项目需要取得医疗器械注册证（津械注准：×××）后去办理生产许可证，获得生产许可证后方可生产。 2、周边情况 公 (略) 西青区李七庄天祥工 (略) 5号-4，坐标为：东经117度11分25.569秒，北纬39度0分53.003秒。厂区现状四至情况：北侧为天津羊 (略) ；东 (略) ，隔路为 (略) ； (略) 博 (略) ；西 (略) 。 3、主要建筑情况 本项目租赁总建筑面积1933m2，其中车间建筑面积为1279m2，二层办公楼建筑面积为654m2。公司租赁厂区建构筑物情况见下表。 表2-1 本项目厂区建构筑物情况一览表
4、工程内容 本项目工程内容情况见下表。 表2-2 本项目工程内容情况一览表
5、主要产品及产能 本项目年产重组胶原蛋白创面敷贴*片。产品为二类无菌医疗器械，用于体表非慢性创面的护理，所含成分不可被人体吸收，不具有药理学作用。本项目产品方案及规模见下表。 表2-3 本项目产品方案一览表
6、主要生产设备 本项目设备情况见下表。 表2-4 本项目主要设备情况表
7、主要原辅材料 本项目原辅材料详见下表。 表2-5 本项目主要原辅材料一览表
原辅材料考虑约0.4%损耗。 本项目主要原辅材料理化性质见下表所示。 表2-6 主要原辅材料理化性质
8、公用工程及辅助工程 8.1水源及水平衡 （1）给水 ① 生活用水 本 (略) (略) 提供。劳动定员35人，每年工作250天，无食堂及住宿，职工生活用水主要为日常盥洗、冲厕用水，参照《建筑给水排水设计标准》（*）中用水系数，每人每天生活用水量按照50L/人?d计，则用水量约为1.75m3/d（437.5m3/a）。 ② 设备清洗用水 主要对精华液真空均质乳化机、移动储罐生产设备进行清洗，根据建设单位的提供，每天清洗一次，预计用水量0.5m3/d，因生产工艺的要求，清洗用水使用纯水，年用水量为125m3/a。 ③ 精华液配制用水 精华液配制需要纯水，根据企业提供资料，精华液和水配比约1:4，精华液每天用量约0.033m3/d，纯水用量为0.132m3/d（33m3/a）。 ④ 实验清洗用水 为保持产品的质量，需要对原料、成品的性能进行检验，实验室用水主要为实验器皿清洗用水，使用纯水进行清洗，用水量为0.01m3/d，年用水量为2.5m3/a。 ⑤ 地面清洗用水 地面使用纯水每天清洗一次，用水量为0.1m3/d，年用水量为25m3/a。 ⑥ 乳化机冷却水补充 乳化机内壁设置有循环冷却水盘管，使用纯水对其进行冷却，可循环使 用，每周补充一次，补充量约0.035m3/次（1.25m3/a）。 ⑦ 高压灭菌蒸汽用水 根据建设单位提供资料，高压灭菌过程用水为纯水，用水量约0.0002 m3/d（0.05m3/a），全部损耗。 ⑧ 纯水制备系统 根据建设单位提供资料，本项目新建一套纯水制备系统，采用“石英砂过滤+活性炭过滤+RO反渗透工艺”，制水效率约为50%。本项目所需纯水每天最大量为0.7772m3/d（194.3m3/a），则需自来水1.5544m3/d（388.6m3/a）。 综上，本项目总用水量3.3044m3/d （826.1m3/a）。 （2）排水 本项目实施雨、污分流制。厂区内雨水经雨水收集井收集，排入园 (略) 。 本项目排放的污水主要为设备清洗废水、实验废水、地面清洗废水、生活污水、纯水制备系统废水，生产上排水量为1.3262m3/d（331.55m3/a），生活污水排放量为1.575m3/d（393.75m3/a），废水总排放量为2.9012m3/d（725.3m3/a）。设备清洗废水、实验废水、地面清洗废水、纯水制备系统废水经厂内自建污水处理设施处理后与化粪池停留沉淀的生活污水一起经厂区总排口排入园 (略) ，最终排至大寺污水处理厂集中处理。 本项目给排水情况具体详见下表： 表2-7 本项目给排水情况一览表
本项目水平衡图如下： 图2-1 本项目水平衡图 单位：m3/d 8.2洁净车间 洁净车间所需净化系统位于空调机房内，室外新风和回风混合后经表冷器降温、除湿处理，再经过净化空调初、中、 (略) 净化空气，净化后的空气通过送风管道送入室内，室内送风形式为布袋风管送风，室内空气再经回风夹墙和回风管道回到净化空调箱，如此完成一次送回风循环，以满足各功能区洁净度要求。洁净车间保证洁净车间正压，避免外界污染空气通过车间缝隙进入洁净区，并补充满足人员、生产必备的新风量，洁净车间维持正压的新风量经门缝隙渗透至非洁净区排出。 车间北侧为乳化静置间、灌装车间、内包车间、外包间等，南侧为称量配制间、包装准备间、仓储区、原料区等，西侧为无菌实验室、微生物实验室、灭菌间、成品区，东侧为更衣室、器具清洗间、净化空调机房及制水间。生产区内包车间、灌装车间、乳化静置间、暂存间、内包材暂存间、中间库、称量配制间、静置间、器具清洗间等洁净等级为十万级，无菌实验室、微生物实验室、灭菌间等洁净等级为万级。 8.3供电 (略) (略) 。 8.4劳动定员与生产制度 本项目劳动人员35人，工作制度为8小时单班制，无夜间生产，年工作时间250天，全年工作2000小时。 8.5其他 本项目不设置员工宿舍，职工就餐采用配餐制，不设置灶头。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
