根据《建设项目环境保护管理条例》第十七条规定“建设单位应当对配套建设的环境保护设施进行验收，编制验收报告，除按照规定需要保密的情形外，建设单位应当依法向社会公开验收报告”，根据《关于发布<建设项目竣工环境保护验收暂行办法>的公告》（国环规环评[2017]4号）文件第十一条规定，验收报告编制完成后5个工作日内，公开验收报告，公示期限不得少于20个工作日”。星锐医药（苏州）有限公司核酸药物扩建项目（重新报批）已通过环境保护设施竣工验收，并取得验收组验收合格的意见，现将建设项目竣工环境保护验收报告全本、验收意见及其他需要说明的事项予以公示。

一、建设项目情况简述

项目名称：星锐医药（苏州）有限公司核酸药物扩建项目（重新报批）

建设单位：星锐医药（苏州）有限公司

建设概况：项目总投资额为*元，其中：环保投资*元，建设地址位于苏州工业 (略) 99号生物医药产业园三期B区2栋201单元，租赁建筑面积3538平方米，年研发信使核糖核酸160g、脂质材料1000g、纳米脂质颗粒制剂560g（研发的信使核糖核酸、脂质材料全部进入纳米脂质颗粒制剂的研发，最终研发样品为纳米脂质颗粒制剂）。定员人数74人，实行8h白班制，全年工作250天，年工作时数2000小时。

二、建设单位调试时产生的污染物及措施简述

1、废水污染及治理措施：

本项目器皿、耗材使用前润洗废水、制纯浓水、间接灭菌冷凝水、空调蒸汽冷凝水、纯水系统消毒废水与生活 (略) (略) 排至园区污水处理厂集中处理。

2、废气污染及治理措施：

本项目研发实验过程（配液、层析纯化、检测、化学合成、溶解、实验室消毒等）产生的废气经通风橱/集气罩收集，汇总至楼顶1套二级活性炭吸附装置处理，通过25米DA001排气筒排放。

生物微粒气溶胶经生物安全柜高效过滤器和内置紫外灯灭菌后无组织排放。

3、噪声污染及治理措施：

本项目噪声源主要为废气处理风机、空压机、纯水制备系统、离心机、生物安全柜、通风橱、电热鼓风干燥箱、蠕动泵、注射泵、烘箱、磁力搅拌器、旋转蒸发仪、灌装加塞机、高压输液泵、涡旋混匀仪等设备运行产生的噪声，通过选用低噪声设备、合理布局、隔声减振、距离衰减等措施降噪。

4、固体废物及治理措施：

本项目产生的一般固废（一般废包材、废滤材）、危险废物（实验固态危废、实验废液、清洗废液、废样品、废培养基、废活性炭）和生活垃圾。其中危险废物 (略) 华瑞危险 (略) 处置；一般固废 (略) 委托环卫清运处理。

危废暂存间面积约17平方，地面铺设防腐材料，设置防泄漏托盘及视频监控探头，标识标牌较规范。

三、建设项目竣工环境保护验收监测报告表的主要结论及建议

总结论

对照《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》（国环规环评[2017]4号）中相关规定和要求，验收组认为星锐医药（苏州）有限公司核酸药物扩建项目（重新报批）污染防治设施竣工环境保护验收合格。

