重药控股湖南民生药业有限公司销售放射性药品项目湖南省湘潭市岳塘区双马工业园霞光东路6号-采招网

重药控股湖南民生药业有限公司销售放射性药品项目湖南省湘潭市岳塘区双马工业园霞光东路6号

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重药控股湖南民生药业有限公司销售放射性药品项目湖南省湘潭市岳塘区双马工业园霞光东路6号

建设项目环境影响登记表

填表日期：2024-04-07

项目名称	重药控股 (略) 销售放射性药品项目
建设地点	(略) 岳塘区双马工业 (略) 6号	占地面积（平方米）	61.16
建设单位	重药控股 (略)	法定代表人	李金校
项目投资(万元)	80	环保投资(万元)	20
拟投入生产运营日期	2024-04-30
建设性质	新建
备案依据	该项目属于《建设项目环境影响评价分类管理名录》中应当填报环境影响登记表的建设项目，属于第172 核技术利用建设项目项中销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；医疗机构使用植入治疗用放射性粒子源的；销售非密封放射性物质的；销售Ⅱ类射线装置的；生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的。
建设内容及规模	重药控股 (略) 现在 (略) 重药控股 (略) 现有厂区内西北角建设有一处放射性药品暂存库，暂存库属于*级非密封放射性物质工作场所，企业拟依托该暂存库开展放射性药品的销售工作；主要销售的放射性药品核素种类及年最大销售活度为：（1）Zr-89：5.95E 12Bq；（2）Y-90：6.75E 13Bq；（3）W-188：5.40E 13Bq；（4）Tc-99m：1.35E 14Bq；（5）Tc-96：5.40E 10Bq；（6）Tc-95m：5.40E 10Bq；（7）Sr-90：2.92E 07Bq；（8）Sr-89：2.70E 13Bq；（9）Sn-113：5.40E 11Bq；（10）Se-75：5.40E 10Bq；（11）Lu-177：1.08E 13Bq；（12）I-131：1.08E 14Bq；（13）I-125粒子：1.35E 14Bq；（14）I-123：2.70E 13Bq；（15）Ga-68：1.08E 13Bq；（16）Ga-67：5.40E 10Bq；（17）Fe-59：5.40E 10Bq；（18）F-18：1.08E 14Bq；（19）Be-7：5.40E 10Bq；（20）Ag-100m：5.40E 11Bq；（21）Ra-223：5.40E 12Bq。
主要环境影响		采取的环保措施及排放去向






	环保措施: 一、采购过程（1）企业应向合法的供货单位采购合法的放射性药品，并与供货单位签订质量保证协议；（2）企业应当核实、留存供货单位销售人员信息；（3）采购放射性药品时，企业应当向供货单位索取发票；（4）采购放射性药品应当建立采购记录。采购记录应当注明放射性药品的通用名称、剂型、规格、上市许可持有人、生产企业、供货单位、采购数量、采购价格、采购 (略) 药品监督管理部门规定的其他内容；（5）企业至少每年一次对放射性药品；二、销售过程（1）企业应该将放射性药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及运输人员的身份证明进行核实，保证放射性药品销售流向真实、合法。禁止使用现金进行放射性药品交易；（2）企业应当严格审核购货单位的经营范围和诊疗范围，并按相应的范围销售放射性药品；（3）企业销售放射性药品，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致；（4）企业应当做好放射性药品销售记录。销售记录应当包括放射性药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购货单位、销售数量、销售价格、销售 (略) 药品监督管理部门规定的其他内容；三、运输过程（1）建设单位应对放射性药品运输单位进行审计；（2）放射性药品运输应当符合国家放射性物品运输安全管理以及药品质量安全有关规定；（3）已装车的放射性药品应当及时发运并尽快送达；（4）制定有放射性药品运输相关辐射防护与安全保障制度，放射性药品的运输需严格遵守规定要求；（5）放射性货包表污水平以及辐射水平应满足《放射性物品安全运输规程》（*）的要求；（6）使用符合要求的专用封闭式货物运输工具，车内安装固定药箱设施，防止运输中从车厢内滑出；（7）送源人员按照预定的时间出发，并在预定到药时间之前到达客户处。药品运输过程应保持标识完整，清晰可辨；（8）放射性药品车辆在运输途中不得搭乘无关人员。运输车辆不得运输其他无关物品；（9）放射性药品送源人员在药品上车后及时对后备厢，驾驶人员位置进行放射性污染检测并记录，在合格后方可起运；（10）送源人员每次运输时都必须按实际情况完整填写《放射性药品运输车辆随车记录》。
??承诺：重药控股 (略) 李金校承诺所填写各项内容真实、准确、完整，建设项目符合《建设项目环境影响登记表备案管理办法》的规定。如存在弄虚作假、隐瞒欺骗等情况及由此导致的一切后果由重药控股 (略) ，李金校承担全部责任。
备案回执：该项目环境影响登记表已经完成备案，备案号：*027。