工艺流程和产排污环节 | 1、施工期 本项目在租赁厂房进行项目建设，无土建施工，施工期主要是在车间内进行简单装修和设备的安装、调试，施工期主要污染源为装修、设备安装、调试过程中产生的噪声，其次为施工过程产生的装修建筑垃圾和生活垃圾，施工人员产生的生活污水。 2、运营期 2.1运营期生产工艺 本项目生产工艺流程 图2-2 生产工艺流程图 生产区内包车间、灌装车间、乳化静置间、暂存间、内包材暂存间、中间库、称量配制间、静置间、器具清洗间等洁净等级为十万级，无菌实验室、微生物实验室、灭菌间等洁净等级为万级。 （1）精华液调制 使用量筒对纯水、重组人源化胶原蛋白、甘油、透明质酸钠按照471:1:115:1配比称量后人工投料到真空均质乳化机中，每次配置后的精华液使用凯氏定氮仪进行成分配比的检测，如果不合格重新调整（微调）各部分的配比，达到上报药监局成分组成的标准。在真空均质乳化机中进行一定时间的搅拌和混合，采用全自动电加热方式保持温度80℃，均质冷却后，通过产品泵将精华液送入可移动的储罐中。乳化机内壁设置有循环冷却水盘管，使用纯水对其进行冷却，可循环使用，定期补充。 每天需要对精华液真空均质乳化罐、移动储罐生产设备进行清洗。向真空均质乳化罐中注入500L纯水，搅拌升温至80℃，然后开启均质机，均质5分钟，然后保温搅拌10min，乳化罐用导管连接移动储罐，把乳化罐中的清洗水通过管道抽到移动储罐中，浸泡30min后排出。此过程产生清洗废水W1。 （2）质检 在检测实验室内进行如下检测： a、 物理性能检验：使用pH计对精华液的酸碱度检测，pH范围4-5。 b、 内包装进行初始污染菌检测：①清洗器皿等检测工具，外购成品培 养基；②器皿在120℃高温灭菌20min；③使用无菌接种环接种，使用经高温灭菌的无菌生理盐水浸提，灭菌过程与浸提过程中均在同一个锥形瓶中完成；④使用抽滤装置，全程密封抽滤，确保浸提液中的所有液体被滤膜过滤，抽滤后滤膜恒温恒湿培养14d，剩余提取液倒置专门容器内；⑤培养后显微镜观察初始污染菌情况，菌落数100个以内为合格，不合格返回供应商。⑥废培养基高温灭活处理。 进行内包装初始污染菌检测目的：评价供应商提供的内包装微生物负载，是否通过已经验证过的灭菌强度实施灭菌后可以达到无菌的要求，有效预防控制污染源。质检不使用有机溶剂，主要检测需氧菌和厌氧菌，不涉及致病菌。 c、 使用钢直尺和电子天平对外购膜和袋的尺寸和重量进行检测。 浸提抽滤后废液主要为生理盐水，清洗后进入污水处理一体化设备处理。 该过程主要产生器皿清洗废水W2，废培养基S1，培养基经高温灭菌后无残留，无有毒有害物质，按一般固体废物处理。 （3）面膜原材（无纺布）折叠 使用高速三头自动取膜手将无纺布从托盘上抓取到高速折棉入袋一体机上，等待折叠，将无纺布折叠为需要的形状。 （4）充填 将全自动面膜机吸料口与盛装精华液的储罐连接，启动全自动面膜机，利用吸气阀打开带有无纺布的面膜袋中，通过输液管将精华液注入面膜袋中，每袋灌装质量为25g。 （5）称重 对包装好的面膜进行称重，因为注液量是时时监控的，所以几乎不会产生不合格品。 （6）封口 称重合格后进行封口，封口温度100℃，压力0.6MPa。根据企业提供资料，项目使用的包装袋为铝塑材质主要成分为聚氯*烯（PVC），考虑到PVC的分解温度大于160℃，高于热封温度，故该过程无有机废气产生。 （7）检验 产品检测目的：检测产品是否达到无菌的指标。 产品完成后委外进行辐照灭菌，灭菌后返厂成品破袋抽检进行无菌检测。 ①清洗器皿等检测工具，外购成品培养基；②器皿在120℃高温灭菌20min；③使用无菌接种环接种，使用经高温灭菌的无菌生理盐水浸提，灭菌过程与浸提过程中均在同一个锥形瓶中完成；④使用抽滤装置，全程密封抽滤，确保浸提液中的所有液体被滤膜过滤，抽滤后滤膜恒温恒湿培养14d，剩余提取液倒置专门容器内；⑤培养后显微镜观察，无菌即成为合格品，不合格品继续委外辐射灭菌。⑥废培养基高温灭活处理。 使用钢直尺和电子天平对产品的尺寸和重量进行检测。 该过程主要产生器皿清洗废水W2；废培养基S1，培养基经高温灭菌后按一般固体废物处理；废包装材料S2。 （8）封膜 面膜入盒后进行最终包装。 （9）贴标 按国家药监局规定，在国家药 (略) 给产品赋码（UDI码，每个产品的唯一识别码），按照国家药监局的管理规定生成每个产品的UDI码后先生产国家药监局数据库，然后用专业打印机打印，打印后全部核对检查无误后，发放生产部门，按上报药监局的试样粘贴在产品包装上。 （10）打包 对合格的产品使用打包机封口打包，成为成品出货。 本项目所有试验阶段操作均在洁净操作台中进行，所有操作台在使用前和使用后均会打开紫外灯消杀，所有环节使用的仪器在使用后均放入灭菌器中灭菌，来进行质量控制。 还需要对生产车间、实验室环境日常进行监测，日常监测是工厂对车间和实验室洁净环境是否达标的日常管理，按国家相关法规实施日常监测项目；年度委外国家认证的第三方检测机构按国家标准进行年度检测。 a、浮游菌检测：外购成品培养基，将培养基安装在浮游菌采样器上，在采样点采集环境中的浮游菌。将培养基取下，放在恒温恒湿培养箱中培养14天，之后观察结果，废弃的培养基使用蒸汽灭菌器灭菌。 b、温度湿度检测：观察温湿度表，记录数据。 c、尘埃粒子：使用尘埃粒子计数器在采样点采集，待采集完成后读取现实的数据。 d、风速、换气次数：使用风速仪和风量罩测量风速与送风风量，然后带入公式计算出换气次数。 e、压差：观察每个房间上装置的压差表，读数即为压差值。 根据工艺流程，本项目产污环节一览表见下表。 表2-8 产污环节一览表