建议

1、验收监测报告内容按照《建设项目竣工环境保护验收技术指南污染影响类》（生环部公告[2018]9号）进行修改完善，补充活性炭碘值检测报告。

2、完善环保管理制度及日常管理台账，定期维护环保设施，确保符合环保相关法律法规要求。

3、加强环境管理，落实风险防范措施，防止污染事故发生。

四、验收公示起止日期

2024年05月16日—2024年06月14日

五、征求公众意见的范围：

关注本项目建设项目和周边环境影响区域内居民、单位等公众。

六、公众反馈方式：

公众可采取向公示指定地址发送信函、电子邮电等方式，发表对该工程竣工的意见和看法，发表意见的同时请提供详细的联系方式，建设单位将听取公众的意见对建设项目进行整改。

七、建设单位名称及联系方式：

建设单位：星锐医药（苏州）有限公司

地址：苏州工业 (略) 99号生物医药产业园三期B区2栋201单元

联系人：吕雅

邮箱：*@*tarnatx.com

【注】：请公众在发表意见的同时尽量提供详尽的联系方式。

附件：星锐医药（苏州）有限公司核酸药物扩建项目（重新报批）自主验收监测报告表（提取码：7mu9?）

根据《建设项目环境保护管理条例》第十七条规定“建设单位应当对配套建设的环境保护设施进行验收，编制验收报告，除按照规定需要保密的情形外，建设单位应当依法向社会公开验收报告”，根据《关于发布<建设项目竣工环境保护验收暂行办法>的公告》（国环规环评[2017]4号）文件第十一条规定，验收报告编制完成后5个工作日内，公开验收报告，公示期限不得少于20个工作日”。星锐医药（苏州）有限公司核酸药物扩建项目（重新报批）已通过环境保护设施竣工验收，并取得验收组验收合格的意见，现将建设项目竣工环境保护验收报告全本、验收意见及其他需要说明的事项予以公示。

一、建设项目情况简述

项目名称：星锐医药（苏州）有限公司核酸药物扩建项目（重新报批）

建设单位：星锐医药（苏州）有限公司

建设概况：项目总投资额为*元，其中：环保投资*元，建设地址位于苏州工业 (略) 99号生物医药产业园三期B区2栋201单元，租赁建筑面积3538平方米，年研发信使核糖核酸160g、脂质材料1000g、纳米脂质颗粒制剂560g（研发的信使核糖核酸、脂质材料全部进入纳米脂质颗粒制剂的研发，最终研发样品为纳米脂质颗粒制剂）。定员人数74人，实行8h白班制，全年工作250天，年工作时数2000小时。

二、建设单位调试时产生的污染物及措施简述

1、废水污染及治理措施：

本项目器皿、耗材使用前润洗废水、制纯浓水、间接灭菌冷凝水、空调蒸汽冷凝水、纯水系统消毒废水与生活 (略) (略) 排至园区污水处理厂集中处理。

2、废气污染及治理措施：

本项目研发实验过程（配液、层析纯化、检测、化学合成、溶解、实验室消毒等）产生的废气经通风橱/集气罩收集，汇总至楼顶1套二级活性炭吸附装置处理，通过25米DA001排气筒排放。

生物微粒气溶胶经生物安全柜高效过滤器和内置紫外灯灭菌后无组织排放。

3、噪声污染及治理措施：

本项目噪声源主要为废气处理风机、空压机、纯水制备系统、离心机、生物安全柜、通风橱、电热鼓风干燥箱、蠕动泵、注射泵、烘箱、磁力搅拌器、旋转蒸发仪、灌装加塞机、高压输液泵、涡旋混匀仪等设备运行产生的噪声，通过选用低噪声设备、合理布局、隔声减振、距离衰减等措施降噪。

4、固体废物及治理措施：

本项目产生的一般固废（一般废包材、废滤材）、危险废物（实验固态危废、实验废液、清洗废液、废样品、废培养基、废活性炭）和生活垃圾。其中危险废物 (略) 华瑞危险 (略) 处置；一般固废 (略) 委托环卫清运处理。

危废暂存间面积约17平方，地面铺设防腐材料，设置防泄漏托盘及视频监控探头，标识标牌较规范。

三、建设项目竣工环境保护验收监测报告表的主要结论及建议

总结论

对照《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》（国环规环评[2017]4号）中相关规定和要求，验收组认为星锐医药（苏州）有限公司核酸药物扩建项目（重新报批）污染防治设施竣工环境保护验收合格。

建议

1、验收监测报告内容按照《建设项目竣工环境保护验收技术指南污染影响类》（生环部公告[2018]9号）进行修改完善，补充活性炭碘值检测报告。

2、完善环保管理制度及日常管理台账，定期维护环保设施，确保符合环保相关法律法规要求。

3、加强环境管理，落实风险防范措施，防止污染事故发生。

四、验收公示起止日期

2024年05月16日—2024年06月14日

五、征求公众意见的范围：

关注本项目建设项目和周边环境影响区域内居民、单位等公众。

六、公众反馈方式：

公众可采取向公示指定地址发送信函、电子邮电等方式，发表对该工程竣工的意见和看法，发表意见的同时请提供详细的联系方式，建设单位将听取公众的意见对建设项目进行整改。

七、建设单位名称及联系方式：

建设单位：星锐医药（苏州）有限公司

地址：苏州工业 (略) 99号生物医药产业园三期B区2栋201单元

联系人：吕雅

邮箱：*@*tarnatx.com

【注】：请公众在发表意见的同时尽量提供详尽的联系方式。

附件：星锐医药（苏州）有限公司核酸药物扩建项目（重新报批）自主验收监测报告表（提取码：7mu9?）