药物临床试验机构备案第三方服务采购项目市场调研公告
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药物临床试验机构备案第三方服务采购项目市场调研公告
为进 (略) 医疗水平和科研能力， (略) 高 (略) 拟进行“国家药物临床试验机构备案”工作，为充分了解“国家药物临床试验机构备案”第三方服务、市场及价格等情况，保证采购工作公正、公平、公开顺利开展，我院拟对“国家药物临床试验机构备案”第三方服务采 (略) 场调研，有意者请按要求报名并准备有关 (略) 沟通洽谈。
一、项目名称： (略) 高 (略) “药物临床试验机构备案”第三 (略) 场调研项目。
二、项目内容：
| 序号 | 项目名称 | 服务内容 |
| 1 | 项目管理 | 1.制定临床试验机构备案项目管理计划，开项目启动会 2.日常工作跟进 |
| 2 | 场地设施建设 | 1.提供《临床试验机构场地设施建设意见》及《临床试验机构建设硬件采购清单建议》， (略) 方确定硬件采购 2.现场查看协助确定场地规划 3.现场检查，确定场地符合 GCP 建设要求 |
| 3 | 制度体系建设 | 1.药物临床试验机构制度体系建设 2.临床试验伦理委员会制度体系建设 3.两个药物专业科室（肿瘤、肾内）制度体系建设 4.所有制度、规范、操作、标准、应急预案等 |
| 4 | 培训体系建设 | 1.制度培训体系 2.迎检培训 |
| 5 | 备案注册 | 1.临床试验伦理委员会备案 2.药物备案系统注册备案 |
| 6 | GCP/伦理培训 | 提供备案所需全部人员广东省药学会临床试验专委会GCP培训证书/ (略) 伦理委员会培训证书 |
| 7 | 迎检资料整理 | 提供需要准备的迎检资料清单及模板 |
| 8 | 第三方评估 | 预评估、第三方评估（广东省药学会临床试验专委会）、协助整改 |
| 9 | 省局检查 | 协助检查前后安排及整改工作 |
| 10 | 资源介绍 | 协助项目引进 |
三、完成时限、金额限定及付款方式
1.完成时限：确保2024年11月30日前在 (略) 上查询到备案通过的相关信息记录。
2.金额限定：*元以内。
3.付款方式：签订合同后付款30%，gcp/伦理培训及伦理备案完成后付款30%，省局检查通过后付款20%，网站查询到通过信息后付款20%。
四、参与调研要求
1.持以下资料参会：
（1）营业执照（资质证书）、组织机构代码证、税务登记证(或三证合一)（复印件加盖公章）；
（2）业绩材料等证明文件；
（3）法定代表人证明书（原件加盖公章）、法定代表人身份证原件；
（4）授权委托参加的提供法定代表人证明书（原件加盖公章）、法定代表授权委托书（原件加盖公章）、授权委托人身份证原件；
（5）涵盖项目清单内容的预算资料。
(需准备6份，1份正本 (略) 内调研会议时现场提交，所有提供 (略) 公章)
2、项目调研每家汇报时间限定在10分钟以内。
五、调研资料提交截止时间及地点
1、调研资料提交截止时间：2024年4月3日17时30分，超过调研资料提交截止时间的资料不予接收。
2、调研资料递交：
线下递交： (略) 高 (略) 药学部办公室；
线上投递：*@*q.com。
3、联系人：石老师 联系电话：0757-*
4、请自行下载附件一并按要求填写。
六、响应人要求
1、具有独立承担民事责任的能力。
2、具有履行合同所必需的资源和专业技术能力。
3、具有良好的商业信誉，近三年内在经营活动中没有重大违法记录。
4、具有良好的服务理念、完善的服务体系和切实可行的临床药物试验机构备案管理制度，服务承诺和具体措施明确有效。
七、声明
1.本调研仅作为采购参考，各参与调研申请人报价只作为采购预算依据，不作为实际实施依据；
2.本次调研 (略) 高 (略) 网站发布，而不再用其他方式通知，请各潜在参与调研申请人注意 (略) 站公告，医 (略) 站或媒体转载的公告及公告内容不承担任何责任。