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与项目有关的原有环境污染问题 | 1、环保手续履行情况 (略) 高 (略) (略) 西青经济开发 (略) (略) 西青区李七庄天祥工 (略) 5号-4车间及厂区，现有厂房自建成后一直为空置状态，未进行生产活动，不存在与本项目有关的现有环境问题。厂区具体情况如下图。
图2-3 现有厂区情况照片 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
区域 环境 质量 现状 | 1、环境空气质量现状 本项 (略) 西青区，为了解该地区大气环境质量现状中，本次评 (略) 生态环境局发布的《20 (略) 生态环境状况公报》中西青区基本污染物SO2、NO2、PM10、PM2.5、CO、O3的监测结果对区域环境空气质量达标情况进行分析，具体统计结果见下表。 表3-1 2022年西青区环境空气中基本因子监测结果
根据《环境影响评价技术导则 大气环境》（HJ2.2-2018）对项目所在区域环境空气质量进行达标判断，具体如下表所示。 表3-2 西青区环境空气质量现状达标判定
根据上表统计结果可见，西青区2022年度基本大气污染物中SO2、NO2的年均浓度以及CO第95百分位数24小时平均浓度满足《环境空气质量标准》（*）（二级）及其修改单限值要求；PM2.5、PM10年均浓度以及O3第90百分位数日最大8小时平均浓度均不能满足《环境空气质量标准》（*）（二级）限值要求，故项目所在区为环境空气质量不达标区。 为改善环境空气质量， (略) 大力推进《 (略) 人民政府办公厅关 (略) 生态环境保护“十四五”规划的通知》（津政办发[2022]2号）、《关 (略) 深入打好污染防治攻坚战2023年工作计划的通知》（津污防攻坚指[2023]1号）等工作的实施，空气质量将逐步好转。 2、声环境质量现状调查 本项目厂界外50m范围内无声环境保护目标，根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）》，本项目无需进行声环境质量现状监测。 3、地下水、土壤环境质量现状调查 本项目全部生产设备均位于生产厂房内，全部位于地上，生产厂房地面全部进行硬化处理，无土壤和地下水污染途径，故无需开展土壤及地下水环境质量现状调查。 4、生态环境现状调查 本项目位于工业园区内，不新增占地，因此不开展生态现状调查。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
环境保护目标 | （1）大气环境 根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）》（试行），本项目厂界外500米范围内大气环境保护目标详见下表。 表3-3 环境空气保护目标
（2）声环境：经调查，项目厂界外50m范围内无声环境保护目标。 （3）地下水环境：经调查，项目厂界外500m范围内无地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源。 （4）生态环境：本项目拟建于工业园内现有厂房中，不涉及产业园区外建设项目新增用地。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
污染物排放控制标准 | 1、废气排放标准 本项目污水处理设施产生废气执行DB12/059-2018《恶臭污染物排放标准》，具体标准限值见下表。 表3-4 恶臭污染物控制标准值
2、废水排放标准 本项目排水中各污染物排放浓 (略) 《污水综合排放标准》（DB12/356-2018）三级标准。具体标准限值见下表。 表3-5 污水综合排放标准
3、噪声排放标准 根据《 (略) 声环境功能区划（2022年修订版）》（津环气候〔2022〕93号）文件，本项目所在园区在其规划的3类功能区内，因此本项目运营期厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（*）3类标准。具体限值见下表。 表3-6 工业企业厂界环境噪声排放限值 单位：dB(A)
4、固体废物相关标准 ①一般工业固体废物执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（*）（2021年7月1日起实施）中的有关规定。 ① 生活垃圾执行《 (略) 生活废弃物管理规定》、《 (略) 生活垃圾 管理条例》中相关要求。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
总量控制指标 | 根据《 (略) 重点污染物排放总量控制管理办法（试行）》（津政办规[2023]1 号）、《 (略) 人民政府办公厅关于印发< (略) 生态环境保护“十四五”规划的通知>》（津政办发[2022]2号）、《市生态环境局关于在环境影响评价与排污许可工作中加强重点污染物排放总量控制管理的通知》（2023年3月8日）等相关文件，结合本项目污染物排放情况，本项目总量控制因子包括废水中CODcr、氨氮，其他污染因子为废水中总氮、总磷。 1.1废水 本项目外排废水量为：725.3m3/a，预测浓度为：CODcr：285mg/L，氨氮：20mg/L，总磷：2.5mg/L，总氮：43mg/L。本项目生产废水经厂内自建污水处理设施处理后与化粪池停留沉淀的生活污水一起经厂区总排口排入园 (略) ，最终排至大寺污水处理厂集中处理后排入外环境。 （1）预测排放量 根据用、排水分析及工程分析，本项目废水污染物预测排放总量为： CODcr排放量为：285mg/L×725.3m3/a×10-6=0.2067t/a； 氨氮排放量为：20mg/L×725.3m3/a×10-6=0.0145t/a； 总磷排放量为：2.5mg/L×725.3m3/a×10-6=0.0018t/a； 总氮排放量为：43mg/L×725.3m3/a×10-6=0.0312t/a。 （2）依据排放标准计算排放量 本项目外排废 (略) 《污水综合排放标准》（DB12/356-2018）三级标准（CODcr：500mg/L，氨氮：45mg/L，总磷：8mg/L，总氮：70mg/L），计算本项目废水污染物依据排放标准计算排放量为： CODcr排放量为：500mg/L×725.3m3/a×10-6=0.3627t/a； 氨氮排放量为：45mg/L×725.3m3/a×10-6=0.0326t/a； 总磷排放量为：8mg/L×725.3m3/a×10-6=0.0058t/a； 总氮排放量为：70mg/L×725.3m3/a×10-6=0.0508t/a。 （3）排入外环境量 废水最终排入大寺污水处理厂进行处理，污水处理厂出水执行《城镇污水处理厂污染物排放标准》（DB12/599-2015）A标准，即（CODcr30mg/L、氨氮1.5（3.0）mg/L，总磷0.3mg/L，总氮10mg/L），计算排入外环境污染物总量如下： CODcr排放量为：30mg/L×725.3m3/a×10-6=0.0218t/a； 氨氮排放量为：（1.5mg/L×7/12+3.0mg/L×5/12）×725.3m3/a×10-6 =0.0015t/a； 总磷排放量为：0.3mg/L×725.3m3/a×10-6=0.0002t/a； 总氮排放量为：10mg/L×725.3m3/a×10-6=0.0073t/a。 1.3污染物总量汇总 本项目实行总量控制的污染物因子及建议控制指标见下表。 表3-3 本项目污染物排放总量一览表 单位：t/a
本项目实施后，水污染物预测排放量为CODcr0.2067t/a、氨氮0.0145t/a， (略) 生态环境局文件《市生态环境局关于在环境影响评价与排污许可工作中加强重点污染物排放总量控制管理的通知》（2023年3月8日）、《2023年度建设项目重点水污染物排放总量指标替代倍数表》相关规定，本项目新增重点水污染物（COD、氨氮）均实行2倍量替代。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 施工期环境保护措施 | 本项目施工期不涉及土建施工过程，拟利用租赁厂房安装生产设备。设备安装完成进行现场清理，即可投入使用。本项目无土建施工，故施工期扬尘废气污染影响较小，施工期主要污染源为装修、设备安装、调试过程中产生的噪声，其次为施工过程产生的装修建筑垃圾和生活垃圾，施工人员产生的生活污水。 保护措施： 1、施工人员生活污水排放依托厂 (略) ，不得随意排放废水。 2、噪声控制措施： （1）用低噪声施工设备，加强设备的维护与管理，室内作业面保持窗户关闭，确保车间自身墙体的隔声效果。 （2）合理布置施工现场，可固定的机械设备如电锯等安置在室内，降低噪声对外环境影响。 （3）加强对施工人员的监督和管理，促进其环保意识的增强，减少不必要的人为噪声。 3、建设单位必须采取如下措施减少并降低施工垃圾对周围环境的影响： （1）设备安装施工垃圾要设固定的暂存场所。 （2）施工期间的工程废弃物应委托专业运输单位及时清运。 （3）工程承包单位应对施工人员加强教育和管理，做到不随意乱丢废物，避免污染环境， (略) 容。本项目施工期主要为局部室内装修及设备安装，施工量较小，在施工期产生的各项污染均为暂时性的。待施工期结束后，受影响的环境因素可以恢复到现状水平。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
运营期环境影响和保护措施 | 1、废气 本项目生产过程无工艺废气，企业自建污水处理一体化设备，规模为2m3/d，污水处理采用成套一体化设备均为地上建设，池体均加盖密封，本项目污水处理设施规模较小，污染物产生量较少，污水处理设施运行过程中产生的异味经加盖密封后通过池盖体边缘全部无组织排放。 1.1污染源强核算 根据美国环境保护署（EPA）对污水处理厂恶臭污染物产生情况的研究：每去除1g的BOD5可产生0.0031g的NH3、0.*g的H2S。本项目污水处理系统去除BOD5量为264.7kg/a，污水处理设施年运行时间6000h，则污水处理系统NH3产生速率为1.37×10-4kg/h，H2S产生速率为5.29×10-6kg/h。 1.2废气污染物达标排放情况分析 1.2.1无组织排放达标分析 采用估算模型AERSCREEN，对无组织面源的厂界最大落地浓度进行估算。无组织排放达标论证结果见下表。 表4-1 矩形面源参数表
表4-2 本项目无组织排放参数一览表
表4-3 本项目厂界无组织排放预测结果 单位：mg/m3
从上表可知，本项目厂界处NH3、H2S浓度值满足DB12/059-2018《恶臭污染物排放标准》厂界浓度限值要求，可以做到达标排放。 臭气浓度参考《恶臭环境管理与污染控制》（中国环境科学出版社）一书中1.2.5 节中的方法，根据各物质的排放浓度与嗅阈值浓度之间的关系，折算为臭气浓度数值，以此数值作为臭气浓度的参考数值，定性分析拟建项目无组织排放臭气浓度。根据《废水污染控制技术手册》（潘涛等主编，2012），NH3 的可认知阈值为0.455mg/m3，H2S 的可认知阈值为0.0091mg/m3。 表4-4 异味气体影响预测
