项目名称

建设地点

建设单位

环境影响评价机构

项目概况

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

C-14标记药物人体物质平衡研究项目

(略) 环翠区世昌大 (略) 交汇处西南角

(略)

山东 (略)

(略) (略) 区、 (略) 区、西院区组成， (略) 区位于环 (略) 70号， (略) 区位于环 (略) 120号，西院区位于环翠区世昌 (略) 。因临床试验研究需要， (略) 区1号楼五层东南侧区域新建一处工作场所，使用C-14标记药物开展药物临床试验，进行人体物质平衡研究。该项目工作场所日等效最大操作量为4.44×10⁶Bq，属于*级非密封放射性物质工作场所。项目总投资*元。

本项目的主要污染因素为β射线、韧致辐射、β表面污染、放射性废气、放射性废水、放射性固体废物。

（一）做好辐射工作场所的环境安全防护工作。

1、落实本项目工作场所的实体屏蔽措施，确保辐射防护能力满足《核医学辐射防护与安全要求》（*）和《核医学放射防护要求》（*）。

2、对项目工作场所进行分区管理，划分控制区和监督区，在场所入口处、控制区边界和其他醒目位置设置电离辐射警告标志。C-14应贮存在药物储存室门内，定期进行辐射水平监测，无关人员不应入内。设置合理的人流、物流通道，建立使用核素台账制度，做到账物相符。对工作场所定期巡检，按要求配备防护用品，确保工作人员和公众年有效剂量符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（*）的相关要求。

3、做好放射性废气的处置工作。落实《报告表》提出的通风设计方案，设置通风系统，放射性废气经专用管道收集，经活性炭过滤装置过滤后由本建筑屋顶以上高空排放，确保满足《核医学辐射防护与安全要求》（*）的相关规定。

4、做好放射性废水的处置工作。由废水收集桶收集，经检测，废水中C-14活度浓度低于《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（*）规定的解控水平1×10⁴Bq/g，方可排入流量大于10倍排放流量的普通下水道，并应对每次排放作好记录，须满足《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（*）要求，并且每次排放后用不少于3倍排放量的水进行冲洗，应安排专人负责，并建立废物暂存和处理台账，详细记录放射性废液所含的核素名称、体积、废液产生起始日期、责任人员、排放时间、监测结果等信息；经检测，废水中C-14活度浓度高于1×10⁴Bq/g，则须委托有资质的单位处置，排放或处置前应将放射性废水暂存于洁具间内。

5、做好放射性固体废物的处置工作。应妥善处置放射性固体废物，不同类别废物分开存放，暂存桶表面注明废物所含核素的名称、废物的类别、密封日期等信息，并做好登记记录。转运前须置于放废间相应的放射性固体废物暂存桶内，最终由有资质的单位回收。

（二）建立并完善监测、评估、应急、培训等各项管理制度并组织实施。

1、完善辐射监测方案，配备与该项目辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括个人剂量测量报警、辐射监测、表面污染监测仪等仪器，监测结果 (略) 生态环境局高区分局。

辐射工作人员应佩戴个人剂量计，并进行个人剂量监测。安排专人负责个人剂量监测管理，发现个人剂量监测结果异 常的，应当立即核实和调查。建立辐射工作人员个人剂量档 案，做到一人一档。

2、按要求开展辐射安全和防护状况年度评估工作，年度评估报告于每年1月31 (略) 生态环境局高区分局。

3、修订辐射事故应急预案，定期组织开展应急演练，落实风险防范措施，切实防范辐射环境风险。

4、加强辐射工作人员的辐射安全培训和再培训。制定培训计划，组织辐射工作人员参加辐射安全培训和考核；考核不合格的，不得上岗。

5、设专人管理放射性药物，严格落实辐射安全管理责任制以及放射性核素使用登记制度、操作规程、辐射防护和安全保卫制度等。

项目名称

建设地点

建设单位

环境影响评价机构

项目概况

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

C-14标记药物人体物质平衡研究项目

(略) 环翠区世昌大 (略) 交汇处西南角

(略)

山东 (略)

(略) (略) 区、 (略) 区、西院区组成， (略) 区位于环 (略) 70号， (略) 区位于环 (略) 120号，西院区位于环翠区世昌 (略) 。因临床试验研究需要， (略) 区1号楼五层东南侧区域新建一处工作场所，使用C-14标记药物开展药物临床试验，进行人体物质平衡研究。该项目工作场所日等效最大操作量为4.44×10⁶Bq，属于*级非密封放射性物质工作场所。项目总投资*元。

本项目的主要污染因素为β射线、韧致辐射、β表面污染、放射性废气、放射性废水、放射性固体废物。

（一）做好辐射工作场所的环境安全防护工作。

1、落实本项目工作场所的实体屏蔽措施，确保辐射防护能力满足《核医学辐射防护与安全要求》（*）和《核医学放射防护要求》（*）。

2、对项目工作场所进行分区管理，划分控制区和监督区，在场所入口处、控制区边界和其他醒目位置设置电离辐射警告标志。C-14应贮存在药物储存室门内，定期进行辐射水平监测，无关人员不应入内。设置合理的人流、物流通道，建立使用核素台账制度，做到账物相符。对工作场所定期巡检，按要求配备防护用品，确保工作人员和公众年有效剂量符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（*）的相关要求。

3、做好放射性废气的处置工作。落实《报告表》提出的通风设计方案，设置通风系统，放射性废气经专用管道收集，经活性炭过滤装置过滤后由本建筑屋顶以上高空排放，确保满足《核医学辐射防护与安全要求》（*）的相关规定。

4、做好放射性废水的处置工作。由废水收集桶收集，经检测，废水中C-14活度浓度低于《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（*）规定的解控水平1×10⁴Bq/g，方可排入流量大于10倍排放流量的普通下水道，并应对每次排放作好记录，须满足《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（*）要求，并且每次排放后用不少于3倍排放量的水进行冲洗，应安排专人负责，并建立废物暂存和处理台账，详细记录放射性废液所含的核素名称、体积、废液产生起始日期、责任人员、排放时间、监测结果等信息；经检测，废水中C-14活度浓度高于1×10⁴Bq/g，则须委托有资质的单位处置，排放或处置前应将放射性废水暂存于洁具间内。

5、做好放射性固体废物的处置工作。应妥善处置放射性固体废物，不同类别废物分开存放，暂存桶表面注明废物所含核素的名称、废物的类别、密封日期等信息，并做好登记记录。转运前须置于放废间相应的放射性固体废物暂存桶内，最终由有资质的单位回收。

（二）建立并完善监测、评估、应急、培训等各项管理制度并组织实施。

1、完善辐射监测方案，配备与该项目辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括个人剂量测量报警、辐射监测、表面污染监测仪等仪器，监测结果 (略) 生态环境局高区分局。

辐射工作人员应佩戴个人剂量计，并进行个人剂量监测。安排专人负责个人剂量监测管理，发现个人剂量监测结果异 常的，应当立即核实和调查。建立辐射工作人员个人剂量档 案，做到一人一档。

2、按要求开展辐射安全和防护状况年度评估工作，年度评估报告于每年1月31 (略) 生态环境局高区分局。

3、修订辐射事故应急预案，定期组织开展应急演练，落实风险防范措施，切实防范辐射环境风险。

4、加强辐射工作人员的辐射安全培训和再培训。制定培训计划，组织辐射工作人员参加辐射安全培训和考核；考核不合格的，不得上岗。

5、设专人管理放射性药物，严格落实辐射安全管理责任制以及放射性核素使用登记制度、操作规程、辐射防护和安全保卫制度等。