北京经济技术开发区2024年第一季度备案医疗器械产品目录公告
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北京经济技术开发区2024年第一季度备案医疗器械产品目录公告
按照《 (略) 药品监督管理局转发国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知（京药监发【2023】253号）》的规定，公布北京经济技术开发区区域内，2024年第一季度的备案医疗器械产品目录。
特此公告。
北京经济技术开发区行政审批局
2024年4月8日
北京经济技术开发区2024年第一季度备案医疗器械产品目录
序号 | 备案编号 | 产品名称（或者产品分类名称） | 备案人 | 备注 |
1 | 京经械备* | CD10抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 北京海 (略) | |
2 | 京经械备* | p63抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 北京海 (略) | |
3 | 京经械备* | 义眼片 | 北京中 (略) | |
4 | 京经械备* | 骨科定位架 | 北京和华 (略) | |
5 | 京经械备* | 胸骨牵开器 | 北京航天卡迪技术开发研究所 | |
6 | 京经械备* | 分离钳 | 北京天助畅运 (略) | |
7 | 京经械备* | 一次性使用尿液采集器 | 博尔诚（北京） (略) | |
8 | 京经械备* | 医用放大镜 | 坦达天成医疗仪器（北京）有限公司 | |
9 | 京经械备* | 牙科种植体手术工具包 | 北京华益 (略) | |
10 | 京经械备* | 全自动样品处理系统 | (略) | |
11 | 京经械备* | 组织脱钙液 | 北京菲诺 (略) | |
12 | 京经械备* | 肩关节手术工具包 | 北京科仪邦恩 (略) | |
13 | 京经械备* | 开路器 | 北京科仪邦恩 (略) | |
14 | 京经械备* | 髋关节手术工具包 | 北京科仪邦恩 (略) | |
15 | 京经械备* | 上肢内固定手术器械包 | 北京科仪邦恩 (略) | |
16 | 京经械备* | 膝关节手术工具包 | 北京科仪邦恩 (略) | |
17 | 京经械备* | 膝关节手术工具包 | 北京科仪邦恩 (略) | |
18 | 京经械备* | 膝关节手术工具包 | 北京科仪邦恩 (略) | |
19 | 京经械备* | 膝关节手术工具包 | 北京科仪邦恩 (略) | |
20 | 京经械备* | 膝关节手术工具包 | 北京科仪邦恩 (略) | |
21 | 京经械备* | 下肢内固定手术器械包 | 北京科仪邦恩 (略) | |
22 | 京经械备* | 下肢内固定手术器械包 | 北京科仪邦恩 (略) | |
23 | 京经械备* | 器械钳 | 北京科仪邦恩 (略) | |
24 | 京经械备* | 核酸提取或纯化试剂 | 北京鑫诺美迪 (略) | |
25 | 京经械备* | 尿液分析用染色液 | 北京 (略) | |
26 | 京经械备* | 测序反应通用试剂盒 | 北京鑫诺美迪 (略) | |
27 | 京经械备* | 测序反应通用试剂盒 | 北京鑫诺美迪 (略) | |
28 | 京经械备* | 测序反应通用试剂盒 | 北京鑫诺美迪 (略) | |
29 | 京经械备* | 测序反应通用试剂盒 | 北京鑫诺美迪 (略) | |
30 | 京经械备* | 测序反应通用试剂盒 | 北京鑫诺美迪 (略) | |
31 | 京经械备* | 测序反应通用试剂盒 | 北京新基 (略) | |
32 | 京经械备* | [IGH/CCND1]/[IGH/MAF]/[IGH/MAFB]/[IGH/FGFR3]融合基因探针试剂（荧光原位杂交法） | 北京 (略) | |
33 | 京经械备* | 髋关节手术工具包 | 北京长木谷 (略) | |
34 | 京经械备* | 一次性使用影像定位材料 | 北京长木谷 (略) | |
35 | 京经械备* | 一次性使用影像定位材料 | 北京长木谷 (略) | |
36 | 京经械备* | 膝关节手术工具包 | 北京长木谷 (略) | |
37 | 京经械备* | 一次性使用唾液采集器 | 德诺杰亿（北京） (略) | |
38 | 京经械备* | DAB染色增强液 | 北京海 (略) | |
39 | 京经械备* | 样本保存液 | 德诺杰亿（北京） (略) | |
40 | 京经械备* | 阴道牵开器 | 北京华光 (略) | |
41 | 京经械备* | 样本释放剂 | 北京 (略) | |
42 | 京经械备* | 医用射线防护帘 | 北京东方逸腾数码 (略) | |
43 | 京经械备* | 测序反应通用试剂盒 | 赛纳生物科技（北京）有限公司 | |
44 | 京经械备* | 呼气分析仪用过滤装置 | 北京森美希 (略) | |
45 | 京经械备* | 样本密度分离液 | 北京凯祥 (略) | |
46 | 京经械备* | C5b-9抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 北京 (略) |
