无托槽隐形正畸矫治器研发与产业化服务项目
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无托槽隐形正畸矫治器研发与产业化服务项目
根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定，拟对无托槽隐形正畸矫治器研发与产业化服务项目的建设项目环境影响评价文件进行。 现将拟的环境影响评价文件基本情况予以公示，公示期为。
听证权利告知：依据《中华人民共和国行政许可法》，在公示期内申请人、利害关系人可书面提出听证申请。
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通讯地址： (略) 崖 (略) 雅布伦科技产业园三亚崖州湾科技城管理局
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| 无托槽隐形正畸矫治器研发与产业化服务项目 | |
| 方兴瑞康（海南） (略) " | |
| (略) 崖州区崖城镇南山村委会三亚深海装备产业园 B 栋厂房 402 房 | |
| 海南 (略) | |
| 拟建设正畸矫治器口腔类医疗器械的研发和制作，研发区采用三维数字化牙颌模型进行测量分析数字化口腔正畸、美白技术、隐形矫治的牵引系统和附件系统研究，产品主要适用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形完成后的疗效等。并将无托槽隐形正畸矫治器研发成果应用于产业化服务，预计年提供 * 副口腔正畸矫治器。主要工艺包括研发、3D 打印、清洗剥离、固化、热塑成型、切割、镭射编码、打磨、抛光、消毒等。 | |
| 本项目建设符合国家及地方的产业政策，选址符合区域规划、土地利用规划以及发展规划，符合相关环保法律、法规、政策的 (略) “三线一单”。 项目建设单位必须认真执行“三同时”的管理规定，严格落实本评价提出的各项整改措施，并确保各污染防治设施正常运营，在落实本评价报告所提出的各项环境保护措施和管理要求的前提下，本项目对周围环境以及环境敏感点的影响可接受，环境风险可控，从环保角度考虑，项目可行。 | |
| 本项目不属于禁止引入新建、扩建《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2020年版）》和《自由贸易试验区外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2019年版）》中的项目。 本项目为无托槽隐形正畸矫治器研发与产业化服务项目，根据《产业结构调整指导目录（2024年本）》，本项目不属于鼓励类、限制类和淘汰类，根据《海南省产业准入禁止限制目录( 2019年版）》，本项目不在目录中限制类、淘汰类已列的条目中，属于允许建设项目。 | |
| 本项目为是口腔正畸领域研究发展建设项目，用地性质为科研用地，因此本项目选址是合理的。 | |
| 无 | |
| 项目运营期间生活污水和生产废水依托现有的创意新城污水处理厂处理，生活垃圾经垃圾桶收集后交由环卫部门清运处理；边角料、不合格的产品作为废品外卖；废活性炭由设备厂家上门更换时带走处置。因此，项目不分配总量控制指标。 | |
| （一）施工期：废气：施工期间可采取湿法作业，尽量降低了建筑粉尘对周围环境的影响。 废水：施工期间的废水主要为施工人员的生活污水，依托楼房内现有卫生间处理。噪声：①降低设备噪声：尽量采用低噪声设备；采用安装消音器和隔离发动机振动部件的方法降低噪声；加强机械设备保养维修，使它们处于良好的工作状态； 固废：①施工过程中产生的各类建筑垃圾应当及时清理，保持施工现场整洁；②建筑垃圾运输车辆应当采取密闭措施，不得超载运输，不得车轮带泥，不得遗撒、泄漏；③施工期生活垃圾分类收集、袋装化，由环卫部门负责将生活垃圾及时清运，做到日产日清。（二）营运期：1.废水：本项目所产生的生活污水依托园区现有公共卫生间处理。清洗废水经沉淀设施沉淀后排入化粪 (略) (略) ，最终排入创意新城污水处理厂进行处理。2.废气：本项目挥发性有机废气经活性炭吸附装置处理后15m高空排放。3.噪声：采用低噪声的设备，设置专用的配套设备间，利用建筑隔声等。4.生活垃圾经垃圾桶收集后交由环卫部门清运处理；边角料、不合格的产品作为废品外卖；废活性炭由设备厂家上门更换时带走处置。 | |