由上表可以看出，项目厂界处的各异味气体浓度均小于其嗅阈值浓度，因此，预计项目四周厂界处的各异味气体产生的臭气浓度值小于 20（无量纲），满足《恶臭污染物排放标准》（DB12/059-2018）标准限值要求，故本项目建成后异味气体污染物不会对周边环境造成显著的异味影响。 1.3废气监测计划 根据《排污单位自行监测技术指南 总则》（HJ 819-2017），本项目废气污染物监测计划见下表。 表4-5 本项目废气污染物监测计划一览表
2、废水 2.1废水排放源强分析 本项目废水主要为设备清洗废水、实验废水、地面清洗废水、纯水制备系统废水以及生活污水。 （1）生活污水 本项目生活污水水质类比北方一般生活污水水质，预计污水水质为CODcr350mg/L、SS200mg/L、BOD5200mg/L、氨氮30mg/L、总氮60mg/L、总磷4mg/L。 （2）设备清洗废水 本项目主要对精华液真空均质乳化机、移动储罐生产设备进行清洗，根据建设单位提供的前期研发时的污染物浓度检测信息，污染物浓度约为*，CODcr≤3000mg/L、BOD≤1500mg/L、SS≤500mg/L、氨氮≤50mg/L、总氮≤150mg/L、总磷≤5mg/L。 （3）实验废水 为保持产品的质量，需要对原料、成品进行无菌检验，不使用有机溶剂，使用纯水进行清洗，主要为实验器皿清洗废水，根据建设单位提供的前期研发时的污染物浓度检测信息，污染物浓度约为*，CODcr≤150mg/L、BOD≤50mg/L、SS≤30mg/L、氨氮≤15mg/L、总氮≤30mg/L、总磷≤3mg/L。 （4）地面清洗废水 项目位于洁净车间内，地面使用纯水每天清洗一次，水质较干净，污染物浓度约为CODcr≤200mg/L、BOD≤50mg/L、SS≤80mg/L、氨氮≤8mg/L、总氮≤20mg/L、总磷≤3mg/L。 （5）纯水制备系统废水 纯水制备系统产生废水，水质较干净，污染物浓度约为*，SS≤40mg/L。 本项目废水汇总情况如下： 表4-6 本项目预测废水水质汇总表单位：mg/L（pH 无量纲）
2.2废水类别、污染物种类、排放方式及污染治理设施 本项目外排废水为生产过程中排放的设备清洗废水、实验废水、地面清洗废水、纯水制备系统废水以及日常生活污水。本项目废水类别、污染物种类、排放方式及污染治理设施情况见下表。 表4-7 废水类别、污染物种类、排放方式及污染治理设施情况一览表
建设单位拟在厂区内新建一处地上污水处理一体化设备，位于车间外南部，设计处理规模为2m3/d，根据建设单位提供资料，污水处理设施采用“调节池+AO-MBR”处理工艺，设备清洗废水、实验废水、地面清洗废水、纯水制备系统废水经污水处理设施处理后与化粪池停留沉淀的生活污水一起经厂区车间南侧独立总排口排入园 (略) 。工艺流程图如下。 图4-1 污水处理设施工艺流程图 污水处理设施工艺说明： （1）A/O工艺 在兼氧段即A段，异养菌将污水中的悬浮污染物和有机物水解为有机酸，使大分子有机物分解为小分子有机物，提高污水的可生化性。在好氧段即O段，有机物被好氧微生物分解，有机氮通过氨化作用和硝化作用转化为硝态氮，并通过污泥回流兼氧段，在兼氧段进行反硝化作用化为分子态氮逸出，达到脱氮的效果。 （2）MBR 膜生物反应器（MBR）工艺是膜分离技术与生物技术有机结合的新型污水处理技术，它利用膜分离设备将生化反应池中的活性污泥和大分子有机物截留住，活性污泥浓度因此大大提高，水力停留时间和污泥停留时间可以分别控制，而难降解的物质在反应器中不断地反应、降解，大大强化了生物反应器的功能。 根据污水处理设计单位提供的资料，预计污水处理设施各处理单元处理效果情况如下： 表4-8 污水处理设施各处理单元处理效果情况 mg/L
2.3废水排放及达标分析 本项目排放的污水主要为设备清洗废水、实验废水地面清洗废水、生活污水、纯水制备系统废水，生产上排水量为1.3262m3/d（331.55m3/a），生活污水排放量为1.575m3/d（393.75m3/a），设备清洗废水、实验废水、地面清洗废水、纯水制备系统废水经厂内自建污水处理设施处理后与化粪池停留沉淀的生活污水一起经厂区总排口排入园 (略) ，最终排至大寺污水处理厂集中处理。 表4-9 本项目废水排放达标情况一览表 单位：mg/L（pH除外）
由上表可知，本项目废水总排口废水水质能满足《污水综合排放标准》（DB12/356-2018）三级标准要求。 2.4污水处理设施可行性分析 本项目新建“调节池+AO-MBR” 污水处理一体化设备，产生的设备清洗废水、实验废水、地面清洗废水、纯水制备系统废水经污水处理设施处理后与化粪池停留沉淀的生活污水一起经厂区总排口排入园 (略) ，废水总排口废水水质能满足《污水综合排放标准》（DB12/356-2018）三级标准要求，故该污水处理设施处理本项目产生废水可行。 2.5废水排放口基本情况 本项目建成后废水排放口基本情况见下表。 表4-10 废水排放口基本情况表
