(略) 场监督管理局关于新申办第二类医疗器械经营备案和医疗器械经营许可的公示

福市监公示〔2024〕2号

根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《怒江州医疗器械经营许可备案工作规范和怒江州医疗器械经营质量管理规范》等相关规定要求， (略) 场监督管理局组织执法人员对福贡一心堂 (略) 进行现场核查，符合开办条件，拟发放《第二类医疗器械经营备案凭证》《医疗器械经营许可证》，现将新申办《第二类医疗器械经营备案凭证》《医疗器械经营许可证》内容公示如下，请社会各界予以监督。

一、拟医疗器械批发企业名称

福贡一心堂 (略)

二、拟注册地址

云南省怒江傈僳族自治州福贡县马吉乡马吉村委会马吉小组

三、拟企业负责人

董福丽 。

四、拟质量负责人

和秀芬。

五、拟经营方式

零售。

六、拟经营范围

第二类医疗器械2002年分类目录：6815-注射穿刺器械，6820-普通诊察器械，6821-医用电子仪器设备，6823-医用超声仪器及有关设备，6824-医用激光仪器设备，6826-物理治疗及康复设备，6827-中医器械，6841-医用化验和基础设备器具，6854-手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6863-口腔科材料

2017年分类目录：04-骨科手术器械，06-医用成像器械，07-医用诊察和监护器械，08-呼吸、麻醉和急救器械，09-物理治疗器械，14-注输、护理和防护器械，15-患者承载器械，17-口腔科器械，18-妇产科、辅助生殖和避孕器械，19-医用康复器械，20-中医器械，22-临床检验器械

第三类医疗器械2002年分类目录：6815-注射穿刺器械，6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6864-医用卫生材料及敷料，6866-医用高分子材料及制品

2017年分类目录：14-注输、护理和防护器械，16-眼科器械，18-妇产科、辅助生殖和避孕器械

公示期间（自2024年5月 11日8:30始至2024年5月17日8:30止），如对以上内容有异议或意见， (略) 场监督管理局药械股反映，联系电话：0886—*、*。

(略) 场监督管理局

2024年5月11日

(略) 场监督管理局关于新申办第二类医疗器械经营备案和医疗器械经营许可的公示

福市监公示〔2024〕2号

根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《怒江州医疗器械经营许可备案工作规范和怒江州医疗器械经营质量管理规范》等相关规定要求， (略) 场监督管理局组织执法人员对福贡一心堂 (略) 进行现场核查，符合开办条件，拟发放《第二类医疗器械经营备案凭证》《医疗器械经营许可证》，现将新申办《第二类医疗器械经营备案凭证》《医疗器械经营许可证》内容公示如下，请社会各界予以监督。

一、拟医疗器械批发企业名称

福贡一心堂 (略)

二、拟注册地址

云南省怒江傈僳族自治州福贡县马吉乡马吉村委会马吉小组

三、拟企业负责人

董福丽 。

四、拟质量负责人

和秀芬。

五、拟经营方式

零售。

六、拟经营范围

第二类医疗器械2002年分类目录：6815-注射穿刺器械，6820-普通诊察器械，6821-医用电子仪器设备，6823-医用超声仪器及有关设备，6824-医用激光仪器设备，6826-物理治疗及康复设备，6827-中医器械，6841-医用化验和基础设备器具，6854-手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6863-口腔科材料

2017年分类目录：04-骨科手术器械，06-医用成像器械，07-医用诊察和监护器械，08-呼吸、麻醉和急救器械，09-物理治疗器械，14-注输、护理和防护器械，15-患者承载器械，17-口腔科器械，18-妇产科、辅助生殖和避孕器械，19-医用康复器械，20-中医器械，22-临床检验器械

第三类医疗器械2002年分类目录：6815-注射穿刺器械，6822-医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6864-医用卫生材料及敷料，6866-医用高分子材料及制品

2017年分类目录：14-注输、护理和防护器械，16-眼科器械，18-妇产科、辅助生殖和避孕器械

公示期间（自2024年5月 11日8:30始至2024年5月17日8:30止），如对以上内容有异议或意见， (略) 场监督管理局药械股反映，联系电话：0886—*、*。

(略) 场监督管理局

2024年5月11日