依职权拟取消医疗器械产品备案的公示2024年第一批

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依职权拟取消医疗器械产品备案的公示2024年第一批

经查明，浙江 (略) 等12家企业22个产品（具体名单见附件），存在备案资料不规范或备案信息与实际不符且未能如期完成整改，市场主体资格已依法终止等情形。根据《医疗器械监督管理条例》（ (略) 令第739号）《医疗器械注册和备案管理办法》（ (略) 场监督管理总局令第47号）《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)等法规、规章的规定，现拟取消相关产品的产品备案，并予以公示。

公示期为10日，拟被取消医疗器械产品备案的企业享有陈述、申辩、要求听证的权利，应当自公示期满之日起5个工作日内向本局提出，逾期未提出的，视为放弃此权利。

联系地址： (略) 场监督管理局（ (略) (略) 府路496号）；联系电话：0577-*。

附件：全市拟取消医疗器械产品备案名单

(略) 场监督管理局

2024年6月11日


经查明，浙江 (略) 等12家企业22个产品（具体名单见附件），存在备案资料不规范或备案信息与实际不符且未能如期完成整改，市场主体资格已依法终止等情形。根据《医疗器械监督管理条例》（ (略) 令第739号）《医疗器械注册和备案管理办法》（ (略) 场监督管理总局令第47号）《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)等法规、规章的规定，现拟取消相关产品的产品备案，并予以公示。

公示期为10日，拟被取消医疗器械产品备案的企业享有陈述、申辩、要求听证的权利，应当自公示期满之日起5个工作日内向本局提出，逾期未提出的，视为放弃此权利。

联系地址： (略) 场监督管理局（ (略) (略) 府路496号）；联系电话：0577-*。

附件：全市拟取消医疗器械产品备案名单

(略) 场监督管理局

2024年6月11日


    
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