2.6废水排放去向的可行性分析 大寺污水处理 (略) 西青经济技术开发区 (略) 8号，主要收集西青开发区、泰达微电子工业区、赛达工业园、大寺镇、王稳庄镇、精武镇和李七庄街环外污水。设计处理规模为*t/d，该污水处理厂预处理段采用“粗格栅及进水泵房、细格栅及旋流沉砂池”的工艺，生化池、深度处理工段采用“底部曝气氧化沟+磁絮凝沉淀池+超滤膜池+CYYF除臭”工艺，污泥处理工艺采用“污泥储池+浓缩脱水一体机”工艺，经氯消毒后的出水处理达标后的出水排入大沽排污河，出水水质执行《城镇污水处理厂污染物排放标准》（DB12/599-2015）A标准。本项目属于该污水处理厂收水范围，本项目排水量占该厂处理能力份额很小，因此，本项目运营期 (略) (略) 最终进入大寺污水处理厂处理，外排废水水质满足DB12/356-2018《污水综合排放标准》三级标准要求，符合污水处理厂的进水水质要求，排水去向合理。 综上所述，本工程废水实现达标排放，且废水有明确的去向，不会对周围地表水环境造成明显影响。 根据“ (略) 污染源监测数 (略) ”（网址：http://**:8888/PollutionMonitor-tj/publish.do）中公布的2023 年6 月15 日大寺污水处理厂出口“自动监测数据”和“手工监测数据”统计结果，来说明大寺污水处理厂的出水水质达标情况。 表4-11 大寺污水处理厂出水水质监测结果表
根据监测结果，污染物浓度满足《城镇污水处理厂污染物排放标准》（DB12/599-2015）A标准，大寺污水处理厂外排废水达标排放，本项目可依托其处理污水。本项目外排废水排放量较少，占大寺污水处理厂处理能力的比例较低，水量可被大寺污水处理厂接受。本项目运营期外排废水水质仍能够满足《污水综合排放标准》（DB12/356-2018）三级标准要求，符合污水处理厂的进水水质要求，排水去向合理，不会对周围水环境造成明显不利影响。 2.7废水污染源监测计划 根据《排污单位自行监测技术指南 总则》（*）的相关要求，本项目建成后，环境监测计划如下表。 表4-12 本项目废水监测计划
3、 声环境影响及治理措施 3.1噪声源强分析 本项目主要来自于生产过程中生产及相关设备运行时产生噪声，噪声设备主要为全自动面膜机、高速三头自动取膜手、高速折棉入袋一体机、真空均质乳化机、称重剔除机、空调机组、送回风风机、污水处理设施水泵、鼓风机。其中生产设备布设在厂房内；污水处理设施水泵、鼓风机设在厂房外。设备噪声源强约为70~80dB(A)。 厂界范围：北厂界为车间北侧建筑外墙外延1m，东厂界为车间、办公楼东侧建筑外墙外延1m，西厂界为车间西侧建筑外墙外延8m，南厂界为车间建筑外墙外延21m， (略) 博 (略) 共用厂界，故本次不再对南侧厂界噪声进行预测。 室内噪声源通过合理布局、基础减振、厂房隔音等隔声降噪措施后，预计可以降低噪声值约15dB(A)；室外噪声源选用低噪声设备、加装隔声垫等措施，预计可以降低噪声值约10dB(A)。本项目室内及室外主要噪声源见下表。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
表4-13 工业企业噪声源强调查清单（室内声源）
注：以本项目厂址中心坐标原点，以北为X轴正方向，以东为Y轴正方向。 表4-14 工业企业噪声源强调查清单（室外声源）
注：以本项目厂址中心坐标原点，以北为X轴正方向，以东为Y轴正方向。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3.2噪声影响预测 3.2.1厂界噪声预测分析 按照《环境影响评价技术导则 声环境》（HJ2.4-2021）规定的距离衰减公式计算项目噪声源的环境影响，公式如下： （1）室内声源等效室外声源声功率级计算方法 式中：Lp1――靠近开口处（或窗户）室内A声级，dB； Lp2――靠近开口处（或窗户）室外A声级，dB； TL――隔墙（或窗户）A声级的隔声量，dB。 所有室内声源在围护结构处产生的i倍频带叠加声压级计算方法： 式中：Lpli（T）―靠近围护结构处室内N个声源i倍频带的叠加声压级，dB； Lplij― 室内J声源i倍频带的声压级，dB； N―室内声源总数。 （2）点源噪声衰减模式 采用点声源噪声距离衰减模式计算各噪声源对厂界影响，预测模式如下： Lp(r)=Lp(r0)-20lg(r/r0) 式中：Lp(r)──预测点处声压级，dB； Lp(r0)──参考位置r0处的声压级，dB； r ──预测点距声源的距离，m； r0──参考位置距声源的距离，m，取r0＝1m。 （3）预测结果 以噪声距离衰减公式计算各噪声源对各边界的影响，预测结果见下表。 表4-15 噪声预测结果表 单位：dB（A）
由上表中的噪声影响预测结果可知，本项目建成后东侧、西侧、北侧厂界处的噪声可满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（*）3类声环境功能区昼间标准限值（65dB(A)）要求，夜间不生产，能够实现厂界噪声达标，不会对周围声环境产生明显影响。 3.3敏感点处噪声预测分析 根据现场踏勘情况，本项目50m范围内无居民、学校、医院等声环境保护目标，本项目运行期间噪声不会出现扰民现象。 3.4监测要求 表4-16 企业噪声自行监测方案一览表
4、固体废物环境影响 4.1固体废物产生及处置情况 （1）废包装材料 本项目生产过程会产生一定量的原辅材料包装物，预计产生量为1.5t/a，集中收集后外售物资回收单位。 （2）纯水制备产生的废石英砂滤料、废活性炭、废反渗透膜 本项目纯水制备设备采用“石英砂过滤+活性炭过滤+RO反渗透工艺”，其中石英砂滤料、活性炭滤料、反渗透膜需要定期更换，更换频率为1年/次，产生量分别为0.03t/a、0.03t/a、0.02t/a，由厂家回收。 （3）灭菌后的废培养基 本项目检验过程会产生废培养基，产生量约0.025t/a，经高温灭菌后委托城管委定期清运处理。 （4）污泥 污水处理设施产生污泥量约0.01t/a，委托一般固废处置单位处理。 （5）生活垃圾 本项目职工生活垃圾产生量以0.5kg/（人?天）计，则生活垃圾的产生量约为4.375t/a，委托城管委定期清运处理。 本项目固体废物产生量及处理方式见下表。 表4-17 本项目固体废物产生量及处理方式