| 1、环境空气质量现状： (略) 生态环境局发布的20 (略) 环境空气质量状况公报数据，20 (略) 各因子均满足《环境空气质量标准》(*）中的二级标准及修改单，判定项目所在区域为环境空气质量达标区。根据《三亚崖州湾科教城教学区（一期）项目环境影响报告书》的监测数据，项目所在区域非*烷总烃满足《大气污染物综合排放标准详解》确定的评价标准。项目所在区域环境空气质量良好。 2、地表水环境质量现状： (略) 生态环境局 (略) 环境质量月报（2022年6月）：宁远河崖城大桥河流断面水质均为地表水Ⅱ类，由此可知宁远河崖城大桥断面水质满足《地表水环境质量》（*）Ⅲ类标准的要求。 3、声环境质量现状：根据监测结果，项目区域周边间、夜间的噪声均满足《声环境质量标准》(*)中的2类标准，均满足区域声环境功能区划的要求，项目区及周边的声环境质量状况良好。 | |
| ①建立完善的风险管理制度，安排专门人员负责制度管理； ②安全操作规范挂墙告示；③建立安全生产岗位责任制，制定安全生产规章制度、安全操作规程。日常 加强检查管理，定期对操作人员进行安全生产知识培训，制定严格操作规程，专人负责检查安全操作规程的执行，记录安全设备及防护设备的使用情况；工作现场禁止吸烟、进食、饮水；④为使环境风险减小到最低限度，必须加强劳动安全卫生管理，制定完备、有效的安全防范措施。⑤厂区严禁烟火，厂区按要求布置消防设施，配备足够数量的灭火器材，消防通道保持畅通。⑥日常应保持库房阴凉、通风，可配备通风系统或定期开启门窗以加大厂区通风，并远离火种、热源，库温不宜超过 30℃。加强电气防火安全管理，消除火灾隐患，不得超负荷用电，不得擅自拉接临时电线。存放库房采用防爆型照明、通风设施，禁止使用易产生火花的机械设备和工具，同时库房应备有泄漏应急处理设备和合适的收容材料。⑦建设方必须加强对风险原料、危险废物的管理，定期进行检查，将火灾、泄露等的可能性控制在最低范围内。⑧对于活性炭吸附箱中的废气处理材料（活性炭）应定期更换，以保证废气处理能效，减少废气直排风险。 | |
| 无 |
根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定，拟对无托槽隐形正畸矫治器研发与产业化服务项目的建设项目环境影响评价文件进行。 现将拟的环境影响评价文件基本情况予以公示，公示期为。
听证权利告知：依据《中华人民共和国行政许可法》，在公示期内申请人、利害关系人可书面提出听证申请。
传真：0898-*
通讯地址： (略) 崖 (略) 雅布伦科技产业园三亚崖州湾科技城管理局
邮编：*
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邮编：
| 无托槽隐形正畸矫治器研发与产业化服务项目 | |
| 方兴瑞康（海南） (略) " | |
| (略) 崖州区崖城镇南山村委会三亚深海装备产业园 B 栋厂房 402 房 | |
| 海南 (略) | |
| 拟建设正畸矫治器口腔类医疗器械的研发和制作，研发区采用三维数字化牙颌模型进行测量分析数字化口腔正畸、美白技术、隐形矫治的牵引系统和附件系统研究，产品主要适用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形完成后的疗效等。并将无托槽隐形正畸矫治器研发成果应用于产业化服务，预计年提供 * 副口腔正畸矫治器。主要工艺包括研发、3D 打印、清洗剥离、固化、热塑成型、切割、镭射编码、打磨、抛光、消毒等。 | |
| 本项目建设符合国家及地方的产业政策，选址符合区域规划、土地利用规划以及发展规划，符合相关环保法律、法规、政策的 (略) “三线一单”。 项目建设单位必须认真执行“三同时”的管理规定，严格落实本评价提出的各项整改措施，并确保各污染防治设施正常运营，在落实本评价报告所提出的各项环境保护措施和管理要求的前提下，本项目对周围环境以及环境敏感点的影响可接受，环境风险可控，从环保角度考虑，项目可行。 | |
