2024年第一类医疗器械产品备案目录1-3月
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2024年第一类医疗器械产品备案目录1-3月
| 2024年第一类医疗器械产品备案目录（1-3月） | |||||
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人 | 备案日期 | 办理事项 |
| 1 | 瑞氏染色液 | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | 2024年1月16日 | 首次备案 |
| 2 | 吉姆萨染色液 | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | 2024年1月26日 | 首次备案 |
| 3 | 组织固定液 | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | 2024年1月26日 | 首次备案 |
| 4 | 阿利辛蓝染色液 | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | 2024年1月26日 | 首次备案 |
| 5 | CK(pan)/Calponin检测试剂（免疫组织化学法） | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | 2024年1月26日 | 首次备案 |
| 6 | 包埋机 | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | 2024年2月5日 | 首次备案 |
| 7 | 组织脱水机 | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | 2024年2月7日 | 首次备案 |
| 8 | 全自动染色封片一体机 | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | 2024年2月29日 | 首次备案 |
| 9 | 自动封片机 | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | 2024年2月29日 | 首次备案 |
| 10 | 组织染色机 | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | 2024年2月29日 | 首次备案 |
| 11 | IgA抗体试剂（免疫组织化学法） | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | 2024年3月12日 | 首次备案 |
| 12 | IgG抗体试剂（免疫组织化学法） | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | 2024年3月12日 | 首次备案 |
| 13 | PSA抗体试剂（免疫组织化学法） | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | 2024年3月12日 | 首次备案 |
| 14 | 4型黏蛋白（MUC-4）抗体试剂（免疫组织化学法） | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | 2024年3月25日 | 首次备案 |
| 15 | IgM抗体试剂（免疫组织化学法） | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | 2024年3月26日 | 首次备案 |
| 16 | 胸苷磷酸化酶（TP）抗体试剂（免疫组织化学法） | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | 2024年3月26日 | 首次备案 |
| 17 | B淋巴细胞特异性激活OCT结合蛋白1抗体试剂（免疫组织化学法） | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | 2024年3月26日 | 首次备案 |
| 18 | IgG3抗体试剂（免疫组织化学法） | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | 2024年3月26日 | 首次备案 |
| 19 | IgG2抗体试剂（免疫组织化学法） | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | 2024年3月26日 | 首次备案 |
| 20 | IgG1抗体试剂（免疫组织化学法） | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | 2024年3月26日 | 首次备案 |
| 21 | 组织固定液 | 苏盐械备*号 | 盐城溢 (略) | 2024年1月26日 | 变更备案 |
| 22 | 组织固定液 | 苏盐械备*号 | 盐城溢 (略) | 2024年1月26日 | 变更备案 |
| 23 | 电动移位车 | 苏盐械备*号 | 江苏谷 (略) | 2024年3月26日 | 变更备案 |
| 24 | 隔离衣 | 苏盐械备*号 | 江苏 (略) | 2024年1月16日 | 取消备案 |
| 2024年第一类医疗器械产品备案目录（1-3月） | |||||
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人 | 备案日期 | 办理事项 |
| 1 | 瑞氏染色液 | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | 2024年1月16日 | 首次备案 |
| 2 | 吉姆萨染色液 | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | 2024年1月26日 | 首次备案 |
| 3 | 组织固定液 | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | 2024年1月26日 | 首次备案 |
| 4 | 阿利辛蓝染色液 | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | 2024年1月26日 | 首次备案 |
| 5 | CK(pan)/Calponin检测试剂（免疫组织化学法） | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | 2024年1月26日 | 首次备案 |
| 6 | 包埋机 | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | 2024年2月5日 | 首次备案 |
| 7 | 组织脱水机 | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | 2024年2月7日 | 首次备案 |
| 8 | 全自动染色封片一体机 | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | 2024年2月29日 | 首次备案 |
| 9 | 自动封片机 | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | 2024年2月29日 | 首次备案 |
| 10 | 组织染色机 | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | 2024年2月29日 | 首次备案 |
| 11 | IgA抗体试剂（免疫组织化学法） | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | 2024年3月12日 | 首次备案 |
| 12 | IgG抗体试剂（免疫组织化学法） | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | 2024年3月12日 | 首次备案 |
| 13 | PSA抗体试剂（免疫组织化学法） | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | 2024年3月12日 | 首次备案 |
| 14 | 4型黏蛋白（MUC-4）抗体试剂（免疫组织化学法） | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | 2024年3月25日 | 首次备案 |
| 15 | IgM抗体试剂（免疫组织化学法） | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | 2024年3月26日 | 首次备案 |
| 16 | 胸苷磷酸化酶（TP）抗体试剂（免疫组织化学法） | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | 2024年3月26日 | 首次备案 |
| 17 | B淋巴细胞特异性激活OCT结合蛋白1抗体试剂（免疫组织化学法） | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | 2024年3月26日 | 首次备案 |
| 18 | IgG3抗体试剂（免疫组织化学法） | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | 2024年3月26日 | 首次备案 |
| 19 | IgG2抗体试剂（免疫组织化学法） | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | 2024年3月26日 | 首次备案 |
| 20 | IgG1抗体试剂（免疫组织化学法） | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | 2024年3月26日 | 首次备案 |
| 21 | 组织固定液 | 苏盐械备*号 | 盐城溢 (略) | 2024年1月26日 | 变更备案 |
| 22 | 组织固定液 | 苏盐械备*号 | 盐城溢 (略) | 2024年1月26日 | 变更备案 |
| 23 | 电动移位车 | 苏盐械备*号 | 江苏谷 (略) | 2024年3月26日 | 变更备案 |
| 24 | 隔离衣 | 苏盐械备*号 | 江苏 (略) | 2024年1月16日 | 取消备案 |
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