4.2一般工业固体废物处置措施可行性分析 本项目设置一般固废暂存间，一般固废分类收集、定点堆放，定期外售物资回收单位、委托城管委清运处理、委托一般固废处置单位处理。一般固废暂存间做到防雨淋、防流失、防渗漏，完成排污口规划化工作，满足《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（*）相关规定。 对照《一般工业固体废物管理台账制定指南（试行）》有以下几点要求： （1）设专职人员负责本厂内的固废管理。严格台账管理要求记录固体废物的产生、贮存、利用、处置数量和利用、处置方式等信息；台账记录表各表单的负责人对记录信息的真实性、完整性和规范性负责。产废单位应当设立专人负责台账的管理与归档，一般工业固体废物管理台账保存期限不少于5年。 （2）一般固体废物的贮存设施必须符合国家标准和有关规定，有防渗漏、防雨淋、防流失措施，并必须设置识别危险废物的明显标志。 （3）禁止将危险废物与一般固体废物、生活垃圾及其它废物混合堆放。 （4）定期向生态环境行政主管部门汇报固体废物处置情况，接受生态环境行政主管部门的指导和监督管理。 4.3生活垃圾处置措施可行性分析 根据《 (略) 生活垃圾管理条例》要求，厂区内职工生活产生的生活垃圾，交由城管委定期清运处理，生活垃圾垃圾应采取袋装收集，分类处理的方式处理。 5、土壤、地下水 本项目原辅料、设备均位于车间内，车间内均采用防渗处理，污水处理设施、管线位于地上，不存在地下水、土壤污染途径，不会对地下水、土壤造成影响。 6、生态 本项目建设位于园区内，且本次建设不涉及新增用地、不涉及土建工程，不涉及生态影响。 7、环境风险 本项目主要从事重组胶原蛋白创面敷贴生产，根据项目使用的原辅料、产品等对照《建设项目环境风险评价技术导则》（*）附录B中风险物质判别及其临界量。同时参考《危险化学品重大危险源辨识》（*）、《企业突发环境事件风险分级方法》附录A、《企业突发环境事件风险评估指南》（试行）附录B，本项目不涉及风险物质。故无需进行环境风险影响分析。 本项目液体物料均位于车间原料库内，原料库为硬化地面，设有防流散措施，备有吸附材料和应急收集桶，若液体物料包装容器发生破损泄漏，立即用吸附材料吸附处理，收集至专用密闭容器中，交给相应处理资质单位处理。若在搬运过程中泄漏造成室外泄漏，主要造成厂区内污染，厂区内均为硬化地面，采取了防渗措施，泄漏发生后，迅速采取吸附材料吸附处理，收集至专用密闭容器中，交给相应处理资质单位处理，不会对土壤、地表水环境造成影响。 8、环保投资 本项目总投资*元，其中环保投资10.*元，占总投资0.72%，主要用于运营期废水、噪声治理等，具体明细见下表。 表4-18 本项目环保投资一览表
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内容 要素 | 排放口(编号、名称)/污染源 | 污染物项目 | 环境保护措施 | 执行标准 |
大气环境 | 污水处理设施 | NH3、H2S、臭气浓度 | 经加盖密封后通过池盖体边缘全部无组织排放。 | 《恶臭污染物排放标准》（DB12/059-2018）厂界限值要求 |
地表水环境 | DW001/生产、生活污水 | pH、CODcr、BOD5、SS、氨氮、总氮、总磷 | 生产废水经厂内自建污水处理设施（采用“调节+AO-MBR”的处理工艺，处理规模2m3/d）处理后与停留沉淀的生活污水一起经厂区总排口排入园 (略) 。 | 《污水综合排放标准》（DB12/356-2018）三级 |
声环境 | 生产设备、污水处理设施 | 设备噪声 | 采取低噪声设备、加装隔声垫、车间隔声等降噪措施。 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（*）3类 |
电磁辐射 | 不涉及 | |||
固体废物 | 一般工业固体废物 | 废包装材料 | 外售物资回收单位处理。 | 《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（*） |
灭菌后的废培养基 | 委托城管委定期清运处理。 | |||
废石英砂滤料、废活性炭、废反渗透膜 | 由厂家回收。 | |||
污泥 | 委托一般固废处置单位处理。 | |||
生活垃圾 | 生活垃圾 | 分类收集后委托城管委清运处理。 | 《 (略) 生活废弃物管理规定》、《 (略) 生活垃圾 管理条例》 | |
土壤及地下水污染防治措施 | 无 | |||
生态保护措施 | 无 | |||
环境风险 防范措施 | 无 | |||