| 本项目不属于禁止引入新建、扩建《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2020年版）》和《自由贸易试验区外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2019年版）》中的项目。 本项目为无托槽隐形正畸矫治器研发与产业化服务项目，根据《产业结构调整指导目录（2024年本）》，本项目不属于鼓励类、限制类和淘汰类，根据《海南省产业准入禁止限制目录( 2019年版）》，本项目不在目录中限制类、淘汰类已列的条目中，属于允许建设项目。 | |
| 本项目为是口腔正畸领域研究发展建设项目，用地性质为科研用地，因此本项目选址是合理的。 | |
| 无 | |
| 项目运营期间生活污水和生产废水依托现有的创意新城污水处理厂处理，生活垃圾经垃圾桶收集后交由环卫部门清运处理；边角料、不合格的产品作为废品外卖；废活性炭由设备厂家上门更换时带走处置。因此，项目不分配总量控制指标。 | |
| （一）施工期：废气：施工期间可采取湿法作业，尽量降低了建筑粉尘对周围环境的影响。 废水：施工期间的废水主要为施工人员的生活污水，依托楼房内现有卫生间处理。噪声：①降低设备噪声：尽量采用低噪声设备；采用安装消音器和隔离发动机振动部件的方法降低噪声；加强机械设备保养维修，使它们处于良好的工作状态； 固废：①施工过程中产生的各类建筑垃圾应当及时清理，保持施工现场整洁；②建筑垃圾运输车辆应当采取密闭措施，不得超载运输，不得车轮带泥，不得遗撒、泄漏；③施工期生活垃圾分类收集、袋装化，由环卫部门负责将生活垃圾及时清运，做到日产日清。（二）营运期：1.废水：本项目所产生的生活污水依托园区现有公共卫生间处理。清洗废水经沉淀设施沉淀后排入化粪 (略) (略) ，最终排入创意新城污水处理厂进行处理。2.废气：本项目挥发性有机废气经活性炭吸附装置处理后15m高空排放。3.噪声：采用低噪声的设备，设置专用的配套设备间，利用建筑隔声等。4.生活垃圾经垃圾桶收集后交由环卫部门清运处理；边角料、不合格的产品作为废品外卖；废活性炭由设备厂家上门更换时带走处置。 | |
| 1、环境空气质量现状： (略) 生态环境局发布的20 (略) 环境空气质量状况公报数据，20 (略) 各因子均满足《环境空气质量标准》(*）中的二级标准及修改单，判定项目所在区域为环境空气质量达标区。根据《三亚崖州湾科教城教学区（一期）项目环境影响报告书》的监测数据，项目所在区域非*烷总烃满足《大气污染物综合排放标准详解》确定的评价标准。项目所在区域环境空气质量良好。 2、地表水环境质量现状： (略) 生态环境局 (略) 环境质量月报（2022年6月）：宁远河崖城大桥河流断面水质均为地表水Ⅱ类，由此可知宁远河崖城大桥断面水质满足《地表水环境质量》（*）Ⅲ类标准的要求。 3、声环境质量现状：根据监测结果，项目区域周边间、夜间的噪声均满足《声环境质量标准》(*)中的2类标准，均满足区域声环境功能区划的要求，项目区及周边的声环境质量状况良好。 | |
| ①建立完善的风险管理制度，安排专门人员负责制度管理； ②安全操作规范挂墙告示；③建立安全生产岗位责任制，制定安全生产规章制度、安全操作规程。日常 加强检查管理，定期对操作人员进行安全生产知识培训，制定严格操作规程，专人负责检查安全操作规程的执行，记录安全设备及防护设备的使用情况；工作现场禁止吸烟、进食、饮水；④为使环境风险减小到最低限度，必须加强劳动安全卫生管理，制定完备、有效的安全防范措施。⑤厂区严禁烟火，厂区按要求布置消防设施，配备足够数量的灭火器材，消防通道保持畅通。⑥日常应保持库房阴凉、通风，可配备通风系统或定期开启门窗以加大厂区通风，并远离火种、热源，库温不宜超过 30℃。加强电气防火安全管理，消除火灾隐患，不得超负荷用电，不得擅自拉接临时电线。存放库房采用防爆型照明、通风设施，禁止使用易产生火花的机械设备和工具，同时库房应备有泄漏应急处理设备和合适的收容材料。⑦建设方必须加强对风险原料、危险废物的管理，定期进行检查，将火灾、泄露等的可能性控制在最低范围内。⑧对于活性炭吸附箱中的废气处理材料（活性炭）应定期更换，以保证废气处理能效，减少废气直排风险。 | |
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