药学部
2024年3月28日
为进 (略) 医疗水平和科研能力， (略) 高 (略) 拟进行“国家药物临床试验机构备案”工作，为充分了解“国家药物临床试验机构备案”第三方服务、市场及价格等情况，保证采购工作公正、公平、公开顺利开展，我院拟对“国家药物临床试验机构备案”第三方服务采 (略) 场调研，有意者请按要求报名并准备有关 (略) 沟通洽谈。
一、项目名称： (略) 高 (略) “药物临床试验机构备案”第三 (略) 场调研项目。
二、项目内容：
| 序号 | 项目名称 | 服务内容 |
| 1 | 项目管理 | 1.制定临床试验机构备案项目管理计划，开项目启动会 2.日常工作跟进 |
| 2 | 场地设施建设 | 1.提供《临床试验机构场地设施建设意见》及《临床试验机构建设硬件采购清单建议》， (略) 方确定硬件采购 2.现场查看协助确定场地规划 3.现场检查，确定场地符合 GCP 建设要求 |
| 3 | 制度体系建设 | 1.药物临床试验机构制度体系建设 2.临床试验伦理委员会制度体系建设 3.两个药物专业科室（肿瘤、肾内）制度体系建设 4.所有制度、规范、操作、标准、应急预案等 |
| 4 | 培训体系建设 | 1.制度培训体系 2.迎检培训 |
| 5 | 备案注册 | 1.临床试验伦理委员会备案 2.药物备案系统注册备案 |
| 6 | GCP/伦理培训 | 提供备案所需全部人员广东省药学会临床试验专委会GCP培训证书/ (略) 伦理委员会培训证书 |
| 7 | 迎检资料整理 | 提供需要准备的迎检资料清单及模板 |
| 8 | 第三方评估 | 预评估、第三方评估（广东省药学会临床试验专委会）、协助整改 |
| 9 | 省局检查 | 协助检查前后安排及整改工作 |
| 10 | 资源介绍 | 协助项目引进 |
三、完成时限、金额限定及付款方式
1.完成时限：确保2024年11月30日前在 (略) 上查询到备案通过的相关信息记录。
2.金额限定：*元以内。
3.付款方式：签订合同后付款30%，gcp/伦理培训及伦理备案完成后付款30%，省局检查通过后付款20%，网站查询到通过信息后付款20%。
四、参与调研要求
1.持以下资料参会：
（1）营业执照（资质证书）、组织机构代码证、税务登记证(或三证合一)（复印件加盖公章）；
（2）业绩材料等证明文件；
（3）法定代表人证明书（原件加盖公章）、法定代表人身份证原件；
（4）授权委托参加的提供法定代表人证明书（原件加盖公章）、法定代表授权委托书（原件加盖公章）、授权委托人身份证原件；
（5）涵盖项目清单内容的预算资料。
(需准备6份，1份正本 (略) 内调研会议时现场提交，所有提供 (略) 公章)
2、项目调研每家汇报时间限定在10分钟以内。
五、调研资料提交截止时间及地点
1、调研资料提交截止时间：2024年4月3日17时30分，超过调研资料提交截止时间的资料不予接收。
2、调研资料递交：
线下递交： (略) 高 (略) 药学部办公室；
线上投递：*@*q.com。
3、联系人：石老师 联系电话：0757-*
4、请自行下载附件一并按要求填写。
六、响应人要求
1、具有独立承担民事责任的能力。
2、具有履行合同所必需的资源和专业技术能力。
3、具有良好的商业信誉，近三年内在经营活动中没有重大违法记录。
4、具有良好的服务理念、完善的服务体系和切实可行的临床药物试验机构备案管理制度，服务承诺和具体措施明确有效。
七、声明
1.本调研仅作为采购参考，各参与调研申请人报价只作为采购预算依据，不作为实际实施依据；
2.本次调研 (略) 高 (略) 网站发布，而不再用其他方式通知，请各潜在参与调研申请人注意 (略) 站公告，医 (略) 站或媒体转载的公告及公告内容不承担任何责任。
药学部
2024年3月28日
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