其他环境 管理要求 | 1、排污口规范化要求 (略) 环境保护局（已 (略) 生态环境局）津环保监测〔2007〕57号《关于发布〈 (略) 污染源排放口规范化技术要求〉的通知》和津环保监理〔2002〕71号《 (略) 排放口规范化整治工作的通知》要求，本项目必须进行排放口规范化建设工作： 1.1废水排污口规范化设置要求 本项目排放为生产废水和生活污水， (略) 独立，废水由废水 (略) (略) ，该排口为独立排口，排污口规范化责任主体是为建设单位，废水最终进入大寺污水处理厂统一处理。本项目建成后需按相关要求设置规范的废水排放口，排放口设置采样点，并按照要求完成排污口规范化建设工作。 1.2噪声排污口规范化设置要求 噪声排污口规范化须按《工业企业厂界环境噪声排放标准》（*）的规定，设置环境噪声监测点，并在该处附近醒目处设置环境保护图形标志牌。 2、环保设施竣工验收 根据《建设项目环境保护管理条例》的要求，建设项目需要配套建设的环境保护设施，必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用，建设项目竣工后，建设单位应当按照生态环境部规定的标准和程序，对配套建设的环境保护设施进行验收，编制验收报告。建设单位在环境保护设施验收过程中，应当如实查验、监测、记载建设项目环境保护设施的建设和调试情况，不得弄虚作假。除按照国家规定需要保密的情形外，建设单位应当依法向社会公开验收报告。建设项目相关配套建设的环境保护设施经验收合格，方可投入生产或者使用；未经验收或者验收不合格的，不得投入生产或者使用。 根据《关于发布〈建设项目竣工环境保护验收暂行办法〉的公告》（国环规环评[2017]4号），除需要取得排污许可证的水和大气污染防治设施外，其他环境保护设施的验收期限一般不超过3个月；需要对该类环境保护设施进行调试或者整改的，验收期限可以适当延期，但最长不超过12个月。 3、排污许可管理要求衔接 根据《固定污染源排污许可分类管理名录（2019年版）》，本项目属于“二十二、医药制造业27-59卫生材料及医药用品制造277-卫生材料及医药用品制造2770”，需进行登记管理，因此，本项目建成投产前建设单位应当按照相关管理要求，进行排污登记填报。 4、环境管理要求 环境管理应根据建设单位的特点与主要环境因素，依据相关的法律法规，制定具体的方针、目标、指标和实现的方案；结合建设单位组织机构的特点，由主要领导负责，规定环保部门和其他部门以及员工承担相应的管理职责、权限和相互关系，并予以制度化，使之纳入建设单位的日常管理中。 本项目运营环境管理的主要任务是确保各项环保设施的正常运转，同时通过日常环境监测获得运行参数，为运营管理和环境决策提供科学依据。 1）管理机构设置环境管理工作应实行法人负责制，设置环保管理机构和管理人员。 2）环境管理机构的基本职责 ①应进一步贯彻执行《中华人民共和国环境保护法》及其相关法律、法规，按国家的环保政策、环境标准及环境监测要求，制定环境管理规章制度，并监督执行。 ②执行国家有关建设项目环境保护的规定，做好环保设施管理和维护工作。建立并管理好环保设施的档案工作，保证环保设施按照设计要求运行，加强企业经营管理，杜绝擅自拆除和闲置不用的现象发生。做到环保设施及设备的利用率和完好率。 ③应组织并抓好本项目污染治理和综合利用工作，定期对环保设施进行检查，负责环保设备的维修保养，保证其正常运行。 | |||
本项目建设符合 (略) 产业政策要求，建设用地为工业用地，选址符合规划。本项目实施后产生的废水污染物经经厂内自建污水处理设施（采用“调节+AO-MBR”的处理工艺，处理规模2m3/d）处理后与生活污水一同经污水总排口达标排放；采取低噪声设备、加装隔声垫、车间隔声等降噪措施后厂界噪声可实现达标排放；废包装材料外售物资回收单位处理，灭菌后的废培养基委托城管委定期清运处理，废石英砂滤料、废活性炭、废反渗透膜由厂家回收，污泥委托一般固废处置单位处理，固体废物处置去向合理，不存在地下水和土壤环境污染途径，不涉及风险物质。综上所述，在落实本报告提出的各项环保措施的情况下，本项目的建设具备环境可行性。 |
项目 分类 | 污染物名称 | 现有工程排放量（固体废物产生量）① | 现有工程许可排放量 ② | 在建工程排放量（固体废物产生量）③ | 本项目排放量（固体废物产生量）④ | 以新带老削减量（新建项目不填）⑤ | 本项目建成后全厂排放量（固体废物产生量）⑥ | 变化量⑦ |
废气 | / | / | / | / | / | / | / | / |
废水 | CODcr | / | / | / | 0.2067 | / | 0.2067 | +0.2067 |
氨氮 | / | / | / | 0.0145 | / | 0.0145 | +0.0145 | |
总磷 | / | / | / | 0.0018 | / | 0.0018 | +0.0018 | |
总氮 | / | / | / | 0.0312 | / | 0.0312 | +0.0312 | |
一般工业固体废物 | 废包装材料 | / | / | / | 1.5 | / | 1.5 | +1.5 |
灭菌后的废培养基 | / | / | / | 0.025 | / | 0.025 | +0.025 | |
废石英砂滤料 | / | / | / | 0.03 | / | 0.03 | +0.03 | |
废活性炭 | / | / | / | 0.03 | 0.03 | +0.03 | ||
废反渗透膜 | / | / | / | 0.02 | 0.02 | +0.02 | ||
污泥 | / | / | / | 0.01 | 0.01 | +0.01 | ||
危险废物 | / | / | / | / | / | / | / | / |
生活垃圾 | 生活垃圾 | / | / | / | 4.375 | / | 4.375 | +4.375 |
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