建设项目环境影响登记表

填表日期：2024-04-07

项目名称	重药控股 (略) 销售放射性药品项目
建设地点	(略) 岳塘区双马工业 (略) 6号	占地面积（平方米）	61.16
建设单位	重药控股 (略)	法定代表人	李金校
项目投资(万元)	80	环保投资(万元)	20
拟投入生产运营日期	2024-04-30
建设性质	新建
备案依据	该项目属于《建设项目环境影响评价分类管理名录》中应当填报环境影响登记表的建设项目，属于第172 核技术利用建设项目项中销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；医疗机构使用植入治疗用放射性粒子源的；销售非密封放射性物质的；销售Ⅱ类射线装置的；生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的。
建设内容及规模	重药控股 (略) 现在 (略) 重药控股 (略) 现有厂区内西北角建设有一处放射性药品暂存库，暂存库属于*级非密封放射性物质工作场所，企业拟依托该暂存库开展放射性药品的销售工作；主要销售的放射性药品核素种类及年最大销售活度为：（1）Zr-89：5.95E 12Bq；（2）Y-90：6.75E 13Bq；（3）W-188：5.40E 13Bq；（4）Tc-99m：1.35E 14Bq；（5）Tc-96：5.40E 10Bq；（6）Tc-95m：5.40E 10Bq；（7）Sr-90：2.92E 07Bq；（8）Sr-89：2.70E 13Bq；（9）Sn-113：5.40E 11Bq；（10）Se-75：5.40E 10Bq；（11）Lu-177：1.08E 13Bq；（12）I-131：1.08E 14Bq；（13）I-125粒子：1.35E 14Bq；（14）I-123：2.70E 13Bq；（15）Ga-68：1.08E 13Bq；（16）Ga-67：5.40E 10Bq；（17）Fe-59：5.40E 10Bq；（18）F-18：1.08E 14Bq；（19）Be-7：5.40E 10Bq；（20）Ag-100m：5.40E 11Bq；（21）Ra-223：5.40E 12Bq。
主要环境影响		采取的环保措施及排放去向






	环保措施: 一、采购过程（1）企业应向合法的供货单位采购合法的放射性药品，并与供货单位签订质量保证协议；（2）企业应当核实、留存供货单位销售人员信息；（3）采购放射性药品时，企业应当向供货单位索取发票；（4）采购放射性药品应当建立采购记录。采购记录应当注明放射性药品的通用名称、剂型、规格、上市许可持有人、生产企业、供货单位、采购数量、采购价格、采购 (略) 药品监督管理部门规定的其他内容；（5）企业至少每年一次对放射性药品；二、销售过程（1）企业应该将放射性药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及运输人员的身份证明进行核实，保证放射性药品销售流向真实、合法。禁止使用现金进行放射性药品交易；（2）企业应当严格审核购货单位的经营范围和诊疗范围，并按相应的范围销售放射性药品；（3）企业销售放射性药品，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致；（4）企业应当做好放射性药品销售记录。销售记录应当包括放射性药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购货单位、销售数量、销售价格、销售 (略) 药品监督管理部门规定的其他内容；三、运输过程（1）建设单位应对放射性药品运输单位进行审计；（2）放射性药品运输应当符合国家放射性物品运输安全管理以及药品质量安全有关规定；（3）已装车的放射性药品应当及时发运并尽快送达；（4）制定有放射性药品运输相关辐射防护与安全保障制度，放射性药品的运输需严格遵守规定要求；（5）放射性货包表污水平以及辐射水平应满足《放射性物品安全运输规程》（*）的要求；（6）使用符合要求的专用封闭式货物运输工具，车内安装固定药箱设施，防止运输中从车厢内滑出；（7）送源人员按照预定的时间出发，并在预定到药时间之前到达客户处。药品运输过程应保持标识完整，清晰可辨；（8）放射性药品车辆在运输途中不得搭乘无关人员。运输车辆不得运输其他无关物品；（9）放射性药品送源人员在药品上车后及时对后备厢，驾驶人员位置进行放射性污染检测并记录，在合格后方可起运；（10）送源人员每次运输时都必须按实际情况完整填写《放射性药品运输车辆随车记录》。
??承诺：重药控股 (略) 李金校承诺所填写各项内容真实、准确、完整，建设项目符合《建设项目环境影响登记表备案管理办法》的规定。如存在弄虚作假、隐瞒欺骗等情况及由此导致的一切后果由重药控股 (略) ，李金校承担全部责任。
备案回执：该项目环境影响登记表已经完成备案，备案号：*027。

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