吉安市第一类医疗器械产品变更备案公示
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吉安市第一类医疗器械产品变更备案公示
吉安市第一类医疗器械产品变更备案公示（JA2024-06）
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，经审查，以下产品资料符合第一类医疗器械产品备案要求，给予备案，现予以公示，请社会各界予以监督。
监督电话：0796-* 传 真：0796-* 电子邮件：*@*26.com
通讯地址：吉州区吉州大道18号 邮政编码：*
特此公示
| 名称 | 生产地址 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 产品名称 | 备案号 | 分类编码 | 备案日期 |
| 江西睿 (略) | (略) 遂川县工业园区东区产业二区E-06-01号宗地5幢二层、三层 | 型号：RZH-I-A0007 PE型、RZH-I-B0007无纺布型、RZH-I-C0007纸带型、RZH-I-D0007棉布型规格：0.9X300、0.9X500、0.9X1000、1X500、1X1000、1.25X910、2.5X910、5X910、2X300、2X500、2X910、2.5X400、2.5X500、2.5X910、2.8X500、 5X500、5X910、6.5X500、（单位为cm） | 背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 | 医用胶带 | 赣吉械备* | 14-11-02 | 2024.03.18（变更） |
| 江西睿 (略) | (略) 遂川县工业园区东区产业二区E-06-01号宗地5幢二层、三层 | 型号：RZH-I-A0009 A型床单；RZH-I-B0009 B型洞巾。规格：A型 80cm-240cm；B型 50cm-150cm (洞：直径15cm) 。 | 非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 | 医用垫单 | 赣吉械备* | 14-15-05 | 2024.03.18（变更） |
| 江西睿 (略) | (略) 遂川县工业园区东区产业二区E-06-01号宗地5幢二层、三层 | 型号：RZH-I-A0004有粉光面型、RZH-I-B0004无粉光面型、RZH-I-C0004有粉麻面型、RZH-I-D0004无粉麻面。规格：XS、S、M、L、XL。 | 聚氯*烯、橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 | 医用检查手套 | 赣吉械备* | 14-14-04 | 2024.03.19（变更） |
(略) 场监督管理局
2024年03月19日
吉安市第一类医疗器械产品变更备案公示（JA2024-06）
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，经审查，以下产品资料符合第一类医疗器械产品备案要求，给予备案，现予以公示，请社会各界予以监督。
监督电话：0796-* 传 真：0796-* 电子邮件：*@*26.com
通讯地址：吉州区吉州大道18号 邮政编码：*
特此公示
| 名称 | 生产地址 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 产品名称 | 备案号 | 分类编码 | 备案日期 |
| 江西睿 (略) | (略) 遂川县工业园区东区产业二区E-06-01号宗地5幢二层、三层 | 型号：RZH-I-A0007 PE型、RZH-I-B0007无纺布型、RZH-I-C0007纸带型、RZH-I-D0007棉布型规格：0.9X300、0.9X500、0.9X1000、1X500、1X1000、1.25X910、2.5X910、5X910、2X300、2X500、2X910、2.5X400、2.5X500、2.5X910、2.8X500、 5X500、5X910、6.5X500、（单位为cm） | 背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 | 医用胶带 | 赣吉械备* | 14-11-02 | 2024.03.18（变更） |
| 江西睿 (略) | (略) 遂川县工业园区东区产业二区E-06-01号宗地5幢二层、三层 | 型号：RZH-I-A0009 A型床单；RZH-I-B0009 B型洞巾。规格：A型 80cm-240cm；B型 50cm-150cm (洞：直径15cm) 。 | 非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 | 医用垫单 | 赣吉械备* | 14-15-05 | 2024.03.18（变更） |
| 江西睿 (略) | (略) 遂川县工业园区东区产业二区E-06-01号宗地5幢二层、三层 | 型号：RZH-I-A0004有粉光面型、RZH-I-B0004无粉光面型、RZH-I-C0004有粉麻面型、RZH-I-D0004无粉麻面。规格：XS、S、M、L、XL。 | 聚氯*烯、橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 | 医用检查手套 | 赣吉械备* | 14-14-04 | 2024.03.19（变更） |
(略) 场监督管理局
2024年03月19日
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