按照《 (略) 药品监督管理局转发国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知（京药监发【2023】253号）》的规定，公布北京经济技术开发区区域内，2024年第一季度的备案医疗器械产品目录。
特此公告。
北京经济技术开发区行政审批局
2024年4月8日
北京经济技术开发区2024年第一季度备案医疗器械产品目录
序号 | 备案编号 | 产品名称（或者产品分类名称） | 备案人 | 备注 |
1 | 京经械备* | CD10抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 北京海 (略) | |
2 | 京经械备* | p63抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 北京海 (略) | |
3 | 京经械备* | 义眼片 | 北京中 (略) | |
4 | 京经械备* | 骨科定位架 | 北京和华 (略) | |
5 | 京经械备* | 胸骨牵开器 | 北京航天卡迪技术开发研究所 | |
6 | 京经械备* | 分离钳 | 北京天助畅运 (略) | |
7 | 京经械备* | 一次性使用尿液采集器 | 博尔诚（北京） (略) | |
8 | 京经械备* | 医用放大镜 | 坦达天成医疗仪器（北京）有限公司 | |
9 | 京经械备* | 牙科种植体手术工具包 | 北京华益 (略) | |
10 | 京经械备* | 全自动样品处理系统 | (略) | |
11 | 京经械备* | 组织脱钙液 | 北京菲诺 (略) | |
12 | 京经械备* | 肩关节手术工具包 | 北京科仪邦恩 (略) | |
13 | 京经械备* | 开路器 | 北京科仪邦恩 (略) | |
14 | 京经械备* | 髋关节手术工具包 | 北京科仪邦恩 (略) | |
15 | 京经械备* | 上肢内固定手术器械包 | 北京科仪邦恩 (略) | |
16 | 京经械备* | 膝关节手术工具包 | 北京科仪邦恩 (略) | |
17 | 京经械备* | 膝关节手术工具包 | 北京科仪邦恩 (略) | |
18 | 京经械备* | 膝关节手术工具包 | 北京科仪邦恩 (略) | |
19 | 京经械备* | 膝关节手术工具包 | 北京科仪邦恩 (略) | |
20 | 京经械备* | 膝关节手术工具包 | 北京科仪邦恩 (略) | |
21 | 京经械备* | 下肢内固定手术器械包 | 北京科仪邦恩 (略) | |
22 | 京经械备* | 下肢内固定手术器械包 | 北京科仪邦恩 (略) | |
23 | 京经械备* | 器械钳 | 北京科仪邦恩 (略) | |
24 | 京经械备* | 核酸提取或纯化试剂 | 北京鑫诺美迪 (略) | |
25 | 京经械备* | 尿液分析用染色液 | 北京 (略) | |
26 | 京经械备* | 测序反应通用试剂盒 | 北京鑫诺美迪 (略) | |
27 | 京经械备* | 测序反应通用试剂盒 | 北京鑫诺美迪 (略) | |
28 | 京经械备* | 测序反应通用试剂盒 | 北京鑫诺美迪 (略) | |
29 | 京经械备* | 测序反应通用试剂盒 | 北京鑫诺美迪 (略) | |
30 | 京经械备* | 测序反应通用试剂盒 | 北京鑫诺美迪 (略) | |
31 | 京经械备* | 测序反应通用试剂盒 | 北京新基 (略) | |
32 | 京经械备* | [IGH/CCND1]/[IGH/MAF]/[IGH/MAFB]/[IGH/FGFR3]融合基因探针试剂（荧光原位杂交法） | 北京 (略) | |
33 | 京经械备* | 髋关节手术工具包 | 北京长木谷 (略) | |
34 | 京经械备* | 一次性使用影像定位材料 | 北京长木谷 (略) | |
35 | 京经械备* | 一次性使用影像定位材料 | 北京长木谷 (略) | |
36 | 京经械备* | 膝关节手术工具包 | 北京长木谷 (略) | |
37 | 京经械备* | 一次性使用唾液采集器 | 德诺杰亿（北京） (略) | |
38 | 京经械备* | DAB染色增强液 | 北京海 (略) | |
39 | 京经械备* | 样本保存液 | 德诺杰亿（北京） (略) | |
40 | 京经械备* | 阴道牵开器 | 北京华光 (略) | |
41 | 京经械备* | 样本释放剂 | 北京 (略) | |
42 | 京经械备* | 医用射线防护帘 | 北京东方逸腾数码 (略) | |
43 | 京经械备* | 测序反应通用试剂盒 | 赛纳生物科技（北京）有限公司 | |
44 | 京经械备* | 呼气分析仪用过滤装置 | 北京森美希 (略) | |
45 | 京经械备* | 样本密度分离液 | 北京凯祥 (略) | |
46 | 京经械备* | C5b-9抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） | 北京 (略) |
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