备案项目编号:2406-*-04-01-*
项目名称:JP-1366制剂的研发与产业化
项目所在地: (略) 金湾区红旗 (略) 38号总部大楼
项目总投资:*.*元
项目规模及内容:1、申报临床并获得临床许可。包括：1）原料盐型晶型开 (略) 线优化；2）制剂生产工艺开发及生产放大；3）药效药代毒理等临床前药物安全性有效性探索，明确本品作用机制及与其代谢特点，确定本品的安全性，支持开展人体试验。 2、申报生产及产业化研究。包括:1）原料：扩大生产规模并完成大规模生产工艺验证；2）制剂扩大生产规模并完成大规模生产工艺验证。3）产品质量研究，制订产品质量标准。4）临床研究：完成I期临床研究，开展III期临床研究，全面揭示产品优势，证明本品的安全有效性。
建设单位:丽珠 (略)
备案机关: (略) 金湾区发展和改革局
备案申报日期:2024/06/03 16:39:17
复核通过日期:2024-06-04
项目起止年限:2024-06-01至2027-06-01
项目当前状态:办结（通过）

备案项目编号:2406-*-04-01-*
项目名称:JP-1366制剂的研发与产业化
项目所在地: (略) 金湾区红旗 (略) 38号总部大楼
项目总投资:*.*元
项目规模及内容:1、申报临床并获得临床许可。包括：1）原料盐型晶型开 (略) 线优化；2）制剂生产工艺开发及生产放大；3）药效药代毒理等临床前药物安全性有效性探索，明确本品作用机制及与其代谢特点，确定本品的安全性，支持开展人体试验。 2、申报生产及产业化研究。包括:1）原料：扩大生产规模并完成大规模生产工艺验证；2）制剂扩大生产规模并完成大规模生产工艺验证。3）产品质量研究，制订产品质量标准。4）临床研究：完成I期临床研究，开展III期临床研究，全面揭示产品优势，证明本品的安全有效性。
建设单位:丽珠 (略)
备案机关: (略) 金湾区发展和改革局
备案申报日期:2024/06/03 16:39:17
复核通过日期:2024-06-04
项目起止年限:2024-06-01至2027-06-01
项目当前状态:办结（通过）