吉安市第一类医疗器械产品备案公示
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吉安市第一类医疗器械产品备案公示
吉安市第一类医疗器械产品备案公示（JA2024-15）
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，经审查，以下产品资料符合第一类医疗器械产品备案要求，给予备案，现予以公示，请社会各界予以监督。
监督电话：0796-* 传 真：0796-* 电子邮件：*@*26.com
通讯地址：吉州区吉州大道18号 邮政编码：*
特此公示
| 名称 | 生产地址 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 产品名称 | 备案号 | 分类编码 | 备案日期 |
| 江西葛 (略) | (略) 井冈山经济技术开发区新工业园控规B9-21-4该楼的第三层 | 软管型：15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、50g/支、60g/支。瓶装型：15g/瓶、20g/瓶、30g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶。 | 由纯化水、甘油、聚*烯醇、凡士林、卡波姆、三*醇胺组成。为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 | 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 | 造口皮肤保护剂 | 赣吉械备* | 14-12-01 | 2024.05.17 |
| 江西葛 (略) | (略) 井冈山经济技术开发区新工业园控规B9-21-4该楼的第三层 | 型号：A型（圆形）、B型（方形）、C型（异形）。规格：直径20mm、直径25mm、直径30mm、直径40mm、直径50mm、直径60mm、直径70mm、直径80mm、直径90mm、直径100mm、直径110mm、直径120mm、直径150mm、25mm×25mm、30mm×30mm、40mm×40mm、50mm×50mm、50mm×60mm、55mm×80mm、60mm×60mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×100mm、80mm×60mm、80mm×80mm、80mm×280mm、90mm×90mm、80mm×120mm、80mm×100mm、80mm×100mm、100mm×120mm、130mm×160mm、140mm×160mm、110mm×110mm、110mm×130mm、120mm×90mm、120mm×120mm、130mm×80mm、130mm×130mm、130mm×170mm、140mm×140mm、180mm×120mm。 | 由球状体（不锈钢珠）和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 | 穴位压力刺激贴 | 赣吉械备* | 20-03-11 | 2024.05.17 |
| 江西葛 (略) | (略) 井冈山经济技术开发区新工业园控规B9-21-4该楼的第三层 | 型号：A型（圆形）、B型（方形）、C型（异形）。规格：直径20mm、直径25mm、直径30mm、直径40mm、直径50mm、直径60mm、直径70mm、直径80mm、直径90mm、直径100mm、直径110mm、直径120mm、直径150mm、25mm×25mm、30mm×30mm、40mm×40mm、50mm×50mm、50mm×60mm、55mm×80mm、60mm×60mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×100mm、80mm×60mm、80mm×80mm、80mm×280mm、90mm×90mm、80mm×120mm、80mm×100mm、80mm×100mm、100mm×120mm、130mm×160mm、140mm×160mm、110mm×110mm、110mm×130mm、120mm×90mm、120mm×120mm、130mm×80mm、130mm×130mm、130mm×170mm、140mm×140mm、180mm×120mm。 | 由球状体和医用胶布组成。球状体为砭石。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 | 砭贴 | 赣吉械备* | 20-03-11 | 2024.05.17 |
| 江西葛 (略) | (略) 井冈山经济技术开发区新工业园控规B9-21-4该楼的第三层 | 型号：额头型、腋下型、腹股沟型；规格：10g、15g、20g、30g、50g、60g、80g、100g、120g。 | 凝胶由卡波姆、*二醇、甘油和纯化水组成。非无菌产品。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 | 医用退热凝胶 | 赣吉械备* | 09-02-03 | 2024.05.17 |
(略) 场监督管理局
2024年05月17日
吉安市第一类医疗器械产品备案公示（JA2024-15）
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，经审查，以下产品资料符合第一类医疗器械产品备案要求，给予备案，现予以公示，请社会各界予以监督。
监督电话：0796-* 传 真：0796-* 电子邮件：*@*26.com
通讯地址：吉州区吉州大道18号 邮政编码：*
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| 名称 | 生产地址 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 产品名称 | 备案号 | 分类编码 | 备案日期 |
| 江西葛 (略) | (略) 井冈山经济技术开发区新工业园控规B9-21-4该楼的第三层 | 软管型：15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、50g/支、60g/支。瓶装型：15g/瓶、20g/瓶、30g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶。 | 由纯化水、甘油、聚*烯醇、凡士林、卡波姆、三*醇胺组成。为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 | 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 | 造口皮肤保护剂 | 赣吉械备* | 14-12-01 | 2024.05.17 |
| 江西葛 (略) | (略) 井冈山经济技术开发区新工业园控规B9-21-4该楼的第三层 | 型号：A型（圆形）、B型（方形）、C型（异形）。规格：直径20mm、直径25mm、直径30mm、直径40mm、直径50mm、直径60mm、直径70mm、直径80mm、直径90mm、直径100mm、直径110mm、直径120mm、直径150mm、25mm×25mm、30mm×30mm、40mm×40mm、50mm×50mm、50mm×60mm、55mm×80mm、60mm×60mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×100mm、80mm×60mm、80mm×80mm、80mm×280mm、90mm×90mm、80mm×120mm、80mm×100mm、80mm×100mm、100mm×120mm、130mm×160mm、140mm×160mm、110mm×110mm、110mm×130mm、120mm×90mm、120mm×120mm、130mm×80mm、130mm×130mm、130mm×170mm、140mm×140mm、180mm×120mm。 | 由球状体（不锈钢珠）和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 | 穴位压力刺激贴 | 赣吉械备* | 20-03-11 | 2024.05.17 |
| 江西葛 (略) | (略) 井冈山经济技术开发区新工业园控规B9-21-4该楼的第三层 | 型号：A型（圆形）、B型（方形）、C型（异形）。规格：直径20mm、直径25mm、直径30mm、直径40mm、直径50mm、直径60mm、直径70mm、直径80mm、直径90mm、直径100mm、直径110mm、直径120mm、直径150mm、25mm×25mm、30mm×30mm、40mm×40mm、50mm×50mm、50mm×60mm、55mm×80mm、60mm×60mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×100mm、80mm×60mm、80mm×80mm、80mm×280mm、90mm×90mm、80mm×120mm、80mm×100mm、80mm×100mm、100mm×120mm、130mm×160mm、140mm×160mm、110mm×110mm、110mm×130mm、120mm×90mm、120mm×120mm、130mm×80mm、130mm×130mm、130mm×170mm、140mm×140mm、180mm×120mm。 | 由球状体和医用胶布组成。球状体为砭石。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 | 砭贴 | 赣吉械备* | 20-03-11 | 2024.05.17 |
| 江西葛 (略) | (略) 井冈山经济技术开发区新工业园控规B9-21-4该楼的第三层 | 型号：额头型、腋下型、腹股沟型；规格：10g、15g、20g、30g、50g、60g、80g、100g、120g。 | 凝胶由卡波姆、*二醇、甘油和纯化水组成。非无菌产品。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 | 医用退热凝胶 | 赣吉械备* | 09-02-03 | 2024.05.17 |
(略) 场监督管理局
2024年05月17日
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