项目名称

吉锐威（吉林） (略) 胃超声显影剂产业化项目

建设地点

(略) 辉南县辉南经济开发区大众创业孵化基地内13#标准化厂房

建设单位

吉锐威（吉林） (略)

环境影响评价机构

吉林省 (略)

项目概况

项目建设性质为新建，建设地点位于 (略) 辉南县辉南经济开发区大众创业孵化基地内13#标准化厂房，进行既有建筑（室内装修、给排水、电气、消防等）改造设计，改造后作为功能医疗器械产品车间（包括：GMP生产车间、GMP级净化检测中心、HEPA（高效空气过滤）机房、变配电间、纯水间、压缩空气间、办公室等；设置空调系统、压缩空气、氮气系统），建设胃造影剂生产线。采用原辅料的处理—均质—灌装—包装—检验入库生产工艺，项目建成后，年生产胃超声造影剂*瓶。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

1、废水：项目产生的废水主要为设备、仪器清洗废水、纯化水排污水、实验室废水、地面冲洗废水和生活污水。厂区生产废水与生活污水收集后进入厂区化粪池，排放废水达到《污水综合排放标准》（*）中三级标准限值后， (略) 排入辉南县城镇污水处理厂处理达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》中一级A标准后排入辉发河。 (略) 面硬化、车间内、危废贮存点分区防渗，其中各污水管道、危废贮存点为重点防渗区域，生产车间及各种仓库地面为一般防渗区域。设置地下水及土壤环境跟踪监测。

2、废气：废气主要为工艺废气，项目生产设备均为密闭设备，操作过程为密闭式操作；采用自动控制系统，实现投料过程自动化、控制过程自动化；液体物料采用计量泵投料，固体物料通过投料手套箱进行投加，不采用敞口投料的方式，做到生产过程中反应釜不开盖，所有液体物料投料实现自动化和密闭化。液体原料(纯化水)储存于纯水机内水箱中，不具备挥发性。项目生产过程中废气的无组织排放主要来源于设备、管道、阀门等连接处。项目车间通过HEFA(高效空气过滤)维持洁净生产需求，该系统自带过滤除尘装置，保证进风的洁净。车间产生的废气通过HEPA(高效空气过滤)收集，经循环系统自带的过滤装置处理后无组织排放。无组织粉尘排放浓度需达到《大气污染物综合排放标准》(*)表2中无组织排放浓度限值要求。

3、噪声：噪声主要为生产装置等设备运行噪声，通过对设备采取隔音、减振措施，再经厂区距离衰减后，确保厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(*)中3类标准。

4、固体废物：固体废弃物为生活垃圾，废包装物，不合格产品，反渗透纯水系统废渗透膜及超滤废膜、废空调滤芯、废碳粉盒。废包装物、生活垃圾、废碳粉盒、不合格产品交由环卫部门处理；反渗透纯水系统废渗透膜及超滤废膜、废空调滤芯由厂家更换并带走；实验室废物收集后暂存危废暂存间，定期委托有资质单位处置。危险废物暂存、处置要满足《危险废物贮存污染控制标准》（*）及《危险废物收集、贮存、运输技术规范》（*）中相关要求。

项目名称

吉锐威（吉林） (略) 胃超声显影剂产业化项目

建设地点

(略) 辉南县辉南经济开发区大众创业孵化基地内13#标准化厂房

建设单位

吉锐威（吉林） (略)

环境影响评价机构

吉林省 (略)

项目概况

项目建设性质为新建，建设地点位于 (略) 辉南县辉南经济开发区大众创业孵化基地内13#标准化厂房，进行既有建筑（室内装修、给排水、电气、消防等）改造设计，改造后作为功能医疗器械产品车间（包括：GMP生产车间、GMP级净化检测中心、HEPA（高效空气过滤）机房、变配电间、纯水间、压缩空气间、办公室等；设置空调系统、压缩空气、氮气系统），建设胃造影剂生产线。采用原辅料的处理—均质—灌装—包装—检验入库生产工艺，项目建成后，年生产胃超声造影剂*瓶。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

1、废水：项目产生的废水主要为设备、仪器清洗废水、纯化水排污水、实验室废水、地面冲洗废水和生活污水。厂区生产废水与生活污水收集后进入厂区化粪池，排放废水达到《污水综合排放标准》（*）中三级标准限值后， (略) 排入辉南县城镇污水处理厂处理达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》中一级A标准后排入辉发河。 (略) 面硬化、车间内、危废贮存点分区防渗，其中各污水管道、危废贮存点为重点防渗区域，生产车间及各种仓库地面为一般防渗区域。设置地下水及土壤环境跟踪监测。

2、废气：废气主要为工艺废气，项目生产设备均为密闭设备，操作过程为密闭式操作；采用自动控制系统，实现投料过程自动化、控制过程自动化；液体物料采用计量泵投料，固体物料通过投料手套箱进行投加，不采用敞口投料的方式，做到生产过程中反应釜不开盖，所有液体物料投料实现自动化和密闭化。液体原料(纯化水)储存于纯水机内水箱中，不具备挥发性。项目生产过程中废气的无组织排放主要来源于设备、管道、阀门等连接处。项目车间通过HEFA(高效空气过滤)维持洁净生产需求，该系统自带过滤除尘装置，保证进风的洁净。车间产生的废气通过HEPA(高效空气过滤)收集，经循环系统自带的过滤装置处理后无组织排放。无组织粉尘排放浓度需达到《大气污染物综合排放标准》(*)表2中无组织排放浓度限值要求。

3、噪声：噪声主要为生产装置等设备运行噪声，通过对设备采取隔音、减振措施，再经厂区距离衰减后，确保厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(*)中3类标准。

4、固体废物：固体废弃物为生活垃圾，废包装物，不合格产品，反渗透纯水系统废渗透膜及超滤废膜、废空调滤芯、废碳粉盒。废包装物、生活垃圾、废碳粉盒、不合格产品交由环卫部门处理；反渗透纯水系统废渗透膜及超滤废膜、废空调滤芯由厂家更换并带走；实验室废物收集后暂存危废暂存间，定期委托有资质单位处置。危险废物暂存、处置要满足《危险废物贮存污染控制标准》（*）及《危险废物收集、贮存、运输技术规范》（*）中相关要求。